Zinkorot® 25 comp. 25mg (0,38 mmol) N10x2

Acest medicament este
utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani ca supliment
mineral pentru tratarea deficienței de zinc, dacă aceasta nu poate fi
compensată cu dieta obișnuită. O deficiență de zinc vă poate face, de exemplu,
mai sensibil la infecții și poate întârzia vindecarea rănilor.

Poate apărea o
deficiență de zinc:

- la persoanele care
urmează o dietă inadecvată sau cu restricții

- la persoanele care
suferă de malabsorbție (absorbție inadecvată a substanțelor nutritive în
țesuturi)

- la persoanele cu
pierderi crescute de țesut, de exemplu arsuri

Trebuie să discutați cu
un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău.

2. Ce trebuie să
știți înainte să luați Zinkorot 25

Nu luați Zinkorot
25

- dacă sunteți alergic
la orotat de zinc dihidrat, zinc sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenționări și
precauții

Vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a administra Zinkorot 25
dacă suferiți de boli renale. Dacă acest lucru este valabil pentru
dumneavoastră, este important să anunțați medicul dumneavoastră sau farmacistul
înainte de a administra Zinkorot 25 și ei vor decide cum trebuie de procedat.
Este posibil ca administrarea acestui medicament să fie în continuare sigură
pentru dumneavoastră.

Zincul poate influența
absorbția cuprului. Dacă administrați Zinkorot 25 pe o perioadă lungă de timp,
medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze atât concentrațiile de zinc, cât
și de cupru din sânge.

Copii

Acest medicament nu
este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Zinkorot 25
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente. Acest lucru este important mai ales dacă
administrați sau ați administrat recent oricare dintre următoarele:

− suplimente de
cupru, calciu sau fier, sau produse care conțin fosfor. Este important să
le luați la cel puțin 2 ore după ce ați administrat zincul, deoarece zincul
poate reduce efectul lor sau ele pot reduce efectul zincului.

− anumite medicamente
pentru tratarea infecției bacteriene, inclusiv cefalexină, ceftibuten,
antibiotice din grupul tetraciclinelor (cum ar fi oxitetraciclina sau
doxiciclina) și antibiotice din grupul chinolonelor (cum ar fi ciprofloxacina,
levofloxacina, moxifloxacina, norfloxacina și ofloxacina). Așteptați o perioadă
de 3 ore între administrarea medicamentelor de mai sus și Zinkorot 25, deoarece
zincul poate reduce efectul acestor medicamente sau medicamentele date pot
reduce efectul zincului.

− penicilamină (utilizată
pentru tratarea poliartritei reumatoide, bolii Wilson (o afecțiune ereditară
rară, care determină acumularea cuprului în ficat, creier și alte organe
vitale), hepatitei autoimune și cistinuriei).

− agenți chelatori
(utilizați pentru eliminarea metalelor grele din corp), precum acidul
dimercaptopropansulfonic (DMPS), acidul dimercaptosuccinic (DMSA) și acidul
etilendiamintetraacetic (EDTA).

− inhibitori ai
pompei de protoni (de exemplu, omeprazol) și antagoniști ai receptorilor H2 (de
exemplu, ranitidină) (care reduc secreția de acid gastric) și antiacide
(care neutralizează aciditatea stomacului), de exemplu utilizate pentru arsuri
la stomac.

Zinkorot 25
împreună cu alimente și băuturi

Nu administrați
Zinkorot 25 împreună cu alimente cu un conținut ridicat de fitați (de exemplu,
produse din cereale, leguminoase, nuci) sau alimente care conțin fosfor (de
exemplu, lapte), deoarece acestea reduc absorbția zincului. Cafeaua poate
inhiba absorbția zincului. Așteptați cel puțin două ore după ce ați administrat
zinc înainte să consumați aceste alimente/băuturi; vezi „Mod de administrare”
la pct. 3 de mai jos.

Sarcina, alăptarea
și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă
sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a lua acest medicament.

Zinkorot 25 nu trebuie
utilizat în timpul sarcinii și în timpul alăptării, cu excepția cazului în care
ați fost diagnosticată cu deficiență de zinc. Se recomandă administrarea
Zinkorot 25 în timpul sarcinii sau alăptării, numai la indicația medicului.

Se consideră că dozele
care corectează deficiența de zinc nu au un impact asupra fertilității.

Conducerea
vehiculelor sau folosirea utilajelor

Zinkorot 25 nu pare să
afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Zinkorot 25
conține sodiu

Acest medicament
conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ,,nu
conține sodiu”.

3. Cum să luați
Zinkorot 25

Administrați
întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau
așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Consultați medicul dumneavoastră sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este:

Adulți

12,5 - 25 mg zinc (½ - 1
comprimat) pe zi

Copii și
adolescenți

Adolescenți (mai
mari de 12 ani)

12,5 - 25 mg zinc (½ -
1 comprimat) pe zi

Copii (cu vârsta
de 6-11 ani)

12,5 mg zinc (½
comprimat) pe zi

Mod de
administrare

Zinkorot 25 trebuie
administrat pe cale orală cu puțin lichid (1/2 pahar cu apă) pe stomacul gol,
cu cel puțin 1 oră înainte sau 2-3 ore după mese.

Excepție: la începutul
tratamentului, zincul poate provoca simptome gastrointestinale (vezi pct. 4
“Reacții adverse posibile”). Aceste plângeri sunt mai frecvente dacă zincul
este administrat pe stomacul gol decât în timpul meselor. În acest caz,
Zinkorot 25 trebuie luat în mod excepțional în timpul mesei. Cu toate acestea,
Zinkorot 25 nu trebuie administrat în același timp cu alimentele enumerate la
pct. „Zinkorot 25 împreună cu alimente și băuturi”.

Comprimatul poate fi
împărțit în doze egale.

Dacă luați mai
mult decât trebuie Zinkorot 25

Doar în cazul unei
supradoze mari de zinc, pot apărea astfel de simptome, precum gust metalic pe
limbă, cefalee, diaree și vărsături.

Dacă credeți că ați
administrat prea mult Zinkorot 25, beți multă apă sau lapte și contactați
imediat un medic.

Dacă uitați să
luați Zinkorot 25

Dacă ați uitat să
administrați Zinkorot 25, luați-l imediat ce vă amintiți și apoi continuați cu
următoarea doză, ca de obicei. Nu administrați o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.

Dacă încetați să
luați Zinkorot 25

Pentru a obține cele
mai multe beneficii de la Zinkorot 25, finisați întotdeauna cursul de tratament
recomandat de medicul dumneavoastră sau farmacist.

Dacă aveți orice alte
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că acestea nu apar la
toate persoanele.

La începutul
tratamentului, sărurile de zinc pot provoca simptome gastrointestinale. Aceste
plângeri sunt mai frecvente atunci când zincul se administrează pe stomacul
gol. În acest caz, Zinkorot 25 trebuie luat în mod excepțional în timpul mesei
(vezi pct. 3 „Cum să luați Zinkorot 25”). Simptomele dispar rapid dacă încetați
să luați medicamentul.

Pot apărea următoarele
reacții adverse (cu frecvență necunoscută):

- reacții alergice

- dureri abdominale

- greață (senzație de
rău)

- dispepsie
(indigestie)

- diaree

- vomă

- iritație gastrică

Zinkorot 25 poate
afecta absorbția cuprului, putând duce la deficiență de cupru dacă este
administrat pe o perioadă lungă de timp. Concentrația de cupru din sângele
dumneavoastră trebuie monitorizată de medicul dumneavoastră pe parcursul
tratamentului de lungă durată.

Raportarea
reacţiilor adverse

Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se
păstrează Zinkorot 25

Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după ”EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu
necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine
Zinkorot 25

Substanța activă este
orotatul de zinc dihidrat.

Fiecare comprimat
conţine zinc elementar 25 mg (echivalent cu orotat de zinc dihidrat 157,36 mg).

Celelalte
componente sunt:

Dioxid de siliciu
coloidal anhidru, celuloză microcristalină, povidonă K 30, croscarmeloză
sodică, talk, stearat de magneziu.

Cum arată Zinkorot 25
şi conţinutul ambalajului

Zinkorot 25 sunt
comprimate biplane, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre fețe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Comprimate sunt
ambalate în blistere din PVC/Al.

Zinkorot 25 este
disponibil în ambalaje cu 20, 50, 100 comprimate.

Este posibil ca nu
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul
certificatului de înregistrare