Quanil® sol. inj.500mg/4ml 4ml N5x2

- accident vascular
cerebral, faza acută a tulburărilor cerebrovasculare și tratamentul
complicațiilor și consecinţelor tulburărilor cerebrovasculare;

- leziuni cerebrale
traumatice și sechelele sale neurologice;

- tulburări cognitive
și comportamentale determinate de tulburări vasculare cronice și cerebrale
degenerative.

2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să luaţi Quanil

Nu luaţi Quanil:

- dacă sunteţi alergic
la citicolină sau la oricare dintre celelalte componente ale Quanil (enumerate
la pct. 6 );

- dacă suferiți de
tonus crescut al sistemului nervos parasimpatic (stare clinică însoțită de
tensiune arterială sever scăzută, transpirație, tahicardie și leșin).

Atenţionări şi
precauţii

În caz de hemoragie
intracraniană persistentă, a nu se depăși doza de 1000 mg/zi, administrată prin
injecție intravenoasă lentă (30 picături/min).

Quanil împreună cu
alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

Quanil crește efectele
L-Dopa, prin urmare nu trebuie să administrați acest medicament concomitent cu
medicamente care conțin L-Dopa fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră.
Medicamentele cu conținut de L-Dopa sunt, de obicei, utilizate pentru tratamentul
bolii Parkinson.

Quanil nu trebuie
administrat împreună cu medicamente care conțin meclofenoxat (un stimulant
cerebral).

Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea

Adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.

Nu este recomandată
administraraea Quanil la femeile însărcinate sau la mamele care alăptează, cu
excepția cazului în care beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial
pentru făt.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Unele tulburări ale
sistemului nervos central pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a
folosi utilaje.

3. Cum să luaţi
Quanil

Urmați recomandările de
mai jos, cu excepția cazului când medicul v-a recomandat altfel. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă aveți întrebări suplimentare sau
neclarități.

Adulți

Doza uzuală este de la
500 mg până la 2000 mg/zi, în funcție de gravitatea stării dumneavoastră.
Quanil poate fi administrat intramuscular sau intravenos lent (3-5 min) sau
prin perfuzie intravenoasă (40-60 picături per minut).

Quanil este compatibil
cu toate soluțiile izotonice intravenoase. De asemenea, poate fi amestecat cu
soluție hipertonică de glucoză.

Durata tratamentului
depinde de progresia bolii și va fi stabilită de către medicul dumneavoastră.

Vârstnici

La vârstnici nu este
necesară ajustarea dozei de Quanil.

Copii

Există doar o
experiență limitată privind utilizarea Quanil la copii.

Dacă vi s-a
administrat mai mult Quanil decât trebuie

Dacă credeți că vi s-a
administrat o doză mai mare de Quanil soluție injectabilă decât este necesar,
adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să
luaţi Quanil

Dacă ați omis o doză,
așteptați timpul stabilit pentru următoare doză. Nu trebuie să administrați o
doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să
luaţi Quanil

Medicul dumneavoastră
vă va comunica despre durata tratamentului cu Quanil. Nu întrerupeți
tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

Reacțiile adverse
asociate cu acest medicament sunt foarte rare (pot apărea la mai puțin de 1 din
10000 de pacienți).

Reacțiile adverse
posibile includ: halucinații, dureri de cap severe, vertij, scăderea sau
creșterea tensiunii arteriale, senzație de sufocare, greață, vărsături, diaree
intermitentă, erupții pe piele, reacții cutanate (exantem, purpură), înroșire a
pielii, tremurături, umflare la locul injectării.

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse posibile nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se
păstrează Quanil

A nu se lăsa la vederea
și îndemâna copiilor.

A se păstra la
temperaturi sub 25°C.

Nu utilizaţi Quanil
după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.

Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi
farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Quanil

- Substanţa activă:
citicolină de sodiu monohidrat. Fiecare fiolă de 4 ml conține citicolină de
sodiu monohidrat 522,5 mg, echivalentă cu 500 mg citicolină sau citicolină de
sodiu monohidrat 1045 mg, echivalentă cu 1000 mg citicolină.

- Celelalte componente
sunt: apă pentru injecții, acid clorhidric, hidroxid de sodiu.

Cum arată Quanil
şi conţinutul ambalajului

Soluție transparentă,
incoloră.

Quanil soluție
injectabilă 500 mg/4 ml

Câte 4 ml soluție
injectabilă în fiole din sticlă transparentă, cu tăiere într-un singur punct
(OPC) de culoare maro.

Câte 5 fiole în blister
din Alu-PVC.

Câte 2 blistere
împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie din carton.

Quanil soluție
injectabilă 1000 mg/4 ml

Câte 4 ml soluție
injectabilă în fiole din sticlă transparentă, cu tăiere într-un singur punct
(OPC) de culoare albastră.

Câte 5 fiole în blister
din Alu-PVC.

Câte 2 blistere
împreună cu prospectul pentru consumator/pacient în cutie din carton.

Deţinătorul
certificatului de înregistrare