Co-Prenessa® Neo comp.5 mg/1,25 mg N10x3

Perindoprilul aparţine
clasei de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei
(inhibitori ai ECA). Acestea acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce
face ca inima să pompeze mai ușor sângele prin ele.

Indapamida este un
diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate
acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece provoacă doar o
ușoară creștere a cantității de urină produsă.

Fiecare dintre
ingredientele active reduce tensiunea arterială și lucrează împreună pentru a
controla tensiunea arterială.

Co-Prenessa Neo 10
mg/2,5 mg comprimate

Co-Prenessa Neo este
indicat la pacienții cărora li se administrează deja comprimate separate de
perindopril 10 mg și de indapamidă 2,5 mg. Acești pacienți pot lua în schimb un
comprimat de Co-Prenessa Neo, care conține cele două ingrediente active.

2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Co-Prenessa Neo

Nu luaţi
Co-Prenessa Neo:

- dacă sunteţi alergic
la perindopril, sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a
angiotensinei (ECA); sau la indapamidă sau la oricare altă sulfonamidă, sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.
6),

- dacă aveţi simptome
de respiraţie şuierătoare, umflături ale feţei sau limbii, mâncărimi intense
sau erupţii trecătoare severe ale pielii în timpul unui tratament anterior cu
inhibitor ECA, sau dacă dumneavoastră sau un alt membru al familiei aţi avut astfel
de simptome în orice altă circumstanţă (o afecţiune numită angioedem),

- dacă aveţi diabet
zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren,

- dacă aveţi o
afecţiune a ficatului severă sau aveţi encefalopatie hepatică (o boală
degenerativă a creierului),

- dacă aveți o boală
severă a rinichilor în care aportul de sânge la rinichi este redus (stenoză a
arterei renale),

- dacă aveți
insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min),

- dacă efectuați
ședințe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de
aparatul utilizat, Co-Prenessa Neo poate să nu fie adecvat pentru dvs.,

- dacă aveți potasiu
scăzut în sânge,

- dacă sunteți
suspectat că aveți insuficiență cardiacă decompensată netratată (simptomele pot
include retenție severă de apă, dificultăți de respirație),

- dacă sunteți gravidă
în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitați Co-Prenessa Neo
la începutul sarcinii – vezi pct. Sarcina),

- dacă sunteţi tratat
cu sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficienţa cardiacă (vezi
„Atenţionări şi precauţii” şi „Co-Prenessa Neo împreună cu alte medicamente”).

Numai Co-Prenessa Neo
10 mg/2,5 mg comprimate

- dacă aveți o
insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min).

Atenţionări şi
precauţii

Înainte să luaţi
Co-Prenessa Neo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

- dacă aveţi stenoză
aortică (îngustarea arterei principale ce iese din inimă) sau cardiomiopatie
hipertrofică (boală a muşchiului inimii) sau stenoză a arterei renale
(îngustarea arterei ce duce sângele la rinichi),

- dacă aveţi
insuficiență a inimii sau orice altă problemă a inimii,

- dacă aveți probleme
cu rinichii, sau efectuați ședințe de dializă,

- dacă aveți niveluri
anormal de crescute în sânge ale unui hormon numit aldosteron
(hiperaldosteronism primar),

- dacă aveţi afecţiuni
ale ficatului,

- dacă aveţi o boală de
colagen (boală a pielii), cum este lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermie,

- dacă aveţi
ateroscleroză (îngroşarea pereţilor arteriali),

- dacă aveţi
hiperparatiroidism (glandele paratiroide cu funcție crescută),

- dacă aveţi gută,

- dacă aveţi diabet
zaharat,

- dacă urmaţi o dietă
cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare ce conţin potasiu,

- dacă luaţi litiu, sau
diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren), sau
suplimente de potasiu, deoarece tratamentul concomitent cu Co-Prenessa Neo
comprimate trebuie evitat (vezi „Co-Prenessa Neo împreună cu alte
medicamente”),

- dacă sunteţi
vârstnic,

- dacă ați avut reacții
de fotosensibilitate (hipersensibilitate la lumină),

- dacă aveți o reacție
alergică severă cu umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care
poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație (angioedem). Acest
lucru

poate apărea în orice
moment în timpul tratamentului. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să
întrerupeți tratamentul și să vă adresați imediat unui medic.

- dacă luaţi oricare
dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:

- un blocant al
receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” –
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme
ale rinichilor asociate diabetului zaharat.

- aliskiren.

Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate
de timp.

Vezi şi informaţiile de
la punctul „Nu luaţi Co-Prenessa Neo”

- dacă sunteți de rasă
neagră, deoarece aveți un risc mai mare de angioedem și acest medicament poate
fi mai puțin eficace în scăderea tensiunii arteriale, decât în cazul
pacienților care sunt de altă rasă,

- dacă efectuaţi
şedinţe de dializă cu membrane cu flux înalt,

- dacă luați oricare
dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:

- racecadotril, un
medicament utilizat pentru tratarea diareei;

- sirolimus,
everolimus, temsirolimus și alte medicamente aparținând clasei așa-numiților
inhibitori mTor (medicamente utilizate pentru a preveni respingerea
transplantului de organ și pentru cancer).

- sacubitril
(disponibil în combinație cu doză fixă cu valsartan), utilizat pentru
tratamentul insuficienței cardiace pe termen lung.

Angioedem

În cazul pacienților
tratați cu inhibitori ECA, inclusiv Co-Prenessa Neo, s-a raportat angioedem (o
reacție alergică severă cu umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului, cu
dificultate la înghițire sau respirație). Acesta poate apărea în orice moment în
timpul tratamentului. Dacă apar astfel de simptome, trebuie să întrerupeți
administrarea Co-Prenessa Neo și să vă adresați imediat unui medic. Vezi și
pct. 4.

Trebuie să anunţaţi
medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să
rămâneţi gravidă). Co-Prenessa Neo nu este recomandat la începutul sarcinii şi
nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate
produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această
etapă (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”).

De asemenea, trebuie să
informaţi medicul dumneavoastră sau personalul medical că luaţi Co-Prenessa Neo
comprimate:

- dacă aveți o tuse
uscată,

- dacă urmează să vi se
efectueze anestezie şi/sau o intervenţie chirurgicală,

- dacă aţi avut recent
diaree sau vărsături, sau sunteţi deshidratat,

- dacă urmează să
faceţi dializă sau LDL-afereză (îndepărtarea colesterolului din sânge cu
ajutorul unor aparate),

- dacă urmează să
faceţi tratament de desensibilizare în cazul alergiilor la veninul de albină
sau viespe,

- dacă urmează să
faceţi teste medicale ce necesită substanţe injectabile de contrast cu iod
(substanţe care fac vizibile la razele X anumite organe, ca rinichiul şi
stomacul),

- dacă aveți o scădere
a vederii sau durere oculară. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid
în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau o creștere a
presiunii la nivelul ochiului, care poate apărea în decurs de câteva ore până
la câteva săptămâni de la administrarea Co-Prenessa Neo. Dacă nu este tratată,
aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii. Dacă ați avut vreodată
alergie la sulfonamidă sau

penicilină, prezentați
un risc crescut pentru apariția acestora. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu
Co-Prenessa Neo și să solicitați asistență medicală.

Sportivii trebuie
avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă (indapamida), care
poate da reacţii fals pozitive la testele antidoping.

Copii si
adolescenti

Co-Prenessa Neo
comprimate nu trebuie administrat copiilor și adolescenților.

Co-Prenessa Neo
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.

Trebuie să evitați să
luați Co-Prenessa Neo împreună cu:

- litiu (utilizat
pentru tratamentul maniei sau depresiei),

- aliskiren (medicament
utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), în cazul în care nu
aveți diabet zaharat sau probleme cu rinichii,

- diuretice care
economisesc potasiu (de exemplu, triamteren, amilorid), săruri de potasiu, alte
medicamente care pot crește nivelul potasiului în organism (cum sunt heparina
și co-trimoxazolul, cunoscut și sub denumirea de trimetoprim/sulfametoxazol),

- estramustină
(utilizată în terapia cancerului),

- sacubitril/valsartan
(utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace pe termen lung). Consultați
punctele „Nu luați Co-Prenessa Neo” și „Atenționări și precauții”,

- alte medicamente
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei și blocanți ai receptorilor de angiotensină.

Tratamentul cu
Co-Prenessa Neo poate fi afectat de alte medicamente. Este posibil ca medicul
dumneavoastră să fie nevoit să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de
precauție. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare
dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi nevoie de o atenție specială:

- alte medicamente
pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, inclusiv blocante ale receptorilor
de angiotensină II (BRA) sau aliskiren (vezi și informațiile de la pct. „Nu
luați Co-Prenessa Neo” și „Atenționări și precauții”) sau diuretice (medicamente
care măresc cantitatea de urină produsă de rinichi),

- medicamente care
economisesc potasiu, utilizate în tratamentul insuficienței inimii: eplerenonă
și spironolactonă, la doze cuprinse între 12,5 mg și 50 mg pe zi,

- medicamente utilizate
mai ales pentru tratamentul diareei (racecadotril) sau pentru evitarea
respingerii organelor transplantate (sirolimus, everolimus, temsirolimus și
alte medicamente ce aparțin clasei inhibitorilor mTor). Vezi
pct. „Atenționări și precauții”.

- medicamente
anestezice,

- substanţe de contrast
iodate,

- antibiotice utilizate
pentru tratarea infecțiilor bacteriene (de exemplu, moxifloxacină,
sparfloxacină, eritromicină injectabilă),

- metadonă (utilizată
pentru tratarea dependenței),

- procainamidă (pentru
tratamentul bătăilor neregulate ale inimii),

- medicamente pentru
cancer (citostatice),

- alopurinol (pentru
tratamentul gutei),

- antihistaminice
utilizate pentru tratarea reacțiilor alergice, cum ar fi febra fânului (de
exemplu, mizolastină, terfenadină sau astemizol),

- corticosteroizi
utilizați pentru tratamentul diferitelor afecțiuni, inclusiv astmul bronșic
sever și artrita reumatoidă,

- imunosupresoare
utilizate pentru tratamentul tulburărilor autoimune sau după o intervenție
chirurgicală de transplant, pentru a preveni respingerea organului (de exemplu,
ciclosporină, tacrolimus),

- halofantrină
(folosită pentru a trata anumite tipuri de malarie),

- pentamidină
(utilizată pentru tratamentul pneumoniei),

- aur injectabil
(utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide),

- vincamină (utilizată
pentru tratamentul tulburărilor cognitive simptomatice la vârstnici, inclusiv
pierderea memoriei),

- bepridil (utilizat
pentru tratamentul anginei pectorale),

- medicamente utilizate
pentru tulburările de ritm cardiac (de exemplu, chinidină, hidrochinidină,
disopiramidă, amiodarona, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, digitalice,
bretiliu),

- cisapridă, difemanil
(utilizate pentru tratamentul problemelor gastrice și digestive),

- digoxină sau alte
glicozide cardiace (pentru tratamentul problemelor cardiace),

- baclofen (pentru
tratamentul rigiditatății musculare, care apare în boli precum scleroza

multiplă),

- medicamente pentru
tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina, metformina sau gliptinele,

- calciu, inclusiv
suplimente de calciu,

- laxative stimulatoare
(de exemplu, senna),

- medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau salicilați în doze
mari (de exemplu, acid acetilsalicilic),

- amfotericină B, forma
injectabilă (pentru tratamentul bolilor fungice severe),

- medicamente pentru
tratarea tulburărilor mintale, cum ar fi depresia, anxietatea, schizofrenia (de
exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice (cum ar fi amisulpridă,
sulpiridă, sultopridă, tiapridă, haloperidol, droperidol))

- tetracosactid (pentru
tratamentul bolii Crohn),

- trimetoprim (pentru
tratamentul infecțiilor),

- vasodilatatoare,
inclusiv nitrați (medicamente care lărgesc vasele de sânge),

- medicamente utilizate
pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, șocului sau astmului bronșic (de
exemplu, efedrină, noradrenalină sau adrenalină).

Co-Prenessa Neo
împreună cu alimente și băuturi

Este de preferat să
luați comprimatele Co-Prenessa Neo înainte de masă.

Sarcina și
alăptarea

Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.

Sarcina

Trebuie să anunţaţi
medicul dumneavoastră în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va
sfatui să nu mai utilizaţi Co-Prenessa Neo înainte de a rămâne gravidă sau de
îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în
loc de Co-Prenessa Neo.

Co-Prenessa Neo nu este
recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de
trei luni, deoarece vă poate afecta grav copilul dacă este utilizat după cea de
a treia lună de sarcină.

Alăptarea

Co-Prenessa Neo nu este
recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă
recomande un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă
copilul dumneavoastră este nou-născut sau prematur.

Adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

De obicei, Co-Prenessa
Neo comprimate nu afectează starea de alertă, însă, la anumiţi pacienţi, pot
apărea reacţii individuale, de exemplu, ameţeli sau slăbiciune, cauzate de
reducerea tensiunii arteriale. Dacă sunteţi afectat, capacitatea dumneavoastră de
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi redusă.

Co-Prenessa Neo
conţine sodiu

Acest medicament
conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conţine
sodiu".

3. Cum să luaţi
Co-Prenessa Neo

Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată de
Co-Prenessa Neo 5 mg/1,25 mg este de 1 comprimat, o dată pe zi.

Doza recomandată de
Co-Prenessa Neo 10 mg/2,5 mg este de 1 comprimat, o dată pe zi.

Medicul dumneavoastră
vă poate modifica dozele dacă aveţi insuficiență renală.

Este preferabil să
luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de micul dejun.

Înghiţiţi comprimatul
cu un pahar cu apă.

Co-Prenessa Neo 5
mg/1,25 mg

Comprimatul poate fi
divizat în doze egale.

Dacă luaţi mai
mult Co-Prenessa Neo decât trebuie

Dacă aţi luat mai multe
comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui
mai apropiat spital de urgenţă. Semnul cel mai probabil al supradozajului este
scăderea tensiunii arteriale.

Dacă apare scăderea
marcată a tensiunii arteriale (asociată cu greață, vărsături, crampe, amețeli,
somnolență, confuzie mentală, modificări ale cantității de urină produse de
rinichi), este de ajutor să vă întindeţi, cu picioarele mai ridicate faţă de nivelul
capului.

Dacă uitaţi să
luaţi Co-Prenessa Neo

Este important să luaţi
medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.

Cu toate acestea, dacă
aţi uitat să luaţi o doză de Co-Prenessa Neo comprimate, luaţi următoarea doză
la intervalul stabilit.

Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să
luaţi Co-Prenessa Neo

Deoarece tratamentul
pentru tensiunea arterială mare durează, de obicei, toată viaţa, trebuie să

discutaţi cu medicul
dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului cu acest medicament.

Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.

4. Reacţii adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Dacă prezentaţi
vreuna dintre următoarele reacţiile adverse care pot fi grave, opriţi

administrarea
medicamentului şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:

- Amețeli severe sau
leșin din cauza tensiunii arteriale scăzute (Frecvente - pot afecta până la 1
din 10 persoane);

- Bronhospasm (durere
în piept, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație (Mai puțin
frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane);

- Umflare a feței,
buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație (angioedem) (vezi
pct. 2 „Atenționări și precauții”) (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1
din 100 persoane);

- Reacții severe la
nivelul pielii, inclusiv eritem polimorf (erupție pe piele care începe de multe
ori cu pete roșii pe pielea feței, pe brațe sau picioare) sau erupție intensă,
trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii pe tot corpul, mâncărime severă,
vezicule, decojire și umflături ale pielii, inflamație a mucoaselor (sindrom
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice (Foarte
rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane);

- Tulburări
cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală (dureri în
piept, maxilar și spate, provocate de efort fizic), atac de cord) (Foarte rare
- pot afecta până la 1 din 10000 persoane);

- Slăbiciune în brațe
sau picioare sau probleme de vorbire, care ar putea fi un semn al unui eventual
accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000
persoane);

- Inflamație a
pancreasului, care poate determina dureri severe abdominale și de spate,
însoțite de stare de rău (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000
persoane);

- Îngalbenire a pielii
sau ochilor (icter), care ar putea fi un semn de hepatită (Foarte rare – pot
afecta până la 1 din 10000 persoane);

- Bătăi neregulate ale
inimii, care pun viața în pericol (Cu frecvență necunoscută

- frecvența nu poate fi
estimată din datele disponibile);

- Boala cerebrală
cauzată de afecțiuni ale ficatului (encefalopatie hepatică) (Cu frecvență
necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

- Slăbiciune musculară,
crampe, sensibilitate sau durere și, în special, dacă, în același timp, vă
simțiți rău sau aveți o temperatură ridicată, acestea pot fi cauzate de o
distrugere anormală a mușchilor (Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate
fi estimată din datele disponibile).

Reacţiile adverse pot
include, în ordine descrescătoare a frecvenței:

Frecvente (pot
afecta până la 1 din 10 persoane):

- reacții ale pielii la
persoanele predispuse la reacții alergice și astmatice, durere de cap, amețeli,
vertij, înțepături, tulburări de vedere, tinitus (senzație de zgomot în
urechi), tuse, dificultăți de respirație (dispnee), tulburări gastrointestinale
(greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau
dificultăți de digestie, diaree, constipație), reacții alergice (cum ar fi
erupții cutanate, mâncărime), spasme musculare, senzație de oboseală, potasiu
scăzut în sânge.

Mai puţin
frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- schimbări ale
dispoziției, tulburări de somn, depresie, urticarie, purpură (puncte roșii pe
piele), aglomerare de vezicule, probleme cu rinichii, impotență (incapacitatea
de a obține sau de a menține o erecție), transpirație, exces de eozinofile (un
tip de celule albe

din sânge), modificarea
parametrilor de laborator: nivel crescut de potasiu, reversibil la întreruperea
tratamentului; nivel scăzut de sodiu în sânge, care poate duce la deshidratare
și tensiune arterială scăzută; somnolență, leșin, palpitații (conștientizarea
bătăilor inimii), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), hipoglicemie (nivel
foarte scăzut al zahărului în sânge), vasculită (inflamație a vaselor de
sânge), gură uscată, reacții de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a
pielii la soare), artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare),
dureri în piept, stare de rău, umflături periferice, febră, creșterea ureei în
sânge, creșterea creatininei în sânge, cădere.

Rare (pot afecta
până la 1 din 1000 persoane):

- agravare a
psoriazisului, modificări ale parametrilor de laborator: nivel crescut al
enzimelor hepatice, nivel ridicat de bilirubină plasmatică, oboseală, scădere a
cantității de urină sau absența urinării, înroșire trecătoare a feței și
gâtului, insuficiență renală acută,

- urină închisă la
culoare, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe
musculare, confuzie și convulsii. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni
numite SIADH (secreție inadecvată de hormon antidiuretic),

- valori scăzute de
clor în sânge, valori scăzute de magneziu în sânge.

Foarte rare (pot
afecta până la 1 din 10000 persoane):

- confuzie, pneumonie
cu eozinofile (un tip rar de pneumonie), rinită (nas înfundat sau secreţie
nazală abundentă), modificări ale parametrilor sângelui, cum ar fi un număr mai
mic de celule albe și roșii din sânge, hemoglobină scăzută, număr mai mic de trombocite
din sânge, nivel ridicat de calciu în sânge, funcție anormală a ficatului.

Cu frecvență
necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

- modificări anormale
ale electrocardiogramei, modificări ale parametrilor de laborator: niveluri
scăzute de potasiu, nivel ridicat de acid uric și nivel ridicat de zahăr în
sânge, vedere scurtă (miopie), vedere încețoșată, insuficiență vizuală, scădere
a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale
acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau
glaucom acut cu unghi închis), decolorare, amorțeală și durere la nivelul
degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).

- dacă suferiți de
lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acest lucru s-ar putea
înrăutăți.

Pot să apară tulburări
ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului și modificări ale
parametrilor de laborator (teste de sânge). Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă recomande teste de sânge pentru a vă monitoriza starea.

Raportarea reacţiilor
adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se
păstrează Co-Prenessa Neo

Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în
blisterul original pentru a fi protejat de lumină.

Acest medicament nu
necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine
Co-Prenessa Neo

- Substanţele active
sunt perindopril arginină şi indapamidă.

Co-Prenessa Neo 5
mg/1,25 mg

Fiecare comprimat
conţine perindopril arginină 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) și
indapamidă 1,25 mg.

Co-Prenessa Neo 10
mg/2,5 mg

Fiecare comprimat
conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,790 mg) și
indapamidă 2,5 mg.

- Celelalte componente
sunt: clorura de calciu hexahidrat, celuloză microcristalină (E 460), celuloză
microcristalină silicificată (celuloză microcristalină (E 460), dioxid de
siliciu coloidal anhidru), amidon pregelatinizat, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid
de siliciu coloidal hidratat și stearat de magneziu (E 470b). Vezi pct. 2
„Co-Prenessa Neo conţine sodiu”.

Cum arată
Co-Prenessa Neo şi conţinutul ambalajului

Co-Prenessa Neo 5
mg/1,25 mg

Comprimate de culoare
albă sau aproape albă, în formă de capsulă, cu linie mediană pe ambele fețe,
marcate cu „A” de o parte a liniei mediane și cu „1” pe partea cealaltă.

Dimensiunile
comprimatului: aproximativ 8 mm x 5 mm.

Comprimatul poate fi
divizat în două doze egale.

Co-Prenessa Neo 10
mg/2,5 mg

Comprimate de culoare
albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu „A2” de o parte.
Dimensiunile comprimatului: diametrul aproximativ 8 mm.

Co-Prenessa Neo este
disponibil în blistere a 30 comprimate (3 blistere a 10 comprimate), în cutie.

Deţinătorul
certificatului de înregistrare

Krka d.d, Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto

Slovenia

Fabricanţii

Krka d.d, Novo mesto,

Šmarješka cesta 6, 8501
Novo mesto