Everio Airmaster
50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat unidoză
salmeterol/propionat de
fluticazonă
1. Ce este Everio
Airmaster și pentru ce se utilizează
Everio Airmaster
conține două medicamente: salmeterol și propionat de fluticazonă.
• Salmeterolul este un
bronhodilatator cu durată lungă de acțiune. Bronhodilatatoarele ajută la
menținerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru ușurează
pătrunderea și ieșirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puțin 12 ore.
• Propionatul de
fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamația și iritația de la
nivelul plămânilor.
Everio Airmaster
este utilizat pentru tratamentul adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12
ani și peste.
Medicul dumneavoastră
v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor
respiratorii, cum sunt:
• Astmul bronșic
sau
• Bronhopneumopatia
obstructivă cronică (BPOC). Everio Airmaster în concentrația de 50
micrograme/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor
în BPOC.
Trebuie să utilizați
Everio Airmaster în fiecare zi, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Astfel veți fi sigur că funcționează corespunzător în ceea ce privește
controlul asupra bolii dumneavoastră (astm bronșic sau BPOC).
Everio Airmaster
ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau a respirației
șuierătoare. Cu toate acestea, Everio Airmaster nu trebuie utilizat pentru a
trata o criză de senzație de lipsă de aer sau respirație șuierătoare. În cazul
în care aveți o criză subită de senzație de lipsă de aer sau respirație
șuierătoare, trebuie să folosiți un medicament inhalator cu acțiune rapidă („de
urgență”), cum este salbutamolul. Trebuie să aveți întotdeauna la dumneavoastră
un medicament inhalator „de urgență” cu acțiune rapidă.
2. Ce trebuie să
știți înainte să utilizați Everio Airmaster
Nu utilizați
Everio Airmaster
Dacă sunteți alergic la
salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt component, lactoză
monohidrat.
Atenționări și
precauții
Înainte să utilizați
Everio Airmaster, spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale dacă aveți:
• Boli de inimă,
incluzând bătăi neregulate sau rapide ale inimii;
• Glandă tiroidă cu
activitate crescută;
• Tensiune arterială
crescută;
• Diabet zaharat
(Everio Airmaster poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge);
• Valoare scăzută a
potasiului sanguin;
• Tuberculoză pulmonară
(TBC) în prezent sau ați avut-o în trecut sau aveți alte infecții la nivelul
plămânilor.
Adresați-vă medicului
dumneavoastră dacă aveți vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Copii
Acest medicament nu
trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Everio Airmaster
împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar
putea să utilizați orice alte medicamente. Aceasta, din cauză că utilizarea
Everio Airmaster împreună cu anumite alte medicamente poate să nu fie adecvată.
Spuneți medicului
dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente, înainte de a
începe să utilizați Everio Airmaster:
• Beta-blocante (cum
sunt atenololul, propranololul și sotalolul). Beta-blocantele sunt cel mai
frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al
afecțiunilor inimii cum este angina.
• Medicamente utilizate
pentru a trata infecțiile (cum sunt ketoconazol, itraconazol și eritromicină)
inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum sunt medicamente care
conțin ritonavir, cobicistat). Unele dintre aceste medicamente pot să crească
cantitatea de propionat de fluticazonă sau salmeterol din corpul dumneavoastră.
Astfel poate să crească riscul de apariție a reacțiilor adverse cu Everio
Airmaster, incluzând bătăi neregulate ale inimii, sau se pot înrăutăți
reacțiile adverse. Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu
atenție dacă luați aceste medicamente.
• Corticosteroizi (pe
cale orală sau injectabilă). Dacă ați fost tratat recent cu aceste medicamente,
există un risc crescut ca Everio Airmaster să vă afecteze glandele suprarenale.
• Diuretice, utilizate
pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
• Alte
bronhodilatatoare (cum este salbutamol).
• Derivați xantinici,
cum sunt aminofilina și teofilina. Aceștia sunt frecvent folosiți în
tratamentul astmului bronșic.
Sarcina și
alăptarea
Dacă sunteți gravidă
sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Conducerea
vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca
Everio Airmaster să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
Everio Airmaster
conține lactoză
Everio Airmaster
conține lactoză monohidrat aproximativ 13 miligrame în fiecare doză. În mod
normal cantitatea de lactoză din acest medicament nu cauzează probleme
persoanelor cu intoleranţă la lactoză. Excipientul lactoză conţine cantităţi
mici de proteine din lapte, care pot determina reacţii alergice.
3. Cum să
utilizați Everio Airmaster
Utilizați întotdeauna
acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• Utilizați Everio
Airmaster în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să
opriți tratamentul. Nu depășiți doza recomandată. Discutați cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• Nu opriți
administrarea Everio Airmaster și nu reduceți doza de Everio Airmaster fără să
discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
• Everio Airmaster
trebuie inhalat în plămâni prin cavitatea bucală.
Doza recomandată este
de:
Pentru astm
bronșic
Adulți și
adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
• Everio Airmaster
50/500 – o inhalare de două ori pe zi.
Pentru adulți cu
bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
• Everio Airmaster
50/500 – o inhalare de două ori pe zi.
Dacă se obține
controlul asupra simptomelor dumneavoastră în schema de utilizare a Everio
Airmaster de două ori pe zi, medicul dumneavoastră s-ar putea să decidă
scăderea dozei la o singură administrare zilnică. Doza poate fi modificată la:
• o dată seara, în
cazul în care aveți simptome nocturne;
• o dată dimineața, în
cazul în care aveți simptome în timpul zilei.
Este foarte important
să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră referitor la numărul de
inhalări de administrat sau cât de des să utilizați medicamentul.
Dacă utilizați Everio
Airmaster pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră va dori să
vă monitorizeze periodic simptomele.
Dacă astmul
bronșic sau respirația dumneavoastră se agravează, adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră. Este
posibil să simțiți că respirați mai zgomotos, să aveți mai des senzație de
constricție în piept sau să aveți nevoie să utilizați mai des medicamente de
„urgență” cu acțiune rapidă. În aceste cazuri trebuie să continuați utilizarea
Everio Airmaster, dar nu trebuie să creșteți numărul de inhalări administrate.
Afecțiunea respiratorie se poate agrava și vă puteți îmbolnăvi grav.
Adresați-vă medicului dumneavoastră, întrucât ați putea avea nevoie de
tratament suplimentar.
Instrucțiuni de
utilizare
• Everio Airmaster
poate fi diferit față de inhalatoarele pe care le-ați utilizat în trecut, prin
urmare, este foarte important să îl utilizați corect. Medicul dumneavoastră,
asistenta medicală sau farmacistul trebuie să vă arate cum să utilizaţi inhalatorul.
Această instruire este importantă pentru a asigura faptul că se administrează
doza de care aveți nevoie. Dacă nu ați primit această instruire, vă rugăm să
cereți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului să vă
arate cum să utilizați inhalatorul în mod corect, în special înainte să îl
utilizați prima dată.
Ei trebuie de asemenea
să verifice periodic cum utilizați dispozitivul, pentru a se asigura că îl
utilizați corect, conform recomandărilor. Neutilizarea corespunzătoare sau
conform recomandărilor a Everio Airmaster poate să ducă la un control
ineficient al bolii dumneavoastră (astm bronșic sau BPOC).
• Dispozitivul are
blistere care conțin salmeterol/propionat de fluticazonă sub formă de pulbere.
• Există un indicator
pe partea de sus a dispozitivului care vă spune câte doze au mai rămas. El
numără dozele înapoi până la 0. Numerele de la 5 la 0 vor apărea în roșu,
pentru a vă avertiza că mai sunt disponibile doar câteva doze. În momentul în
care indicatorul arată 0, inhalatorul dumneavoastră este gol.
Utilizarea
inhalatorului
1. Pentru a deschide
inhalatorul, țineți inhalatorul într-o mână, în poziție orizontală, la nivel.
Apăsați butonul roșu cu degetul mare (vezi Figura 1) și rotiți capacul de
culoare mov (pentru concentraţia 50/500 micrograme) al piesei bucale în
direcție opusă dumneavoastră, cu degetul mare al celeilalte mâini, pe atât cât
este posibil, până când auziți un „clic” (vezi Figura 2). Acest lucru va
deschide un mic orificiu în piesa bucală și plasează o doză din medicamentul
dumneavoastră în piesa bucală.
Rețineți că, de fiecare
dată când capacul piesei bucale este deschis cu un „clic”, un blister se
deschide în interior și pulberea se pregătește pentru inhalare. Prin urmare, nu
deschideți capacul piesei bucale dacă nu este necesar să luați medicamentul, întrucât
acest lucru deschide blisterele și se pierde medicament.
2. Țineți inhalatorul
departe de gură. Expirați cât de mult puteți. Nu expirați niciodată în
inhalator.
3. Puneți piesa bucală
între buze (vezi Figura 3). Inspirați constant și adânc prin inhalator, nu prin
nas.
Scoateți inhalatorul
din gură.
Țineți-vă respirația
timp de aproximativ 10 secunde sau atât timp cât puteți.
Expirați încet.
Inhalatorul vă
administrează doza de medicament sub forma unei pulberi foarte fine. Este
posibil să simțiți gustul sau atingerea pulberii, sau nu. Nu utilizați o doză
suplimentară din inhalator dacă nu simțiți atingerea sau gustul medicamentului.
4. Închideți
inhalatorul pentru a-l menține curat, rotind capacul mov (pentru concentraţia
50/500 micrograme) al piesei bucale înapoi, către dumneavoastră, cât de mult se
poate. Veți auzi un „clic” (vezi Figura 4). Capacul piesei bucale a revenit
acum la poziția originală și s-a resetat. Inhalatorul este pregătit acum pentru
a vă lua următoarea doză programată.
5. După aceea,
clătiți-vă gura cu apă și scuipați și/sau periați-vă dinții. Aceste manevre ar
putea ajuta la prevenirea apariției candidozei și răgușelii.
Curățarea
inhalatorului
Mențineți-vă
inhalatorul uscat și curat.
Dacă este necesar,
puteți să ștergeți piesa bucală a inhalatorului cu o lavetă uscată sau un
șervețel uscat.
Dacă utilizați mai
mult Everio Airmaster decât trebuie
Este important să
utilizați inhalatorul conform instrucțiunilor. Dacă ați luat accidental mai
multe doze decât numărul recomandat, spuneți medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Puteți observa că inima dumneavoastră bate mai repede decât în
mod normal și puteți simți tremurături. Puteți, de asemenea, avea amețeli,
dureri de cap, slăbiciune musculară și dureri articulare.
Dacă ați utilizat timp
îndelungat doze mai mari de Everio Airmaster, trebuie să vă adresați medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Aceasta întrucât utilizarea
unor doze mai mari de Everio Airmaster poate determina o scădere a secreției de
hormoni steroidieni de către glandele dumneavoastră suprarenale.
Dacă uitați să
utilizați Everio Airmaster
Nu luați o doză dublă
pentru a compensa doza uitată. Trebuie doar să luați doza următoare la ora
obișnuită.
Dacă încetați să
utilizați Everio Airmaster
Este important să
utilizați Everio Airmaster în fiecare zi, conform instrucțiunilor. Continuați
să îl luați până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să opriți
tratamentul. Nu opriți utilizarea sau nu reduceți brusc doza de Everio
Airmaster. Acest lucru vă poate agrava simptomele respiratorii.
În plus, dacă opriți
brusc administrarea Everio Airmaster sau reduceți doza de Everio Airmaster,
puteți avea (în cazuri foarte rare) probleme cu glandele suprarenale
(insuficiență suprarenală), care uneori cauzează reacții adverse.
Aceste reacții adverse
pot include oricare dintre următoarele:
• Dureri de stomac;
• Oboseală și lipsa
poftei de mâncare, senzație de rău;
• Slăbiciune și diaree;
• Scădere în greutate;
• Dureri de cap sau
somnolență;
• Valori scăzute de
zahăr în sânge;
• Tensiune arterială
scăzută și convulsii.
Atunci când corpul
dumneavoastră este supus unor condiții de stres, cum sunt febră, traumatism (ca
de exemplu un accident sau o vătămare), infecție sau intervenție chirurgicală,
insuficiența suprarenală se poate înrăutăți și puteți avea oricare din reacțiile
adverse enumerate mai sus.
Dacă aveți orice
reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pentru
prevenirea acestor simptome, medicul dumneavoastră vă poate prescrie tratament
suplimentar cu corticosteroizi sub formă de comprimate (cum este prednisolonul).
Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Pentru a preveni apariția reacțiilor adverse, medicul dumneavoastră
trebuie să se asigure că utilizați cea mai mică doză a acestei asocieri de
medicamente care are efect terapeutic pentru dumneavoastră în astmul bronșic
sau BPOC.
Reacții alergice:
puteți simți că respirația dumneavoastră se înrăutățește brusc imediat după
utilizarea Everio Airmaster.
Puteți avea respirație foarte zgomotoasă și să apară tuse sau puteți avea
senzație de lipsă de aer. Puteți, de asemenea, prezenta mâncărime, erupție pe
piele (urticarie) și umflare (de obicei la nivelul feței, buzelor, limbii sau
gâtului) sau puteți simți brusc că inima dumneavoastră bate foarte repede sau
aveți senzație de leșin și „cap ușor” (aceasta poate duce la leșin sau
pierderea conștienței). Dacă prezentați oricare dintre aceste reacții sau
dacă acestea apar brusc după ce folosiți Everio Airmaster, nu mai utilizați
Everio Airmaster și anunțați imediat medicul dumneavoastră. Reacțiile
adverse alergice la Everio Airmaster sunt mai puțin frecvente (pot afecta până
la 1 din 100 persoane).
Pneumonie
(infecție la nivelul plămânilor) la pacienții cu BPOC (reacție adversă
frecventă)
Spuneți medicului
dumneavoastră dacă manifestați
oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați Everio Airmaster, întrucât
acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
• Febră sau frisoane;
• Secreție crescută de
mucus, modificare a culorii mucusului;
• Agravare a tusei sau
a dificultăților de respirație.
Alte reacții adverse
sunt listate mai jos:
Foarte frecvente (pot
afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Dureri de cap –
această reacție adversă se reduce dacă tratamentul este continuat;
• Un număr crescut de
răceli a fost raportat la pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică
(BPOC).
Frecvente (pot afecta
mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Candidoză (papule
galben-crem, dureroase) la nivelul gurii și gâtului. De asemenea, dureri la
nivelul limbii, răgușeală și iritația gâtului. Clătirea gurii cu apă și
scuiparea imediată a conținutului și/sau periajul dinților după administrarea
fiecărei doze de medicament pot fi utile. Medicul dumneavoastră s-ar putea să
vă prescrie un medicament antifungic pentru tratamentul candidozei;
• Articulații
dureroase, umflate și dureri musculare;
• Crampe musculare.
De asemenea,
următoarele reacții adverse au fost raportate la pacienții cu bronhopneumopatie
obstructivă cronică (BPOC):
• Vânătăi și fracturi;
• Inflamarea
sinusurilor (sinuzită, o senzație de tensiune sau plin la nivelul nasului,
obrajilor și în spatele ochilor, uneori însoțită de o durere pulsatilă);
• O scădere a valorilor
potasiului în sânge (puteți avea bătăi neregulate ale inimii, slăbiciune
musculară, crampe).
Mai puțin frecvente
(pot afecta mai puțin de 1 din 100 persoane)
• Creșterea cantității
de zahăr (glucoză) din sânge (hiperglicemie). Dacă aveți diabet zaharat, s-ar
putea să fie necesar să vă verificați mai des glicemia și să fie necesară
ajustarea tratamentului antidiabetic;
• Cataractă
(opacifierea cristalinului);
• Bătăi foarte rapide
ale inimii (tahicardie);
• Senzație de
tremurături (tremor) și bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitații).
Aceste reacții adverse sunt în general ușoare și se reduc în timp ce
tratamentul este continuat;
• Durere în piept;
• Senzație de
îngrijorare (această reacție adversă apare în principal la copii);
• Tulburări de somn;
• Erupții alergice
trecătoare pe piele.
Rare (pot afecta mai
puțin de 1 din 1000 persoane)
• Dificultate în
respirație sau respirație șuierătoare care se agravează imediat după ce
utilizați Everio Airmaster. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți utilizarea
inhalatorului Everio Airmaster. Utilizați medicamentul inhalator „de urgență”
cu acțiune rapidă pentru a vă ajuta să respirați și adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră.
• Everio Airmaster
poate afecta secreția normală de hormoni steroidieni produși de către corpul
dumneavoastră, în special dacă ați luat doze mari, timp îndelungat. Aceste
reacții adverse includ:
- încetinirea creșterii
la copii și adolescenți
- subțierea oaselor
- glaucom
- creștere în greutate
- față rotunjită (în
formă de lună plină) (sindrom Cushing).
Medicul dumneavoastră
vă va monitoriza periodic pentru apariția oricăreia dintre aceste reacții
adverse și pentru a se asigura că utilizați doza cea mai mică din această
asociere de medicamente care vă controlează simptomele de astm bronșic.
• Schimbări ale
comportamentului, cum sunt hiperactivitatea și iritabilitatea (deși aceste
reacții adverse apar în principal la copii).
• Bătăi neuniforme sau
neregulate ale inimii sau o bătaie suplimentară a inimii (aritmii). Informați-l
pe medicul dumneavoastră, dar nu opriți utilizarea Everio Airmaster decât dacă
medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
• O infecție fungică la
nivelul esofagului, care poate determina dificultate la înghițire.
Cu frecvență
necunoscută, dar care pot apărea de asemenea:
• Depresie sau
agresivitate (deși aceste reacții au o probabilitate mai mare de apariție la
copii);
• Vedere încețoșată.
Raportarea
reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice
reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Everio Airmaster
• Nu lăsați acest
medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta inhalatorului
după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la
temperaturi peste 30 °C.
• Nu aruncați niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum
să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conținutul
ambalajului și alte informații
Ce conține Everio
Airmaster
Substanțele active sunt
salmeterol și propionat de fluticazonă.
Fiecare inhalare (doza
care este eliberată prin piesa bucală) administrează o doză de salmeterol 43
micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă
432 micrograme. Aceasta corespunde unei doze premăsurate de salmeterol 50 micrograme
(sub formă de xinafoat de salmeterol) și propionat de fluticazonă 500
micrograme.
Celălalt component este
lactoză monohidrat (vezi pct. 2, la rubrica „Everio Airmaster conține lactoză”)
(care conține proteine din lapte).
Cum arată Everio
Airmaster și conținutul ambalajului
• Everio Airmaster
conține o folie termosudată cu blistere umplute cu pulbere de culoare albă până
la albicioasă. Folia protejează pulberea de inhalat de efectul atmosferei.
• Fiecare doză este
pregătită pentru eliberare.
• Dispozitivele de
inhalat din plastic de culoare albă, cu capac de culoare mov (pentru
concentraţia 50/500 micrograme) sunt ambalate în cutii care conțin:
1, 2, 3 sau 10
inhalatoare fiecare conținând 60 inhalări.
Este posibil ca nu
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul
autorizației de punere pe piață
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní
Měcholupy, 102 37 Praga 10
Republica Cehă
Fabricantul
Oy Medfiles Ltd.
Volttikatu 5,
Volttikatu 8, Kuopio, 70700
Finlanda
