Nebivolol-BP 5mg comp. N10x3 Balkan

Nebivolol-BP conţine
nebivolol care este un beta-blocant selectiv. Acesta previne creşterea
frecvenţei cardiace, controlează puterea de pompare a inimii și dilată vasele
de sânge.

Este utilizat pentru
tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) și pentru
tratamentul insuficienţei cardiace (incapacitatea inimii de a pompa suficient
sânge pentru necesităţile organismului) cronice uşoare şi moderate la pacienţii
cu vârsta de 70 ani şi peste.

2. Ce trebuie să
știți înainte să utilizați Nebivolol-BP

Nu utilizaţi
Nebivolol-BP dacă:

-- sunteţi alergic la
clorhidrat de nebivolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);

-- aveţi o afecţiune
gravă a ficatului;

-- aveţi tensiune
arterială scăzută sau tulburări severe ale circulaţiei sângelui la mâini şi
picioare;

-- dacă aveţi un puls
foarte scăzut (mai mic de 60 bătăi pe minut);

-- aveți alte probleme
serioase de ritm cardiac (ex: bloc atrioventricular de gradul II şi III,
tulburări de conducere cardiacă);

-- aveți insuficienţă
cardiacă care tocmai s-a instalat sau care s-a agravat recent; dacă luaţi
tratament pentru şoc circulator cauzat de insuficienţa cardiacă acută
(tratament prin picurare în venă pentru a ajuta la funcţionarea inimii
dumneavoastră);

-- aveţi astm bronşic
sau respiraţie şuierătoare (acum sau în trecut);

-- medicul v-a spus că
aveţi o tumoră a glandei suprarenale denumită feocromocitom;

-- aveţi o tulburare
metabolică - acidoză metabolică, cum este cetoacidoza diabetică.

Atenționări și
precauții

Înainte să luați
Nebivolol-BP, adresați-vă medicului dumneavostră sau farmacistului.

Informaţi medicul
dumneavoastră dacă aveţi sau dezvoltaţi una din următoarele probleme:

-- ritm al inimii
anormal de lent (mai mic de 60 bătăi pe minut);

-- dureri în piept
cauzate de spasme ale arterelor coronare (numită angină Prinzmetal sau alte
tipuri de angină pectorală);

-- insuficienţă cronică
cardiacă netratată;

-- bloc
atrioventricular de gradul I (o tulburare uşoară de conducere cardiacă care
afectează ritmul cardiac);

-- circulaţie
insuficientă la nivelul braţelor sau picioarelor, ex: boala sau sindromul
Raynaud, crampe dureroase în timpul mersului;

-- boli ale plămânilor
cu evoluţie de lungă durată;

-- diabet: acest
medicament nu are efect asupra glicemiei, dar poate ascunde semnele de
avertizare pentru hipoglicemie (ex: palpitaţii, frecvenţă cardiacă rapidă);

-- glandă tiroidă
hiperactivă: acest medicament poate masca semnele unei frecvenţe cardiace
anormal de rapide datorată acestei boli;

-- alergii: acest
medicament poate intensifica reacţia dumneavoastră la polen sau alte substanţe
la care sunteţi alergic;

-- psoriazis (o boală
de piele) sau dacă aţi avut vreodată psoriazis;

-- dacă trebuie să
aveţi o operaţie chirurgicală, informaţi întotdeauna anestezistul dacă faceţi
tratament cu Nebivolol- BP înainte să fiţi anesteziat.

Veți fi monitorizat
periodic de către un medic specialist după iniţierea tratamentului cu
Nebivolol-BP pentru insuficienţă cardiacă cronică.

Nu opriți brusc
tratamentul cu Nebivolol-BP decât dacă aveţi o indicaţie clară şi o evaluare
din partea medicului dumneavoastră.

Utilizarea
medicamentului Nebivolol-BP poate duce la rezultate pozitive la testele
antidoping. Consecințele asupra sănătății cauzate de utilizarea nebivolol ca
agent de dopaj nu pot fi prevăzute; riscurile grave pentru sănătate nu pot fi
excluse.

Nebivolol-BP
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luați orice alte medicamente.

Mai ales spuneţi
medicului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

- Medicamente utilizate
pentru tratamentul aritmiilor cardiace (bătăi neregulate ale inimii) și altor
probleme ale inimii, cum sunt chinidina, hidrochinidina, amiodarona,
cibenzolina, flecainida, disopiramida, lidocaina, mexiletina, propafenona,
digoxina.

- Blocante ale
canalelor de calciu, utilizate pentru tensiune arterială mare sau alte probleme
ale inimii, cum sunt verapamilul, diltiazemul, amlodipina, felodipina,
lacidipina, nifedipina, nicardipina, nimodipina şi nitrendipina.

Este important, în
special, ca verapamilul să nu fie injectat în venă pe durata tratamentului cu
nebivolol.

- Clonidina,
guanfacina, moxonidina, metildopa, rilmenidina utilizate pentru tratamentul
tensiunii arteriale mari.

- Anestezice.
Informați-l întotdeauna pe medicul anestezist despre faptul că utilizaţi
Nebivolol-BP, înainte de a vi se administra anestezia.

- Medicamente pentru
tratamentul diabetului (insulină şi medicamente pentru utilizare orală).

- Baclofen (relaxant
muscular), amifostină (adjuvant în tratamentul cancerului).

- Barbiturice
(fenobarbital) şi fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), utilizate în
tratamentul anxietăţii.

- Amitriptilină,
trazodonă, paroxetină, fluoxetină, sau tioridiazină, utilizate în tratamentul
depresiei.

- Medicamente
anti-inflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, diclofenac, indometacina ș.a.).

- Medicamente pentru
astm, nas înfundat sau anumite tulburări oculare cum ar fi glaucomul (presiune
intraoculară crescută) sau dilatare (mărire) a pupilei.

- Medicamente pentru
tratarea acidității stomacale excesive sau ulcere (medicamente antiacide):
trebuie să luaţi Nebivolol-BP în timpul mesei şi antiacidul între mese.

Nebivolol-BP
împreună cu alimente şi băuturi şi alcool

Puteţi să luaţi
Nebivolol-BP cu sau fără alimente. Dacă luaţi medicamente antiacide trebuie să
luaţi Nebivolol-BP numai în timpul mesei (vezi „Utilizarea altor medicamente”).

Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea

Dacă sunteți gravidă
sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a
lua acest medicament.

Nebivolol-BP nu trebuie
utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut
necesar.

Nebivolol-BP nu este
recomandat în timpul alăptării.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nebivolol-BP poate
cauza ameţeală sau oboseală. Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu
folosiţi utilaje.

Nebivolol-BP
conține lactoză

Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament
conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) într-un comprimat, adică în esență
este „fără sodiu”.

3. Cum să
utilizați Nebivolol-BP

Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tratamentul
tensiunii arteriale crescute (hipertensiunii arteriale)

Doza recomandată este
de un comprimat Nebivolol-BP 5 mg pe zi, administrată de preferinţă în acelaşi
moment al zilei.

La pacienţii vârstnici
sau dacă aveți afecţiuni ale rinichilor, tratamentul se începe cu o doză mai
mică, de obicei cu 2,5 mg (o jumătate de comprimat Nebivolol-BP) pe zi.

Efectul de scădere a
tensiunii arteriale se instalează după 1-2 săptămâni de tratament. În unele
cazuri, efectul optim se obţine numai după 4 săptămâni.

Tratamentul
insuficienţei cardiace cronice

Tratamentul
dumneavoastră va fi iniţiat şi supravegheat cu atenţie de către un medic cu
experienţă.

Medicul vă va începe
tratamentul cu o doză de 1,25 mg pe zi. Doza poate fi crescută după 1-2
săptămâni la 2,5 pe zi, apoi la 5 mg pe zi până când se ajunge la doza optimă
pentru tratamentul bolii dumneavoastră.

Doza maximă recomandată
este de 10 mg pe zi.

Trebuie să fiţi
supravegheat de către un medic cu experienţă timp de 2 ore după începerea
tratamentului şi, de asemenea, de fiecare dată când vă este crescută doza.

Medicul dumneavoastră
vă poate reduce doza, dacă este necesar (în caz de agravare a stării dvs.). Nu
trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul, fără să vă spună medicul, deoarece
acest lucru vă poate agrava insuficienţa cardiacă.

Nu este recomandată
utilizarea acestui medicament dacă aveți afecţiuni grave ale rinichilor.

Medicul dumneavoastră
poate decide să combine Nebivolol-BP cu alte medicamente.

Copii şi
adolescenţi

Utilizarea Nebivolol-BP
la copii şi adolescenţi nu este recomandată.

Dacă luaţi mai
mult Nebivolol-BP decât trebuie

Dacă luați în mod
accidental mai multe comprimate, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau sunați la urgență. Cele mai frecvente simptome şi semne ale
supradozajului cu Nebivolol-BP sunt frecvenţa cardiacă foarte lentă
(bradicardia), scădere severă a tensiunii arteriale, senzație de lipsă de aer
şi insuficienţă cardiacă acută. Puteţi lua cărbune activ în timp ce aşteptaţi
sosirea medicului.

În caz de supradozaj
s-ar putea să aveți nevoie de spitalizare, lavaj al stomacului, tratament
medicamentos. În cazuri grave poate fi necesară conectarea la aparat de
respirație artificială sau implantare de stimulator cardiac.

Dacă uitaţi să
utilizaţi Nebivolol-BP

Dacă uitaţi să luaţi
medicamentul, dar vă amintiţi în timp scurt, luaţi următorul comprimat în mod
normal, la momentul stabilit. Totuşi, dacă a trecut mai mult timp (de exemplu o
zi întreagă) săriţi peste doza omisă şi luaţi următoarea doză, în ziua care
urmează, la momentul stabilit, în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă sau mai
mare pentru a compensa doza uitată (dozele uitate). Trebuie evitată uitarea
repetată a dozei.

Dacă încetaţi să
utilizaţi Nebivolol-BP

Nu trebuie să
întrerupeţi utilizarea Nebivolol-BP fără să vă adresaţi în prealabil medicului
dumneavoastră. Dacă tratamentul este oprit brusc, poate avea loc agravarea
periculoasă a simptomelor. Dozele vor fi scăzute treptat de medic.

Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Când nebivolol este
utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, reacţiile adverse
posibile sunt următoarele:

Unele reacții adverse
pot fi grave. Opriţi administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului
dumneavoastră sau sunați la urgență în caz de:

-- umflare a buzelor, a
feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire.
Acestea sunt semne ale unei reacții alergice grave numită angioedem (frecvența
nu este cunoscută).

Reacţii adverse
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-- durere de cap,
ameţeală;

-- oboseală;

-- senzaţie de
mâncărime neobişnuită sau furnicături;

-- diaree;

-- constipaţie;

-- greaţă;

-- senzaţie de lipsă de
aer;

-- edem (mâini sau
picioare umflate).

Reacţii adverse mai
puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

-- frecvenţă cardiacă
scăzută, dereglări de ritm al inimii, insuficiență a funcției inimii;

-- scădere a tensiunii
arteriale;

-- dureri asemănătoare
crampelor la nivelul picioarelor în timpul mersului care pot provoca
șchiopătare;

-- scăderea vederii;

-- impotenţă;

-- dificultăţi
digestive (dispepsie), gaze în stomac sau intestin, vărsături;

-- urticarie,
mâncărime;

-- senzaţie de lipsă de
aer, din cauza spasmului bronhiilor;

-- coşmaruri, depresie.

Reacţii adverse foarte
rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

-- leşin;

-- agravarea
psoriazisului (o boală de piele cu erupții solzoase de piele).

Reacții adverse cu
frecvență necunoscută (frecvența lor nu poate fi estimată din datele
disponibile):

-- reacţii alergice (de
hipersensibilitate), urticarie.

Pentru insuficienţa
cardiacă cronică, s-au observat următoarele reacţii adverse:

Reacţii adverse foarte
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-- frecvenţă cardiacă
scăzută;

-- ameţeală.

Reacţii adverse
frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

-- agravarea
insuficienţei cardiace;

-- tensiune arterială
scăzută la ridicarea în picioare (cu amețeli);

-- intoleranță la acest
medicament;

-- o tulburare uşoară
de conducere cardiacă care afectează ritmul cardiac (bloc AV de gradul I);

-- umflarea membrelor
inferioare (cum ar fi gleznele umflate).

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se
păstrează Nebivolol-BP

A nu se lăsa la
îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la
temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi
medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine
Nebivolol-BP

Substanţa activămso-ansi-language:RO-MO"> este nebivolol.

Fiecare comprimat
conține 5 mg nebivolol (sub formă de clorhidrat de nebivolol).

Celelalte
componente sunt:

Crospovidonă

Lactoză monohidrat

Amidon pregelatinizat

Croscarmeloză sodică

Siliciu coloidal
anhidru

Stearat de magneziu

Povidonă K25