Zovirax Duo crema 5% 2g N1

Zovirax Duo conţine
două substanţe active: aciclovir şi hidrocortizon. Aciclovir este o substanță
activă cu efect antiviral, care ajută la combaterea virusului ce cauzează
herpesul. Hidrocortizonul este un corticosteroid cu potenţă redusă, care reduce
inflamaţia asociată cu herpesul.

Zovirax Duo cremă este
utilizat pentru tratamentul semnelor şi simptomelor incipiente de herpes (de exemplu
furnicături, mâncărime sau roşeaţă) la nivelul buzelor şi pielii din
vecinătatea buzelor, pentru a reduce probabilitatea de evoluţie a herpesului
spre formarea de vezicule la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi
peste).

Chiar dacă herpesul
evoluează până la formarea veziculelor, Zovirax Duo va scurta procesul de
vindecare cu aproximativ 12-24 de ore, faţă de o cremă care nu conţine aceste
două substanţe active.

Herpesul labial este
cauzat de un virus denumit herpes simplex. Virusul cauzează apariţia unor
vezicule şi ulceraţii preponderent la nivelul buzelor, însă pot apărea uneori
şi în alte zone ale feţei. Herpesul poate apărea atunci când sistemul imunitar
al organismului este slăbit, spre exemplu atunci când aţi contactat o răceală
sau altă infecţie. Stresul, expunerea la soare puternic, la temperaturi scăzute
sau menstruaţia pot, de asemenea, determina apariţia herpesului.

Trebuie să vă adresaţi
unui medic dacă simptomele dumneavoastră persistă pe o perioadă de 5 zile după
ce aţi încetat tratamentul.

2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Zovirax Duo

Nu utilizaţi
Zovirax Duo

- dacă sunteţi alergic
la aciclovir, valaciclovir, hidrocortizon sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6),

- pentru orice alte
infecţii ale pielii, în afară de herpes.

Atenţionări şi
precauţii

Utilizaţi Zovirax Duo
numai pentru tratamentul herpesului de la nivelul buzelor şi pielii din
vecinătatea buzelor.

În cazul în care
manifestaţi în mod repetat erupţii herpetice severe, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, pentru a verifica dacă nu aveţi alte probleme de sănătate despre
care nu ştiţi.

Nu utilizaţi
Zovirax Duo:

- pentru administrare
la nivelul ochilor, în interiorul gurii sau nasului sau la nivelul organelor
genitale,

- pentru a trata
herpesul genital,

- dacă sistemul
dumneavoastră imunitar nu funcţionează în parametrii normali (de exemplu dacă
vi s-a efectuat transplant de măduvă osoasă sau dacă aveţi infecţie cu virusul
HIV) sau dacă aţi fost diagnosticat cu un sistem imunitar slăbit,

- cu niciun fel de
pansamente de tip plasture sau plasturi antiherpetici.

Spălaţi-vă pe mâini
înainte şi după aplicarea cremei, pentru a evita agravarea erupţiei sau
transmiterea infecţiei la o altă persoană.

Adresați-vă medicului
dumneavoastră dacă aveţi vedere înceţoşată sau alte tulburări de vedere.

A nu se utiliza pe o
perioadă mai mare de 5 zile.

Copii

Nu administraţi acest
medicament la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu se cunoaşte dacă este efficient
pentru ei sau dacă poate fi utilizat în siguranţă la aceştia.

Zovirax Duo
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală.

Nu se cunoaşte dacă
efectul Zovirax Duo poate fi influenţat de utilizarea altor medicamente în
acelaşi timp. Zovirax Duo împreună cu alimente şi băuturi

Nu aplicaţi crema
Zovirax Duo chiar înainte de a mânca, deoarece o puteţi îndepărta în timpul
ingerării alimentelor.

Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru
recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament nu
trebuie utilizat în timpul sarcinii sau în perioada de alăptare, decât în cazul
în care medicul dumneavoastră consideră că beneficiile potenţiale depăşesc
posibilitatea unor riscuri necunoscute.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Utilizarea Zovirax Duo
nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Zovirax Duo
conţine propilenglicol şi alcool cetostearilic

Acest medicament
conține 200 mg/g propilenglicol. Alcoolul cetostearilic poate provoca reacţii
adverse locale la nivelul pielii (de exemplu, dermatită de contact).

Zovirax Duo
conţine laurilsulfat de sodiu

Acest medicament
conţine 8 mg/g lauril sulfat de sodiu.

Laurilsulfatul de sodiu
poate provoca reacţii locale la nivelul pielii (cum ar fi senzaţia de
înţepătură sau arsură) sau poate creşte reacţiile de la nivelul pielii
determinate de alte produse atunci când sunt aplicate la nivelul aceleiaşi
zone.

3. Cum să
utilizaţi Zovirax Duo

Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este
destinat doar pentru administrare externă.

Nu depăşiţi dozele
recomandate.

Adulţi şi copii cu
vârsta de 12 ani şi peste

Aplicaţi crema de cinci
ori pe zi, timp de 5 zile (adică la interval de aproximativ 3-4 ore, în timpul
zilei). Se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil, preferabil
de la apariţia primelor semne sau simptome ale bolii (de exemplu furnicături,
roşeaţă sau mâncărime).

A nu se utiliza pe o
perioadă mai mare de 5 zile. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă simptomele dumneavoastră
persistă pe o perioadă de 5 zile după ce aţi încetat tratamentul.

Mod de
administrare

Spălaţi-vă pe mâini
înainte şi după aplicarea cremei, pentru a evita agravarea herpesului sau
transmiterea infecţiei la o altă persoană.

Dacă apar ulceraţii, nu
atingeţi zona afectată mai mult decât este necesar, pentru a nu răspândi
infecţia la alte regiuni ale corpului sau la nivelul ochilor.

Dacă utilizaţi mai
mult Zovirax Duo decât trebuie

Dacă în mod accidental
folosiţi prea multă cremă sau o înghiţiţi, este puţin probabil să apară reacții
adverse.

Totuşi, dacă înghiţiţi
o cantitate mare de cremă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să
utilizaţi Zovirax Duo

Dacă aţi uitat să
aplicaţi o doză de Zovirax Duo, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi şi continuaţi
tratamentul la fel ca înainte.

4. Reacţii adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
Zovirax Duo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Nu mai utilizaţi acest
medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi
oricare dintre următoarele simptome ale unei reacţii alergice (reacţii adverse
foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- Umflare la nivelul
feţei, limbii sau gâtului, care poate provoca dificultăţi la înghiţire sau
respiraţie

- Erupții pe piele
asemănătoare cu urticaria

Următoarele reacţii
adverse sunt enumerate în ordinea probabilităţii de apariţie:

Frecvente: pot afecta
până la 1 din 10 persoane:

- Uscare sau exfoliere
a pielii

Mai puţin frecvente:
pot afecta până la 1 din 100 persoane:

- Senzaţii trecătoare
de arsură, furnicături sau înţepături, care pot să apară uneori imediat după aplicarea
directă a cremei

- Mâncărime

Rare: pot afecta până
la 1 din 1000 persoane:

- Înroşire a pielii

- Modificări ale
culorii pielii

- O erupție sau
iritaţie localizată la nivelul pielii, însoţită de mâncărime şi senzaţie de
arsură la locul aplicării cremei

Cu frecvenţă
necunoscută:

- Vedere înceţoşată

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează
Zovirax Duo

Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la
temperaturi sub 25°C. A nu se păstra la frigider sau congelator.

Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub, după EXP. Data de
expirare se

referă la ultima zi a
lunii respective.

Perioada de
valabilitate după prima deschidere a tubului: 3 luni.

Nu utilizaţi acest
medicament dacă observaţi că aspectul şi/sau textura cremei s-a(u) modificat.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Zovirax Duo

- Substanţele active
sunt aciclovir şi hidrocortizon. Un gram de cremă conţine 50 mg aciclovir şi 10
mg hidrocortizon.

- Celelalte componente
sunt: parafină lichidă, parafină albă semisolidă, miristat de izopropil,
laurilsulfat de sodiu, alcool cetostearilic, poloxamer 188, propilenglicol,
acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă purificată.

Cum arată Zovirax
Duo şi conţinutul ambalajului

Zovirax Duo se prezintă
sub formă de cremă de culoare albă până la slab gălbuie.

Mărimi de ambalaj

Cutie cu un tub din
aluminiu, închis cu capac cu filet, a 2 g cremă

Cutie cu un tub laminat
din aluminiu, închis cu capac cu filet, a 2 g cremă

Deţinătorul
autorizaţiei de punere pe piaţă:

GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare S.R.L.

Str. Costache Negri,
Nr.1-5, Opera Center One

Etaj 6 (Zona 2), Sector
5, Bucureşti,

România

Fabricanții:

GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare ApS,