Naftifina Flumed 10mg/ml 10ml soluție cutanată

Naftifină Flumed 10 mg/ml soluție cutanată
Clorhidrat de naftifină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Naftifină Flumed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Naftifină Flumed
3. Cum să utilizaţi Naftifină Flumed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Naftifină Flumed
6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii

1. Ce este Naftifină Flumed şi pentru ce se utilizează
Naftifină Flumed este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare la nivelul pielii.

Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor cutanate (tinea corporis, tinea inghinalis);
- infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);
- infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi la nivelul unghiilor (onicomicoze);
- infecţii cutanate cu Candida;
- Pitiriasis versicolor.

Naftifină Flumed, în afară de efectul antimicotic, are și o activitate antibacteriană asupra diferitelor microorganisme gram-pozitive şi gram-negative, care pot să apară frecvent asociate infecţiilor fungice.
În cursul utilizării clinice apare și un efect antiinflamator; care duce la ameliorarea rapidă a semnelor inflamatorii, în particular a mâncărimii.

2. Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Naftifină Flumed
Nu utilizaţi Naftifină Flumed
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la componentele preparatului (clorhidratul de naftifină, alţi excipienţi ai preparatului).

Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați Naftifină Flumed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Naftifină Flumed conţine etanol şi de aceea nu trebuie să vină în contact cu ochii sau să fie aplicat pe zone ale pielii afectate de diferite leziuni.

Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea medicamentului nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani (din cauza datelor insuficiente privind utilizarea).

Naftifină Flumed împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile Naftifină Flumed cu alte medicamente.
Naftifină Flumed împreună cu alimente şi băuturi
Nu se cunosc interacţiuni între Naftifină Flumed şi alimente sau băuturi.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este utilizat corespunzător, medicamentul nu are niciun efect asupra fătului sau asupra nou născutului.
Studiile teratologice nu au evidenţiat niciun efect embriotoxic al naftifinei.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. Cum să utilizaţi Naftifină Flumed
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Calea de administrare: cutanată.

Naftifină Flumed, soluţie cutanată trebuie aplicat o dată pe zi pe zona cutanată afectată după curăţarea şi uscarea în prealabil a acestei zone.
Pentru a preveni recurenţele, tratamentul trebuie continuat 2 săptămâni după vindecarea clinică.
Durata tratamentului: pentru dermatomicoze - 2-4 săptămâni (dacă este necesar - până la 8 săptămâni); pentru candidoză - 4 săptămâni; pentru infecții ale unghiilor - până la 6 luni.
În bolile fungice ale unghiilor se recomandă administrarea medicamentului de 2 ori pe zi.

Înainte de prima aplicare, partea afectată a unghiei trebuie îndepărtată pe cât posibil cu foarfecă sau cu o pilă (pentru a facilita această procedură, la recomandarea unui medic, unghiile pot fi tratate cu un emolient special).
În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impune măsuri de precauţie:
1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria cutanată infectată. De aceea, este necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor fungice. Se recomandă evitarea acoperirii zonei cutanate infectate cu îmbrăcăminte strâmtă sau obiecte de îmbrăcăminte care permit o ventilaţie limitată sau care nu permit ventilaţia (de exemplu ciorapi din fibre textile artificiale purtaţi în pantofi strâmţi). De asemenea trebuie uscată bine zona infectată după spălare. Orice prosop sau îmbracăminte trebuie schimbate zilnic.
3. În cazul piciorului de atlet nu trebuie de mers desculţ acasă, în baie sau, de exemplu în hotel. Aceasta reprezintă calea prin care se previne reinfectarea şi răspândirea ulterioară a microbilor patogeni.
4. Sauna sau băile cu aburi trebuie frecventate numai după ce infecţia fungică a fost vindecată definitiv.

Dacă utilizaţi mai mult Naftifină Flumed decât trebuie
În cazul în care v-aţi administrat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj.

Dacă uitaţi să utilizaţi Naftifină Flumed
Dacă aţi uitat să aplicați soluția cutanată, aplicați-o imediat ce vă amintiți. Nu aplicați o cantitate dublă pentru a compensa cantitatea uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Naftifină Flumed
Nu întrerupeți tratamentul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.
În general tratamentul cu Naftifină Flumed se continuă încă două săptămâni după dispariţia semnelor clinice.

4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

În cazuri izolate pot să apară: iritaţie locală, de exemplu uscăciune, înroşire şi senzaţie de arsură.
Reacţiile adverse sunt total reversibile şi, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: https://amdm.gov.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Naftifină Flumed
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi Naftifină Flumed după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Termen de valabilitate după prima deschidere a flaconului – 6 luni.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului și alte informaţii
Ce conţine Naftifină Flumed
- Substanța activa: clorhidrat de naftifină. 1 ml soluție conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: propilenglicol, etanol 96%, apă purificată.

Cum arată Naftifină Flumed şi conţinutul ambalajului
Medicamentul se prezintă sub formă de soluţie transparentă, incoloră sau până la slab galbenă, cu miros caracteristic de etanol.
Naftifină Flumed este disponibil a câte 10 ml în flacoane din sticlă brună etanşate ermetic cu capac de culoare albă din plastic cu control al primei deschideri, pipetă-dozator din plastic, semitransparentă sau în flacoane din sticlă brună etanşate cu capac cu filet din plastic, pompă de picurare de culoare albă din plastic și capac transparent.
Câte 1 flacon împreună cu prospectul pentru pacient în cutii de carton.

Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul

Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC „Flumed-Farm” SRL, Republica Moldova
mun. Chişinău, str. Cetatea Albă, 176
tel. (+373 22) 52 14 52
e-mail: flumed-farm@hushmail.com