PHELOFRIN 100
mg/ml picături oftalmice, soluţie
Fenilefrină
1. CE ESTE
PHELOFRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PHELOFRIN face parte
dintr-un grup de medicamente, care dilată pupila.
PHELOFRIN este utilizat
pentru dilatarea pupilei cu scop diagnostic sau terapeutic.
2. CE TREBUIE SĂ
ŞTIŢI ÎN AINTE SĂ UTILIZAŢI PHELOFRIN
Nu utilizaţi
PHELOFRIN, dacă:
- sunteţi alergic
(hipersensibil) la fenilefrină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi afecţiuni
cardiovasculare;
- dacă aveţi tensiune
arterială crescută;
- dacă aveţi o dilatare
patologică a pereţilor unei artere (anevrism);
- dacă aveţi o secreţie
excesivă a hormonilor tiroidieni (tireotoxicoză);
- dacă aveţi timp
îndelungat diabet insulino-dependent (nivel crescut de zahăr în sânge);
- dacă aveţi un ritm
accelerat al inimii;
- la copii şi vârstnici
(datorită riscului crescut de a dezvolta toxicitate sistemică);
- dacă urmaţi tratament
cu inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice sau medicamente
antihipertensive (inclusiv beta-blocante);
- dacă aveţi glaucom
(tensiune intraoculară crescută) cu unghi închis, unghi îngust al camerei
anterioare a ochiului şi glaucom cu unghi îngust.
Atenţionări şi
precauţii
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi PHELOFRIN.
Spuneţi medicului
dumneavoastră, dacă:
- aveţi diabet zaharat;
- aveţi ateroscleroză
cerebrală;
- dacă aveţi
astmbronşic.
Hiperemia conjuncţi
vală poate creşte absorbţia fenilefrinei la aplicarea locală.
Utilizarea soluţiei de
fenilefrină în caz de deteriorare a epiteliului corneean poate provoca
opacifierea corneei.
Pentru a reduce
adsorbţia sistemică, este necesar să apăsaţi canalul lacrimal imediat după
instilare.
PHELOFRIN împreună
cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent
sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate
fără prescripţie medicală.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă utilizaţi:
- medicamente utilizate
în tratamentul hipertensiunii arteriale
- antidepresive
triciclice, inhibitori MAO (utilizate în tratamentul depresiei);
- halotan (utilizat
pentru anestezie prin inhalare);
- glicozide cardiace
sau chinidina (utilizate în boli de inimă).
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Utilizarea
medicamentului este posibilă doar în cazul, când medicul dumneavoastră
consideră că beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru
făt.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicamentul poate
provoca senzaţie de arsură la nivelul ochilor şi vedere înceţoşată temporară.
Dacă apar aceste simptome, trebuie să aşteptaţi până la dispariţia lor înainte
de conducerea autovehiculelor sau folosirea utilajelor.
PHELOFRIN conţine
clorură de benzalconiu.
PHELOF-RIN conţine un
conservant, clorura de benzalconiu, care poate fi absorbit de lentilele de
contact şi poate modifica culoarea acestora. Evitaţi contactul cu lentilele de
contact moi.
în caz de purtare a
lentilelor de contact îndepărtaţi-le înainte de administrare şi aşteptaţi cel
puţin 15 minute înainte de a le pune la loc.mso-ansi-language:RO-MO">
3. CUM SĂ
UTILIZAŢI PHELOFRIN
Acest medicament vă va
fi administrat de către medic sau asistenta medicală.
PHELOFRIN este folosit
doar în calitate de picături în ochi.
Adulţi
Câte 1 picătură în
ochiul examinat/afectat. La necesitate doza poate fi repetată, dar doar o
singură dată şi nu mai devreme decât peste o oră după prima doză.
Pentru prevenirea
senzaţiei de arsură cu câteva minute înaintea instilării medicamentului se
recomandă utilizarea picăturilor oftalmice cu anestezic.
Copii şi vârstnici
Medicamentul este
contraindicat la aceste categorii de pacienţi din cauza riscului crescut de
dezvoltare a toxicităţii sistemice.
După administrarea
PHELOFRIN, apăsaţi cu un deget colţul ochiului, lângă nas, timp de 2-3 minute.
Aceasta ajută la împiedicarea trecerii medicamentului în restul corpului.
Dacă utilizaţi mai
mult decât trebuie din PHELOFRIN
Este puţin probabil,
deoarece acest medicament este administrat de către personalul medical.
Cu toate acestea, dacă
se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat la medic.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. REACŢII ADVERSE
POSIBILE
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele. Reacţii adverse cufrecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi
estimată din datele disponibile):
- durere oculară,
iritaţie oculară, vedere înceţoşată, sensibilitate exagerată a ochiului la
lumină, conjunctivită alergică;
- reacţii alergice (de
hipersensibilitate);
- bătăi rapide şi
puternice ale inimii (palpitaţii), ritm cardiac accelerat (tahicardie),
tulburări de ritm ale inimii (extrasistole, aritmie, aritmie ventriculară) şi
infarct miocardic (în special la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare);
- tensiune arterială
crescută, spasmul vaselor coronare.
Reacţii adverse la
copii
Reacţii adverse
cufrecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poatefi estimată din datele disponibile):
- tulburări
respiratorii şi mediastinale, edem pulmonar.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. CUM SE
PĂSTREAZĂ PHELOFRIN
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25 °C.
Anuse congela.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare, înscrisă pe flacon şi pe cutie după EXP.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
După prima deschidere
conţinutul flaconului a se utiliza timp de 4 săptămâni.
Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
CONŢINUTULAMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII
Ce conţine
PHELOFRIN
Substanţa activă este
clorljidratul de fenilefriină.
1 ml soluţie conţine
clorhidrat de fenilefrină -100 mg.
Celelalte
componente sunt: clorură de
benzalconiu, metabisulfit de sodiu, edetat disodic, apă pentru injecţii.
Cum arată
PHELOFRIN şi conţinutul ambalajului
PHELOFRIN se prezintă
sub formă de lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
PHELOFRIN este
disponibil în cutii cu 1 flacon-picurător din polietilenă a câte 10 ml picături
oftalmice, soluţie.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
„Liqvor” S AÎ,
str. Kochinyan, 7/9,
or. Yerevan, 0089,
Armenia.
Fabricantul
„Liqvor” S AÎ,
LIQVOR* str. Kochinyan,
7/9,
or. Yerevan, 0089,
Armenia.
