Algopet 100 mg
comprimate filmate
Flurbiprofenum
1.Ce este Algopet
şi pentru ce se utilizează
Algopet aparţine
grupului de medicamente numit anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
El poate fi utilizat
pentru ameliorarea durerilor şi inflamaţiilor în următoarele maladii:
- Osteoartrita (o
afecţiune a ţesutului osos, care se observă mai ales la persoanele în vârstă,
în care apar dureri şi rigiditate ale articulaţiilor)
- Boala reumatoidă
(inflamaţie a articulaţiilor şi a ţesuturile adiacente)
- Spondilita
anchilozantă (afectarea articulaţiilor intervertebrale)
- Inflamaţia
articulaţiilor, sindromul “umărului congelat”, bursita (inflamaţia bursei
articulare), tendinita (inflamaţia tendoanelor), tenosinovita (inflamaţia tecii
tendoanelor)
- Dureri de spate,
entorse, luxaţii.
Pentru efectul său
analgezic flurbiprofen este indicat şi în ameliorarea durerilor uşoare până la
moderate, cum ar fi: durerea de dinţi, durerile postoperatorii, dismenorea şi
migrena.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Algopet
Nu trebuie să
administraţi Algopet dacă:
- Sunteţi alergic la
oricare dintre componentele acestui medicament.
- Suferiţi de astm
bronşic, urticărie sau aţi avut vreodată o reacţie alergică după administrarea
flurbiprofenului, ibuprofenului acidului acetilsalicilic sau altor
anti-inflamatoare.
- Suferiţi de ulcer
peptic (ulcer la nivelul stomacului sau duodenului), colită ulceroasă, boala
Crohn sau hemoragii la nivelul stomacului, sau aţi avut în trecut două sau mai
mult episoade de ulcere gastro-duodenale, hemoragii stomacale sau perforaţii.
- Sunteţi în ultimul
trimestru de sarcină (ultimele 3 luni).
- V-a spus medicul
dumneavoastră că aveţi insuficienţă cardiacă severă, insuficienţă hepatică sau
insuficienţă renală.
Atenţionări şi
precauţii cu Algopet
Îmso-ansi-language:EN-US">nainte de a administra Algopet, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- Sunteţi însărcinată
sau intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Algopet poate
scădea posibilitatea de a deveni gravidă.
- Aveţi lupus
eritematos sistemic (LES, uneori cunoscut sub numele de lupus) sau o boală de
ţesut conjunctiv (boli ăufdîfnune care afectează” ţesutul conjunctiv).
- Suferiţi de boli de
ficat sau rinichi sau vi s-a spus vreodată că aveţi o boală de ficat sau
rinichi.
- Suferiţi de afecţiuni
cardiace sau vi s-a spus
Medicamentele, cum ar
fi Algopet 100 mg comprimate filmate, pot fi asociate cu un risc crescut de
atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Orice risc
este mult mai probabil la utilizarea unor doze mari şi tratament îndelungat. Nu
depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Dacă aveţi probleme
cardiace, accident vascular cerebral sau credeţi că aţi putea fi în pericol de
aceste condiţii (ex. hipertensiune arterială, diabet zaharat, nivel înalt al
colesterolului ori sunteţi fumător) ar trebui să discutaţi tratamentul cu
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Aţi fost diagnosticat
cu o patologie care afectează coagulabilitatea sângelui.
- V-a spus medicul
dumneavoastră că suferiţi de intoleranţă la zahăr.
Dacă nu sunteţi sigur
că aveţi una din stările menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau farmacistul.
Sarcina
Adresaţi-vă medicului
sau farmacistului înainte de a administra acest medicament.
Nu utilizaţi Algopet
dacă sunteţi însărcinată. Nu utilizaţi Algopet dacă sunteţi în ultimul trimestru
de sarcină (ultimele 3 luni).
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului
sau farmacistului înainte de a administra acest medicament.
Nu utilizaţi Algopet
dacă alăptaţi. Acesta se elimină în laptele matern.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Algopet poate cauza
ameţeli şi somnolenţă. în cazul în care se întâmplă acest lucru, nu conduceţi
vehicule sau nu folosiţi orice alte utilaje, ce necesită atenţie.
Informaţii
importante privind unele componente din conţinutul Algopet
Algopet conţine 126,30
mg lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la
galactoză sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să
utilizeze acest medicament.
Precauţii la
utilizarea cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Se cunoaşte faptul că
următoarele medicamente interacţionează cu Algopet în corpul dumneavoastră.
Utilizarea Algopet împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul
terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea poate creşte
probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă luaţi:
- Diuretice (ex.
furosemid, spironolactona)
- Glicozide cardiace
(medicamente folosite în boli cardiace, aşa ca digoxina)
- Inhibitori ai ECA
(ex. captopril) şi antagonişti ai angiotensinei II (ex.Losartan). Aceste
medicamente sunt utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale.
- Anticoagulante (ce
previn coagularea sîngelui, ex. Warfarina)
- Litiu (săruri)
- Zidovudină
(medicament antiviral)
- Metotrexat (utilizat
în unele tipuri de cancer)
- Ciclosporina şi
tacrolimus
- Corticosteroizii
(utilizaţi în tratamentul bolilor inflamatorii, ex. predizolon, dexametazon,
hidrocortizon)
- Inhibitori selectivi
ai recaptării serotoninei (ISRS) (ex. fluoxetin şi paroxetin)
- Antibiotice chinolone
(aşa ca ciprofloxacina)
- Anunîglicozide'Xex.
streptomicina şi gentamicina)
- Mifepristona (primiţi
acum sau aţi administrat în ultimele 12 zile)
- Alte
antiinflamatorii, inclusiv acid acetilsalicilic
3. Cum să luaţi
Algopet
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată
este:
Adulţi:mso-ansi-language:EN-US"> Câte 150-200 mg pe zi, divizate în două, trei sau
patru administrări separate. La pacienţii cu simptome severe sau boli apărute
recent, sau în timpul acutizărilor, doza zilnică maximă poate fi crescută până
la 300 mg în doze separate, în dismenoree, o doză de 100 mg poate fi
administrată la începutul evoluării simptomelor, urmată de 50-100 mg luate la
intervalul de 4-6 ore.
Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească 300 mg.
Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.
Copii
Algopet nu se recomandă
de administrat copiilor cu vârsta sun 12 ani..
Pacienţi
vârstnici:
Nu este necesară
ajustarea dozei pentru pacienţii vârstnici.
Insuficienţă
renală/hepatică:
Din motiv că
tratamentul de lungă durată poate provoca leziuni renale, ar trebui să fie
utilizat cu precauţie de pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Dacă aveţi impresia că
efectul Algopet îşi manifestă acţiune prea puternic sau prea slab, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă aţi
administrat mai mult Algopet decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult
Algopet decât trebuia, contactaţi medicul sau farmacistul cât mai curând
posibil. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, chiar dacă nu există
comprimate Algopet rămase.
Dacă aţi uitaţ să
utilizaţi Algopet
Dacă aţi uitat să luaţi
o doză de Algopet, trebuie să o administraţi când vă amintiţi. Cu toate
acestea, dacă este aproape timpul să vă administraţi următoarea doză, săriţi peste
doza omisă.
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriţi tratamentul
cu acest medicament şi adresaţi-vă medicului imediat dacă observaţi una din
reacţiile severe posibile - aţi avea nevoie de un tratament de urgenţă:
- Cefalee severă,
febră, rigiditate în regiune gâtului, sensibilitate la lumină. Scaun cu sânge.
- Scaun de culoare
neagră şi consistenţa gudronului.
- Vomă cu sânge sau
particule de culoare întunecată, care se aseamănă cu zaţul de cafea. Spuneţi
medicului dumneavoastră şi opriţi tratamentul dacă prezentaţi oricare din
următoarele reacţii:
- Dureri la nivelul
stomacului, indigestie, arsuri la stomac, senzaţie de rău şi/sau vomă.
- Umflare a feţei,
buzelor sau a limbii, respiraţie şuierătoare apărută brusc, dificultăţi de
respiraţie, reacţii cutanate.
- Creşterea hematomelor
sau hemoragie, febră, dureri în gât, ulceraţii la nivelul gurii, oboseală şi o
tendinţă de a face infecţii (simptome de tulburări sanguine care pot apărea
rareori cu flurbiprofen).
- Reacţii cutanate
severe, cum ar fi vezicule pe piele, la nivelul gurii, ochilor şi organelor
genitale (simptome ale unor afecţiuni cutanate severe, care pot apărea rareori
cu Algopet 100 mg comprimate filmate).
- îngălbenirea ochilor
şi/sau a pielii. Acesta este un simptom că ficatul dumneavoastră nu
funcţionează corespunzător. Este posibil să apară, de asemenea, simptome cum ar
fi oboseala, simptome asemănătoare gripei, apetit scăzut/ pierderea poftei de
mâncare şi durere în abdomen (sub coaste).
- Oboseală, tumefierea
sau edemarea feţei, abdomenului, coapselor sau gleznei, asociată de retenţie de
urină sau probleme urinare şi dureri de spate (simptome asemănătoare
dereglărilor renale, care pot apărea rareori cu Flurbiprofen comprimate
filmate).
- Dureri de cap severe
şi/sau vedere înceţoşată (care poate fi cauza creşterii tensiunii arteriale)
sau dacă vedeţi/auziţi lucruri ciudate.
Dacă există reacţii
secundare care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Algopet
A nu se lăsa la vederea
şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25°C, în ambalajul original, ferit de lumină şi umiditate.
Nu utilizaţi Algopet
după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXR Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi
medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. INFORMAŢII
SUPLIMENTARE
Ce conţine Algopet
- Substanţa
activă: flurbiprofen 100 mg.
- Celelalte
componente sunt: lactoză
monohidrat, celuloză microcristalină, Croscarmeloză sodică,
hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, Opadry
IIOY-L-20906 albastru (lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan,
polietilenglicol, lac de aluminiu indigocarmin (FD&C Blue #2)).
Cum arată Algopet
şi conţinutul ambalajului
Algopet se prezintă sub
forma de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albastră, cu linie
mediană pe o parte.
Este disponibil câte 15
comprimate filmate într- un blister PVC/Aluminiu în cutie de carton, cu
prospect pentru pacient.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
Ilko îlaş San. ve Tic.
A. Ş.
Veysel Karani Mah.
ţolakoglu Sok. No: 10, 34885
Sancaktepe, Istanbul,
Turcia
Fabricantul
îlko ilaţ San. ve Tic.
A. Ş.
3.0rganize Sanayi
Bolgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l 42050 Selcuklu, Konya, Turcia