OVERIN 125 mg/ml
soluţie injectabilă
Oxodihidroacridinilacetat
de sodiu
1. Ce este Overin
şi pentru ce se utilizează
Overin este un
medicament ce conţine substanţa activă denumită oxodihidroacridinilacetat de
sodiu. Overin acţionează împotriva virusurilor şi este utilizat pentru
tratamentul şi profilaxia infecţiilor virale. De asemenea, medicamentul are
activitate imunomodulatoare.
Overin este utilizat
pentru:
• tratamentul
următoarelor afecţiuni (în cadrul tratamentului complex):
- gripă şi alte
afecţiuni respiratorii virale acute, inclusiv pe fondul stărilor de
imunodeficienţă;
- infecţii cauzate de
virusul Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genital, inclusiv la
persoanele cu tulburări ale sistemului imunitar;
- infecţia cu
citomegalovirus la persoanele cu imunodeficienţă;
- imunodeficienţă
datorată radiaţiei;
-infecţiecu HIV;
- encefalită şi
encefalomielită de etiologie virală;
- hepatită B şi C acută
şi cronică;
- uretrită,
epididimită, prostatită, cervicită şi salpingităprovocate de Chlamydia;
-limfogranulomatozăveneriană;
- afecţiuni oncologice;
-scleroză multiplă;
-candidoza pielii şi
mucoaselor;
-infecţia cu
papilomavirus.
• profilaxia gripei şi
a altor infecţii respiratorii virale acute.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să administraţi Overin
Nu administraţi
Overin:
- dacă sunteţi
hipersensibil (alergic) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii
din compoziţia medicamentului, enumeraţi la punctul 6;
- dacă aveţi afecţiuni autoimune;
- dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi;, mso-ansi-language:RO-MO">
-dacă aveţi tulburări
ale funcţiei renale.
Overin este
contraindicat la copii şi adolescenţi cu vîrsta sub 18 ani.
Nu luaţi acest
medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă
nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte
să luaţi Overin.
Atenţionări şi
precauţii
înainte să utilizaţi
acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vă
aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai jos:
-dacă aveţi vîrsta
peste 65 ani;
-dacă urmaţi un
tratament cu medicamente imunosupresoare.
Overin împreună cu
alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală sau din plante. Pînă în prezent nu au fost raportate interacţiuni cu
alte medicamente.
Overin împreună cu
alimente, băuturi şi alcool
Overin se administrează
intramuscular şi, prin urmare, poate fi utilizat indiferent de orele meselor şi
aportul de alimente şi băuturi.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi
să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Overin este contraindicat în sarcină
şi perioada de alăptare.
Conducerea
vehiculelorşi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile
informaţii cu privire la efectul medicamentului asupra vitezei de reacţie în
timpul conducerii vehiculelor sau în timpul altor activităţi potenţial
periculoase, care necesită concentrare sporită şi viteză a reacţiilor
psihomotorii.
3. Cum se
administrează Overin
Luaţi întotdeauna
Overin exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Overin se administrează
intramuscular cîte 250 mg (1 fiolă) sau 4-6 mg per kg greutate corporală.
Dacă este necesar doza
unică de Overin poate fi crescută la 500 mg.
Cura de tratament
constă din 5-7 injecţii de Overin, în doze de 250 mg (1 fiolă), administrate la
interval dă 48 ore. Mărimea dozei depinde de situaţia clinică şi caracterul
afecţiunii. Durata tratamentului este de 8-12 zile.
Pentru profilaxie doza
recomandată este de 250 mg (1 fiolă). La administrarea pe termen lung (de la 3
pînă la 12 luni) intervalul recomandat între administrările de Overin este de
3-7 zile.
în cazul infecţiei cu
HIV, soluţia Overin se administrează în combinaţie cu medicamentele antivirale
specifice. Cura de tratament constă din 10 injecţii a cîte 250 mg, cu un
interval între injecţii de 48 de ore. După cura de tratament se face o pauză de
2 luni.
Este posibilă
efectuarea unor cure repetate de tratament conform indicaţiilor.
în caz de toleranţă
redusă sau durere locală continuă se recomandă administrarea de Overin împreună
cu o soluţie de anestezic local. în acest caz, mai întîi trebuie efectuat un
test privind sensibilitatea la anestezicul utilizat.
Dacă vi s-a
administrat mai mult Overin decît trebuie
Dacă vi s-a administrat
sau credeţi că vi s-a administrat mai mult Overin decît trebuie (supradozaj),
spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată
unitate medicală.
Aduceţi medicamentele
rămase cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să
administraţi Overin
Dacă uitaţi
administraţi medicamentul sau vi s-a administrat o doză mai mică decît cea
recomandată de medicul dumneavoastră nu administraţi o doză dublă pentru a
compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea
următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul
dumneavoastră.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
Overin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Este posibilă apariţia
durerii locale la locul de injectare, care dispare în scurt timp. Poate apărea
creşterea temperaturii corpului pînă la un nivel subfebril, reacţii alergice
(inclusiv reacţii anafilactice). în cazuri izolate pot apărea reacţii alergice
cutanate manifestate prin erupţii pe piele.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Overin
Ase păstra la loc
uscat, ferit de lumină la temperaturi sub 25 °C.
Ase păstra în ambalajul
original.
A nu se lăsa la vederea
şi îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apel sau a reziduuriîor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai.sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Overin
Substanţa activă este
oxodihidroacridinilacetatul de sodiu. 1 ml soluţie conţine 125 mg
oxodihidroacridinilacetat de sodiu.
Celelalte componente
sunt: citrat de sodiu, acid citric monohidrat, apă pentru preparate
injectabile.
Cum arată Overin
şi conţinutul ambalajului
Overin se prezintă sub
formă de soluţie transparentă, de culoare galben-verzuie.
Overin este disponibil
în cutii de carton ce conţin 5 fiole din sticlă de culoare brună a cîte 2 ml
soluţie injectabilă împreună cu prospectul pentru utilizator/pacient.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
Geolik Farm Marketing
Group SRL
str. Magnitogorskaya 1,
or. Kiev 02094, Ucraina
Fabricantul
Lekhim-Harkov SAP
str. Severyna
Pototsk'ogo 36, Harkov61115, Ucraina
