GorloIN 5mg/1,5mg comp. de supt  N10x2

GorloIN 5 mg/1,5 mg comprimate de supt
Chlorhexidinum dihydrochloridum/Вenzocainum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine, sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este GorloIN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GorloIN
3. Cum să utilizaţi GorloIN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează GorloIN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este GorloIN şi pentru ce se utilizează
GorloIN comprimate de supt este destinat pentru administrare locală pentru reducerea numărului de
microorganisme în bolile inflamatorii ale cavității bucale (stomatită, gingivită, afte) și ale gâtului
(amigdalită, faringită, laringită).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi GorloIN
Nu utilizaţi GorloIN:
- dacă sunteți alergic la clorhexidină, benzocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveți răni sau ulcerații în cavitatea bucală și gât;
- dacă vi s-a spus că aveți niveluri scăzute ale enzimei plasmatice colinesterază;
- la copii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizați GorloIN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
Trebuie să știți că:
GorloIN comprimate de supt trebuie utilizat cu precauție și sub supraveghere medicală dacă aveți
răni și ulcerații la nivelul mucoasei bucale și gâtului.
Utilizarea de lungă durată (mai mult de o săptămână) a medicamentelor care conțin clorhexidină
poate duce la o colorare reversibilă a limbii și dinților.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
GorloIN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice medicamente
din grupul sulfonamidelor sau aminosalicilaților. Benzocaina scade efectul acestor medicamente.
GorloIN împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu trebuie să consumați alimente sau băuturi timp de 30 de minute după administrarea acestui
medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi însărcinată sau intenţionaţi să rămâneţi
însărcinată, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Până în prezent nu se cunosc contraindicații de utilizare a acestui medicament în timpul sarcinii și
perioada de alăptare.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date privind influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
GorloIN conține în calitate de excipient aspartam (E 951)
Din cauza conținutului de aspartam (E 951), acest produs nu trebuie utilizat la persoanele cu
fenilcetonurie (o tulburare de metabolism moștenită care determină acumularea în organism a unui
aminoacid numit fenilalanină).
3. Cum să utilizaţi GorloIN
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau așa cum va
spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doze recomandate
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
Câte 1 comprimat de câteva ori pe zi. Dacă este necesar, se poate administra un comprimat la
fiecare 1-2 ore, până se atinge doza maximă de 8 pastile pe zi.
Administrarea la copii şi adolescenţi
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani
Până la 4 comprimate pe zi, administrate la intervale de câteva ore.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Acest medicament nu trebuie administrat la această grupă de vârstă.
Tratamentul trebuie inițiat odată cu apariția primelor simptome și continuat timp de 1-2 zile după
ameliorarea simptomelor.
Mod de administrare
Pentru administrare bucofaringiană.
Comprimatele trebuie ținute în gură până la dizolvarea completă. Comprimatele nu trebuie
înghițite!
Se recomandă evitarea consumului de alimente sau băuturi timp de 30 de minute după
administrarea comprimatelor. Ultimul comprimat trebuie administrat înainte de culcare și cu cel
puțin 30 de minute după spălarea dinților.
Dacă ați luați mai mult GorloIN decât trebuie
Dacă medicamentul este utilizat conform recomandărilor, probabilitatea supradozajului este
minimă.
Semnele de supradozaj pot apărea numai în caz de ingestie a unei cantități mari de medicament.
În acest caz, trebuie să cereţi sfatul medicului.
Dacă ați uitaţi să luați GorloIN
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă ați omis o doză, luați-o la momentul stabilit a următoarei administrări.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la
toate persoanele.
Utilizarea pe termen lung poate duce la o modificare temporară a gustului și la o senzație de arsură
și rigiditate a limbii.
Utilizarea pe termen lung (mai mult de o săptămână) a medicamentelor care conțin clorhexidină
poate duce la colorarea dinților, care poate fi îndepărtată prin periajul dentar cu pastă de dinți. Este
posibilă și colorarea reversibilă a limbii.
Rar se observă cazuri de efecte iritante locale și alergie de contact.
În cazuri foarte rare, de asemenea, sunt posibile reacții de hipersensibilitate generalizate care duc la
șoc anafilactic (reacție alergică care pune viața în pericol).
Utilizarea benzocainei poate provoca tulburăriri ale sângelui la copiii mici (methemoglobinemie -
formă patologică a hemoglobinei).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:
www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează GorloIN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine GorloIN comprimate de supt
Substanţele active sunt: diclorhidrat de clorhexidină, benzocaină.
1 comprimat de supt conține: diclorhidrat de clorhexidină 5 mg, benzocaină 1,5 mg.
Celelalte componente sunt (еxcipienţi): izomalt, macrogol 6000, aromă de mentă (mentol, mentonă,
ulei esențial de mentă, maltodextrină, octenil succinat de amidon sodic (Е 1450)), aspartam (Е 951),
stearat de magneziu.
Cum arată GorloIN comprimate de supt şi conţinutul ambalajului
Descrierea medicamentului
Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu incizie pe o parte și aromă de
mentă.
Conţinutul ambalajului
Ambalajul primar: 10 comprimate de supt în blister din PVC/Al.
Ambalajul secundar: 1, 2 blistere a câte împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie
de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SOPHARMA AD
16 Iliensko Shosse Str.,
Sofia 1220, Bulgaria
Fabricantul
ADIPHARM EAD
130 Simeonovsko shose Blvd.,
Sofia, 1700, Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md