NOVIRIN FORTE 1000
mg comprimate
Inosină pranobex mso-ansi-language:RO-MO">
1. Ce este NOVIRIN
FORTE şi pentru ce se utilizează
NOVIRIN FORTE conţine
substanţa activă inosină pranobex, care este utilizat pentru a trata unele
infecţii virale şi pentru a spori imunitatea naturală a organismului şi
răspunsul imun la infecţiile virale. Medicamentul influenţează majoritatea
componentelor imunităţii celulare. De asemenea are un efect antiviral.
NOVIRIN FORTE se
utilizează în:
• infecţii virale la
pacienţii normoimuni şi
imunodeficienţi: gripă,
paragripă, infecţii respiratorii virale acute, bronşită virală, infecţii
rinovirale şi adenovirale, oreion (parotidită epidemică), rujeolă;
• infecţii cauzate de:
virusul Herpes simplex tipul 1 (HSV-1) şi tipul 2 (HSV-2) (herpes labial, al
pielii feţei, mucoasei bucale, pielii mâinilor, oftalmoherpes, herpes genital);
virusul Varicella zoster (VZV) (varicelă şi herpes zoster, inclusiv récidivant
la pacienţi imunodeficienţi); virusul Epstein-Barr (EBV) (mononucleoză
infecţioasă); Cytomégalovirus (CMV). Papitomavirus uman (HPV)\ virusul rujeolei
(panencefalită sclerozantă subacută), virusul hepatitei virale B (HBV)
(hepatita virală B acută şi cronică);
• infecţii cronice
récidivante ale căilor respiratorii şi tractului urogenital la pacienţii
imunodeficienţi (chlamidioză şi alte afecţiuni, provocate de agenţi patogeni
intracelulari).
2. Ce trebuie să
ştiti înainte să utilizaţi NOVIRIN FORTE
Nu utilizaţi
NOVIRIN FORTE:
- dacă sunteţi alergic
la inosină pranobex sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6). O reacţie alergică poate include iritaţie,
mâncărimi la nivelul pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor,
gâtului sau limbii;
- dacă aveţi gută
(dureri articulare severe cu umflarea sau înroşirea pielii în jurul
articulaţiilor mari, care pot ajunge până la efuziune);
- dacă aveţi
"pietre" la rinichi (litiază renală);
- dacă aveţi probleme
grave cu rinichii (insuficienţă renală severă de gradul III);
- în cazul unei
concentraţii mari de acid uric în plasmă.
Atenţionări şi
precauţii
înainte să utilizaţi
NOVIRIN FORTE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi probleme
cu rinichii;
- dacă anterior aţi
avut episoade de gută sau concentraţie crescută de acid uric în sânge sau
urină. NOVIRIN FORTE poate determina o creştere a concentraţiei de acid uric în
sânge şi urină;
- dacă aţi avut cândva
"pietre" la rinichi;
- dacă urmaţi un
tratament De termen Innn ua fi nevoie sa efectuati analize de singe si urina la
intervale regulate pentru a verifica functia rinichilor şi a ficatului
dumneavoastră. La pacienţii care urmează un tratament pe termen lung este
posibil să apară "pietre" la rinichi;
- dacă observaţi
apariţia unor semne de reacţie alergică cum sunt iritaţie, mâncărimi la nivelul
pielii, respiraţie dificilă sau umflarea feţei, buzelor, gâtului sau limbii. în
acest caz, opriţi imediat tratamentul şi luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
NOVIRIN FORTE
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie
medicală.
Spuneţi medicului
dumneavoastră, dacă luaţi în special:
- alopurinol sau alte
medicamente utilizate în tratamentul gutei;
- medicamente care
cresc eliminarea acidului uric, inclusiv diuretice (medicamente care ajută la
eliminarea apei din organism), de exemplu, furosemid, torasemid, acid
etacrinic, hidroclorotiazidă, dortalidonă, indapamidă;
- medicamente care
inhibă funcţia sistemului imunitar (aşa numite imunosupersoare) utilizate la
pacienţi după transplanturi de organe sau în tratamentul dermatitei atopice;
- zidovudină
(azidotimidină), utilizată în tratamentul pacienţilor infectaţi cu HIV.
NOVIRIN FORTE
împreună cu alimente şi băuturi
Utilizaţi comprimatele
cu o cantitate suficientă de lichid, de preferinţă după mese. Pentru a face
ingestia mai uşoară, puteţi să mestecaţi, sfărâmaţi şi/sau să dizolvaţi
comprimatul într-o cantitate mică de apă nemijlocit înainte de utilizare.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Nu utilizaţi NOVIRIN
FORTE dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau
intenţionaţi să rămâneţi gravidă şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului
pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Din cauza lipsei
studiilor privind siguranţa medicamentului nu se recomandă de utilizat în
timpul sarcinii sau perioadei de alăptare.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Influenţa
medicamentului asupra vitezei de reacţie la conducerea vehiculelor sau la
folosirea utilajului nu a fost studiată. Cu toate acestea, pentru a lua o
decizie privind conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor, este necesar
de luat în considerare faptul că medicamentul poate provoca ameţeli sau alte
reacţii adverse din partea sistemul nervos.
3. Cum să
utilizaţi NOVIRIN FORTE
Utilizaţi întotdeauna
NOVIRIN FORTE exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza se stabileşte
individual de către medic în funcţie de greutatea corporală a pacientului şi de
severitatea bolii.
Pentru obţinerea
eficacităţii maxime în cazul infecţiilor respiratorii virale tratamentul
trebuie iniţiat la apariţia primelor simptome ale bolii sau din primele zile de
boală.
Durata tratamentului
este determinată individual de medic, în funcţie de tipul infecţiei,
severitatea evoluţiei bolii şi frecvenţa recidivelor.
Medicamentul se
administrează pe cale orală, de preferinţă după mese şi la intervale egale de
timp; dacă este necesar, comprimatul poate fi mestecat, sfărâmat şi/sau
dizolvat într-o cantitate mică de apă nemijlocit înainte de utilizare.
Doze şi regimuri de
administrare recomandate:
Gripă, paragripă.
infecţii respiratorii virale acute:mso-ansi-language:RO-MO">
adulţi -câte 1
comprimat de 1000 mg de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică de
50 mg/kg greutate corporală, divizată în 3-4 prize.
Bronsita de
etiologie virala :
Adulti-cite 1 comprimat
de 1000 mg de 3 ori pe zi
Copii-doza zilnica de
50 mg/kg,divizata in 3-4 prize.
Oreion (parotidită
epidemică’): doză zilnică de
70 mg/kg, divizată în 3-4 prize.
Ruieolă:mso-ansi-language:RO-MO"> doza zilnică de 100 mg/kg, divizată în 3-4 prize.
Mononucleoza
infectioasă: doza zilnică de
50 mg/kg, divizată în 3-4 prize.
Infecţia cu
Cvtomeaalovirus: doza zilnică de
50 mg/kg, divizată în 3-4 prize.
Herpes zoster şi
heroes labial:
adulţi-câte 1 comprimat
de 1000 mg de 3-4 ori pe zi;
copii -doza zilnică de
50 mg/kg, divizată în 3-4 prize.
Herpes genital:mso-ansi-language:RO-MO"> în perioada acută câte 1 comprimat de 1000 mg de 3
ori pe zi timp de 5-6 zile; în timpul remisiunii doza de întreţinere -1000 mg o
dată pe zi.
Hepatita B:mso-ansi-language:RO-MO"> adulţi - câte 1 comprimat de 1000 mg de 3-4 ori pe zi
timp de 15-30 zile; apoi doza de întreţinere - câte 1 comprimat de 1000 mg.
Infecţii cronice
recurente ale căilor respiratorii si tractului urogenital la pacienţii
imunodeficienti (în tratament complex):
adulţi-câte 1 comprimat
de 1000 mg de 3-4 ori pe zi;
copii - doza zilnică de
50 mg/kg, divizată în 3-4 prize.
Condiloame
genitale externe sau infecţii endocervicale asociate cu Papilomavirus uman:mso-ansi-language:RO-MO"> câte 1 comprimat de 3 ori pe zi (3 g).
Panencefalită
sclerozantă subacută: doză zilnică de 100 mg/kg, doza zilnică maximă - 3-4 g.
Vârstnici
Medicamentul poate fi
utilizat în doze uzuale pentru adulţi, nu este necesară ajustarea dozei.
Copii
Medicamentul este
utilizat pentru copii cu vârsta de la 1 an.
Dacă utilizaţi mai
mult NOVIRIN FORTE decât trebuie
Cazuri de supradozaj nu
au fost raportate. Dacă nu sunteţi sigur sau nu vă simţiţi bine, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să
utilizaţi NOVIRIN FORTE
Dacă uitaţi să
utilizaţi NOVIRIN FORTE, doar continuaţi dozarea normală aşa cum se menţionează
în acest prospect. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi NOVIRIN FORTE
Dacă încetaţi sau
întrerupeţi prematur tratamentul, trebuie să fiţi conştient că efectul dorit
poate să nu fie obţinut sau că simptomele se pot înrăutăţi din nou.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Toate medicamentele pot
determina reacţii alergice, deşi reacţiile alergice severe sunt foarte rare.
Dacă apar aceste
reacţii adverse grave, opriţi utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- reacţii alergice
grave cu umflare dureroasă a buzelor, limbii, feţei sau gatului şi dificultate
bruscă în respiraţie, când vorbiţi sau la înghiţire (edem angioneurotic),
inclusiv şoc anafilactic (o reacţie alergică bruscă, gravă şi uneori letală
caracterizată prin dificultăţi în respiraţie, scăderea bruscă a tensiunii
arteriale şi umflare/tumefiere bruscă).
Alte reacţii
adverse posibile în timpul tratamentului:
Reacţii adverse
foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 utilizatori):
- creşterea
concentraţiilor de acid uric din plasmă şi urină.
Reactii adverse
fregvente (pot afecta pina la 1 din 10 utilizatori) :
-dureri de cap
-greaţă, vărsături,
pierderea poftei de mâncare;
- erupţii cutanate,
mâncărimea pielii;
- dureri articulare;
- oboseală,
indispoziţie;
- creşterea valorilor
transaminazelor, fosfatazei alcaline sau ale ureei sanguine.
Reacţii adverse
mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 utilizatori):
- nervozitate;
- somnolenţă, insomnie;
- diaree, constipaţie;
- eliminarea urinei în
cantităţi mari (poliurie).
Reacţii adverse cu
frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii alergice (de
hipersensibilitate), urticarie, reacţie alergică generalizată la nivelul
întregului corp (reacţie anafilactică);
- ameţeli;
- dureri ia nivelul
stomacului;
- înroşirea pielii
(eritem).
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează NOVIRIN FORTE
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXR Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi nici un
medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi
farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine NOVIRIN
FORTE
- Substanţa activă este
inosină pranobex.
1 comprimat conţine
inosină pranobex - 1000 mg.
- Celelalte componente
sunt: amidon de cartof, povidonă, stearat de magneziu.
Cum arată NOVIRIN
FORTE şi conţinutul ambalajului
NOVIRIN FORTE se
prezintă sub formă de comprimate oblongi, biconvexe, de culoare de la aproape
albă până la alb-gălbui, cu linie mediană pe ambele feţe.
NOVIRIN FORTE este
disponibil în cutii cu 3 blistere a câte 10 comprimate.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
Uzina de vitamine din
Kiev SA, str. Kopîlovskaya, 38,
04073, or. Kiev,
Ucraina.
Tel. (044) 461-03-08,
fax (044) 461-03-01
Fabricantul
Uzina de vitamine din
Kiev SA,, str. Kopîlovskaya, 38,
04073, or. Kiev,
Ucraina.
