Indapamid-BP 2,5
mg comprimate filmate
Indapamidă
1. Ce este
Indapamid-BP şi pentru ce se utilizează
Medicamentul se
prezintă sub formă de comprimate filmate care conţin indapamidă ca substanţă
activă.
Indapamid-BP este
utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Indapamida este un
diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de
rinichi.
Cu toate acestea,
indapamida este diferită de alte diuretice, determinând numai o creştere uşoară
a cantităţii de urină produsă.
În plus, indapamida
lărgește vasele de sânge, astfel încât sângele să treacă mai ușor. Acest lucru
ajută la scăderea tensiunii arteriale.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Indapamid-BP 2,5 mg
Nu utilizaţi
Indapamid-BP 2,5 mg:
- dacă sunteţi alergic
la indapamidă, la alte sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă aveţi afecţiuni
grave ale rinichilor.
- dacă aveţi afecţiuni
severe ale ficatului sau o boală numită encefalopatie hepatică (o afecţiune la
nivelul ficatului care afectează creierul şi sistemul nervos).
- dacă aveţi o valoare
mică de potasiu în sânge.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să luaţi
Indapamid-BP 2,5 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme
ale ficatului,
- dacă aveţi gută;
- dacă aveţi diabet
zaharat;
- dacă aveţi orice
probleme de ritm ale inimii sau probleme cu rinichii dumneavoastră;
- dacă urmează să
efectuaţi o investigaţie medicală pentru a verifica cât de bine funcţionează
glanda paratiroidă.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă aţi avut reacţii de fotosensibilizare.
Medicul dumneavoastră
vă poate recomanda efectuarea unor analize de laborator pentru a verifica dacă
aveţi valori mici de sodiu sau potasiu în sânge sau valori mari de calciu în
sânge.
Dacă credeţi că oricare
dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau dacă
aveţi orice întrebări sau nelămuriri cu privire la utilizarea medicamentului,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sportivii sunt
avertizaţi că acest medicament conţine o substanţă activă care poate pozitiva
testele antidoping.
Copii și
adolescenți
Indapamid-BP 2,5 mg nu
trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Indapamid-BP
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Nu trebuie să luaţi
Indapamid-BP împreună cu litiu (utilizat în tratamentul depresiei), din cauza
riscului de creştere a concentraţiei de litiu în sânge.
Spuneţi-i
medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente,
deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
- medicamente utilizate
pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu: chinidină, hidrochinidină,
disopiramidă, amiodaronă, sotalol, ibutilidă, dofetilidă, digitalice);
- medicamente utilizate
în tratarea tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia
(de exemplu antidepresive triciclice, medicamente antipsihotice, neuroleptice),
- bepridil (utilizat
pentru tratamentul anginei pectorale, afecțiune care cauzează dureri în piept);
- cisapridă (utilizată
în tratarea problemelor gastro-intestinale),
- difemanil (utilizat
în tratarea problemelor gastro-intestinale),
- sparfloxacină,
moxifloxacină, eritromicină i.v. (antibiotice utilizate pentru tratamentul
infecţiilor),
- vincamină
administrată intravenos (utilizată pentru tratamentul tulburărilor cognitive la
vârstnici, inclusiv pierderea memoriei),
- halofantrină
(antiparazitar utilizat în tratarea anumitor tipuri de malarie),
- pentamidină
(utilizată în tratarea anumitor tipuri de pneumonie),
- mizolastină
(utilizată în tratarea reacţiilor alergice, cum este febra fânului),
- medicamente
antiinflamatorii nesteroidiene pentru calmarea durerilor (de exemplu, ibuprofen
sau doze mari de acid acetilsalicilic) sau inhibitori ai ciclooxigenazei-2
(COX-2) (cum sunt celecoxib, etoricoxib),
- inhibitori ai enzimei
de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizaţi în tratarea hipertensiunii
arteriale şi a insuficienţei cardiace),
- amfotericina B
administrată injectabil (medicament antifungic),
- corticosteroizi cu
administrare orală utilizaţi în tratarea diferitelor afecţiuni, inclusiv astm
bronşic sever şi poliartrită reumatoidă,
- laxative stimulante,
- baclofen (utilizat în
tratarea rigidităţii musculare care apar în anumite boli cum este scleroza
multiplă),
- diuretice care
economisesc potasiul (amilorid, spironolactonă, triamteren),
- metformină (pentru
tratamentul diabetului zaharat),
- substanţe de contrast
iodate (utilizate în radiologie)
- comprimate de calciu
sau alte suplimente de calciu,
- ciclosporină,
tacrolimus sau alte medicamente care deprimă sistemul imunitar utilizate după
transplantul de organe sau pentru tratamentul afecţiunilor autoimune,
dermatologice sau reumatice severe,
- tetracosactidă
(utilizată în tratarea bolii Crohn).
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Acest medicament nu
este recomandat în timpul sarcinii. Dacă planificaţi o sarcină sau dacă aceasta
s-a confirmat, trebuie să treceţi cât mai curând posibil la un tratament
alternativ. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă
sau doriţi să rămâneţi gravidă.
Substanţa activă este
excretată în lapte. Alăptarea nu este recomandată dacă luaţi acest medicament.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest medicament poate
provoca reacţii adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum sunt
ameţelile sau oboseala (vezi pct. 4). Aceste reacţii adverse apar mai frecvent
la începutul tratamentului sau la creşterea dozei. Dacă vă simţiţi afectat, nu
conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Indapamid-BP
conţine lactoză
Indapamid-BP conţine
lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
3. Cum să
utilizaţi Indapamid-BP
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală este de un
comprimat Indapamid-BP 2,5 mg pe zi, de preferat dimineaţa. Comprimatele pot fi
luate cu sau fără alimente. Acestea trebuie înghiţite întregi, cu apă.
Tratamentul pentru tensiunea arterială mare este de obicei pe termen lung.
Utilizarea la
copii şi adolescenţi
Indapamid-BP 2,5 mg nu
trebuie utilizat la copii și adolescenți.
Dacă luaţi mai
mult Indapamid-BP decât trebuie
Dacă aţi luat prea
multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la
departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital.
O doză foarte mare de
Indapamid-BP poate produce greaţă, vărsături, tensiune arterială mică, crampe,
ameţeli, somnolenţă, confuzie şi modificări ale cantităţii de urină produsă de
rinichi.
Dacă uitaţi să
luaţi Indapamid-BP
Dacă aţi uitat să luaţi
o doză din medicamentul dumneavoastră, luaţi doza următoare la momentul
obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
luaţi Indapamid-BP
Deoarece tratamentul
hipertensiunii arteriale se face, de regulă, pe toată durata vieţii, trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui
medicament.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Întrerupeți
imediat administrarea medicamentului și adresați-vă medicului dumneavoastră
imediat sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă apar oricare dintre
următoarele reacții adverse:
- Angioedem și/sau
urticarie. Angioedemul este caracterizat prin umflarea pielii la nivelul
extremităților sau feței, umflarea buzelor sau limbii, umflarea mucoaselor la
nivelul gâtului sau căilor respiratorii, care poate provoca scurtarea
respirației sau dificultăți la înghițire. Dacă acestea apar, adresați-vă
imediat medicului dumneavoastră (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane);
- Reacții severe la
nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare intensă pe piele, înroşirea pielii
pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, cojirea şi umflarea
pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacţii alergice
(foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de persoane);
- Bătăi neregulate ale
inimii care pot pune viața viața în pericol (cu frecvență necunoscută);
- Inflamare a
pancreasului, care poate provoca dureri abdominale şi de spate severe, însoţite
de senzație puternică de rău (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 de
persoane);
- Hepatită cu funcția
anormală a ficatului (cu simptome cum ar fi oboseală, pierderea poftei de
mâncare, senzație sau rău, extremități umflate, piele galbenă);
- În caz de
insuficiență hepatică, există posibilitatea apariției encefalopatiei hepatice
(probleme hepatice care afectează creierul și sistemul nervos central).
În ordine
descrescătoare a frecvenței, alte reacții adverse pot include:
Reacţii adverse
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- erupții roșii în
relief pe piele
- reacţii alergice, în
special dermatologice, cum sunt erupţii trecătoare pe piele la pacienţii
predispuşi la reacţii alergice şi astmatice
Reacţii adverse mai
puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- purpură (pete
hemoragice roşii sau purpurii pe piele).
- vărsături
Reacţii adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- senzaţie de oboseală,
ameţeli, dureri de cap, furnicături şi înţepături (parestezie), vertij
- tulburări
gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău), constipaţie, senzaţie de
gură uscată.
Reacţii adverse foarte
rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- modificări ale
cantității celulelor din sânge, cum sunt trombocitopenie (scăderea numărului de
plachete din sânge care determină învineţire mai uşoară şi sângerare nazală),
leucopenie (scăderea numărului de celule albe din sânge care poate determina febră
inexplicabilă, dureri în gât sau alte simptome asemănătoare gripei – dacă
acestea apar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră) şi anemie (scăderea
celulelor roşii din sânge)
- nivel crescut de
calciu ȋn sânge
- bătăi neregulate ale
inimii (determinând palpitaţii), tensiune arterială mică,
- afecțiuni ale
rinichilor (determinând simptome de oboseală, creşterea senzaţiei de a urina,
mâncărime pe piele, senzaţie de rău, umflarea extremităţilor)
- funcționare anormală
a ficatului
Reacţii adverse cu
frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- senzație de leșin
- dacă suferiți de
lupus eritematos sistemic (o boală de colagen), acesta se poate agrava,
- au fost raportate și
cazuri de reacții de fotosensibilitate (modificări ale aspectului pielii) după
expunerea la soare sau la radiaţii UVA artificiale
- miopie
- vedere încețoșată
- tulburare a vederii
- traseu modificat al
ECG
- pot apare modificări
în sângele dumneavoastră şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda analize de
sânge pentru a verifica starea dumneavoastră de sănătate. Pot apare următoarele
modificări ale rezultatelor testelor de sânge:
scăderea potasiului în sânge
scăderea sodiului în sânge care poate duce la deshidratare şi la tensiune
arterială mică
creşterea acidului uric din sânge - o substanţă care poate determina agravarea
gutei (articulaţii dureroase mai ales la nivelul picioarelor)
creşterea nivelului glucozei din sânge la pacienţii diabetici
creşterea nivelului enzimelor hepatice
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Indapamid-BP
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc
protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Indapamid-BP
- Substanţa activă este
indapamida. Fiecare comprimat filmat conţine indapamidă 2,5 mg.
- Celelalte componente
sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, povidonă, talc
în nucleul și copolimer de polietilenglicol și alcool polivinilic, talc, dioxid
de titan în film.
Cum arată
Indapamid-BP şi conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde,
biconvexe, albe sau aproape albe, acoperite cu un strat de film.
Cutie cu 1 blister
Al/PVC a câte 20 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere
Al/PVC a câte 20 comprimate filmate.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4,
MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A,
MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
