Neomycin 11,72
mg/g spray cutanat, suspensie
Neomycinum
1. Ce este
Neomycin şi pentru ce se utilizează
Neomycin spray cutanat,
suspensie conţine substanţa activă neomicina, care este un antibiotic cu
spectru larg de acţiune. Acţionează asupra multor bacterii gram-pozitive şi
gram-negative.
Neomycin se
utilizează în:
- afecţiuni purulente
ale pielii, în special provocate de stafilococi (de ex., furunculoză,
streptodermie);
- complicaţii purulente
în afecţiunile alergice ale pielii (utilizat împreună cu un grup de medicamente
numit corticosteroizi);
- arsuri şi degerături
infectate, de dimensiuni reduse.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Neomycin
Nu utilizaţi
Neomycin:
- Dacă sunteţi alergic
(hipersensibil) la neomicină sau la oricare dintre excipienţii preparatului
(vezi pct. 6).
- Dacă aveţi leziuni
extinse ale pielii, prezenţa rănilor umede şi a ulcerelor varicoase (dilatări
sau îngroşări ale venelor) la locul de aplicare.
- În administrare
concomitentă cu alte medicamente nefrotoxice (în afecţiuni ale rinichilor) sau
ototoxice (în dereglarea auzului).
Atenţionări şi
precauţii
- Utilizaţi
medicamentul doar pentru administrare cutanată.
- Nu inhalaţi produsul
pulverizat.
- Evitaţi nimerirea
preparatului în ochi. În caz de contact întâmplător cu ochii, clătiţi cu
multă apă.
- Evitaţi contactul
preparatului cu mucoasele.
- Dacă observaţi
apariţia iritaţiei pielii la locul aplicării, întrerupeţi administrarea
medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Nu aplicaţi
medicamentul timp îndelungat, pe porţiuni mari ale pielii, în special pe pielea
lezată, deoarece medicamentul se absoarbe şi poate spori acţiunea ototoxică
(dereglarea auzului) şi nefrotoxică (afecţiuni ale rinichilor) a neomicinei.
- Nu bandajaţi şi nu
aplicaţi sub pansament ocluziv (ermetic) sectoarele cutanate unde a fost
aplicat preparatul.
- Administrarea
îndelungată a preparatului poate conduce la apariţia rezistenţei la neomicină,
de asemenea la dezvoltarea reacţiilor alergice la neomicină. În caz de
dezvoltare a infecţiilor provocate de microorganisme rezistente la neomicină
sau ciuperci, medicul vă va prescrie tratamentul necesar.
Informaţii
importante despre unii excipienţi
Neomycin conţine
lecitină. Dacă aveţi alergie la lecitină nu utilizaţi acest medicament.
Neomycin împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente.
În timpul tratamentului
nu aplicaţi concomitent alte medicamente, deoarece acest fapt poate afecta
concentraţia substanţelor active la locul de aplicare şi determina interacţiuni
medicamentoase sau iritaţie cutanată.
Fertilitatea,
sarcina si alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte să luaţi acest
medicament.
Sarcina
Evitaţi administrarea
Neomycin în timpul sarcinii, cu excepţia cazul când medicul dumneavoastră va
considera necesară administrarea medicamentului.
Alăptarea
Despre administrarea
preparatului la mamele care alăptează va decide medicul.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lipsesc date referitor
la influenţa preparatului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
3. Cum să
utilizaţi Neomycin
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi
sigur.
Medicamentul este
destinat doar pentru administrare cutanată.
Pulverizaţi suprafeţele
afectate cu un jet de suspensie, ţinând flaconul în poziţie verticală, cu capul
dispersor în sus, la o distanţă de 15-20 cm de la suprafaţă afectată, timp de
1-3 secunde.
De obicei, se
administrează de 2-3 ori pe zi, la intervale regulate de timp.
Notă: Protejaţi ochii
de nimerirea medicamentului pulverizat.
Nu inhalaţi
medicamentul pulverizat.
După fiecare utilizare
a medicamentului spălaţi bine mâinile cu apă şi săpun.
Înainte de fiecare
utilizare agitaţi flaconul energic de câteva ori.
Durata
tratamentului
Durata tratamentului se
stabileşte de medic.
Dacă acţiunea
medicamentului în timpul administrării lui pare a fi prea puternică sau prea
slabă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai
mult Neomycin decât trebuie
Administrarea
preparatului timp îndelungat, pe suprafeţe extinse ale pielii, în doze mari,
sub pansament ocluziv (ermetic) sau pe tegumentele rănite, poate provoca
absorbţia neomicinei în sânge cu manifestarea acţiunii sistemice ( vezi pct. 2
„Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Neomycin”).
La înghiţirea
accidentală a preparatului adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
apelaţi la urgenţă. Luaţi cu dumneavoastră preparatul în cutia originală pentru
ca personalul să poată verifica, care anume medicament a fost înghiţit.
Dacă uitaţi să
luaţi Neomycin
Dacă aţi omis o doză,
luaţi următoarea doză cît mai repede posibil, după care continuaţi
administrarea regulată a medicamentului.
Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza omisă.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Mai jos sunt enumerate
reacţiile adverse manifestate la pacienţii care au administrat Neomycin
(prezentate în conformitate cu frecvența de apariție).
Reacţii adverse foarte
frecvente(apar lamai mult de 1din 10 pacienţi)
Reacţii adverse
frecvente(apar lamai puţin de 1din 10 pacienţi)
Reacţii adverse mai
puţin frecvente(apar la mai puţin de 1din 100de pacienţi)
Reacţii adverse
rare(apar la mai puţin de 1din 1000de pacienţi)
Reacţii adverse
foarterare(apar la mai puţin de1 din 10000pacienţi)
Cu frecvenţă
necunoscută(frecvenţanu poate fi estimatăpe bazadatelor disponibile)
Reacţii adverse cu
frecvenţă necunoscută:
-mso-ansi-language:EN-US"> Nefrotoxicitate (afecţiuni ale rinichilor),
ototoxicitate (dereglarea auzului).
-Mîncărime, erupţii
cutanate, înroşirea pielii, umflături ale pielii (pot apărea la locul aplicării
medicamentului).
-mso-ansi-language:EN-US"> Inflamarea pielii (dermatită de contact) - poate
apărea îndeosebi la administrarea îndelungată a preparatului.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Neomycin
A se păstra la
temperaturi sub 25°C.
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea si îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie (EXP).
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Produsul este uşor
inflamabil, se va proteja de foc.
Nu se va utiliza în
apropierea flăcărilor deschise.
Flaconul nu trebuie
perforat sau încălzit.
Flaconul este
presurizat.
Flaconul golit complet
se va arunca.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Neomycin
Substanţa activă este
neomicina. 1 g suspensie conţine neomicină 11,72 mg (sub formă de sulfat de
neomicină).
Celelalte componente
sunt: sorbitan trioleat, lecitină, izopropilmiristat, propelent
(propan/butan/izobutan).
Cum arată Neomycin
şi conţinutul ambalajului
Spray cutanat,
suspensie.
Suspensie omogenă de
culoare albă sau aproape albă.
A câte 16 g sau 32 g
suspensie în flacon de aluminiu, amplasat în cutie de carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
Uzina farmaceutică
"Polfa" Tarchomin SA,
str. A. Fleming, 2,
03-176, Varşovia, Polonia.
Fabricantul
Uzina farmaceutică
"Polfa" Tarchomin SA,
str. A. Fleming, 2,
03-176, Varşovia, Polonia.
