Veloproct 206 mg
supozitoare
Benzocaină
1. Ce este
Veloproct şi pentru ce se utilizează
Veloproct este un
medicament ce conține substanța activă numită benzocaină, care aparține unui
grup de medicamente denumit anestezice locale.
Veloproct este indicat
pentru tratamentul simptomatic al:
- hemoroizilor externi
și interni, eroziunilor, fisurilor anale și microtraumelor zonei anale;
- boli ale rectului,
însoțite de dureri severe, prurit, senzație de arsură în zona ano-rectală;
- ca anestezic după
intervenții chirurgicale proctologice.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Veloproct
Nu luaţi Veloproct
- dacă sunteți
hipersensibil (alergic) la benzocaină, alte anestezice locale (din grupul
amidelor) sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului,
enumerați la punctul 6;
- dacă suferiți de
boală tromboembolică (formarea trombilor și obstrucția vaselor de sânge) sau
granulocitopenie (reducerea numărului de granulocite în sânge).
Nu luaţi acest
medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă
nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte
să luaţi Veloproct.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să utilizaţi
acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
În cazul unei eliminări
sanguinolente din anus sau dacă simptomele bolii durează mai mult de 7 zile, se
recomandă să vă adresați medicului dumneavoastră.
La pacienți cu
hipertensiune arterială, aritmii, hipertiroidism, maladii ale prostatei
(urinare insuficientă), preparatul se va administra doar la recomandarea
medicului.
Pentru reducerea
riscului de apariție a reacțiilor adverse se recomandă utilizarea celor mai
mici doze eficiente.
Utilizarea produselor
care conțin benzocaină poate determina apariția methemoglobinemiei (cu simptome
cum ar fi cianoza pielii, buzelor și a unghiilor, dureri de cap, amețeli,
dificultate în respirație, slăbiciune, tahicardie). Dacă apar aceste simptome este
necesară adresarea imediată la medic. Este posibil să aveți nevoie de asistență
medicală de urgență.
Nu se recomandă
aplicarea produsului pe pielea afectată, aceasta poate duce la absorbția
sistemică a medicamentului.
Dacă nu sunteţi sigur
că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Veloproct.
Veloproct împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală.
Aceasta este necesar
deoarece Veloproct poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De
asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Veloproct.
Nu se recomandă
utilizarea concomitentă cu inhibitori de monoaminoxidază (MAO), antidepresive
și medicamente antihipertensive.
Veloproct împreună
cu alimente, băuturi şi alcool
Având în vedere că
Veloproct se administrează rectal, acest medicament poate fi utilizat
indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi
să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Până în prezent nu au
fost raportate efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Cu toate acestea, atunci când conduceți autovehicule sau folosiți
utilaje, se recomandă atenție deosebită, din cauza posibilității de apariție a
reacțiilor adverse din partea sistemului nervos.
3. Cum să luaţi
Veloproct
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Adulți și copii cu
vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este
de 1 supozitor administrat dimineața după evacuarea intestinală și seara
înainte de culcare. Doza zilnică maximă este de 4 supozitoare.
Durata tratamentului
este de 7 zile, dar poate fi prelungit până la 3 săptămâni sau mai mult în
funcție de recomandările medicului. Utilizarea regulată a medicamentului
asigură un efect terapeutic susținut și ameliorează simptomele asociate
hemoroizilor.
Mod de
administrare
Se administrează
rectal. Medicamentul trebuie utilizat după efectuarea procedurilor igienice.
Dacă luaţi mai
mult Veloproct decât trebuie
Dacă aţi luat sau
credeţi că aţi luat mai mult Veloproct decât trebuie (supradozaj), spuneţi
imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate
medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj
probabil veţi avea următoarele simptome: somnolență, anxietate, aritmii
cardiace, excitare, convulsii severe, comă, rată respiratorie redusă sau
insuficiență respiratorie, cianoza pielii, buzelor și a unghiilor, dureri de
cap, amețeli, slăbiciune, tahicardie.
Dacă uitaţi să
luaţi Veloproct
Dacă uitaţi să luaţi
medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul
dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi
momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi
tratamentul aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a prescris
medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Informații privind
excipienții din compoziția medicamentului
Excipienții cum ar fi
metilparahidroxibenzoatul și propilparahidroxibenzoatul pot provoca reacții
alergice (posibil întârziate).
Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacțiile adverse
posibile care pot apărea la utilizarea acestui medicament sunt descrise mai
jos.
Reacții adverse cu
frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- la utilizarea
medicamentului este posibilă apariția methemoglobinemiei (cianoza pielii,
buzelor și unghiilor, cefalee, amețeli, scurtarea respirației, slăbiciune,
tahicardie);
- reacții alergice,
inclusiv hiperemie, erupție cutanată, prurit; modificări la locul de
administrare (iritație, umflare, durere);
- dermatită alergică,
dermatită de contact.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Veloproct
A se păstra la
temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la vederea
și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Veloproct
Substanţa activă este
benzocaina. Fiecare supozitor conţine benzocaină 206 mg.
Celelalte componente
sunt: metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), amidon
de porumb, unt de cacao rafinat.
Cum arată
Veloproct și conţinutul ambalajului
Veloproct se prezintă
sub formă de supozitoare de culoare aproape albă până la gălben deschisă, sub
formă de torpilă.
Veloproct este
disponibil în cutii de carton ce conțin 2 blistere a câte 6 supozitoare și
prospectul pentru utilizator/pacient.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare şi fabricantul
Kusum Healthcare Pvt.
Ltd.
SP-289(A), RIICO
Industrial Area,
Chopanki, Bhiwadi,
Dist. Alwar (Rajasthan), India
Fabricantul
Kusum Healthcare Pvt.
Ltd.
SP-289(A), RIICO
Industrial Area,
Chopanki, Bhiwadi,
Dist. Alwar (Rajasthan), India