Dialin-M 200 mg/5
ml suspensie orală
Nifuroxazidă
1.Ce este Dialin-M
şi pentru ce se utilizează
Dialin-M conţine ca
substanţă activă nifuroxazidă. Acest medicament este un antiinfecţios
intestinal.
Dialin-M este indicat
în tratamentul diareei acute de origine bacteriană, în absenţa fenomenelor
invazive (de exe-mplu, deteriorarea stării generale, febră, simptome de
in-toxicaţie etc.).
Tratamentul nu trebuie
să excludă regimul dietetic şi la necesitate rehidratarea. Rehidratarea (orală
sau intrave- noasă) trebuie să fie ajustată în funcţie de starea pacien-tului,
intensitatea diareei, vârsta, etc.
2.Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Dialin-M
Spuneţi medicului
dumneavoastră, dacă luaţi alte medica-mente, aveţi unele boli cronice, unele
tulburări metabolice, dacă sunteţi hipersensibil la medicamente sau aţi avut
re¬acţii alergice la unele dintre ele.
Nu luaţi Dialin-M:
-dacă sunteţi alergic la nifuroxazidă,
derivaţi de nitrofu- ran sau oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-dacă copilul dumneavoastră are vârsta
sub 2 ani.
Atenţionări şi
precauţii
Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Dialin-M.
Trebuie să vă adresaţi
imediat medicului dumneavoastră:
-dacă diareea persistă după 2 zile de
tratament;
-dacă diareea este severă şi
prelungită (depăşeşte 6 sca¬une lichide pe zi sau persistă mai mult de 24 ore)
sau este însoţită de vărsături severe şi refuzul alimentaţiei;
-dacă aparfebră sau vărsături;
-dacă apar sânge sau mucus în scaun;
-în caz de sete intensă sau o senzaţie
de limbă uscată. Şi anume, aceste semne arată un început de deshidratare, adică
o pierdere semnificativă de lichid din cauza diareei, în acest caz, medicul
dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă prescrie un tratament de
rehidratare care se poate administra pe cate orală sau intravenoasă;
-dacă diareea este însoţită de
simptome severe cum ar fi deteriorarea stării generale, febră, simptome de
intoxica-ţie, este posibil ca medicul dumneavoastră sa vă indice administrarea
suplimentară de medicamente antibacte- riene cu acţiune sistemică, utilizate
pentru tratamentul in
fecţiilor intestinale,
deoarece medicamentul nu este ab-sorbit în intestin şi nu intră în circulaţia
sistemică. Medica-mentul nu este prescris ca monoterapie pentru tratamen-tul
infecţiilor intestinale, complicat de septicemie.
Măsuri de
precauţie
Tratamentul cu
nifuroxazidă nu exclude regimul dietetic şi rehidratarea. Dacă este necesar,
utilizaţi terapia de rehidratare concomitentă, în funcţie de vârsta şi starea
pacien-tului şi de intensitatea diareei. Rehidratarea este foarte importantă
pentru tratamentul diareei acute,în special la copii. La copii trebuie
asigurată administrarea frecventă de lichide (la fiecare 15 minute).
Prevenirea sau
tratamentul deshidratării va fi efectuat prin administrarea de soluţii pe cale
orală sau intravenoasă, cu utilizarea soluţiilor destinate pentru acest scop,
în confor¬mitate cu instrucţiunile de diluare şi modul de utilizare. Vo¬lumul
previzibil al soluţiilor pentru rehidratare orală este în funcţie de pierderea
greutăţii corporale. în caz de diaree severă, vărsături intense şi refuz în
aportul de alimente, va fi utilizată rehidratarea intravenoasă. Dacă nu există
nece¬sitatea de astfel de rehidratare, compensarea pierderii de lichide va fi
efectuată prin administrarea unor cantităţi mari de lichide care conţin sare şi
zahăr (consumul mediu zilnic de apă este de 2 litri).
în timpul episoadelor
de diaree trebuie luate în conside-rare recomandările privind regimul dietetic:
evitarea con-sumului de fructe şi legume proaspete, alimente picante, alimente
şi băuturi congelate. Ar trebui să fie dată preferi-nţă orezului. în mod individual
se vor exclude laptele şi pro¬dusele lactate.
Dialin-M împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului, dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice al¬te medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără
prescri¬pţie medicală. Ţineţi cont de faptul că această informaţie se poate referi
la medicamentele pe care nu le mai luaţi, precum şi la medicamentele pe care
intenţionaţi să le luaţi în viitor.
Nu se recomandă
utilizarea concomitentă de Dialin-M 200 mg/5 ml suspensie orală cu preparatele
care pot pro¬duce reacţii disulfiram-like sau supresia sistemului ner¬vos
central.
Dialin-M împreună
cu alimente şi băuturi
Respectaţi
instrucţiunile privind administrarea alimentelor în timpul perioadei de diaree
(vezi Măsurile de precauţie).
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest
me-dicament.
Sarcină
Se va evita utilizarea
nifuroxazidei în timpul sarcinii. Alăptarea
Alăptarea este posibilă
în cazul tratamentului de scurtă durată cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor
şi folosirea utilajelor
Dialin-M nu
influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii
importante privind unele componente ale Dialin-M
Medicamentul conţine
zaharoză. Pacienţii cu tulburări ere- ditare rare de tipul intoleranţei la
fructoză, sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză sau deficienţă de
sucroză- izomaltoză nu vor administra acest medicament. Medicamentul conţine
etanol (mai puţin de 100 mg per do¬ză), deci nu este recomandat pacienţilor cu
boli hepatice, epilepsie, persoanelor care suferă de alcoolism, precum şi în
timpul sarcinii şi alăptării.
Medicamentul conţine
metilparahidroxibenzoat. Poate pro¬voca reacţii alergice (chiarîntârziate).
Acest medicament
conţine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe do-ză, adică practic „nu conţine sodiu”.
3.Cum să luaţi
Dialin-M
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Mod de
administrare
Se administrează pe
cale orală, indiferent de aportul de alimente. înainte de utilizare suspensia
trebuie agitată. Pentru dozare se va utiliza măsura dozatoare (este ane-xată la
ambalaj).
Doze
Copii cu vârsta peste 2
ani: câte 200 mg (5 ml suspensie) de 3 ori pe zi (câte 600 mg pe zi).
Copii cu vârsta peste 6
ani şi adulţi: câte 200 mg (5 ml suspensie) de 3-4 ori pe zi (câte 600-800 mg
pe zi).
Durata tratamentului nu
trebuie să depăşească 7 zile.
Grupe speciale de
pacienţi Pacienţi vârstnici
Nu există studii
clinice care să indice diferenţe în răspu-nsurile la tratament între pacienţii
vârstnici şi pacienţii mai tineri.
Pacienţi cu
insuficienţă renală şi hepatică Nu există studii clinice care să indice
diferenţe în răspun¬sul la tratament la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi
re¬nală şi la pacienţii cu funcţie hepatică şi renală normală. Copii
Utilizarea
medicamentului nu este recomandată la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Dacă vi se pare că
efectul Dialin-M este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi
medicului.
Dacă luaţi mai
mult Dialin-M decât trebuie
Dacă credeţi că aţi
luat o supradoză de Dialin-M, vă ru-găm să îl informaţi pe medicul
dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate.
Dacă uitaţi să
luaţi Dialin-M
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa o doză uitată. Renunţaţi la doza omisă şi continuaţi să luaţi
Dialin-M la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
luaţi Dialin-M
Este important să
continuaţi să luaţi Dialin-M atât timp cât v-a recomandat medicul
dumneavoastră. Dacă încetaţi brusc utilizarea acestui medicament, nu sunt
aşteptate efecte negative. în orice caz, vă recomandăm să respec-taţi regimul
terapeutic şi să consultaţi medicul dumnea-voastră dacă trebuie întrerupt
tratamentul.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4.Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provo-ca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse cu
frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Pot să se dezvolte
reacţii alergice severe:
-erupţii cutanate, urticaria;
-umflarea bruscă a feţei şi/sau
gâtului, care poate provo¬ca respiraţie dificilă şi poate pune viaţa în pericol
(edem Quincke);
-instalarea bruscă a stării generale
de rău clj scăderea semnificativă a tensiunii arteriale, punându-vă în pericol
(şocanafilactic).
Raportarea
reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medi-cului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest pros-pect.
5.Cum se păstrează
Dialin-M
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Ase păstra la
temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament
după 14 zile de la prima deschidere.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare în-scrisă pe cutie şi flacon. Data de expirare
se referă la ulti-ma zi a lunii respective.
Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să arun¬caţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Dialin-M:
-Substanţa activă este
nifuroxazida. Fiecare 5 ml suspen¬sie conţine nifuroxazidă 200 mg.
-Celelalte componente
sunt: carbomer, zaharoză, acid cit¬ric monohidrat, metilparahidroxibenzoat,
etanol (96%), aro¬mă de portocală, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Dialin-M
şi conţinutul ambalajului
Dialin-M se prezintă
sub formă de suspensie de culoare galbenă, cu aromă de portocale.
Ambalaj
Câte 60 ml suspensie
orală în flacon din sticlă chihlimbarie de tip III, cu capacitatea de 75 ml,
prevăzut cu capac cu filet din masă plastica, de culoare albă.
Câte 1 flacon împreună
cu măsura dozatoare şi prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
WORLD MEDICINE LTD,
GEORGIA
Berbuti No.10/Almasiani
No. 19-21 Office No.26 (Block II),
Tbilisi.
Fabricantul:
World Medicine IlagSan.
ve Tic. A.Ş., Turcia 15Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Gunesli/Bagcilar,
istanbul.
