Mezacar 100 mg/5
ml suspensie orală
Carbamazepină
1. Ce este Mezacar
şi pentru ce se utilizează
Mezacar conţine
carbamazepină, aparţine unui grup de medicamente numite antiepileptice
(medicamente pentru convulsii).
Datorită modului de
acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Este un medicament
anticonvulsivant (previne crizele), poate modifica și unele tipuri de durere și
controla tulburările de dispoziție.
Mezacar este utilizat
pentru:
• a trata anumite
tipuri de epilepsie;
• a trata unele
afecţiuni dureroase ale feţei denumite „nevralgie de trigemen esențială”
• a ajuta la controlul
tulburărilor grave de dispoziție atunci când alte medicamente nu funcționează.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Mezacar
Nu luaţi Mezacar
- credeți că ați putea
fi hipersensibil (alergic) la carbamazepină sau medicamente similare, cum ar fi
oxcarbazepină, sau la oricare dintre un grup înrudit cu medicamentele cunoscute
sub numele de antidepresive triciclice (cum ar fi amitriptilina sau imipramina).
Dacă sunteți alergic la carbamazepină există o șansă din patru (25%) să aveți
și o reacție alergică la oxcarbazepină;
- credeți că ați putea
fi alergic la oricare dintre celelalte componente ale Mezacar suspensie orală
(acestea sunt enumerate la sfârșitul prospectului). Semnele unei reacții de
hipersensibilitate includ umflarea feței sau a gurii (angioedem), probleme de
respirație, secreții nazale, erupții pe piele, vezicule sau descuamare;
- dacă aveţi o boală
cardiacă;
- dacă ați avut
afecțiuni ale măduvei osoase;
- dacă aţi avut în
trecut o afecţiune sanguină gravă;
- aveți o tulburare a
sângelui numită porfirie;
- dacă în ultimele 14
zile ați utilizat alte medicamente care aparţin unui grup anume de
antidepresive denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), utilizaţi pentru
tratarea depresiei.
La un număr mic de
pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice precum carbamazepină s-a
constatat apariţia unor gânduri de auto-vătămare sau de sinucidere. În cazul în
care vă apar astfel de gânduri, contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de
moment.
La utilizarea
cabamazepinei s-au raportat erupţii severe pe piele (sindrom Stevens-Johnson,
necroliza epidermică toxică). Frecvent, acestea implică ulceraţii la nivelul
gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și
umflați). Aceste erupții grave pe piele sunt adesea precedate de simptome
asemănătoare gripei: febră, cefalee, dureri de cap. Erupţia
poate progresa către extinderea veziculelor sau descuamarea pielii. mso-ansi-language:EN-US">Cel mai mare risc de apariţie a reacţiilor cutanate
grave se înregistrează în primele săptămâni de tratament.
Aceste reacţii adverse
severe pot fi mai frecvente la persoanele din unele ţări asiatice. Riscul
existent la pacienţii de origine chineză Han şi Thai poate fi detectat prin
testarea unei mostre de sânge de la aceşti pacienţi. Medicul dumneavoastră
trebuie să fie cel care să vă sfătuiască dacă este necesar să faceţi un test de
sânge înainte de a lua carbamazepină. Dacă a apărut erupţia sau aceste semne pe
piele, nu mai luaţi carbamazepină şi adresaţi-vă de urgenţă medicului.
Dacă aveți amețeli,
somnolență, scăderea tensiunii arteriale, confuzie, din cauza tratamentului cu
Mezacar, aceasta poate duce la căderi.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să utilizaţi
acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- suferiţi de un tip de
epilepsie în care aveţi convulsii mixte care includ absenţe;
- aveţi orice tulburare
psihică;
- dacă prezentaţi sau
aţi prezentat semne de sensibilitate neobişnuită la medicamente utilizate
pentru tratamentul epilepsiei numite fenitoină, primidonă sau fenobarbital;
- aveți probleme cu
ficatul;
- aveți probleme cu
rinichii asociate cu un nivel scăzut de sodiu în sânge sau aveți probleme cu
rinichii și luați anumite medicamente care scad nivelul de sodiu din sânge
(diuretice precum hidroclorotiazida, furosemidul);
- dacă aveţi o
presiunea intraoculară crescută (glaucom) sau dacă suferiţi de durere sau
disconfort în cursul urinării;
- sunteți vârstnic;
- sunteţi sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi;
Mezacar împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Acest lucru este
important, deoarece Mezacar poate interacţiona cu alte medicamente, scăzând
efectele lor, iar la rândul său concentraţia plasmatică de carbamazepină poate
fi scăzută sau crescută de asocierea cu anumite medicamente. Nivelurile
crescute de carbamazepină pot cauza efecte nedorite (de exemplu ameţeală,
somnolenţă, tulburări de coordonare a mişcărilor, vedere dublă). Scăderea
nivelurilor plasmatice ale carbamazepinei poate cauza o agravare a bolii, de exemplu
recurenţa crizelor epileptice sau crize apărute în condiţiile sclerozei
multiple ori senzaţie de durere la nivelul feţei, gurii sau gâtului. Din acest
motiv, concentraţia plasmatică de carbamazepină trebuie monitorizată pentru a
preveni apariţia reacţiilor adverse, iar doza trebuie redusă dacă este necesar.
Informaţi medicul
dacă utilizaţi:
- contraceptivele
hormonale, de ex. pastile, plasturi, injecții sau implanturi. Mezacar afectează
modul în care acționează contraceptivul în corpul dumneavoastră și este posibil
să aveți sângerări interioare sau pete.
De asemenea,
contraceptivul poate deveni mai puțin eficient și va exista riscul de a rămâne
însărcinată. Medicul dumneavoastră vă va putea sfătui în acest sens și ar
trebui să vă gândiți să utilizați alte contraceptive eficiente. Dacă sunteți o
femeie aflată la vârstă fertilă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă
eficientă pe tot parcursul tratamentului și pentru o perioadă de 28 de zile,
după întreruperea tratamentului.
- terapia de
substituție cu hormoni tiroidieni. Mezacar poate face terapiei de substituţie
cu hormoni tiroidieni mai puțin eficientă;
- alte medicamente
pentru depresie sau anxietate;
- corticosteroizi
(„steroizi”). S-ar putea să le luați pentru afecțiuni inflamatorii, cum ar fi
astmul, bolile inflamatorii intestinale, durerile musculare și articulare;
- anticoagulante pentru
a opri coagularea sângelui;
- antibiotice pentru
tratamentul infecțiilor, inclusiv al celor de piele sau al tuberculozei (de
exemplu, ciprofloxacilină);
- antifungice pentru
tratarea infecțiilor fungice;
- analgezice care
conțin paracetamol, dextropropoxifen, tramadol, metadonă sau buprenorfină;
- alte medicamente
pentru tratarea epilepsiei;
- medicamente pentru
hipertensiune arterială sau probleme cardiace;
- antihistaminice
(medicamente pentru tratarea alergiilor, cum ar fi febra fânului, mâncărime
etc.);
- diuretice (comprimate
pentru eliminarea apei);
- cimetidină sau
omeprazol (medicamente pentru tratarea ulcerelor gastrice);
- isotretinoină
(medicament pentru tratamentul acneei);
- metoclopramidă sau
aprepitant (medicamente împotriva stărilor de rău (greață));
- acetazolamidă (un
medicament pentru tratarea glaucomului - presiune crescută în ochi);
- danazol sau
gestrinona (tratamente pentru endometrioze);
- teofilina sau
aminofilina (utilizata in tratamentul astmului);
- ciclosporină,
tacrolimus sau sirolimus (imunosupresive, utilizate după operațiile de
transplant, dar şi uneori în tratamentul artritei sau psoriazisului);
- medicamente pentru
tratarea schizofreniei (de exemplu, paliperidonă, aripiprazol);
- medicamente pentru
terapia cancerului (de exemplu, temsirolimus, ciclofasfamidă, lapatinib);
- medicamentul
împotriva malariei (meflochina);
- medicamente pentru
tratarea HIV;
- levotiroxină
(utilizată pentru a trata hipotiroidismul);
- tadalafil (utilizat
pentru tratarea impotenței);
- albendazol (utilizat
pentru tratarea viermilor);
- bupropion (utilizat
pentru a ajuta la oprirea fumatului);
- medicamente care
conţin sunătoare (Hipericum perforatum);
- medicamente sau
suplimente care conțin vitamina B (nicotinamidă).
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi
să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Sarcina
Medicul va discuta cu
dumneavoastră potenţialele riscuri care apar din utilizarea Mezacar suspensie
orală în timpul sarcinii, deoarece acesta poate provoca vătămări sau anomalii
la copilul nenăscut.
Trebuie să discutați cu
medicul dumneavoastră despre tratamentul pentru epilepsie cu mult înainte de a
rămâne însărcinată. Dacă rămâneți însărcinată în timp ce luați Mezacar
suspensie orală, trebuie să-i spuneți imediat medicului.
Este important să
controlaţi crizele epileptice în timpul sarcinii, dar ca și în cazul altor
tratamente antiepilepsie, există riscul de afectare a fătului. Asigurați-vă că
vă sunt clare riscurile și beneficiile luării Mezacar suspensie orală.
Alăptarea
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Mamele aflate în
terapie cu Mezacar suspensie orală pot alăpta, dar trebuie să spuneți medicului
cât mai curând posibil dacă credeti ca sugarul suferă efecte secundare precum
somnolență excesivă, erupții pe piele sau îngălbenirea pielii și a ochilor, urină
închisă la culoare sau scaune palide.
Fertilitatea
Trebuie să utilizați o
metodă eficientă de contracepție pe tot parcursul tratamentului cu Mezacar și
pentru o perioadă de 28 de zile, după întreruperea tratamentului. La femeile
care iau contraceptive hormonale (medicamente contraceptive) și Mezacar suspensie
orală poate apărea neregularitatea perioadei menstruale. Contraceptivul
hormonal poate deveni mai puțin eficient și ar trebui să luați în considerare
utilizarea unei metode contraceptive non-hormonale diferite sau suplimentare.
Întrebați medicul dumneavoastră despre contracepția eficientă.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Mezacar suspensie orală
vă poate provoca stări de amețeală sau somnolență, sau poate provoca vedere
încețoșată, vedere dublă sau puteți avea o lipsă de coordonare musculară, în
special la începutul tratamentului sau când se modifică doza. Dacă sunteți afectat
în acest fel sau dacă vă este afectată vederea, nu trebuie să conduceți
vehicule sau să folosiți utilaje.
Acest medicament
conţine zaharoză și sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat
că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi
înainte de a lua/utiliza acest medicament.
Acest medicament
conţine colorant Sunset yellow FCF (E110). Poate provoca reacţii alergice.
Alte atenționări
speciale:
- Consumul de alcool vă
poate afecta mai mult decât de obicei. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă
trebuie să încetați consumul de alcool.
- Consumul de
grapefruit sau sucului de grapefruit vă poate crește efectul reacțiilor
adverse.
- Este posibil ca
medicul dumneavoastră să vă ceară să faceți o serie de analize de sânge înainte
de a începe să luați Mezacar suspensie orală și uneori în timpul tratamentului.
3. Cum să luaţi
Mezacar
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Continuați să
luați medicamentul atât timp cât vi s-a spus, cu excepția cazului în care aveți
probleme. În acest caz, consultați medicul dumneavoastră.
Doza se stabileşte şi
se controlează în mod individual de medicul specialist, urmărindu-se absenţa
crizelor prin doze cât mai mici, mai ales în timpul sarcinii.
Se recomandă
următoarele doze:
Epilepsie
Se recomandă o creştere
gradată a dozelor cu ajustarea individuală a schemei de tratament în funcţie de
starea clinică a pacientului. Determinarea nivelului plasmatic al
carbamazepinei poate fi utilă în stabilirea dozei optime.
Adulți:
Doza iniţială
recomandată este 100-200 mg o dată sau de două ori pe zi, Mezacr suspensie
orală, care se măreşte treptat până la o doză zilnică de întreţinere de 800
-1200 mg/zi, administrată în mai multe prize pe zi. În unele cazuri doze de
1600 mg sau chiar 2000 mg pot fi necesare.
Vârstnici
Datorită interacţiunii
crescute cu alte medicamente, dozele de carbamazepină trebuie stabilite cu mare
atenţie la această grupă de pacienți.
Copii și
adolescenți
De obicei, pentru copii
doza zilnică constituie 10-20 mg/kg greutate corporală, care trebuie divizate
în câteva prize.
Pentru toate
categoriile de vârstă se rocomandă următoarele doze zilnice (tabelul 1).
Vârsta Doza zilnică, mg Doza zilnică, ml
Până la 1 an 100-200 mg 5-10 ml
1-5 ani 200-400 mg 10-20 ml
5-10 ani 400-600 mg 20-30 ml
10-15 ani 600-1000 mg 30-50 ml
Peste 15 ani 800-1200 mg 40-60 ml
Pentru diferite
categorii de vârstă se recomandă următoarele doze maxime zilnice (tabelul 2).
Vârsta Doza maximă
zilnică
Până la 6 ani 35 mg/kg/zi
6-15 ani 1000 mg/zi
de la 15 ani 1200 mg/zi
Nevralgie de
trigemen
Doza iniţială este de
200-400 mg carbamazepină pe zi. Doza trebuie crescută treptat, până la
dispariția durerii (de obicei până la doza de 600-800 mg pe zi, divizată în 3-4
prize). În unele cazuri, poate fi necesară administrarea dozei de 1600 mg pe
zi. După dispariția durerii, doza trebuie redusă treptat până la cel mai mic
nivel de întreţinere eficace. Doza maximă recomandată este de 1200 mg/zi. Când
durerea dispare, se încearcă întreruperea treptată a terapiei cu carbamazepină,
până la apariția unei noi crize.
La pacienţii vârstnici
se recomandă o doză iniţială de 200 mg carbamazepină de 2 ori zi.
Profilaxia
tulburărilor maniaco-depresive la pacienţii care nu răspund la terapia cu litiu
Doza iniţială este de
400 mg pe zi, divizată în mai multe prize, crescând treptat până la controlul
adecvat al simptomatologiei sau până la atingerea unei doze totale de 1600
mg/zi, administrată divizat în mai multe prize. Doza uzuală de întreţinere este
de 400-600 mg, divizată în mai multe prize.
Mod de
administrare
Mezacar se
administrează oral, în timpul mesei, după sau între mese, cu o cantitate mică
de lichid. Agitați bine înainte de administrare.
Dacă aveţi impresia că
efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă luaţi mai
mult Mezacar decât trebuie
Dacă aţi luat sau
credeţi că aţi luat mai mult Mezacar decât trebuie (supradozaj), spuneţi
imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate
medicală. Luați cu dumneavoastră cutia de medicamente, pentru ca medicul să
poată vedea ce ați luat.
Dacă uitaţi să
luaţi Mezacar
Dacă uitaţi să luaţi
medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul
dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi
momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi
tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să
administrați Mezacar
Nu întrerupeţi
tratamentul cu Mezacar mai devreme de perioada recomandată de medic. În cazul
în care apar intoleranţe sau modificări ale simptomelor bolii dumneavoastră
consultaţi medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul. Este
posibilă reapariţia crizelor epileptice şi eşecul terapeutic în cazul
întreruperii premature a tratamentului cu Mezacar.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Anumite reacții
adverse pot fi grave. Nu mai luaţi Mezacar suspensie orală şi contactaţi
imediat medicul dacă observaţi:
- reacții severe ale
pielii, cum ar fi erupții cutanate, înroșire, vezicule la nivelul buzelor, al
ochilor sau gurii sau descuamarea pielii însoțită de febră. Aceste reacții apar
mai frecvent la pacienți de origine chineză sau thailandeză;
- afte, vânătăi sau
sângerări inexplicabile;
- dureri de gât, febră
sau ambele;
- îngălbenirea pielii
sau a albului ochilor;
- inflamarea gleznelor
sau a picioarelor;
- orice semne ale unei
afecțiuni nervoase sau confuzie;
- durere musculară sau
de articulații, erupție în jurul nasului şi obrajilor, probleme de respirație
(pot fi manifestări ale lupusului eritematos);
- febră, erupție,
dureri articulare, analize de sânge și teste hepatice anormale (pot fi semne
ale unei afectări multi-organ);
- spasm bronșic cu
respirație şuierătoare și tuse, dificultăți de respirație, senzație de leșin,
mâncărime sau inflamare a feței (pot fi semne ale unei reacții alergice
severe);
- durere în zona
stomacului;
- căderi din cauza
amețelii, somnolenței, scăderii tensiunii arteriale, confuziei.
Alte reacții
adverse care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt prezentate mai
jos.
Reacții adverse foarte
frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- leucopenie (scădere a
numărului de celule albe din sânge care luptă împotriva infecțiilor, ceea ce
face mai ușoară infectarea);
- amețeli și oboseală;
- senzație de pierdere
a echilibrului sau dificultăți în a controla mișcările;
- senzație sau stare de
rău; modificări ale nivelului enzimelor hepatice (de obicei fără simptome);
- reacții alergice pe
piele, care pot fi severe.
Reacții adverse foarte
frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- modificări ale
sângelui, inclusiv o tendință crescută de a produce vânătăi sau sângerare;
- retenție de lichide
și edem;
- creştere în greutate;
- scăderea valorilor
sodiului din sânge, care poate duce la stare de confuzie;
- durere de cap;
- tulburări de vedere
(de exemplu, vedere dublă, vedere înceţoşată);
- uscăciunea gurii.
Reacții adverse mai
puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- mișcări involuntare
anormale, inclusiv tremor sau ticuri;
- mișcări anormale ale
ochilor;
- diaree;
- constipație.
Reacții adverse rare
(pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- mărire a ganglionilor
limfatici;
- deficiență de acid
folic;
- reacție alergică
generalizată, inclusiv erupție cutanată, dureri articulare, febră, probleme cu
rinichii și alte organe;
- halucinații,
depresie;
- pierderi poftei de
mâncare;
- nelinişte;
- comportament agresiv;
- agitaţie;
- confuzie;
- tulburări de vorbire;
- amorțeală sau
furnicături în mâini și picioare;
- slabiciune musculară;
- tensiunii arteriale
crescută (care vă poate face să simțiți amețeală, înroșirea feței, dureri de
cap, oboseală și nervozitate);
- tensiune arterială
scăzută (cu simptome precum: senzație de leșin, amețeli, confuzie, vedere
încețoșată);
- modificări ale
bătăilor inimii;
- dureri de stomac;
- probleme hepatice,
inclusiv icter;
- simptome de lupus
eritematos sistemic.
Reacții adverse foarte
rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- modificări în tabloul
hematologic, inclusiv anemie;
- porfirie;
- meningita;
- inflamarea sânilor și
secreție lactată care poate fi prezentă atât la bărbați, cât și la femei;
- teste anormale ale
funcției tiroidiene;
- osteomalacie (care
poate fi observată prin durere la mers și curbarea oaselor lungi ale
picioarelor);
- osteoporoza;
- creșterea nivelului
de colesterol din sânge;
- tulburări ale
gustului;
- conjunctivită,
glaucom, cataracta;
- tulburări de auz;
- probleme cardiace și
circulatorii, inclusiv tromboză venoasă profundă (TVP), ale căror simptome pot
include sensibilitate, durere, inflamație, căldură, decolorarea pielii și vene
superficiale proeminente;
- probleme pulmonare
sau respiratorii;
- reacții cutanate
severe, inclusiv sindrom Stevens-Johnson (aceste reacții pot fi mai frecvente
la pacienții de origine chineză sau thailandeză);
- inflamație a limbii
sau a gurii;
- insuficiență
hepatică;
- sensibilitate
crescută a pielii la lumina soarelui, modificări de pigmentare a pielii;
- acnee;
- transpirație
excesivă;
- cădere a părului;
- creşterea excesivă a
părului pe corp și faţă;
- dureri musculare sau
crampe;
- dificultăţi sexuale
care poate include scăderea fertilităţii masculine, pierderea libidoului sau
impotenţă;
- insuficiență renală,
sânge în urină, dorința crescută sau scăzută de a urina sau dificultăți la
urinare.
Cu frecvenţă
necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacții cutanate
severe, însoțite de stare generală de rău și de modificări ale rezultatelor
sanguine;
- diaree, dureri
abdominale și febră (semne de inflamație a colonului);
- reactivarea infecției
cu virusul herpetic uman VI (poate fi grav când sistemul imunitar este
deprimat);
- căderea completă a
unghiilor;
- fracturi;
- scăderea densității
osoase;
- somnolență;
- pierderea memoriei;
- umflături pe piele
violete sau roșu-violet, care pot provoca mâncărimi.
Dacă vreunul
dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție care nu
este menționat aici, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Acesta vă
poate prescrie un alt medicament.
Au existat raportări de
scădere a densității minerale osoase, osteopenie, osteoporoză (subțierea
osului) și fracturi. Consultați-vă cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul
dacă luați medicamente antiepileptice pe termen lung, dacă aveți antecedente de
osteoporoză sau luați steroizi.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Mezacar
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
După prima deschidere a
flaconului medicamentul poate fi utilizat timp de maxim 4 săptămâni.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Mezacar
Substanţa activă este
carbamazepina. 5 ml suspensie orală conţin carbamazepină 100 mg.
Celelalte componente
sunt: gumă xantan; hipromeloză; sorbat de potasiu; acid citric, monohidrat;
propilenglicol; soluție necristalizantă de sorbitol (E 420); zaharoză; Sunset
yellow FCF (E110); aditiv aromatizant "portocaliu"; aditiv aromatizant
„vanilină”; apa purificată.
Cum arată Mezacar
și conţinutul ambalajului
Mezacar se prezintă sub
formă de suspensie vâscoasă de culoare portocalie cu un miros specific.
Cutie cu un flacon PET
de culoare brună conținând 100 ml suspensie orală.
Câte 1 flacon împreună
cu un pahar dozator și propspectul pentru consumator/pacient în cutie de
carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
Kusum Pharm SRL
str. Skryabin 54, or.
Sumî 40020,
regiunea Sumî, Ucraina
Fabricantul
Kusum Pharm SRL
str. Skryabin 54, or.
Sumî 40020,
regiunea Sumî, Ucraina
