OZNOBIN HOT 325
mg/10 mg/20 mg/50 mg pulbere pentru soluţie orală
1. CE ESTE OZNOBIN
HOT Şl PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
OZNOBIN HOT conţine o
combinaţie de substanţe active care acţionează asupra simptomelor majore
asociate răcelii şi gripei:
- paracetamolul este un
calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura corpului
dumneavoastră atunci când aveţi febră);
- clorhidratul de
fenilefrină este un decongestionant nazal şi un de- congestionant al
sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la
nivelul sinusurilor.
- maleatul de
feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic.
- acidul ascorbic
(vitamina C) contribuie la creşterea rezistenţei organismului la infecţii.
OZNOBIN HOT este
indicat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al simptomelor de
răceală şi gripă, inclusiv al febrei şi frisoanelor, al durerilor musculare şi
cefaleii, al congestiei nazale, strănutului şi ri- noreii.
2. CE TREBUIE SĂ
STITI ÎNAINTE SĂ LUAŢI OZNOBIN HOT
Nu utilizaţi
OZNOBIN HOT:
- dacă sunteţi alergic
la paracetamol, maleat de feniramină, clorhid- rat de fenilefrină sau acid
ascorbic sau la oricare dintre excipienţii (enumerate la punctul 6.1);
- aveţi afecţiuni
cardiovasculare severe;
- aveţi probleme
serioase cu ficatul sau rinchii (insuficienţă hepatică şi/sau renală severă);
- dacă aveţi conţinut
mărit de bilirubină în sânge de la naştere (hiperbilirubinemie congenitală);
- aveţi tensiune
arterială mare;
- aveţi inflamat
pancreasul cu dureri în centură (pancreatită acută);
- aveţi funcţia
crescută a glandei tiroide (hipertiroidism);
- dacă suferiţi de
feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata
apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii
arteriale);
- aveţi în sânge un
număr redus de globule albe (leucopenie) sau globule roşii (anemie);
- suferiţi detromboze
(astuparea vaselor de sânge cu cheaguri);
- suferiţi de
tromboflebită (inflamaţia peretelui venei cu formarea de cheaguri de sânge);
- aveţi tensiune
intraoculară crescută (glaucom cu unghi închis);
- aveţi deficit
înnăscut al enzimei I glucozo-6-fosfat dehidrogenază (ceea ce poate duce la
distrugerea globulelor roşii);
- suferiţi de
diabetzaharat (valori crescute ale zahărului în sânge);
- consumaţi alcool în
exces;
- aveţi tumoare benignă
de prostată cu dificultăţi de urinare;
-- suferiţi de
îngustarea orificiului de ieşire a vezicii urinare;
- suferiţi de
îngustarea segmentului stomacului în apropiere de duoden (stenoză
piloro-duodenală);
- suferiţi de astm
bronşic (greutate în evacuarea aerului din plămâni şi nevoie imperioasă de
aer);
- suferiţi de
epilepsie;
- aveţi probleme cu
somnul;
- urmaţi tratament
pentru tristeţe patologică (antidepresive triciclice);
- urmaţi tratament cu
p-blocante, de exemplu propranolol, atenolol (utilizate în boli de inimă sau
tensiune arterială mare);
- urmaţi tratament cu
simpatomimetice, de exemplu fenilefrină si pseudoefedrina (de obicei sunt în
componenţa medicamentelor utilizate pentru a desfunda nasul sau a calma tuşea);
- utilizaţi
psihostimulante de tipul amfetaminei împreună cu inhibitorii de monoaminoxidază
(medicamente utilizate în depresie) şi timp de 2 săptămâni după finisarea
utilizării lor;
Atenţionări şi
precauţii
înainte să luaţi
OZNOBIN HOT adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu depăşiţi dozele
recomandate.
Conţine paracetamol. NU
luaţi împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. Dacă se depăşeşte
doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul
ficatului.
Nu luaţi Oznobin
Hotîmpreună cu remedii vasoconstrictpare.
Cereţi sfatul
medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă:
- suferiţi de boli de
ficat sau de rinichi; .
- aveţi o cantitate
redusă de globule roşii din cauza distrugerii lor (anemie hemolitică);
- sunteţi deshidratat;
- vă alimentaţi
insuficient;
- aveţi boli
cardiovasculare;
- aveţi diabetzaharat;
- aveţi prostata mărită
în dimensiuni;
- suferiţi de ulcer
duodenal cu îngustarea lui (ulcer peptic stenozant),
- dacă consumaţi în mod
obişnuit cantităţi mari de alcool etilic,
- suferiţi de sindromul
Raynaud (manifestat prin modificări ale culorii pielii şi senzaţie de frig);
- aveţi probleme cu
inima;
- aveţi un ritm cardiac
încetinit sau neregulat;
- aveţi probleme cu
glanda tiroidă;
- aveţi tensiune
crescutăîn interiorul globului ocular;
- aveţi probleme cu
plămânii;
- sunteţi vârstnic;
- aţi avut pietre la
rinichi;
- sunteţi însărcinată;
- aveţi infecţie gravă,
aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei
metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vărsături;
pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediatdacă aveţi o combinaţie
a acestorsimptome.
OZNOBIN HOT nu trebuie
utilizat la pacienţii vârstnici cu confuzie mintală.
Nu consumaţi băuturi
alcoolice pe parcursul tratamentului cu OZNOBIN HOT.
Dacă urmează să vi se
facă analize spuneţi medicului că urmaţi tratament cu OZNOBIN HOT, deoarece
medicamentul poate afecta rezultatele testelor de laborator la determinarea în
sânge a glucozei.
Fenilefrină din
compoziţia medicamentului poate provoca accese de dureri în regiunea inimii.
Adresaţi-vă medicului
dacă:
- aveţi probleme de
respiraţie, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică;
- dacă simptomele nu se
ameliorează după 5 zile sau sunt însoţite de febră, frisoane mai mult de 3
zile, erupţie cutanate sau dureri de cap persiste.
Cereţi sfatul medicului
sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă puteţi lua acest medicament.
OZNOBIN HOT Împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală, în mod special:
- Inhibitori ai
monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii
Parkinson: NU utilizaţi OZNOBIN HOT dacă luaţi sau aţi luat IMAO în ultimele 14
zile;
- Medicamente
antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele
triciclice;
- Medicamente utilizate
în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;
- Medicamente utilizate
în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin sau
alte glicozide cardiace);
- Medicamente pentru
fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine;
- Medicamente care
conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;
- Medicamente pentru
greaţă şi vărsături, cum ar fi metodopramid saudomperidonă;
- Medicamente pentru
tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene
(cloramfenicol);
- Medicamente utilizate
în tratamentul convulsiilor, cum ar fi feni- toina, fenobarbital, carbamazepină
şi lamotrigină;
- Colestiramină
utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;
- Zidovudină utilizată
în tratamentul infecţiei cu HIV;
- Probenecid utilizat
în tratamentul gutei;
- Ergotamină şi
metisergidă, utilizate pentru migrene;
- Deprimante ale
sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante),
medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson,
antidepresive triciclice, barbiturice şi narcotice;
- Medicamente utilizate
pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.
Interacţiunea cu
testele de laborator
Acest medicament poate
interfera cu rezultatele testului numit „testul acidului uric fosfowolframaf
realizat pentru determinarea nivelului de acid uric din sânge, în special la
pacienţii care suferă de gută sau sunt diagnosticaţi cu gută.
OZNOBIN HOT
răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool în
timp ce luaţi OZNOBIN НОТ.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Nu utilizaţi acest
medicament dacă sunteţi gravidă.
Nu utilizaţi acest
medicament dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice
medicament.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
OZNOBIN НОТ poate
determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu
desfăşuraţi activităţi ce necesită atenţie deosebită în timp ce utilizaţi acest
medicament.
Informaţii
importante privind unele componente ale OZNOBIN НОТ
Zaharoză 20,83326 g pe
plic.
Acest lucru trebuie
luat în considerare la pacienţii care au diabet zaharat. Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ LUAŢI
OZNOBIN НОТ
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţii şi copii
cu vârsta peste 12 ani:
Câte un plic la fiecare
4-6 ore, în funcţie de necesitatăţi, fără a se depăşi 4 plicuri pe zi. O
singură doză nu trebuie să depăşească 1 plic. Intervalul minim între
administrări trebuie să fie de 4 ore.
Nu utilizaţi mai multde
7 zile, fără sfatul medicului.
Nu trebuie să depăşiţi
doza recomandată.
Utilizaţi cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă.
Insuficientă
hepatică
Dacă sunteţi un pacient
cu probleme ale ficatului sau suferiţi de sindromul Gilberf, doza dumneavoastră
trebuie redusă sau să prelungiţi intervalul dintre două administrări.
Pacienţi vârstnici
Dacă sunteţi în vârstă,
nu este necesară ajustarea dozelor.
Copii şi
adolescenţi
Nu se recomandă
administrarea acestui medicament la copii cu vârsta mai mică de 12 ani.
Cum să luaţi
OZNOBIN НОТ
Conţinutul unui plic se
dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura
obţinută se bea caldă.
Dacă utilizaţi mai
mult OZNOBIN НОТ decât trebuie
în caz de supradozaj
sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiţi
îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simţiţi bine, din cauza riscului de
apariţie întârziată a leziunilor de la nivelul ficatului.
Dacă uitaţi să
utilizaţi OZNOBIN НОТ
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Trebuie să întrerupeţi
tratamentul cu OZNOBIN НОТ şi să consultaţi medicul imediat dacă aveţi simptome
cum ar fi umflături ale feţei, limbii şi gâtului, dificultăţi la înghiţire,
umflături roşii şi mâncărimi ale pielii şi dificultăţi de respiraţie.
Reacţiile adverse care
pot apărea sunt prezentate mai jos pe grupe, în funcţie de frecvenţă:
Frecvente (pot
afecta până la 1 din 10 persoane):
- somnolenţă,
- vărsături, greaţă.
Rare (pot afecta
până la 1 din 1000 de persoane):
- reacţii alergice (de
hipersensibilitate), angioedem cu simptome precum umflarea feţei, buzelor,
gâtului sau limbii;
- scăderea valorilor
zahărului în sânge, inclusiv până la coma hipo- glicemică;
- nervozitate,
insomnie, confuzie, agitaţie psihomotorie şi dezorientare, hiperexcitabilitate,
anxietate (senzaţie de frică), iritabilitate, tulburări de somn, halucinaţii
(perceperea unui obiect sau a unui fenomen fără ca acesta să existe în
realitate), depresie (tristeţe patologică);
- ameţeli, dureri de
cap, parestezii (senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor),
tremor;
- zgomotîn urechi
(tinitus);
- tahicardie
(accelerare anormală a bătăilor inimii), palpitaţii (perceperea supărătoare a
bătăilor inimii;
- tensiune arterială
crescută;
hepatice, de obicei
fără îngălbenirea pielii;
- dificultăţi de
urinare, toxicitate renală, colici renale;
- erupţii cutanate,
mâncărimea pielii, eritem polimorf, urticarie, exe- me, erupţii roşii-purpuri
pe piele, dermatită alergică;
- slăbiciune, oboseală.
Foarte rare (pot
afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- trombocitopenie
(apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sânge- rare, din cauza scăderii numărului
de plachete din sânge).
- agranulocitoză
(febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot
fi provocate de o scădere a numărului celulelor albe din sânge), leucopenie
(scăderea numărului de celule albe (leucocite) din sânge), anemie (scăderea
numărului de celule roşii în sânge), inclusiv hemolotică (distrugerea sporită a
celulelor roşii în sânge), pancitopenie (scăderea globulelor roşii ale sângelui
sau eritrocite), sulfhe- moglobinemie şi methemoglobinemie (creşterea
cantităţii de sulf- şi methemoglobină în sânge, manifestate prin piele vineţie,
dificultăţi de respiraţie, durere în regiunea inimii), he- matom sau sângerare;
- îngustarea bruscă a
lumenului bronhiilor la pacienţii hipersensibili la acidul acetilsalicilic şi
alte antiinflamatoare neste- roidiene;
- retenţie urinară.
Această reacţie poate apărea la bărbaţii care au prostata mărită.
Cu frecventă
necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- reacţii alergice
severe (anafilactice), apariţia bulelor pe mucoasa gurii, gâtului, ochilor,
organelor genitale şi alte zone ale pielii şi mucoaselor (sindrom
Stevens-Johnson), desprinderea unor suprafeţe extinse de piele (necroliza
epidermică toxică);
- dilatarea pupilei,
glaucom acut cu unghi închis (debut brusc cu vedere înceţoşată, dureri severe
la nivelul ochiului sau feţei, halouriîn jurul obiectelor), tulburări de
acomodare;
Raportarea
reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează OZNOBIN HOT
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Ase păstra la
temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi OZNOBIN
HOT după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi asistenta
medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu ie mai
folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.
CONTINUTULAMBALAJULUI Şl ALTE INFORMAŢII.
Ce conţine OZNOBIN
HOT
- Substanţe active:
paracetamol, clorhidart de fenilefrină, ma- leat de feniramină şi acid
ascorbic. Fiecare plic conţine paracetamol 325 mg, clorhidart de fenirefrină 10
mg, maleat de feniramină 20 mg, acid ascorbic 50 mg.
- Celelalte componente
sunt: acid malic, acid citric anhidru, citrat de sodiu anhidru, zaharoză, oxid
roşu de fier, oxid galben de fier, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de
titan, aromă de lămâie.
- uscăciunea gurii,
constipaţie, dureri şi discomfort abdominal, diaree, alterarea gustului, lipsa
poftei de mâncare, salivaţie excesivă;
- tulburări ale
funcţiei ficatului, creşterea valorilor transaminazelor
Cum arată OZNOBIN HOT
şi conţinutul ambalajului OZNOBIN HOT se prezintă sub formă de pulbere
granulată de culoare aproape alba sau uşor gălbuie.
Ambalajul
Câte 22 g pulbere
pentru soluţie orală în plicuri din hârtie luciaosă/ LDPE/AI/LDPE.
Câte 7 plicuri împreună
cu prospectul pentru pacienţi sunt plasate în cutie de carton.
Deţinătorul
certificatului deînregistrare:
WORLD MEDICINE LTD,
GEORG1A
Berbuti No.10/Almasiani
No.19-21 Office No.26(Block ll),Tbilisi
Fabricantul
World Medicine llag
San. ve Tic. A.Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50
Giineşli/Bagcilar, Istanbul.
