Felogel® Forte gel 50mg/g 40g N1 Sopharma

Felogel Forte conţine
substanţa activă diclofenac sodic care face parte din grupul de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Diclofenacul ameliorează
simptomele inflamaţiei – durerea şi edemul. Gelul a fost special creat pentru
absorbţia rapidă a diclofenacului prin piele şi ameliorarea rapidă a durerii.

Felogel Forte este
pentru tratamentul simptomatic local al durerii, inflamaţiei şi edemului în:

- traumatisme ale
țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor datorate entorsei, vânătăi și dureri de spate (leziuni
sportive);

- forme localizate ale
reumatismului periarticular: de ex. tendovaginită, bursită, sindromul umăr-mână
şi periartropatie;

- forme localizate de
maladii articulare degenerative, de ex. osteoartrite ale articulaţiilor
periferice şi ale coloanei vertebrale.

2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Felogel Forte

Nu utilizaţi
Felogel Forte

- dacă aveţi alergie la
substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului (enumeraţi în
pct. 6);

- dacă aveţi alergie la
acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS), cu manifestări clinice sub formă de crize de astm,
urticarie sau rinită alergică;

- în timpul ultimului
trimestru de sarcină;

- dacă aveți vârsta sub
14 ani.

Atenţionări şi
precauţii

Înainte să utilizaţi
Felogel Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

• dacă aveţi ulcer
stomacal sau duodenal, insuficienţă cardiovasculară (o boală de inimă, care
poate duce la oboseală ușoară, dificultăţi de respiraţie, umflarea gleznelor,
etc.), probleme renale;

• gelul trebuie aplicat
doar pe pielea intactă (fără răni şi leziuni);

• acesta nu trebuie
aplicat pe ochi sau mucoase;

• gelul nu trebuie
aplicat sub pansament, nici administrat pe cale orală;

• suprafaţa de piele
tratată nu trebuie expusă la lumina solară directă;

• în caz de apariţia
iritaţiilor pe piele sau alte semne de sensibilitate crescută, tratamentul
trebuie întrerupt.

Felogel Forte
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Interacțiunile cu alte
medicamente sunt puțin probabile la aplicarea de Felogel Forte pe piele.

Sarcina şi
alăptarea

Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.

Nu se recomandă
utilizarea de Felogel Forte în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Felogel Forte este un
medicament de uz topic şi nu influenţează asupra capacității de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje.

Felogel Forte
conţine dimetilsulfoxid.
Poate provoca iritaţia pielii.

Felogel Forte
conţine benzoat de sodiu. Uşor
iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor.

3. Cum să
utilizaţi Felogel Forte

Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Felogel Forte este un
medicament pentru uz cutanată.

De obicei se
aplică:

Adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 14 ani:mso-ansi-language:EN-US"> gelul se aplică pe suprafaţa afectată de 2 ori pe zi
(preferabil dimineața și seara) şi se masează uşor până la absorbţia completă
prin piele. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea suprafeței afectate.
De exemplu 1 g gel (o fâşie de aproximativ 6 cm) este suficientă pentru a trata
o suprafaţă de aproximativ 20 cm × 20 cm (400 cm²). După aplicare, este
obligatorie spălarea mâinilor, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă
zona care trebuie tratată.

Durata
tratamentului

Durata tratamentului
depinde de simptome şi de răspunsul clinic:

- în caz de traumatism
al ţesuturilor moi sau reumatism, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile
fără recomandarea medicului:

- în cazul durerilor
din artrite (numai la adulţi cu vârsta peste 18 ani), durata tratamentului este
de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de medic.

Atunci când Felogel
Forte este folosit fără recomandarea medicului pentru oricare dintre
indicaţiile de mai sus, pacienţii trebuie să consulte medicul dacă după 7 zile
de tratament nu se observă

ameliorarea simptomelor
sau acestea se agravează.

Copii și
adolescenţi cu vârsta sub 14 ani.

A nu se administra
Felogel Forte la copii şi adolescenţi sub 14 ani.

Dacă utilizați mai
mult Felogel Forte decât trebuie

Atâta timp cât
aplicarea produsului este pentru uz cutanată, supradozajul este puţin probabil.

În caz de înghițire
accidentală a unei cantități mari, sau dacă produsul a fost în contact cu
ochii, mucoase sau răni deschise consultaţi medicul dumneavoastră sau mergeți
la cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să
utilizați Felogel Forte

Dacă aţi omis o doză,
iar timpul este aproape pentru următoarea doză, aplicați-o ca de obicei. Nu
luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să
utilizați Felogel Forte

Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse
posibile

Ca şi toate
medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.

După aplicarea topică
sunt posibile următoarele reacţii adverse:

Frecvente mso-ansi-language:EN-US">(pot afecta până la 1 din 10 persoane): înroșire,
erupții cutanate, prurit, eczeme, inflamația pielii (dermatită, inclusiv
dermatită de contact – o erupție cutanată sau iritație cauzată de atingerea
unui lucru).

Raremso-ansi-language:EN-US"> (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): la locul
aplicării poate fi observată umflarea și formarea bulelor pe piele.

Foarte raremso-ansi-language:EN-US"> (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): o erupție
pe piele cu vezicule pline cu puroi; reacții alergice manifestate prin umflarea
feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, adesea însoțită de o erupție
cutanată și mâncărime, care poate determina dificultate la înghițire;
respiraţie şuierătoare sau dificultăți de respirație (simptome de astm);
sensibilitate crescută a pielii la soare.

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se
păstrează Felogel Forte

Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la
temperaturi sub 25 ºC.

A se păstra în
ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

Termen de valabilitate
după prima deschidere a tubului: 6 luni.

Nu utilizaţi preparatul
după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe tub. Data de expirare se referă
la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi nici un
medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Felogel
Forte

Substanţa activă
este: diclofenac sodic.

1 g gel conţine
diclofenac sodic 50 mg.

Celelalte
componente sunt: carbomer,
dimetilsulfoxid, alcool izopropilic, benzoat de sodiu, dietanolamină, apă
purificată.

Cum arată Felogel
Forte şi conţinutul ambalajului

Descrierea
medicamentului

Gel

Gel transparent, cu
consistență omogenă, cu miros specific de alcool izopropilic.

Conţinutul
ambalajului

Câte 40 g gel în tub
din aluminiu cu membrană, cu capac din polipropilenă.

Câte 1 tub împreună cu
prospectul pentru pacient în cutie de carton.