Axetine 250 mg pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Axetine 750 mg
pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Axetine 1,5 g pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Cefuroximă
1. Ce este Axetine
și pentru ce se utilizează
Axetine este un
antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor
care determină
apariţia infecţiilor.
Aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
Axetine este
utilizat pentru tratamentul infecţiilor de la nivelul:
-mso-ansi-language:EN-US">plămânilor sau toracelui
-mso-ansi-language:EN-US">tractului urinar
-mso-ansi-language:EN-US">pielii şi ţesuturilor moi
-mso-ansi-language:EN-US">abdomenului
Axetine este utilizat,
de asemenea, pentru:
- a preveni infecţiile
în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2. Ce trebuie să
știți înainte să utilizați Axetine
Nu utilizaţi
Axetine
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă sunteţi alergic la cefuroximă sodică, la oricare
dintre antibioticele din clasa
cefalosporinelor sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la
punctul 6);
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică severă
(hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotic
-mso-ansi-language:EN-US"> betalactamic (peniciline, monobactami şi
carbapeneme).
-mso-ansi-language:EN-US">Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a
începe administrarea Axetine în cazul în care consideraţi că acestea sunt
valabile pentru dumneavoastră. Nu trebuie să vi se administreze Axetine.
Atenționări și
precauții
Trebuie să fiţi atenţi
la apariţia anumitor simptome cum sunt reacţii alergice şi tulburări gastrointestinale,
cum este diareea, pe durata tratamentului cu Axetine. Acest lucru va reduce
riscul de apariţie al unor posibile probleme. Vezi („Afecţiuni cărora este
indicat să le acordaţi o atenţie deosebită”) la punctul 4. Dacă aţi avut orice
fel de reacţie alergică la alte antibiotice cum este penicilina, este posibil
să fiţi alergic şi la Axetine.
Dacă este necesar
să vi se efectueze o analiză de sânge sau de urină
Axetine poate influenţa
rezultatele analizelor de urină sau de sânge pentru determinarea concentraţieide
glucoză (zahăr) şi ale unei analize denumite testul Coombs.
Dacă vi se efectuează
aceste analize:
-mso-ansi-language:EN-US">Spuneţi persoanei care vă recoltează proba că vi se
administrează Axetine.
Axetine împreună
cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără
prescripţie medicală.
Unele medicamente pot
influenţa acţiunea Axetine sau pot creşte probabilitatea să prezentaţi reacţii adverse.
Acestea includ:
-mso-ansi-language:EN-US"> antibiotice aminoglicozidice
-mso-ansi-language:EN-US"> medicamente pentru eliminarea excesului de apă
(diuretice), cum este furosemida
-mso-ansi-language:EN-US"> probenecid
-mso-ansi-language:EN-US"> anticoagulante orale
-mso-ansi-language:EN-US">Spuneţi medicului dumneavoastră dacă această situaţie
este valabilă în cazul dumneavoastră. Este posibil să aveţi nevoie de controale
suplimentare, pentru a vi se monitoriza funcţia rinichilor pe durata terapiei
cu Axetine.
Contraceptive
orale
Axetine poate reduce
eficacitatea contraceptivelor orale. Dacă luaţi contraceptive orale în timp ce
vi se administrează Axetine trebuie să utilizaţi şi o metodă de contracepţie de
tip barieră (cum sunt prezervativele). Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Sarcina, alăptarea
şi fertilitatea
Spuneţi medicului
înainte de a vi se administra Axetine:
-dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi
gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă alăptaţi
Medicul dumneavoastră
va lua în considerare beneficiul administrării tratamentului cu Axetine pentru dumneavoastră
şi riscul pentru copii.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule
sau nu folosiţi utilaje dacă nu vă simţiţi bine.
Axetine conţine
sodiu. Trebuie să ţineţi cont
de acest aspect în cazul în care urmaţi o dietă cu conţinut controlat de sodiu.
Concentraţia
Axetine Cantitate
per flacon
250 mg
14 mg
750 mg 42
mg
1,5 g 83
mg
3. Cum să
utilizați Axetine
Luaţi întotdeauna acest
medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Axetine este
administrat de obicei de către un medic sau de către o asistentă.mso-ansi-language:EN-US"> Poate fi administrat sub formă de picătură cu
picătură (perfuzie intravenoasă) sau injectabil direct în venă sau în muşchi.
Doza recomandată:
Medicul dumneavoastră
va decide doza corectă de Axetine care vă va fi administrată, aceasta depinzând
de: severitatea şi tipul infecţiei, dacă sunteţi tratat cu alte antibiotice,
greutatea şi vârsta dumneavoastră, cât de bine vă funcţionează rinichii.
Nou-născuţi (0-3
săptămâni)
Pentru fiecare kg de
greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Axetine pe zi, fracţionat
în două sau trei doze.
Sugari (peste trei
săptămâni) şi copii
Pentru fiecare kg de
greutate corporală, li se va administra între 30 mg şi 100 mg Axetine pe zi, fracţionat
în trei sau patru doze.
Adulţi şi
adolescenţi
Între 750 mg şi 1,5 g
Axetine pe zi, fracţionat în două, trei sau patru doze. Doza maximă: 6 g pe zi.
Pacienţi cu
probleme ale rinichilor
În cazul în care aveţi
o problemă a rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza.
-mso-ansi-language:EN-US">Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă această
situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dacă utilizaţi mai
mult Axetine decât trebuie
Utilizarea în exces a
oricărui medicament poate avea consecinţe serioase. Dacă suspectaţi supradozajul,
anunţaţi de urgenţă medicul.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Axetine
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Axetine
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Afecţiuni cărora
este indicat să le acordaţi o atenţie deosebită
Un număr mic de
persoane tratate cu Axetine prezintă o reacţie alergică sau o reacţie la
nivelul pielii potenţial gravă. Simptomele acestor reacţii includ:
-mso-ansi-language:EN-US"> reacţie alergică severă. Semnele includ erupţie în
relief pe piele însoţită de mâncărimi,
umflare, uneori la
nivelul feţei sau gurii, care determină dificultăţi la respiraţie;
-mso-ansi-language:EN-US"> erupţii tecătoare pe piele, care pot forma vezicule,
cu aspect de mici ţinte (un punct central întunecat înconjurat de o zonă mai
deschisă şi cu margini circulare închise la culoare);
-mso-ansi-language:EN-US"> erupţie pe piele, extinsă, cu vezicule şi exfoliere a
pielii. (Acestea pot fi semne ale
sindromului
Stevens-Johnson sau ale necrolizei epidermice toxice);
-mso-ansi-language:EN-US"> infecţiile fungice apar în cazuri rare, medicamentele
ca Axetine pot determina creşterea excesivă a ciupercilor (Candida) în
organism, fapt care poate cauza infecţiile fungice (cum este candidoza orală).
Probabilitatea de
apariţie a acestei reacţii adverse este mai mare în cazul în care sunteţi
tratat cu
Axetine o perioadă
lungă de timp.
Adresaţi-vă
imediat medicului sau asistentei în cazul în care aveţi oricare dintre aceste
simptome.
Reacţii adverse
frecvente
Pot afecta până la 1
din 10 persoane:
-mso-ansi-language:EN-US"> durere la locul injectării, umflare şi înroşire de-a
lungul venei.
Spuneţi medicului
dumneavoastră dacă vă deranjează oricare dintre acestea.
Reacţii adverse
frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-mso-ansi-language:EN-US"> creşteri ale concentraţiilor unor substanţe (enzime)
produse de ficat;
-mso-ansi-language:EN-US"> modificări ale numărului de celule albe din sânge
(neutropenie sau eozinofilie);
-mso-ansi-language:EN-US"> număr redus de celule roşii din sânge (anemie).
Reacţii adverse
mai puţin frecvente
Pot afecta până la 1
din 100 de persoane:
-mso-ansi-language:EN-US"> erupţie trecătoare pe piele, însoţită de mâncărimi,
în relief (urticarie);
-mso-ansi-language:EN-US"> diaree, greaţă, durere de stomac.
Spuneţi medicului
dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acesteamso-ansi-language:EN-US">.
Reacţii adverse mai
puţin frecvente care pot să apară la analizele de sânge:
-mso-ansi-language:EN-US"> număr redus de celule albe din sânge (leucopenie);
- creştere a
concentraţiei bilirubinei (o substanţă produsă de ficat);
-mso-ansi-language:EN-US"> rezultate pozitive la testul Coombs.
Alte reacţii
adverse
Alte reacţii adverse au
apărut la un număr foarte mic de persoane, însă frecvenţa acestora nu este cunoscută
cu precizie:
-mso-ansi-language:EN-US"> infecţii fungice
-mso-ansi-language:EN-US"> temperatură mare (febră)
-mso-ansi-language:EN-US"> reacţii alergice
-mso-ansi-language:EN-US"> inflamaţie a colonului (intestinului gros), care
determină diaree, de obicei cu eliminare de sânge şi mucus, durere de stomac
-mso-ansi-language:EN-US"> inflamaţie a rinichilor şi a vaselor de sânge
-mso-ansi-language:EN-US"> distrugerea prea rapidă a celulelor roşii din sânge
(anemie hemolitică).
-mso-ansi-language:EN-US"> erupţie pe piele, care poate determina apariţia unor
vezicule cu aspect de mici ţinte (un punct central închis la culoare înconjurat
de o zonă mai deschisă şi cu margini circulare închise la culoare), eritem
polimorf.
Spuneţi medicului
dumneavoastră în cazul în care aveţi oricare dintre acestea.
Reacţii adverse care
pot să apară la analizele de sânge:
-mso-ansi-language:EN-US"> reducere a numărului de trombocite din sânge (celule
care ajută la coagularea sângelui – trombocitopenie;)
-mso-ansi-language:EN-US"> creştere a concentraţiilor de azot ureic şi de
creatinină în sânge. În cazul în care aveţi reacţii adverse spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice
reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Axetine
Nu lăsaţi acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25oC în ambalajul original.
Soluţia reconstituită:
este recomandată utilizarea imediată a soluţiei reconstituite
Stabilitatea fizică şi
chimică a fost demonstrată:
-mso-ansi-language:EN-US"> timp de 5 ore la 25 ° C şi 48 de ore la 2 ° C -8 ° C
(în frigider) pentru soluţiile reconstituite pentru injectare intramusculară
sau intravenoasă;
-mso-ansi-language:EN-US"> timp de 6 ore la 25 ° C şi 24 ore la 2 ° C -8 ° C (în
frigider) pentru soluţiile reconstituite pentru perfuzie intravenoasă.
Din punct de vedere
microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează
imediat, timpul şi condiţiile de păstrare premergătoare utilizării intră în
responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal acestea nu vor depăşi 24 ore
la 2°C-8°C, dacă reconstituirea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi
validate.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare
sereferă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII
SUPLIMENTARE
Ce conţine Axetine
- Substanţa activă este
cefuroxima sub formă de cefuroximă sodică.
Axetine 250 mg, pulbere
pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Un flacon cu pulbere
pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă conţine 250 mg cefuroximă sub formă de cefuroximă
sodică.
Axetine 750 mg,
pulbere pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Un flacon cu pulbere
pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă conţine 750 mg cefuroximă sub formă de cefuroximă
sodică.
Axetine 1,5 g, pulbere
pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă
Un flacon cu pulbere
pentru soluţie injectabilă /perfuzabilă conţine 1,5 g cefuroximă sub formă de cefuroximă
sodică.
Cum arată Axetine
şi conţinutul ambalajului
Axetine se prezintă sub
formă de pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Este ambalat în cutii
cu 1, 10, 50 şi 100 flacoane din sticlă incoloră, cu capacitatea de 15 ml,
închise cu dop din cauciuc clorobutilic etanşat cu capsă, conţinând pulbere
pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Deţinătorul
autorizaţiei de punere pe piaţă
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinopoleos,
3011 Limassol
Cipru
Fabricantul
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY
C)
2, Michael Erakleus
Street, Agios Athanassios Area
4101 Agios Athanassios,
Limassol
Cipru
