TECAM 20mg/2 ml
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Tenoxicam
1. Ce este TECAM
şi pentru ce se utilizează
TECAM conţine ca
substanţă activă tenoxicam. Acesta aparţine grupului de medicamente numite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
TECAM este indicat în
tratamentul simptomatic al afecţiunilor reumatice inflamatorii şi degenerative
ca artrita reumatoidă, osteoartrită, spondilita ankilopoietică, inflamaţii
extraarticulare cum ar fi tendinite, bursite, periartrite; sciatică, lombalgie,
nevralgie cervico-brahială; cruralgie; gonartroze şi coxartroze; criză de gută.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi TECAM
Nu luaţi TECAM
- dacă sunteţi alergic
la tenoxicam, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi sau aţi
avut boli de stomac sau intestin, de exemplu ulcer peptic, sângerare la nivelul
stomacului sau inflamaţie severă a mucoasei stomacului;
- dacă aţi avut
respiraţie şuierătoare (astm bronşic), febra fânului, orice umflături la
nivelul gurii sau buzelor (edem angioneurotic) sau eritem cutanat (urticarie)
după ce aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente
antiinflamatoarea nesteroidiene;
- dacă urmează să fiţi
supuşi anesteziei sau intervenţiei chirurgicale,
- dacă sunteţi în
ultimul trimestru de sarcină;
- dacă aveţi boli grave
de inimă, rinichi sau ficat;
- dacă aveţi tulburări
de coagulare a sângelui sau sunteţi în tratament cu medicamente anticoagulante
-vârsta sub 15 ani.
Atenţionări şi
precauţii
- Verificaţi împreună
cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua TECAM dacă vreuna
dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră:
- dacă aveţi tulburări
ale stomacului sau intestinului;
- dacă aveţi volumul
sângelui scăzut;
- dacă aveţi valori
crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat);
- dacă aveţi boli de
inimă, ficat sau rinichi;
- dacă aveţi tensiune
crescută (hipertensiune arterială)
- dacă aveţi probleme
de coagulare a sângelui;
- dacă sunteţi o
persoană vârstnică;
-dacă fumaţi.
La administrarea de
TECAM au fost raportate erupţii cutanate, în acest caz trebuie de întrerupt
tratamentul, în cazul unui tratament îndelungat se recomanda controlul
hemogramei, funcţiei hepatice şi renale.
Tratamentul îndelungat
cu doze mari creşte risculapariţiei reacţiilor adverse digestive. în caz de
hemoragie digestivă se întrerupe imediat tratamentul. Reacţiile adverse pot fi
reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Dacă oricare din cele
de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua TECAM.
TECAM împreună cu
alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie
medicală.
În special, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
- alte AINS, cum ar fi
aspirina, ibuprofenul sau diclofenacul;
- ciclosporina,
tacrolimus folosite pentru reducerea reacţiilor imune ale organismului;
- trimetoprim folosit
în tratamentul unor infecţii bacteriene.
- inhibitori ai enzimei
de conversie al angiotensinei (IECA) sau alte medicamente pentru tensiune
arterială crescută;
- diuretice
(medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism), cum este
furosemidul;
- litiu (pentru
probleme de sănătate'mentală);
- anticoagulante orale,
heparina, ticlopidina şi pentoxifilina;
- metotrexat (utilizat
pentru a trata probleme de piele, artrite sau cancere);
- zibovudină (utilizat
pentru prevenirea şi tratarea HIV/SIDA)
- dispozitive
intrauterine: scade eficacitatea lor.
Fertilitatea,
sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Nu luaţi TECAM dacă
sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, aceasta poate afecta copilul dumneavoastră;
TECAM nu trebuie
utilizat în timpul primelor două trimestre de sarcină decât dacă beneficiile de
mamă depăşesc posibilele riscuri la fat.
TECAM trece în
cantităţi mici în laptele matern şi de aceea, se impune evitarea administrării
acestuia în timpul alăptării.
Conducefka
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Conducătorii auto şi
cei care folosesc utilaje trebuie preveniţi asupra posibilităţii apariţiei
vertijului în timpul tratamentului cu tenoxicam
Informaţii
importante privind unele componenete ale TECAM
Acest medicament
conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru 1 ml, adică ’’practic nu
conţine sodiu”.
Acest medicament
conţine metabisulfitul de sodiu care poate provoca rar reacţii de
hipersensibilitate grave şi bronhospasm.
3. Cum să luaţi TECAM
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi:mso-ansi-language:EN-US"> Doza de TECAM variază de la un pacient la altul.
Medicul dumneavoastră va decide doza de medicament, în funcţie de vârsta
dumneavoastră şi cât de bine răspundeţi la medicament.
Modul şi calea de
administrare
TECAM este administrat
în venă sau muşchi prin injectare de către medicul dumneavoastră.
În cazurile în care
este nevoie, tratamentul se începe cu o doză de 20 mg zilnic administrată pe
cale intravenoasă sau intramusculară timp de 1 -2 zile, care apoi se va
continua pe cale orală (cu comprimate).
Copii si
adolescenţi: TECAM nu este
recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Dacă luaţi mai
mult TECAM decât trebuie
Deoarece TECAM va fi
administrat de către un medic sau o asistentă medicală, este puţin probabil că
va fi administrat prea puţin sau prea mult. Cu toate acestea, dacă aveţi
această problemă, vă rugăm să contactaţi medicul sau asistenta.
Dacă credeţi că aţi
utilizat prea mult TECAM decât trebuie, discutaţi cu un medic sau farmacist.
Dacă uitaţi să
luaţi TECAM
Vor fi luate măsurile
de precauţie necesare, deoarece TECAM va fi administrat de către un medic sau o
asistentă medicală.
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Frecvente
(observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi)
- dispepsie, greaţă,
durere şi disconfort abdominal, constipaţie, diaree, flatulenţă, digestie
îngreunată, discomfort în regiunea epigastrică, stomatită, anorexie (lipsapoftei
de mâncare).
Mai puţin
frecvente (observate la 1 până Ia 10 din 1000 pacienţi)
- risc de ulcer peptic
şi de sângerare gastrointestinală.
Rare (observate la
1 până la 10 din 10000 pacienţi)
- erupţii pe piele,
prurit;
- criză de astm
bronşic, în deosebi la persoanele cu alergie la acid acetilsalicilic sau la
alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- somnolenţă, insomnie,
depresie, nervozitate, indispoziţie, vise perturbate, confuzie mintală,
parestezii, vertij;
- reacţii cutanate
buloase de tip eritem polilmorf, sindrom Stevens Johnson, sindromul Lyell,
fotodermatoze;
- enzimele ficatului
crescute;
- scăderea
hemoglobinei, trombocitopenie şi leucopenie moderate;
- agranulocitoză
(scăderea numărului de globule albe);
Pot să apară dureri la
locul de injectare
Raportarea
reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează TECAM
A nu se lăsa la vederea
şi îndemâna copiilor!
A se păstra la
temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisăpe ambalaj după „EXP”.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine TECAM
Substanţa activă este
tenoxicamul. Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă conţine 20 mg
tenoxicam.
Celelalte componente
sunt: manitol (E421), hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului), trometamina,
metabisulfitul de sodiu, edetat disodic.
Fiecare fiolă (2 ml) cu
solvent conţine: apă pentru injecţie.
Cum arată TECAM şi
conţinutul ambalajului
TECAM se prezintă sub
formă de pulbere şi solventpentru soluţie injectabilă.
Pulbere pentru soluţie
injectabilă: pulbere compactă, de culoare galbenă până la galben - verzui.
Solvent: apă
injectabilă.
Ambalaj
Pulbere:mso-ansi-language:EN-US"> flacon din sticlă incoloră eu un dop din cauciuc
bromobutilic şi capac din aluminiu, ce conţine 20 mg masă liofilizată cu
capacitate nominală de 3 ml.
Solvent:mso-ansi-language:EN-US"> Apă pentru injecţii în fiole din sticlă transparentă
câte 2 ml.
Câte 1 flacon cu
pulbere şi 1 fiolă cu solvent în distanţiere din termoplastic însoţite de
prospectul pentru pacient plasate în cutie de carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare:
Î.M. VINAMEX S.R.L., R.
Moldova, MD 2012, mun. Chişinău, str. B.Bodoni, 47
Fabricantul:
ANFARM HELLAS S.A.,
Grecia, 53-57, Perikleous Str., 153 44, Gerakas, Athens
