Ciprofloxacin
comprimate filmate 250 mg
Ciprofloxacin
comprimate filmate 500 mg
Ciprofloxacin
1. Ce este
Ciprofloxacin şi pentru ce se utilizează
Ciprofloxacina este un
antibiotic care aparţine familiei fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acţionează
prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează
numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.
Adulţi
Ciprofloxacin se
utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale
tractului respirator
- infecţii prelungite
sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
- infecţii ale
tractului urinar
- infecţii ale
organelor genitale la bărbaţi şi la femei
- infecţii
intra-abdominale
- infecţii ale pielii
şi ţesuturilor moi
- infecţii ale oaselor
şi articulaţiilor
- prevenirea
infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
- expunerea la antrax,
prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi
utilizată în tratamentul pacienţilor cu nivel redus de celule albe ale sângelui
(neutropenie) care au febră care se suspectează că este determinată de o
infecţie bacteriană.
Dacă aveţi o infecţie
severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să
primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacin.
Copii şi
adolescenţi
Ciprofloxacin se
utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate,
pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
- infecţii ale
plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
- infecţii complicate
ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor
(pielonefrită)
- expunerea la antrax,
prin inhalare.
De asemenea,
Ciprofloxacin poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe
specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Ciprofloxacin
Nu utilizaţi
Ciprofloxacin
- dacă sunteţi alergic
la substanţa activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă luaţi tizanidină
(vezi pct. 2: Ciprofloxacin împreună cu alte medicamente).
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să luați
acest medicament
Nu trebuie să
luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone,
inclusiv Ciprofloxacin, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă
gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau
fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului
dumneavoastră cât mai curând posibil.
Înainte să luaţi
Ciprofloxacin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aţi fost
diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitate la nivelul
unei valve cardiace)
- dacă aţi avut
vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului
dumneavoastră
- dacă aveţi epilepsie
sau alte boli neurologice
- dacă aţi avut în
antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare
cu antibiotice de tipul Ciprofloxacin
- dacă aveţi diabet
zaharat, deoarece este posibil să prezentaţi risc de hipoglicemie cu
ciprofloxacină
- dacă aveţi miastenie
gravis (o boală musculară) deoarece simptomele pot fi exacerbate
- dacă aveţi probleme
cu inima. Trebuie luate măsuri de precauţie când utilizaţi acest fel de
medicament, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de interval QT
prelungit (observat pe ECG, înregistrare electrică a inimii), aveţi tulburări
de echilibru ale substanţelor chimice din sânge (mai ales nivel scăzut de
potasiu sau magneziu în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent (numit
bradicardie), aveţi o inimă slabă (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de
atac de inimă (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau utilizaţi
alte medicamente care duc la modificări anormale ale ECG (vezi pct. Ciprofloxacin
împreună cu alte medicamente).
- dacă ați fost
diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism
aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
- dacă ați avut un
episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
- dacă aveți
antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală
congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni
predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi
sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sindromul
Turner ori sindromul Sjögren – o boală inflamatoare autoimună, sau tulburări
vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala
Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită
reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocerdită – o infecție a inimii).
- dacă dumneavoastră
sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat
dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul
administrării ciprofloxacinei.
Dacă simțiți brusc
dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, mergeți imediat la un serviciu
de urgență.
Pentru tratamentul unor
infecţii ale tractului genital medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt
antibiotic, în plus faţă de ciprofloxacină. Dacă nu există nici o ameliorare a
simptomelor după 3 zile de tratament vă rugăm să vă adresaţi medicului
dumneavoastră.
În timp ce
utilizaţi Ciprofloxacin
Spuneţi imediat
medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi
Ciprofloxacin. Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacin trebuie
întrerupt.
- Dacă simțiți brusc
dureri severe în abdomen, în piet sau în spate, care pot fi simptome asociate
cu disecția și anevrismul de aortă, mergeți imediat la un serviciu de urgență.
Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu
corticosteroizicu administrare sistemică.
- Dacă începeți să
aveți brusc dificultăți la respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau
observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă
aparpalpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie
să contactați imediat un medic.
- Reacţie alergică
severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic).
Există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză,
manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli,
senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar
aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprofloxacin şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
- Ocazional pot apărea
dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă
sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. Pot apărea inflamaţie
şi rupturi de tendoane chiar şi în primele 48 de ore de tratament sau până la
câteva luni după întreruperea tratamentului cu Ciprofloxacin. La primele semne
de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Ciprofloxacin şi menţineţi în repaus
membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea
creşte riscul rupturii de tendoane.
- Dacă aveţi epilepsie
sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular
cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos
central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacin şi adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră.
- Când luaţi
Ciprofloxacin pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă suferiţi de
depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul
tratamentului cu Ciprofloxacin. În cazuri rare, depresia sau psihoza pot
progresa la gânduri de sinucidere, tentative de suicid sau suicid. În acest
caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacin şi adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
- Puteţi avea simptome
de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau
slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacin şi
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
- Hipoglicemia a fost
raportată cel mai frecvent la pacienţii cu diabet, predominant la populaţia în
vârstă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră.
- Poate apărea diaree
în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprofloxacin, chiar la câteva săptămâni
după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă
sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi
imediat să luaţi Ciprofloxacin, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu
luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi
adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Dacă trebuie să
efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului
laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacin.
- Dacă suferiţi de
afecţiuni ale rinichilor, spuneţi medicului deoarece poate fi necesar ca doza
să fie ajustată.
- Ciprofloxacin poate
produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt
pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a
albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la
nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprofloxacin şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
- Ciprofloxacin poate
diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la
infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi
deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală
cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare,
trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge
pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză).
Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
- În timp ce luaţi
Ciprofloxacin, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau
la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui
şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).
- Dacă vă este afectată
vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul
tratamentului cu Ciprofloxacin, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.
- Pot apărea reacții
adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile
Medicamentele
antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprofloxacin,
au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave dintre care unele de
lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil
ireversibile, care afectează diferite sisteme din organism, uneori fiind
implicate mai multe sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzitiv).
Administrarea ciprofloxacinei trebuie oprită imediat, la primele semne sau
simptome ale unei reacții adverse grave.
Dacă manifestață vreuna
dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Ciprofloxacin, adresați-vă
imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.
Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuarii
tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă
clasă.
Ciprofloxacin
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Nu luaţi Ciprofloxacin
împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum
sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi
Ciprofloxacin”).
Se cunoaşte faptul că
următoarele medicamente interacţionează cu Ciprofloxacin în corpul
dumneavoastră. Utilizarea Ciprofloxacin împreună cu aceste medicamente poate
influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate
creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă luaţi:
- antagonişti de vitamina
K (de exemplu warfarină, acenocumarol, fenprocumon sau fluindionă) sau orice
alte medicamente anticoagulante (care subţiază sângele).
- probenecid (pentru
gută)
- metotrexat (pentru
anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)
- teofilină (pentru
probleme respiratorii)
- tizanidină (pentru
spasticitate musculară în scleroza multiplă)
- clozapină,
olanzapină, duloxetină (medicamente antipsihotice)
- ropinirol (pentru
boala Parkinson)
- fenitoină (pentru
epilepsie)
- metoclopramid (pentru
greaţă şi vărsături)
- ciclosporină (pentru
afecţiuni ale pielii, artrită reumatoidă sau în transplant de organe)
- alte medicamente care
pot modifica ritmul inimii dumneavoastră: medicamente care aparţin grupului de
antiaritmice (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona,
sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene
(care aparţin grupului de macrolide), unele antipsihotice.
Ciprofloxacin
poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge:
- pentoxifilină (pentru
tulburări circulatorii)
- cafeină
- duloxetină (pentru
depresie, afectarea nervoasă din diabet sau incontinenţă)
- lidocaină (pentru
afecţiuni ale inimii sau utilizare în anestezie)
- sildenafil (pentru
disfuncţii erectile)
- agomelatină
- zolpidem.
Unele medicamente
reduc efectul Ciprofloxacin.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
- antiacide
- omeprazol (pentru
dureri şi arsuri la nivelul stomacului)
- suplimente minerale
- sucralfat
- un chelator polimeric
al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan)
- medicamente sau
suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier.
Dacă este esenţial să
luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprofloxacin la un interval de două ore
înainte şi nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste medicamente.
Ciprofloxacin
împreună cu alimente şi băuturi
Cu excepţia cazului în
care luaţi Ciprofloxacin în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse
lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când
luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament. Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacin
în timpul sarcinii.
Nu luaţi Ciprofloxacin
în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi
poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ciprofloxacin vă poate
afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin
urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacin înainte să
conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje. Dacă aveţi dubii, discutaţi cu
medicul dumneavoastră.
3. Cum să luaţi
Ciprofloxacin
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră
vă va explica exact cât de mult Ciprofloxacin trebuie să luaţi, cât de des şi
pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de
cât de gravă este aceasta.
Spuneţi medicului dacă
aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară
ajustarea dozei dumneavoastră.
Dozajul depinde de
indicaţia clinică, severitatea şi localizarea infecţiei, de sensibilitatea la
ciprofloxacină a microorganismului(elor) etiologice, de funcţia renală a
pacientului şi greutatea corporală la copii şi adolescenţi.
Durata tratamentului
depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Tratamentul infecţiilor determinate de anumite bacterii (de exemplu:
Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter sau Staphylococci) poate necesita doze
mari de ciprofloxacină şi administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene
adecvate.
Tratamentul unor
infecţii (de exemplu: boli inflamatorii pelvine, infecţii intra-abdominale,
infecţii la pacienţii neutropenici şi infecţii osteo-articulare) pot necesita
administrarea concomitentă a altor medicamente antibacteriene, în funcţie de
germenii patogeni implicaţi.
Mod de
administrare
Comprimatele trebuie
înghiţite nemestecate, cu un lichid. Comprimatele pot fi administrate cu sau
fără alimente. Dacă sunt administrate pe stomacul gol, substanţa activă se
absoarbe mai rapid. Comprimatele de ciprofloxacină nu trebuie administrate cu
produse lactate (de exemplu lapte, iaurt) sau cu sucuri de fructe cu supliment
de minerale (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu) (vezi pct.
4.5).
În cazuri severe sau
dacă pacientul nu este capabil să înghită comprimate (de exemplu pacienţi cu
nutriţie enterală), se recomandă să se înceapă tratamentul prin administrarea
intravenoasă de ciprofloxacină, până când tratamentul poate fi continuat pe
cale orală.
Dacă luaţi mai
mult Ciprofloxacin decât trebuie
Dacă luaţi mai mult
decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este
posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta
medicului.
Dacă uitaţi să
luaţi Ciprofloxacin
Luaţi doza omisă cât
mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu
toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza
omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a
tratamentului.
Dacă încetaţi să
luaţi Ciprofloxacin
Este important să
respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după
câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil
ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se
pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.
Dacă aveţi orice alte
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- senzaţie de rău
(greaţă), diaree
- durere articulară la
copii.
Reacţii adverse
mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- suprainfecţii fungice
- număr crescut de
eozinofile, un tip de celule albe sanguine
- pierderea poftei de
mâncare
- hiperactivitate sau
agitaţie
- dureri de cap,
ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
- vărsături, dureri
abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului
(indigestie/arsuri) sau flatulenţă (gaze în intestin)
- creşterea
concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
- erupţii ale pielii,
mâncărimi sau urticarie
- dureri articulare la
adulţi
- afectarea funcţiei
rinichiului
- durere la nivelul
muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
- creşterea
concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge).
Reacţii adverse
rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- modificări ale
numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie),
creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge
(trombocite)
- reacţie alergică,
umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (edem
angioneurotic)
- creşterea cantităţii
de zahăr din sânge (hiperglicemie)
- scăderea cantităţii
de zahăr din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- confuzie, dezorientare,
reacţii de anxietate, vise anormale, depresie (ar putea duce la gânduri de
sinucidere, tentative de suicid sau suicid) sau halucinaţii
- senzaţie de
furnicături şi înţepături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi,
scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi
pct. 2: Atenţionări şi precauţii) sau ameţeală
- tulburări de vedere
inclusiv vedere dublă
- ţiuituri în urechi
(tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz
- bătăi rapide ale
inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de
sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
- senzaţie de lipsă de
aer, inclusiv simptome de astm bronşic
- inflamaţia
intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte
rare poate fi fatală) (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- tulburări de ficat,
îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită
neinfecţioasă
- sensibilitate la
lumină (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- dureri musculare,
inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienţă renală,
prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- inflamaţia căilor
urinare
- retenţie de lichide
sau transpiraţie excesivă
- creşterea valorilor
protrombinei, enzimei amilază.
Reacţii adverse
foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- un tip special de
scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică),
o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge
(agranulocitoză); scăderea numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din
sânge (pancitopenie), care poate fi fatală şi afectarea măduvei osoase (aplazie
medulară), care poate fi de asemenea fatală (vezi pct. 2:Atenţionări şi
precauţii)
- reacţii alergice
severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate fi fatal – boala
serului) (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- tulburări mentale
(reacţii psihotice care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de
suicid sau suicid) (vezi pct. 2:Atenţionări şi precauţii)
- migrenă, tulburări de
coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros
(tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană
sau pseudotumoră cerebrală)
- tulburări în
percepţia culorilor
- inflamaţia pereţilor
vaselor de sânge (vasculită)
- pancreatită
- moartea celulelor
ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care
poate pune viaţa în pericol
- sângerări mici,
punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de
exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate fi fatal sau necroliză epidermică
toxică)
- slăbiciune musculară,
inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului
mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct.
2:Atenţionări şi precauţii); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct.
2:Atenţionări şi precauţii)
Frecvenţă necunoscută
(nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Sindrom asociat cu
afectarea excreției de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH)
- coma hipoglicemică
- senzație extremă de
euforie (manie) sau senzație de mare optimism și hiperactivitate (hipomanie)
- probleme legate de
sistemul nervos cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală
şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor (neuropatie periferică şi
polineuropatie)
- tulburări cardiace:
ritm al inimii anormal de rapid, ritm neregulat al inimii care pune viaţa în
pericol, alterarea ritmului inimii (numit ”prelungirea intervalului QT”,
observat pe ECG, activitatea electrică a inimii).
- o erupţie roşie cu
pustule (pustuloză exantematică)
- reacție de
hipersensibilitate numită DRESS (erupţie cutanată medicamentoasă cu eozinofilie
şi simptome sistemice)
- afectarea coagulării
sângelui (la pacienţii trataţi cu antagonişti de vitamina K)
Au fost raportate
cazuri foarte rare de reacții adverse grave la medicament, prelungite (până la
luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile, care afectează câteva,
uneori mai multe aparate, sisteme și organe și simțuri, (inclusiv reacții
precum tendinită, ruptură de tendon, artralgie, durere la nivelul
extremităților, tulburări ale mersului, neuropatii asociate cu parestezie,
depresie, oboseală, afectare a memoriei, tulburări ale somnului și afectare a
auzului, vederii, gustului și mirosului), în asociere cu utilizarea
chinolonelor și fluorochinolonelor, în unele cazuri indiferent de factorii de
risc preexistenți.
Copii şi
adolescenţi
Frecvenţa artropatiei,
menţionată mai sus, se referă la datele obţinute din studiile efectuate la
adulţi. La copii, artropatia este raportată frecvent
La pacienții care au
utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretului
aortei sau de fisurare a peretului aortei (anevrisme și desecții), care pot
duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor
inimii. Vezi și pct.2.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Ciprofloxacin
Nu lăsați acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra în
ambalajul original, la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Ciprofloxacin
- Substanţa activă
este Ciprofloxacina. 1 comprimat filmat conţine ciprofloxacină clorhidrat în
recalcul la ciprofloxacină 250 mg sau 500 mg.
- Celelalte
componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de cartofi, amidon de
porumb, hipromeloză, talc, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), dioxid de
titan (E 171), polisorbat-80.
Cum arată
Ciprofloxacin şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate
rotunde, de culoare albă sau aproape albă nu nuanța gălbuie, cu suprafața
superioară și inferioară convexă. În secțiune transversală la examinarea sub
lupă se vede nucleul înconjurat de un strat omogen.
Este disponibil:
Comprimate filmate 250
mg sau 500 mg: câte 10 comprimate în blister, câte 1 blister în cutie din
carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul
certificatului de înregistrare SAP “Technolog” Ucraina
20300, reg. Cercasî,
or. Umani, str. Stara
prorizna, 8
Tel./Fax: +
38-04744-4-03-02
Fabricantul mso-ansi-language:EN-US">SAP “Technolog” Ucraina
20300, reg. Cercasî,
or. Umani, str. Stara
prorizna, 8
