Vermigal Novo 200
mg comprimate filmate
Albendazol
1. Ce este
Vermigal Novo şi pentru ce se utilizează
Vermigal Novo conţine
albendazol care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare,
derivaţi de benzimidazol; este activ faţă de diverşi paraziţi localizaţi la
nivelul intestinului.
Vermigal Novo este
eficace împotriva oxiurilor, limbricilor, teniei, nematodelor, viermilor care determină
tricocefaloză, giardiei.
Vermigal Novo elimină
viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora, ceea ce determina
moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi.
Vermigal Novo este
indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Vermigal Novo
Nu utilizaţi
Vermigal Novo
- dacă sunteţi alergic
(hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă sunteţi gravidă
sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat;
- la copii cu vârsta
sub 6 ani.
Atenţionări şi
precauţii
- utilizarea
albendazolului a fost asociată cu creşterea valorii din sânge ale concentraţiei
enzimelor ficatului;
acestea au revenit la normal după întreruperea tratamentului. S-ar putea ca medicul
dumneavoastră să vă testeze funcţia ficatului înaintea începerii tratamentului
şi în timpul acestuia.
- albendazolul poate
induce scăderea numărului globulelor albe ale sângelui - în general, reversibilă,
dar medicul dumneavoastră poate, de asemenea, să urmărească aceste valori.
Copii cu vârsta
sub 6 ani
Vermigal Novo nu este
recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Vermigal Novo
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special:
- praziquantel
- cimetidină
- dexametazonă.
Vermigal Novo
împreună cu alimente şi băuturi
Efectul farmacologic
sistemic al albendazolului creşte dacă doza este administrată odată cu
alimentele bogate în grăsimi, prin creşterea absorbţiei de aproximativ 5 ori.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
Nu se recomandă
utilizarea Vermigal Novo în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de
sarcină şi în timpul alăptării.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule
şi nu folosiţi utilaje deoarece administrarea de albendazol produce uneori ameţeli.
Vermigal Novo
conţine lactoză.
Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să
utilizaţi Vermigal Novo
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul
dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră
vă va spune câte comprimate filmate de Vermigal Novo sunt necesare zilnic şi
cât timp trebuie să luaţi Vermigal Novo.
Vârstnici
Experienţa
administrării medicamentului la pacienţi peste 65 ani este limitată.
Albendazolul trebuie utilizat
cu precauţie la pacienţii vârstnici cu disfuncţie hepatică.
Insuficienţă
hepatică
Pacienţii cu
insuficienţă hepatică trebuie atent monitorizaţi din punct de vedere al
testelor funcţiilor hepatice (valorile serice ale transaminazelor) pe perioada
tratamentului cu albendazol.
Insuficienţă
renală
Pacienţii cu
insuficienţă renală trebuie atent monitorizaţi pe perioada tratamentului cu
albendazol.
Dacă utilizaţi mai
mult Vermigal Novo decât trebuie
Vă rugăm să vă adresaţi
medicului în cel mai scurt timp.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Vermigal Novo
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Vermigal Novo
Nu întrerupeţi
tratamentul înainte de recomandarea medicului.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt
clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai mult
de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10
pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100
pacienţi); rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi); foarte rare
(afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele
disponibile).
Reacţiile adverse
mai puţin frecvente:
- durere de cap;
- ameţeli;
- durere abdominală;
- durere în capul
pieptului;
- greaţă;
- vărsături;
- diaree.
Reacţiile adverse
rare:
- erupţii trecătoare pe
piele;
- mâncărimi;
- urticarie;
- creşteri ale
valorilor serice ale enzimelor ficatului.
Reacţiile adverse
foarte rare:
- eritem polimorf;
- sindrom
Stevens-Johnson.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se
păstrează Vermigal Novo
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „Data expirării”. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la
temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Vermigal Novo
- Substanţa activă este
albendazolul. Un comprimat filmat conţine albendazol 200 mg.
- Celelalte componente
sunt: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K30, zaharină
sodică, celuloză microcristalină 101, glicolat sodic de amidon, stearat de
magneziu şi film de acoperire – hidroxipropilmetilceluloză (E 464), lactoză
monohidrat, talc, glicerol, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Vermigal
Novo şi conţinutul ambalajului
Vermigal Novo se
prezintă sub formă de comprimate filmate lenticulare cu margini netede, de
culoare albă.
Ambalaj
Cutie cu un blister
aluminiu/PVC-PVDC transparent cu 2 comprimate filmate.
Deţinătorul
Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SC BIOFARM SA
Str. Logofătul Tăutu
Nr. 99, Sector 3, Bucureşti
România
