Klindacin T gel 10mg/g 30g N1

- dacă sunteţi alergic
(hipersensibil) la clindamicină, lincomicină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Atenţionări şi
precauţii

-Produsul este destinat
exclusiv utilizării cutanate.

-Se va evita contactul
cu mucoasa ochiului, alte mucoase, de-asemenea, cu pielea lezată. În caz de
contact accidental, aceste regiuni trebuie clătite din abundenţă cu apă rece.

- În caz de apariţie a
iritaţiei locale a pielii sau a simptomelor, care denotă prezenţa unei alergii
la Klindacin T (erupţii, prurit) se va opri utilizarea medicamentului şi se va
consulta medicul.

Se recomandă
consultarea medicului:

- dacă la utilizarea
medicamentului apare diaree severă, persistentă, care poate fi un semn de
colită pseudomembranoasă. Poate fi necesară oprirea utilizării medicamentului.
Medicul va stabili cauza diareii şi va prescrie tratamentul adecvat.

- dacă suferiţi sau aţi
suferit în trecut de colită, boala Crohn, colită după utilizarea
antibioticelor.

Informaţii
importante despre unii excipienţi

Medicamentul conţine
propilenglicol, care poate provoca iritaţie cutanată.

Klindacin T
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.

Nu se recomandă
aplicarea concomitentă a 2 medicamente de uz topic. Utilizarea concomitentă a
altor preparate poate conduce la sumarea efectului iritant.

Klindacin T
împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Klindacin T se
utilizează cutanat.

Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.

Sarcina

Se recomandă evitarea
utilizării Klindacin T în timpul sarcinii, cu excepţia cazului, când medicul
consideră utilizarea necesară.

Alăptarea

Nu se recomandă
utilizarea Klindacin T în perioada de alăptare.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Lipsesc informaţii
privind efectul medicamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a
folosi utilaje.

3. Cum să luaţi
Klindacin T

Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Acest medicament este
destinat pentru uz cutanat.

Adulţi şi copii cu
vârsta peste 12 ani

Gelul se aplică în
strat subţire pe sectoarele afectate, de 2 ori pe zi – dimineaţa şi seara.

Durata medie a
tratamentului constituie 4-8 săptămâni.

După aplicarea
medicamentului se vor spăla minuţios mâinile.

Copii cu vârsta
sub 12 ani

Siguranţa utilizării
Klindacin T la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită.

Dacă luaţi mai mult
Klindacin T decât trebuie

Supradozajul cu
Klindacin T poate conduce la apariţia efectelor sistemice ale clindamicinei
(vezi pct. 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klindacin T).

În caz de depăşire
a dozei recomandate, vă rugăm să anunţaţi imediat medicul.

Dacă uitaţi să
luaţi utilizaţi Klindacin T

Dacă aţi uitat sa luaţi
o doză la timpul potrivit, dacă până la următoarea doză mai este timp
suficient, se va lua imediat doza omisă sau se va continua utilizarea
medicamentului în regim obişnuit, fără doza omisă.

Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să
luaţi Klindacin T

Este important ca
medicamentul să fie utilizat în conformitate cu regimul recomandat de
tratament. Nu întrerupeţi tratamentul, deoarece vă simţiţi mai bine. Dacă
tratamentul este oprit prea devreme, infecţia ar putea reveni. Dacă în timpul
tratamentului vă simiţi mai rău sau nu vă simţiţi bine după cura de tratament
recomandată, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
Klindacin T poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.

De obicei, acestea sunt
reacţii cauzate de iritaţia pielii.

Reacţii adverse cu
frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată reieţind din datele
disponibile

- foliculită (infecţie
a rădăcinii firului de păr)

- senzaţie de arsură,
mâncărime, înroşire, piele excesiv uscată sau piele seboreică, dermatită
alergică de contact

- dureri abdominale,
meteorism, diaree.

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se
păstrează Klindacin T

Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la
temperaturi sub 25 °C, în ambalajul bine închis, pentru a fi protejat de lumină
şi umiditate.

Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine
Klindacin T

- Substanţa activă este
clindamicină. Fiecare gram gel conţine clindamicină 10 mg, sub formă de
clindamicină fosfat.

- Celelalte componente
sunt: propilenglicol, alcool izopropilic, hidroxipropilceluloză, hidroxid de
sodiu, apă purificată.

Cum arată
Klindacin T şi conţinutul ambalajului

Gel incolor,
transparent.

Câte 15 g sau 30 g gel
în tub de aluminiu.

Câte 1 tub însoţit de
prospect în cutie.

Deţinătorul
certificatului de înregistrare

Uzina farmaceutică
"Polfa" Tarchomin SA,

Str. A. Fleming 2,
03-176, Varşovia, Polonia

Fabricantul