Zolmigren 2,5 mg
comprimate filmate
Zolmitriptan
1. Ce este
Zolmigren şi pentru ce se utilizează
Zolmigren conţine
zolmitriptan şi aparţine unui grup de medicamente numite triptani.
Zolmigren este utilizat
pentru tratamentul acut al migrenei cu sau fără aură.
Simptomele migrenei pot
fi determinate de dilatarea vaselor de sânge de la nivelul capului. Se
consideră că Zolmigren reduce dilatarea acestor vase de sânge. Acest lucru
ajită la înlăturarea durerii de cap şi alte simptome ale unui atac de migrenă,
cum sunt senzaţia sau starea de rău (greaţă sau vărsături) şi sensibilitatea la
lumină şi zgomote.
Zolmigren acţionează
doar atunci când a început atacul de migrenă. Zolmigren nu va preveni apariţia
atacului de migrenă.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Zolmigren
Nu utilizaţi
Zolmigren:
- dacă sunteţi alergic
la zolmitriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
- daca aveţi tensiune
arterială necontrolată terapeutic;
- dacă aveţi boală
cardiacă ischemică (problemele muşchiului inimii ceea ce duce la dificultăţi în
pomparea sângelui);
- dacă aveţi spasm
coronarian/ angină Prinzmetal (caracterizată prin spasmul excesiv al arterelor
corona- re/apariţia anginei'în repaus şi nu în timpul eforturilor);
- dacă aţi avut un
accident vascular cerebral în antecedente sau atac ischemic tranzitor;
- dacă luaţi
medicamente ce conţin ergotamină sau derivaţi de ergotamină sau alţi agonişti
ai receptorilor serotoninergici de tip 5-hidroxitriptaminăl (5-HT1);
Atenţionări şi
precauţii
înainte să utilizaţi
Zolmigren. adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• Dacă aveţi risc de a
prezenta cardiopatie ischemică ( circulaţie slabă a sângelui la nivelul
arterelor inimii). Riscul este mai mare dacă fumaţi, aveţi tensiune arterială
mare, concentraţii mari de colesterol în sânge, diabet zaharat sau cineva din
familia dumneavoastră are cardiopatie ischemică;
• Dacă vi s-a spus că
aveţi sindrom Wolff-Par- kinson-White ( un tip de bătăi anormale ale inimii);
• Dacă aţi avut
probleme ale ficatului;
• Dacă aveţi dureri de
cap care se aseamănă cu
durerile obişnuite din
timpul episodului de
migrenă;
• Dacă luaţi unele
medicamente pentru tratamentul depresiei ( vezi pct. ’’Utilizarea altor
medicamente”)
Dacă mergeţi într-un
spital, spuneţi personalul medical că administraţi Zolmigren.
Zolmigren nu este
recomandat persoanelor cu vârsta peste 65 ani.
Copii
Zolmigren nu este
recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.mso-ansi-language:RO-MO">
Zolmigren împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv şi medicamentele eliberate
fără prescripţie medicală sau medicamentele din plante.
Medicamente pentru
migrena:
- Dacă luaţi triptani,
alţii decât Zolmigren, aşteptaţi 24 de ore înainte de a lua Zolmigren;
- După ce aţi luat
Zolmigren aşteptaţi 24 de ore înainte de a lua triptani, alţii decât Zolmigren;
- Dacă luaţi
medicamente care conţin ergotamină sau derivaţi de ergotamină (cum sunt,
dihidroergotamină sau metisergidă), lăsaţi să treacă 24 de ore înainte de a lua
Zolmigren.
- După ce luaţi
Zolmigren lăsaţi să treacă 6 ore înainte de a lua ergotamină sau derivaţi de
ergotamină.
Medicamente pentru
depresie:
- Inhibitori de
Monoaminoxidază, cunoscuţi şi ca IMAO (cum este moclobemid);
- ISRS (Inhibitori
Selectivi ai Recaptării Serotoninei) cum sunt fluoxetina, paroxetina,
fluvoxamina sau sertralina;
- IRSN (Inhibitori ai
Recaptării Serotoninei şi Nora- drenalinei) cum sunt venlafaxina sau
duloxetina;
Alte medicamente:
- Cimetidina
(recomandată pentru indigestie sau ulcere gastrice).
- un antibiotic
chinolonic (cum este ciprofloxacina).
- nu trebuie sa
utilizaţi un preparat pe bază de plante medicinale care conţine sunătoare
(Hypericum perforatum) în acelaşi timp cu acest medicament, deoarece creşte
probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse la Zolmigren comprimate
filmate. Dacă utilizaţi deja un preparat pe bază de sunătoare, opriţi
administrarea acestuia şi spuneţi acest lucru medicului dumneavoastră la
următoarea vizită.
Zolmigren împreună
cu alimente şi băuturi
Puteţi utiliza
Zolmigren cu sau fără alimente. Nu afectează modul de acţiune al Zolmigren.
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza acest
medicament.
Nu este cunoscut dacă
utilizarea Zolmigren în timpul sarcinii este dăunătoare.
Prin urmare nu trebuie
folosit în timpul sarcinii, decât dacă beneficiul potenţial pentru mamă
depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi nu există altă opţiune de tratament
mai potrivită.
Nu sunt disponibile
date despre eliminarea zolmitrip- tanului în laptele matern.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
în timpul unui atac de
migrenă, timpul dumneavoastră de reacţie poate fi crescut faţă de cel normal.
Ţineţi cont de acest
lucru atunci când conduceţi vehicule sau folosiţi unelte sau utilaje.
Zolmigren probabil nu
afectează capacitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a uneltelor
sau a utilajelor. Cu toate acestea, poate să vă provoace somnolenţă. Aşteptaţi
să vedeţi ciim vă afectează Zolmigren înainte să încercaţi să efectuaţi aceste
activităţi. Cum să utilizaţi Zolmigren
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi
cumedicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Zolmigren conţine
lactoză.
Zolmigren comprimate
filmate conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi
intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să -1 întrebaţi înainte de
a lua acest medicament.
3. Cum să
utilizaţi Zolmigren
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Zolmigren trebuie
utilizat numai în tratamentul unui atac de migrenă.
Luaţi Zolmigren cât mai
repede după ce a debutat durerea de cap asociată migrenei. Puteţi să luaţi
medicamentul şi pe durata episodului.
A nu se folosi pentru
prevenirea unui episod.
Adulţi (cu vârsta
cuprinsă între 18 şi 65 de ani)
Doza recomandată este
de 2,5 mg ( 1 comprimat filmat).
înghiţiţi comprimatul
cu o cantitate suficientă de apă. Dacă doza de zolmitriptan 2,5 mg ( 1
comprimat filmat) nu vă ajută suficient în ce priveşte simptomele migrenei,
spuneţi-i medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate modifica
tratamentul şi pentru următorul episod este posibil să vă recomande o doză de
zolmitriptan 5 mg ( 2 comprimate filmate).
Probabilitatea de
apariţie a reacţiilor adverse este mai mare dacă se utilizează doze mai mari.
La pacienţii care
răspund la tratament, efectul semnificativ apare în decurs de 1 oră după
administrarea medicamentului.
Dacă după două ore de
la administrarea Zolmigren încă mai persistă migrena sau dacă migrena reapare
în decurs de 24 de ore, puteţi să mai administraţi încă un comprimat.
Dacă Zolmigren nu vă
ajută îndeajuns cu migrena dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate schimba tratamentul. Dacă starea dumneavoastră
se înrăutăţeşte, trebuie să vă adresaţi medicului.
Nu luaţi mai mult de
două doze de Zolmigren în decurs de 24 de ore.
Doza maximă zinică este
de zolmitriptan 10 mg.
Utilizarea la
copii şi adolescenţi
Zolmigren nu trebuie
administrat copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Dacă utilizaţi mai
mult Zolmigren decât trebuie
Dacă luaţi mai mult
decât trebuie din acest medicament sau dacă o altă persoană înghite accidental
acest medicament, adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră sau mergeţi la
departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cutia medicamentului
şi toate comprimatele rămase cu dumneavoastră pentru ca medicul să ştie ce
medicament a fost administrat.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Zolmigren
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Zolmigren
Dacă aveţi orice
întrebări cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar latoate
persoanele.
întrerupeţi
administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă de urgenţă medicului dacă
prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse menţionate mai jos.
Reacţii adverse
rare: pot afecta până la 1 din 1000 de utilizatori
- Reacţii alergice,
inclusiv erupţii însoţite de mâncă- rimi (urticarie) şi umflare a feţei,
buzelor, gurii, limbii şi gâtului.
Reacţii adverse
foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de utilizatori
- Angină pectorală
(durere în piept, declanşată cel mai adesea de exerciţiul fizic), infarct
miocardic sau spasm al vaselor de sânge de la nivelul inimii. Semnele includ
durere în piept şi dificultăţi la respiraţie.
- Spasm al vaselor de
sânge de la nivelul intestinului care poate provoca leziuni la nivelul
intestinului. Semnele includ durere de stomac sau diaree hemoragică.
- Sângerări la nivelul
creierului (hemoragie cerebrală) sau accident vascular cerebral.
în cursul tratamentului
cu zolmitriptan comprimate filmate au fost observate următoarele reacţii
adverse:
Reacţii adverse
frecvente: pot afecta până la 1 din 10 utilizatori
Aceste reacţii adverse
sunt de obicei uşoare şi dispar în .scurt timp.
- Senzaţii anormale cum
sunt furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare sau piele
sensibilă la atingere.
- Somnolenţă, senzaţie
de ameţeală sau căldură.
- Durere de cap.
- Bătăi neregulate ale
inimii.
- Senzaţie de rău
(greaţă) sau stare de rău (vărsături).
- Dureri de stomac.
- Gură uscată.
- Slăbiciune sau durere
musculară.
- Senzaţie de
slăbiciune.
- Senzaţie de greutate,
constricţie, durere sau presiune la nivelul faringelui, gâtului, mâinilor,
picioarelor sau pieptului.
- Dificultate la
înghiţire.
Reacţii adverse
mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de utilizatori
- Bătăi foarte rapide
ale inimii.
- Tensiune arterială
uşor mărită.
- Creştere a cantităţii
de apă eliminată prin urină sau urinări mai frecvente.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Zolmigren
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe plicul şi cutie după EXP. Data
deexpirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în
ambalajul original.
A nu se păstra la
temperaturi peste 25 °C.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul
cumsă aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Zolmigren
- Substanţa activă
este zolmitriptan.
1 comprimat filmat
conţine zolmitriptan în recalcul la 100 % substanţă - 2,5 mg.
Celelalte
componente sunt: Lactoză
monohidrat, Celuloza microcristalina 102, Amidon glicolat de sodiu (tip A),
Stearat de magneziu, Sepifilm 752 Blanc ((hidroxipropil metilceluloză, celuloză
microcrista- lină, polietilen glicol (macrogol 40), dioxid de titan (E 171».
Oxid de. fieLgalben (E172).
Cum arată
Zolmigren şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate,
rotunde, biconvexe, de culoare galben maroniu pal.
Câte 2 sau 10
comprimate filmate în blister din folie de policlorura de vinii incolora şi
folie de aluminiu lăcuită imprimată.
Câte un blister
împreună cu instrucţiunea pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
„Farmak” SA,
04080, or. Kiev,
str.Kirillovskaya, 63, Ucraina Tel.:+38 (044) 496 87 87 Email: info@,farmak.ua
Fabricantul
„Farmak” SA,
04080, or. Kiev,
str.Kirillovskaya, 74, Ucraina
