Panafen Extra®
comp film.400 mg/325 mg comp film.N10
1. Ce este Panafen
Extra 400 mg/325mg și pentru ce se utilizează
Panafen Extramso-ansi-language:EN-US"> 400 mg/325mg conține paracetamol și ibuprofen.
Paracetamol acționează
prin oprirea semnalelor de durere de a ajunge la nivelul creierului. De
asemenea, acționează pentru a reduce febra.
Ibuprofen aparține unui
grup de medicamente numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (sau
AINS). Ameliorează durerea și reduce inflamația (umflarea, roșeața sau durerea).
Panafen Extra 400
mg/325mg este utilizat pentru ameliorarea temporară a durerii asociate cu:
• Durere de cap
• Dureri menstruale
• Migrenă
• Durere de spate
• Durere dentară
• Durere musculară
• Răceală și simptome
de gripă
• Durere în gât
• Febră
Acest medicament
trebuie utilizat numai la sfatul medicului în cazul indicațiilor care nu sunt potrivite pentru
auto-tratament, respectiv în artrită, reumatism,
tendinită, după o intervenție
chirurgicală.
Adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți întrebări cu privire la acest medicament.
Trebuie să discutați cu
un medic, dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți rău după 3 zile.
2. Ce trebuie să
știți înainte să utilizați Panafen Extra 400 mg/325mg
Nu utilizați Panafen
Extra 400 mg/325mg:
- Dacă sunteți alergic
la substanța activă (e) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- Dacă prezentați sau
ați prezentat sângerări la nivelul rectului (porțiunea terminală a intestinului), aveți
scaune de culoare neagră și de consistență
lipicioasă sau diaree cu sânge;
- Dacă aveți un ulcer
peptic (de exemplu ulcer gastric sau duodenal), prezentați o istorie recentă a unui astfel
de episod, sau dacă ați avut ulcer peptic
înainte;
- Cu alte medicamente
care conțin paracetamol sau ibuprofen;
- Dacă obișnuiți să
consumați regulat cantități mari de alcool etilic;
- Dacă aveți
insuficiență cardiacă severă, insuficiență hepatică sau insuficiență renală;
- Dacă aveți sângerări
cerebrovasculare sau alte sângerări active;
- Dacă aveți tulburări
ale formării sângelui;
- Dacă aveți astm
bronșic, urticarie sau reacții de tip alergic după administrarea de acid acetilsalicilic sau
alte AINS;
- În ultimele trei luni
de sarcină.
Atenționări și
precauții
Înainte să utilizați Panafen
Extra 400 mg/325mg, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Discutați cu medicul
dumneavostră sau farmacistul dacă:
• aveți o afecțiune
hepatică, hepatită, boli de rinichi sau dificultate la urinare;
• sunteți consumator
cronic de alcool etilic sau droguri;
• aveți alergii la
orice alte medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene sau orice alte substanțe
enumerate la sfârșitul acestui
prospect;
• sunteți gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă;
• alăptați sau
intenționați să alăptați;
• aveți în prezent o
infecție;
• intenționați să
urmați o intervenție chirurgicală;
• aveți sau ați avut
alte afecțiuni medicale, inclusiv:
- boli de inimă sau
tensiune arterială mare;
- arsuri la stomac,
indigestie, ulcer gastric sau orice alte probleme de stomac;
- vărsături cu sânge
sau sângerări la nivelul porţiunii terminale a intestinului gros ;
- reacții severe pe
piele, cum sunt sindromul Stevens-Johnson;
- astm bronșic;
- probleme de vedere;
- tendință de sângerare
sau alte probleme legate de sânge;
- probleme intestinale
cum sunt colita ulcerativă sau boala Crohn
- insuficiență
cardiacă, umflarea gleznelor sau a picioarelor;
- diaree;
- tulburare enzimatică
genetică sau dobândită care se manifestă fie prin complicații
neurologice, fie prin
probleme de piele sau ocazional, ambele, de exemplu porfirie;
- variolă;
- boli autoimune cum
este lupus eritematos
Nu utilizați băuturi
alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament. Asocierea alcoolului etilic cu Panafen
Extra 400 mg/325mg poate duce la
afectări ale ficatului.
Medicamentul aparține
unui grup de medicamente (AINS), care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este
reversibil după întreruperea
medicamentului.
Copii și
adolescenți
Acest medicament nu
este recomandat copiilor sub 18 ani.
Utilizarea Panafen
Extra 400 mg/325mg cu alimente si băuturi
Pentru a reduce
probabilitatea de apariție a efectelor adverse luați Panafen Extra 400 mg/325mg după masă.
Panafen Extra 400
mg/325mg împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați
orice alte medicamente.
Panafen Extra 400
mg/325mg poate să interacționeze cu anumite medicamente.
Acestea includ:
• warfarină, un
medicament utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge
• medicamente pentru
tratamentul epilepsiei sau a convulsiilor
• cloramfenicol, un
antibiotic folosit pentru tratarea infecțiilor urechii și a ochiului
• probenecid, un
medicament utilizat pentru tratamentul gutei
• zidovudină, un
medicament utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV (virusul care provoaca boala
imunodeficienței dobândite)
• medicamente utilizate
pentru tratamentul tuberculozei, cum este izoniazida
• acid acetilsalicilic,
salicilați sau alte medicamente AINS
• medicamente pentru
tratarea tensiunii arteriale mari sau alte boli de inimă
• diuretice, numite și
medicamente pentru eliminarea apei
• litiu, un medicament
utilizat pentru tratarea unor tipuri de depresie
• metotrexat, un
medicament utilizat pentru tratarea artritei și a unor tipuri de cancer
• corticosteroizi, cum
sunt prednison, cortizon
• metoclopramid,
propantelina
• tacrolimus sau
ciclosporină, medicamente imunosupresive folosite după transplantul de organe
• sulfoniluree, un
medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat
• unele antibiotice
(cum sunt antibiotice chinolone)
Este posibil să fie
necesară modificarea cantității medicamentului dumneavoastră, sau este posibil să fie
nevoie să luați alte medicamente.
Medicul dumneavoastră
sau farmacistul vă va îndruma cu privire la aceste medicamente, la
medicamentele care necesită precauție sau trebuie evitate în
timpul tratamentului cu acest
medicament.
Sarcina, alăptarea
și fertilitatea
Nu utilizați acest
medicament în timpul ultimilor trei luni de sarcină. Aveți grijă deosebită dacă sunteți în primele
6 luni de sarcină.
Acest medicament poate
afecta fertilitatea feminină și nu este recomandat femeilor care intenționează să
rămână gravide.
Conducerea
vehiculelor și folosirea utilajelor
Fiți precauți când
conduceți sau folosiți utilaje, până aflați cum vă afectează Biofen
Extra 400 mg/325mg.
Panafen Extra 400
mg/325mg conține lactoză monohidrat.
Dacă aţi fost informat
de către medicul dumneavoastră că manifestaţi o formă de intoleranţă faţă de
anumite zaharuri, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a utiliza acest
medicament.
3. Cum să
utilizați Panafen Extra 400 mg/325mg
Utilizați întotdeauna
acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu
sunteți sigur.
Panafen Extra 400
mg/325mg este destinat administrării orale si pentru o perioadă scurtă de timp.
Se recomandă utilizarea
celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării
simptomelor.
Pacienții trebuie să se
adreseze medicului dacă simptomele nu se ameliorează sau se inrăutățesc mai mult de
3 zile.
Adulți
Doza recomandată este
de 1 comprimat filmat de 1-3 ori pe zi, administrat la intervale de minim 6 ore.
Doza maximă de Panafen
Extra 400 mg/325mg este de 3 comprimate filmate (1200 mg ibuprofen, 975 mg
paracetamol) în 24 ore.
Comprimatele filmate se
înghit întregi, cu un pahar cu apă, preferabil după masă.
Copii si
adolescenți
Nu este indicat
copiilor si adolescenților sub 18 ani.
Vârstnici
Nu este necesară
ajustarea dozelor, cu excepția cazului in care este prezentă insuficiență renală,
insuficiență hepatică sau au antecedente de hemoragii
gastrointestinale după
administrarea de antiinflamatorii nonsteroidiene; în acest caz, dozele trebuie
individualizate.
Dacă utilizați mai
mult Panafen Extra 400 mg/325mg decât trebuie
Luați legătura imediat
cu medicul dumneavoastră pentru a vă sfătui sau mergeți la
Camera de gardă a celui
mai apropiat spital dacă dumneavoastră sau altcineva a utilizat mai mult Panafen
Extra 400 mg/325mg decât trebuie. Faceți
acest lucru chiar dacă nu există semne
de disconfort sau otrăvire.
Utilizarea de mai multe
comprimate filmate de Panafen Extra 400 mg/325mg decât este necesar poate duce la
afectarea întârziată și serioasă a ficatului
și a rinichilor. Este posibil să aveți nevoie
de asistență medicală de urgență.
Dacă utilizați mai
mult Panafen Extra 400 mg/325mg decât trebuie este posibil să:
- vă simțiți rău sau să
vomitați
- aveți dureri de
stomac
- aveți convulsii
- vă simțiți amețit sau
chiar sa vă pierdeți cunoștința
Dacă uitați să
utilizați Panafen Extra 400 mg/325mg
Dacă este aproape
timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați doza următoare, la momentul
dozei următoare. În caz contrar, luați-o
imediat ce vă amintiți, și apoi luați comprimatele
filmate în mod normal.
Nu luați o doză dublă
pentru a compensa o doză uitată.
Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestați orice
reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Efectele
adverse pot să apară cu anumite frecvențe, care
sunt definite după cum urmează:
Următoarele
reacții rare adverse grave au fost raportate:
Dacă oricare dintre
aceste reacții adverse grave se întâmplă, încetați să luați
Panafen Extra
400mg/325mg și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la camera de
gardă a celui mai apropiat spital:
• vărsături cu sânge
sau un material care arată ca zațul de cafea;
• sângerare din
porțiunea terminală a tubului digestiv, scaune de culoare neagră și de consistență lipicioasă
sau diaree cu sânge;
• umflarea feței,
buzelor sau limbii, care pot determina dificultate la înghițire sau
respirație;
• astm bronșic,
respirație șuierătoare, dificultăți de respirație;
• debut brusc sau sever
de mâncărimi, erupții pe piele, urticarie;
• vezicule severe și
hemoragie la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și organelor genitale (sindrom
Steven Johnson)
• febră, stare generală
de rău, greață, dureri de stomac, dureri de cap și gât înțepenit.
Următoarele includ
efectele adverse cele mai frecventemso-ansi-language:EN-US">:
• greață sau vărsături
• pierderea poftei de
mâncare
• arsuri la stomac sau
dureri în partea superioară a stomacului
• crampe, vânt,
constipație sau diaree
• erupții pe piele
• durere de cap
• amețeli
• insomnie
• schimbare în starea
de spirit, de exemplu depresie, confuzie, nervozitate
Următoarele
reacții adverse au fost, de asemenea, raportate rar:
• durere sau
sensibilitate la nivelul stomacului
• probleme cu ochii,
cum sunt vedere încețoșată, ochi roșii inflamați și cu senzație de mâncărime
• semne de infecții
frecvente sau îngrijorătoare, cum sunt febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulcerații în
gură
• sângerare sau vânătăi
care au loc mai ușor decât în mod normal, pete violacee sau roșii sub piele
• semne de anemie, cum
sunt oboseala, dureri de cap, dificultăți de respirație, și aspect palid
• îngălbenirea pielii
și/sau a ochilor, numit de asemenea icter
• creștere neobișnuită
în greutate, umflarea gleznelor sau a picioarelor
• furnicături la
nivelul mâinilor și a picioarelor
• simptome de arsură
(cum sunt roșeață, mâncărime, umflare, vezicule), care pot să apară mai repede decât
în mod normal.
• durere de cap severă
și persistentă
• bătăi neregulate și
rapide ale inimii, numite de asemenea palpitații.
Lista de mai sus
include efecte adverse grave, care pot necesita îngrijire medicală.
Reacțiile adverse grave
sunt rare pentru dozele mici din acest medicament și atunci când sunt utilizate
pentru o perioadă scurtă de timp.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
5. Cum se
păstrează Panafen Extra 400 mg/325mg
Nu lăsați acest
medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în
ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
Nu aruncați niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați
farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri
vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul
ambalajului și alte informații
Ce conține Panafen
Extra 400 mg/325mg
- Substanțele active
sunt ibuprofen și paracetamol. Fiecare comprimat filmat conține 400 mg ibuprofen și 325
mg paracetamol.
- Celelalte componente
sunt: nucleu-amidon de porumb, Povidonă K 30, celuloză microcristalină pH 101,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, stearat
de magneziu, amidon glicolat de
sodiu (tip A); film-AquaPolish D white 011.14 (hipromeloză, lactoză monohidrat, talc,
glicerol, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Panafen
Extra 400 mg/325mg și conținutul ambalajului
Comprimate filmate
oblongi, de culoare albă cu lungimea de 19,1 mm, lățimea 8,6 mm şi grosimea 6,7 mm.
Cutie cu 2 blistere
formate din film PVC/PVDC opac şi folie aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere
formate din film PVC opac şi folie aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister
format din film PVC/PVDC opac şi folie aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister
format din film PVC opac şi folie aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Deținătorul
autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIOFARM S.A.
Str. Logofătul Tăutu
nr. 99, Sector 3, Bucureşti, 031212, România
