Anastrozol 1 mg
comprimate filmate
Anastrozol
1. Ce este
Anastrozol şi pentru ce se utilizează
Anastrozolul aparţine
unui grup de medicamente numite “inhibitori de aromatază”. Anastrozol este
utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile care au intrat în
menopauză.
Anastrozol acţionează
prin scăderea cantităţii de hormon numit estrogen produs de corpul
dumneavoastră.
Anastrozol realizează
acest efect prin blocarea unei substanţe naturale (o enzimă) din corpul
dumneavoastră, numită “aromatază”.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Anastrozol
Nu utilizaţi
Anastrozol
- dacă sunteţi alergică
la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate
la pct. 6).
- dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi (vezi pct. ‘Sarcina şi alăptarea’).
Nu utilizaţi Anastrozol
dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil în cazul dumneavoastră. Dacă
nu sunteţi sigură, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
înainte să luaţi Anastrozol.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să luaţi
Anastrozol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale:
–– dacă aveţi încă
ciclu menstrual sau nu aţi intrat încă în menopauză.
–– dacă luaţi un
medicament care conţine tamoxifen sau medicamente care conţin estrogen (vezi
pct. ‘Utilizarea altor
medicamente’).
–– dacă aţi avut
vreodată o tulburare care afectează duritatea oaselor dumneavoastră
(osteoporoză).
–– dacă aveţi probleme
cu ficatul sau cu rinichii.
Dacă nu sunteţi sigură
dacă oricare dintre cele de mai sus este valabil în cazul dumneavoastră,
adresaţi-vă
medicului dumneavoastră
sau farmacistului înainte să luaţi Anastrozol.
Dacă mergeţi la spital,
spuneţi personalului medical că luaţi Anastrozol.
Anastrozol
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat
recent sau s-ar putea să luaţi oricare alte medicamente.
Acestea includ
medicamente cumpărate fără prescripţie medicală şi medicamente din plante.
Trebuie să faceţi acest lucru deoarece Anastrozol poate influenţa modul în care
funcţionează unele medicamente şi unele medicamente pot avea un efect asupra
anastrozolului.
Nu utilizaţi Anastrozol
dacă luaţi deja oricare dintre următoarele medicamente:
–– Anumite medicamente
utilizate pentru tratamentul cancerului de sân (modulatori selectivi de
receptori estrogeni), de exemplu medicamente care conţin tamoxifen. Acest lucru
este necesar deoarece aceste medicamente pot împiedica acţiunea corectă a
Anastrozol.
–– Medicamente care
conţin estrogen, cum este terapia de substituţie hormonală (TSH).
Dacă cele de mai sus
sunt valabile în cazul dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare din următoarele:
–– Un medicament
cunoscut ca “analog LHRH”. Această categorie include gonadorelină, buserelină,
goserelină, leuprorelină şi triptorelină. Aceste medicamente sunt utilizate
pentru tratamentul cancerului de sân, al unor tulburări de sănătate feminine
(ginecologice) şi al infertilităţii.
Anastrozol
împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Acest medicament poate
fi luat înainte, în timpul sau după mese.
Sarcina şi
alăptarea
Nu utilizaţi Anastrozol
dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Opriţi administrarea Anastrozol dacă
rămâneţi gravidă şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este foarte puţin
probabil ca Anastrozol să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a
folosi orice unelte sau utilaje. Totuşi, în timpul tratamentului cu Anastrozol,
unele persoane se pot simţi ocazional slăbite sau somnolente. Dacă acestea vi
se întâmplă dumneavoastră, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Anastrozol conţine
lactoză
Anastrozol comprimate
filmate conţine lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră
v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Anastrozol comprimate
filmate conține coloranți FD&C Galben N.6 (E110) și Carmoisină (E122) care
pot provoca reacții alergice.
3. Cum să luaţi
Anastrozol
Utilizaţi întotdeauna
Anastrozol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul
dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigură.
–– Doza recomandată
este de 1 mg o dată pe zi.
–– Încercaţi să luaţi
comprimatul la aceeaşi oră, în fiecare zi.
–– Înghiţiţi
comprimatul întreg cu apă.
–– Nu contează dacă
luaţi Anastrozol înainte, în timpul sau după masă.
Utilizaţi Anastrozol pe
întreaga perioadă prescrisă de medicul dumneavoastră. Este un tratament pe
termen
lung şi este posibil să
fie necesar să îl utilizaţi pe o perioadă de mai mulţi ani.
Utilizarea la
copii şi adolescenţi
Anastrozol nu trebuie
administrat la copii şi adolescenti.
Dacă utilizaţi mai
mult decât trebuie Anastrozol
Dacă utilizaţi mai mult
decât trebuie Anastrozol, adresaţi-vă imediat unui medic.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Anastrozol
Dacă uitaţi să luaţi o
doză, luaţi următoarea doză conform schemei obişnuite de administrare.
Nu luaţi o doză dublă
(două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Anastrozol
Nu încetaţi utilizarea
comprimatelor, decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriți
administrarea Anastrozol și solicitați un tratament medical de urgență, dacă
aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, dar foarte rare (pot
afecta până la 1 din 10.000 persoane):
–– O reacţie extrem de
severă pe piele, manifestată prin ulceraţii sau vezicule pe suprafaţa pielii
(cunoscută ca “sindromul Stevens-Johnson”).
–– Reacţii alergice
(hipersensibilitate) cu umflare a gâtului care poate cauza dificultăţi la
înghiţire sau la respiraţie.
Aceasta este cunoscută
ca ’angioedem’.
Reacţii adverse
foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
–– Durere de cap.
–– Depresie
–– Bufeuri.
–– Senzaţie de rău
(greaţă).
–– Erupţie trecătoare
pe piele.
–– Durere sau
rigiditate articulară.
–– Inflamaţie a
articulaţiilor (artrită).
–– Senzaţie de
slăbiciune.
–– Pierdere de masă
osoasă (osteoporoză).
Reacţii adverse
frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100)
–– Pierdere a poftei de
mâncare.
–– Valori crescute sau
mari ale unei grăsimi numite colesterol din sângele dumneavoastră, acestea
putând fi
detectate printr-un
test de sânge.
–– Senzaţie de
somnolenţă.
–– Sindrom de tunel
carpian (senzaţie de furnicături, durere, răceală, slăbiciune la nivelul unui
anumit segment
al mâinii).
–– Senzație de
gâdilire, furnicături sau amorțeală la nivelul pielii, pierderea/lipsa
gustului.
–– Diaree.
–– Stare de rău
(vărsături).
–– Modificări ale
testelor de sânge care evaluează starea de funcţionare a ficatului
dumneavoastră.
–– Subţiere a părului
(cădere în exces a părului).
–– Reacţii alergice
(hipersensibilitate) incluzând faţa, buzele sau limba.
–– Durere osoasă.
–– Uscăciune a
vaginului.
–– Sângerare vaginală
(de obicei, apare în primele săptămâni de tratament – dacă sângerarea continuă,
adresaţi-
vă medicului
dumneavoastră).
–– Durere musculară.
Reacţii adverse
mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000)
–– Modificări ale
valorilor testelor de sânge speciale care evaluează starea de funcţionare a
ficatului dumneavoastră
(gamma-GT şi
bilirubină).
–– Inflamaţie a
ficatului (hepatită).
–– Urticarie.
–– Deget în resort (o
afecţiune în care unul din degetele dumneavoastră sau degetul mare este blocat
într-o
poziţie îndoită).
–– Creştere a
cantităţii de calciu din sângele dumneavoastră. Spuneţi-i medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale
dacă aveţi constant greaţă, vărsături sau sete deoarece poate fi necesar să vi
se efectueze analize de
sânge.
Reacţii adverse
rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000)
–– Inflamaţii rare la
nivelul pielii, care pot include pete roşii sau vezicule.
–– Erupţii trecătoare
pe piele determinate de hipersensibilitate (aceasta poate fi o reacţie alergică
sau anafilactoidă).
–– Inflamaţii ale
vaselor de sânge mici care determină colorarea pielii în roşu sau purpuriu. Pot
să apară foarte rar simptome cum sunt durere articulară, de stomac sau la
nivelul rinichilor; acestea fac parte dintr-o boală cunoscută ca ‘purpură
Henoch-Schönlein’.
Efecte asupra
oaselor dumneavoastră
Anastrozolul scade
cantitatea de hormon numit estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate
scădea conţinutul în minerale al oaselor dumneavoastră. Oasele dumneavoastră
pot fi mai puţin rezistente şi este mai probabil să se producă fracturi.
Medicul dumneavoastră va aborda terapeutic aceste riscuri, conform ghidurilor
de tratament pentru managementul sănătăţii osoase la femeile care au trecut în
menopauză. Trebuie să vorbiţi cu medicul dumneavoastră despre riscuri şi despre
opţiunile de tratament.
Dacă vreuna dintre
reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Anastrozol
A se păstra la loc
protejat de lumină și temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data expirării indicată pe cutie și blister după abreviere
folosită pentru exprimarea datei de expirare “EXP”. Data expirării se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Anastrozol
Substanţa activă este
anastrozolul.
Fiecare comprimat
conţine anastrozol 1 mg.
Celelalte componente
sunt:
Nucleul:mso-ansi-language:EN-US"> stearat de magneziu, crospovidon (Kollidon CL),
Ludipress® (α-lactoză
monohidrat, polividonă, crospovidonă)
Film:mso-ansi-language:EN-US"> copolimer al alcoolului polivinilic și
polietilenglicolului, talc, dioxid de titan, mono și digliceride ale acizilor grași,
alcool polivinilic, colorant FDC Galben №6 (E110), colorant galben de
chinolină, colorant carmoizină (E122).
Cum arată
Anastrozol şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde,
biconvexe, acoperite cu un film de culoare roșu-violet. În secțiune
transversală nucleul comprimatelor este de culoare albă sau aproape albă.
Conținutul
ambalajului
Cutie cu 4 blistere
Al/PVC a câte 25 comprimate filmate.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL
str. Industrială, 7/A,
MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL
str. Industrială, 7/A,
MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
