Oramet 10 mg/2,5
mg/g gel gingival
Metronidazolum/Chlorhexidinum
1. Ce este Oramet
şi pentru ce se utilizează
Oramet este un
medicament combinat, care conţine două componente antibacteriene-metronidazol
şi clorhexidină.
Metronidazolul posedă
acţiune antibacteriană faţă de bacteriile, care provoacă boala parodontală
(inflamaţia ţesuturilor de susţinere a dinţilor).
Clorhexidină este un
remediu antiseptic şi antimicrobian, eficient faţă de diverse bacterii.
Oramet se
utilizează pentru tratamentul:
Afecţiuni
infecţios-inflamatorii ale paradonţiului (ţesiiturile, care înconjoară dintele
şi îi menţine în alveolă) şi mucoasei cavităţii bucale:
- gingivită (inflamaţia
gingiilor) acută şi cronică;
- gingivită acută
ulcero-necrotică Vincent (infecţie a gingiilor, care se dezvoltă la expunerea
organismului la substanţe nocive, manifestată prin înroşirea şi umflarea
puternică a gingiilor; durere şi sângerare crescută a gingii lor; apariţia
lcerelor mici pe suprafaţa gingiilor, miros neplăcut putred din gură,
indiferent de igienă; creşterea febrei şi stare generală de rău);
- parodontită acută şi
cronică (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, manifestată prin
sângerări şi inflamaţia gingiilor, durere la apăsare, miros neplăcut din gură,
mobilitatea dinţilor);
- parodontită juvenilă
(inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, care apare la adolescenţi pe
fondalul modificărilor hormonale, în caz de igienă orală nesatifacătoare,
patologia muşcăturii etc.);
- parodontoză
complicată cu gingivită (un stadiu mai sever al inflamaţiei, care afectează
parodonţiul (ţesuturile, care înconjoară dintele) şi complicată cu implicarea
restului suprafeţei gingiilor);
- stomatită aftoasă
(inflamaţia mucoasei cavităţii bucale, manifestată prin apariţia pe ea a
ulceraţiilor (afle) dureroase);
- - pulpită (inflamaţie
a pulpei dentare);
- cheilită (inflamaţie
a buzelor);
- inflamaţia mucoasei
cavităţii bucale determinată de purtarea protezelor;
- alveolită
postextracţională (inflamaţia alveolei după extracţia dintelui);
- periodontită, abces
periodontal (inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele) (în cadrul
terapiei combinate).
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Oramet
Nu utilizaţi
Oramet:
- dacă aveţi
hipersensibilitate individuală la metronidazol, clorhexidină, derivaţii de
nitroimidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
- copiilor sub 18 ani.
Atenţionări şi precauţii
înainte să utilizaţi
Oramet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Nu clătiţi gura cu apă
sau orice altă soluţie imediat după utilizarea preparatului, pentru a nu reduce
eficacitatea acestuia.
Evitaţi contactul
preparatului cu ochii sau ţesutul sensibil.
Nu utilizaţi preparatul
în cavităţile corpului. Preparatul nu se injectează.
Utilizarea gelului
Oramet nu substituie curăţirea igienică a dinţilor, de aceea pe parcursul
tratamentului prelungiţi să vă curăţaţi dinţii.
Copii şi
adolescenţi
Nu se administrează
copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Oramet împreună cu
alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără
prescripţie medicală.
La administrarea topică
a gelului Oramet în dozele recomandate interacţiuni sistemice cu alte remedii
medicamentoase nu au fost înregistrate.
Oramet împreună cu
alimente, băuturi şi alcool
După aplicarea gelului
evitaţi timp de 30 minute consumul alimentelor şi băuturilor.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Nu se recomandă
utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Dacă alăptaţi şi e
necesar să utilizaţi Oramet, sfatuiţi-vă cu medicul în vederea întreruperii
alăptării la sân.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul nu
influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Oramet conţine
metilhidroxibenzoat şi propilhidroxibenzoat.mso-ansi-language:EN-US"> Poate provoca reacţii alergice (chiarîntârziate).
Oramet conţine
propilenglicol. Poate provoca
iritaţie la locul aplicării.
3. Cum să
utilizaţi Oramet
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect
sau aşa cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul,
dacă nu sunteţi sigur.
Administrare
gingivală.
Oramet este
indicat la adulţi.
Numai pentru utilizare
în stomatologie.
Doza recomandată
este de:
• în gingivită
(inflamaţia gingiilor) Oramet se aplică pe gingii în strat subţire cu degetul
sau cu ajutorul unui beţişor cu vată de 2 ori pe zi.
După aplicarea gelului
se vor evita timp de 30 minute consumul alimentelor şi băuturilor. Nu se
recomandă de spălat gelul. Durata curei de tratament constituie în medie 7-10
zile.
• în parodontită
(inflamaţia ţesuturilor, care înconjoară dintele, manifestată prin sângerări şi
inflamaţia gingiilor, durere la apăsare, miros neplăcut din gură, mobilitatea
dinţilor) după înlăturarea depunerilor dentare gelul Oramet se aplică pe gingii
şi în pungile parodontale (nişte adâncituri între dinte şi marginea gingiei).
Gelul trebuie să se afle pe gingii timp de 30 minute. Numărul procedurilor
depinde de severitatea maladiei. Pentru tratamentul parodontitei Oramet se
aplică pe gingii de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
• în stomatita aftoasă
(inflamaţia mucoasef cavităţii bucale, manifestată prin apariţia pe ea a
ulceraţiilor (afte) dureroase) Oramet se aplică pe regiunea afectată a mucoasei
cavităţii bucale de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile.
• Pentru profilaxia
acutizării gingivitei cronice şi parodontitei gelul Oramet se aplică pe gingii
de 2 ori pe zi timp de 7-10 zile. Curele profilactice se efectuează de 2-3 ori
pe an.
• Pentru profilaxia
alveolitei postextracţionale (inflamaţia alveolei după înlăturarea dintelui)
alveola dentară se prelucrează cu Oramet, apoi gelul se aplică de 2-3 ori pe zi
timp de 7-10 zile.
Copii şi
adolescenţi
Nu se administrează
copiilor cu vârsta sub 18 ani.
Dacă utilizaţi mai
mult Oramet decât trebuie
La administrarea topică
a medicamentului în dozele recomandate nu au fost semnalate cazuri de
supradozaj.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Oramet
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Oramet
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cu frecvenţă
necunoscută (care nu poatefi estimată din datele disponibile)
- manifestări alergice
sub formă de erupţii cutanate, mâncărime, urticarie;
- dureri de cap.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Oramet
A se păstra la
temperaturi sub 25 °C.
A nu se congela.
A nu se lăsa la vederea
şi îndemâna copiilor.
După fiecare utilizare,
tubul trebuie închis bine cu capacul şi păstrat în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi acest
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Oramet
Substanţele active sunt
metronidazolul şi gluconatul de clorhexidină.
1 g gel conţine
metronidazol (sub formă de benzoat de metronidazol) -10 mg şi gluconat de
clorhexidină - 2,5 mg.
Celelalte componente:
carbomer-940 (Acrypol 940), edetat disodic, zaharină sodică, mentol,
metilhidroxibenzoat, propilhidroxibenzoat, propilenglicol, glicerol, hidroxid
de sodiu, apă purificată.
Cum arată Oramet
şi conţinutul ambalajului
Oramet se prezintă sub
formă de gel de culoare alb până la gălbui, translucid. Conţinutul
ambalajului
Cutie cu 1 tub de
plastic laminat, a câte 20 g gel gingival, împreună cu prospectul pentru
pacient.
Deţinătorul
Certificatului de înregistrare
Agio Pharmaceuticals
LTD.,
A- 38, Nandjyot
Industrial Estate,
Kurla- Andheri Road,
Safedpool,
Mumbai-400 072. India.
Fabricantul
Agio Pharmaceuticals
LTD., ®
T-82, MIDC, Bhosari,
Pune - 411 026, India.
