Algocalmin 500 mg
comprimate
Metamizol sodic
monohidrat
1. Ce este
Algocalmin şi pentru ce se utilizează
Algocalmin aparţine
grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice (împotriva
durerilor) şi antipiretice (medicamente care scad febra). Ameliorează durerea şi
reduce temperatura corpului în caz de febră.
Algocalmin se utilizează
în:
- dureri acute severe
postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt
indicate.
- combaterea febrei,
atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dacă nu vă simţiţi mai
bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
Nu utilizaţi
Algocalmin
- dacă sunteţi alergic
la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la punctul 6);
- dacă aveţi
antecedente alergice la derivaţii de pirazolonă (de exemplu fenazonă,
propifenazonă), sau la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă)
(medicamente pentru tratamentul durerii şi al inflamaţiei), inclusiv
antecedente de agranulocitoză (scăderea semnificativă a numărului unor globule
albe din sânge) provocată de una dintre aceste substanţe.
- dacă aveţi o scădere
semnificativă a numărului de globule albe (leucocite) din sânge (< 1500/mm3)
sau dacă aţi avut în
trecut o scădere semnificativă a numărului de globule albe, indiferent de cauză;
- dacă aveţi o
insuficienţă a măduvei hematoformatoare (de exemplu după tratament citostatic)
sau o tulburare a sistemului hematopoietic;
- dacă aţi avut în
trecut bronhospasm sau alte reacţii alergice (de exemplu urticarie, rinită,
umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi
înghiţire) induse de medicamente analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid
acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen, indometacin sau naproxen;
- dacă aveţi o
tulburare de metabolism rară, numită porfirie hepatică (risc de inducere a
atacurilor de porfirie);
- dacă aveţi deficit
congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere de globule
roşii);
- dacă aveţi insuficienţă
renală, hepatică sau cardiacă severe;
- dacă sunteţi în
ultimile trei luni de sarcină (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”);
- la copii cu vârstă
sub 3 luni sau greutate mai mică de 5 kg.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să utilizaţi
Algocalmin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rar, în cursul
administrării, pot să apară reacţii adverse cu potenţial letal, induse de
metamizol: agranulocitoza şi şocul anafilactic (reacţie alergică gravă), care
pot evolua până la deces. Agranulocitoza este consecinţa unui proces
imunoalergic cu durată de cel puţin o săptămână.
Ea nu depinde de doză şi
poate să apară oricând în cursul administrării medicamentului.
Dacă apar oricare
dintre semnele sau simptomele care sugerează scăderea numărului anumitor
globule albe din sânge, cum sunt: febră, frisoane, dureri în gât, ulceraţii la
nivelul gurii, trebuie să opriţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi
imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavostră vă va efectua analize de
sânge pentru a determina numărul de celule din sânge.
În cazul în care apare
pancitopenia (scăderea numărului absolut al tuturor celulelor sanguine),
trebuie să opriţi administrarea de Algocalmin şi să vă adresaţi imediat
medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize
de sânge, până când valorile celulelor din sânge revin la normal.
Opriţi administrarea
medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar orice
felde semne sau simptome care sugerează tulburări ale sângelui în timpul
administrării de Algocalmin, cum sunt stare generală de rău, infecție, febră
persistentă, apariţie de vânătăi, sângerare, aspect palid.
La pacienţii care au
astm bronşic şi la cei cu teren alergic, Algocalmin trebuie utilizat cu prudenţă
deoarece poate determina reacţii alergice grave (şoc anafilactic, bronhospasm,
scăderea tensiunii arteriale, umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii,
cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire).
În mod special sunteţi
expus riscului de a dezvolta o reacţie alergică gravă determinată de Algocalmin
dacă:
- aveţi astm bronşic
sau boli cronice ale căilor respiratorii (mai ales dacă sunt asociate cu
simptome care sugerează „febra fânului” (rinită alergică)).
- aveţi urticarie
cronică.
- aveţi intoleranţă la
alcool etilic, de exemplu dacă reacţionaţi chiar şi la cantităţi mici de băuturi
alcoolice, cu simptome cum sunt strănut, lăcrimare şi înroşirea pronunţată a feţei.
Intoleranţa la alcool etilic poate indica existenţa unui sindrom de astm indus
de analgezice, care nu a fost diagnosticat anterior.
- sunteţi alergic (de
exemplu, dacă vă apar erupţii pe piele şi mâncărime) la coloranţi (de exemplu tartrazină)
sau conservanţi (de exemplu, benzoaţi).
La utilizarea de
Algocalmin, au fost raportate reacţii adverse la nivelul pielii care pun viaţa în
pericol (sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică). Dacă apar
simptome sau semne de sindrom Stevens-Johnson sau de necroliză epidermică toxică
(cum sunt erupție progresivă la nivelul pielii, de multe ori cu vezicule sau
leziuni ale mucoasei), trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Algocalmin şi acesta
nu mai trebuie reînceput vreodată.
Administrarea
Algocalmin poate determina, în unele cazuri, tensiune arterială mică (vezi
punctul 4).
Pentru a preveni scăderea
severă a tensiunii arteriale, medicul dumneavoastră va lua anumite măsuri de prevenire:
- vă va stabiliza
hemodinamic dacă aveţi tensiune arterială mică, pierdere de lichide sau
deshidratare, în caz de instabilitate circulatorie sau de insuficienţă
circulatorie la debut, înainte să vă administreze Algocalmin.
- dacă aveţi febră
mare; trebuie luate măsuri de precauţie.
În situaţiile de mai
sus, dacă medicul dumneavoastră decide să vă administreze Algocalmin, trebuie utilizat
sub supraveghere medicală strictă.
Dacă aveţi anumite afecţiuni,
cum este îngustarea vaselor de sânge care duc sângele la inimă sau la creier, în
care trebuie evitată scăderea tensiunii arteriale, administrarea se va efectua
numai sub monitorizare hemodinamică atentă.
În timpul administrării,
trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice.
Probleme cu
ficatul
La pacienții care iau
metamizol, a fost raportată inflamația ficatului, cu simptome care apar în câteva
zile până la câteva luni de la începerea tratamentului.
Încetați administrarea
Algocalmin și adresați-vă unui medic dacă aveți simptome legate de probleme cu ficatul,
precum greață sau vărsături (senzație de rău), febră, stare de oboseală,
pierdere a poftei de mâncare, urină de culoare închisă, scaun de culoare
deschisă, îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, mâncărime, erupție trecătoare
pe piele sau dureri în partea superioară a stomacului. Medicul dumneavoastră vă
va verifica funcția ficatului.
Nu trebuie să luați
Algocalmin dacă în trecut ați luat orice medicament care conține metamizol și ați
avut probleme cu ficatul.
Dacă aveţi afectate
funcţia rinichilor sau a ficatului, trebuie evitată administrarea de doze mari
de Algocalmin, deoarece este redusă viteza de eliminare a acestuia.
Algocalmin
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente, mai ales dacă utilizaţi:
- ciclosporină
(medicament folosit pentru a inhiba răspunsul imun al organismului). Algocalmin
poate să scadă concentraţia ciclosporinei în sânge, aceasta trebuind verificată
în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente, împreună cu valorile
creatininei din sânge.
- metotrexat
(medicament utilizat în tratamentul cancerului sau al unei boli reumatice),
deoarece poate creşte toxicitatea metotrexatului asupra sângelui, în special la
vârstnici.
- alte medicamente cu
efecte toxice asupra măduvei osoase (mielotoxice); nu trebuie să luaţi Algocalmin
împreună cu aceste medicamente.
- acid acetilsalicilic
(chiar şi doze mici, administrate pentru protecţia inimii), deoarece acest medicament
poate scădea efectul acidului acetilsalicilic de împiedicare a agregării
trombocitelor.
Prin urmare, este
necesară prudenţă.
- captopril;
- litiu;
- bupropionă, un
medicament utilizat pentru tratarea depresiei sau pentru a ajuta în renunțarea
la fumat
- efavirenz, un
medicament utilizat pentru tratarea HIV/SIDA
- metadonă, un
medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri ilicite (așa
numitele opioide)
- valproat, un
medicament utilizat pentru tratarea epilepsiei sau a tulburării bipolare
- tacrolimus, un
medicament utilizat pentru prevenirea rejecției de organ la pacienții cu
transplant
- sertralină, un
medicament utilizat pentru tratarea depresiei.;
- triamteren;
- antihipertensive şi
diuretice (cu excepţia furosemidului). Algocalmin poate să le modifice efectul.
Algocalmin interferează
cu testele de laborator care utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare
(de exemplu teste pentru măsurarea valorilor serice ale creatininei,
trigliceridelor, colesterolului HDL și acidului uric).
Algocalmin
împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Algocalmin se poate
administra concomitent cu lichide. Consumul de băuturi alcoolice în timpul administrării
de Algocalmin trebuie evitat, deoarece poate creşte efectul alcoolului etilic.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Sarcina
Datele disponibile cu
privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină
sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite
cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă
administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al
doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile
utilizării de metamizol. Cu toate acestea, în general, nu este recomandată
utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
În timpul ultimelor
trei luni de sarcină, nu trebuie să luați Algocalmin din cauza unui risc
crescut de apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare,
închidere prematură la copilul nenăscut a unui vas important de sânge, numit ductus
Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere).
Nu trebuie să utilizaţi
Algocalmin dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină, deoarece
poate afecta copilul nenăscut. În trimestrul al doilea de sarcină, puteţi
utiliza Algocalmin numai la recomandarea medicului, dacă acesta consideră
tratamentul absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o perioadă cât mai
scurtă.
Alăptarea
Produșii de
metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și
nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Prin urmare, trebuie evitată,
în special, administrarea repetată a metamizolului în timpul alăptării. În
cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să
colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrat în dozele
recomandate Algocalmin nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule
sau de a folosi utilaje. Totuşi, administrat în doze mari, Algocalmin poate
afecta capacitatea de concentrare şi de reacţie, ceea ce constituie un risc de
accidente, mai ales dacă se asociază cu consumul de alcool etilic.
Dacă observaţi că apar
tulburări de echilibru sau senzaţie de învârtire a obiectelor din jur după administrarea
acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, cum sunt
conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Algocalmin conţine
zahăr
Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să
utilizaţi Algocalmin
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medical dumneavoastră
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se înghit întregi,
de preferinţă după mese.
Doza este dependentă de
intensitatea durerii sau a febrei și de sensibilitatea individuală în ceea ce
privește răspunsul la Algocalmin.
Trebuie aleasă întotdeauna
cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra. Medicul dumneavoastră
vă va spune cum să luați Algocalmin.
Adulţi şi copii cu
vârsta peste 15 ani și peste (cu greutatea peste 53 kg)
Doza recomandată este
de până la 1000 mg metamizol, sub forma unei doze unice (2 comprimate Algocalmin).
La nevoie, doza se
poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.
Doza zilnică maximă
este de 4000 mg (corespunzător la 8 comprimate Algocalmin).
Un efect clar poate fi
așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală.
Copii și
adolescenți cu vârsta sub 15 ani
Algocalmin nu trebuie
utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Pentru copii mai mici,
sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe
active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Pacienți cu
insuficiență renală sau hepatică
Deoarece viteza de
eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică,
trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate. Nu este necesară scăderea
dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp. Nu
există experiență în ceea ce privește utilizarea pe termen lung. Nu utilizaţi
timp îndelungat Algocalmin.
Vârstnici și
pacienți care au o stare de sănătate precară/cu insuficiență renală
La vârstnici, la pacienții
cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor,
trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a
metamizolului poate fi întârziată.
Dacă utilizaţi mai
mult Algocalmin decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai
mult Algocalmin decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi
la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
Intoxicaţia acută se
manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri
abdominale),afectarea funcţiei renale/insuficienţă renală acută şi, rareori,
simptome la nivelul sistemului nervos central (vertij, ameţeli, somnolenţă, comă,
convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la şoc şi tulburări de ritm al bătăilor
inimii (bătăi accelerate ale inimii).
După administrarea de
doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic al metamizolului (acidul rubazonic)
poate determina colorarea în roşu a urinei.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Algocalmin
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Algocalmin
Algocalmin se utilizează
numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai importante
reacţii adverse, care au la bază hipersensibilitatea individuală posibilă la
Algocalmin, sunt: scăderea semnificativă a numărului de globule albe, reacţiile
alergice grave, care pot pune viaţa în pericol, leziunile la nivelul pielii şi
mucoaselor. Aceste reacţii pot apărea chiar după câteva administrări lipsite de
complicaţii.
Poate să apară scăderea
severă a numărului de globule albe, care se poate manifesta prin febră (chiar persistentă
sau recurentă), frisoane, dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, inflamaţii
la nivelul mucoasei bucale şi gâtului, precum şi la nivelul zonei genitale şi
perianale. La pacienţii care urmează concomitant un tratament cu antibiotice,
semnele şi simptomele caracteristice pentru scăderea semnificativă a numărului
de globule albe pot fi minime. Viteza de sedimentare a hematiilor (o analiză de
sânge) este mult crescută, în timp ce mărirea ganglionilor limfatici, de
obicei, este uşoară sau absentă. Din punct de Vedere al recuperării, întreruperea
imediată a tratamentului are o importanţă decisivă. De aceea, în cazul apariţiei
semnelor şi simptomelor enumerate, tratamentul trebuie imediat întrerupt.
Foarte rar, poate
surveni scăderea severă a numărului de plachete din sânge (trombocite), care se
manifestă prin creşterea tendinţei de sângerare şi apariţie de hemoragii
punctiforme la nivelul pielii şi mucoaselor.
De asemenea, mai pot apărea:
- anemia aplastică (scăderea
numărului tuturor liniilor celulare în sângele periferic);
- pancitopenie (scăderea
numărului absolut al tuturor celulelor sanguine);
- leucopenie (scăderea
numărului de globule albe din sânge);
Aceste reacții pot avea
consecinţe letale şi sunt considerate a fi de natură imunologică. Ele pot apărea
chiar și după ce Algocalmin a fost utilizat anterior în mai multe rânduri, fără
complicaţii.
Algocalmin poate
determina reacţii alergice severe, care pot fi grave şi pot pune viaţa în
pericol, uneori ducând la deces. Aceste reacţii pot să apară şi după administrări
repetate, care nu au avut complicaţii.
Reacţiile alergice la
Algocalmin pot să apară, în general, în prima oră după administrare, dar pot apărea
şi imediat după administrare sau cu o întârziere de câteva ore.
Reacţiile alergice uşoare
apar tipic sub forma semnelor şi simptomelor la nivelul pielii şi mucoaselor
(cum sunt mâncărime, senzaţie de arsură, înroşire, urticarie, edeme), senzaţie
de lipsă de aer şi, mai puţin frecvent, ca tulburări gastro-intestinale.
Reacţiile uşoare pot
evolua până la forme grave, cu urticarie generalizată, umflarea severă a
buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire
(care cuprinde şi laringele), bronchospasm sever, aritmii cardiace, scăderea
tensiunii arteriale (uneori precedată de creşterea tensiunii arteriale) şi şoc circulator.
La pacienţii astmatici
cu hipersensibilitate la medicamente analgezice, aceste reacţii se manifestă în
general prin crize de astm bronşic.
Semnele şi simptomele
de atenţionare ale unei stări determinată de o reacţie alergică gravă, care
poate pune viaţa în pericol, sunt: transpiraţii reci, scăderea tensiunii
arteriale, tulburări de echilibru sau senzaţie de învârtire a obiectelor din
jur, senzaţie de slăbiciune, greaţă, modificări de culoare a pielii şi dificultăţi
de respiraţie. Acestea se pot asocia cu: edem al feţei, mâncărime, durere de
inimă, bătăi ale inimii frecvente şi senzaţie de răcire a extremităţilor.
A fost raportată apariţia
sindromului Kounis - sindroame coronariene acute asociate cu reacţii alergice grave.
După administrarea
Algocalmin poate să apară, ocazional, scăderea trecătoare a tensiunii arteriale
(fără alte semne şi simptome caracteristice pentru o reacţie alergică gravă); în
cazuri rare, această scădere poate evolua până la hipotensiune arterială critică.
Au fost raportate crize
de astm bronşic, în special la pacienţii cu hipersensibilitate la acidul
acetilsalicilic.
La administrarea de
doze mari, respiraţia poate deveni mai amplă şi mai frecventă.
Pot să apară greaţă, vărsături,
iritaţie gastrică, posibil diaree, sângerări la nivelul tubului digestiv.
Opriți administrarea
Algocalmin și adresați-vă imediat unui medic dacă aveți oricare dintre următoarele
simptome:
Greață sau vărsături
(senzație de rău), febră, stare de oboseală, pierdere a poftei de mâncare, urină
de culoare închisă, scaun de culoare deschisă, îngălbenire a pielii sau a
albului ochilor, mâncărime, erupții trecătoare pe piele sau dureri în partea
superioară a stomacului. Aceste simptome pot fi semne de afecțiuni hepatice.
Vezi și pct. 2,
Atenționări și
precauții.
Cu frecvență necunoscută
(care nu poate fi estimată din datele disponibile) pot să apară inflamație a ficatului,
îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, creștere a valorilor enzimelor
ficatului în sânge.
Ocazional, poate să
apară la fiecare administrare a medicamentului erupţie la nivelul pielii, în
acelaşi loc (erupţie medicamentoasă fixă). Rar, poate apărea erupţie trecătoare
pe piele. În cazuri izolate, pot să apară reacţii cutanate severe, denumite
sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell.
În cazuri foarte rare,
poate să apară deteriorare acută a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală
acută), în unele cazuri asociată cu scăderea volumului de urină, absenţa
urinei, apariţia de proteine în urină, în special când există în antecedente
afecţiuni ale rinichilor. În cazuri izolate, poate să apară nefrită interstiţială
acută (inflamaţie la nivelul rinichilor).
Poate să apară o coloraţie
roşie a urinei, datorită prezenţei în concentraţie mică în urină a unuia dintre
metaboliţii medicamentului Algocalmin: acid rubazonic.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Algocalmin
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Algocalmin
- Substanţa activă este
metamizolul sodic monohidrat. Fiecare comprimat conţine metamizol sodic monohidrat
500 mg.
- Celelalte componente
sunt: zahăr, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Cum arată
Algocalmin şi conţinutul ambalajului
Comprimate în formă de
discuri, de culoare albă până la slab-gălbuie, având gravată pe una din feţe
litera „N”, cu diametrul de aprox. 11,9 mm. Este disponibil în cutii cu unul,
două sau trei blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu
toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul
autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady
nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti,
România
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady
nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti,
România
