Clorură de calciu
500 mg/5 ml soluție injectabilă
Calcii chloridum
1. Ce este Clorură
de calciu şi pentru ce se utilizează
Clorură de calciu se
utilizează în:
- Hipocalcemie (în
tetanie în insuficienţa funcţională a glandelor paratiroidiene, tetanie în
insuficienţa vitaminei D). Se recomandă ca transferul la terapia orală să se
efectueze cât mai curând posibil.
Ca terapie adjuvantă
în:
- Intoxicaţie cu
magneziu în caz de supradozaj a preparatelor de magneziu.
- Hiperpotasemie, ce se
manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace, înregistrate pe ECG.
Medicul dumneavoastră
vă va explica motivul pentru care trebuie să luaţi acest medicament.
2. Ce trebuie să
știți înainte să utilizați Clorură de calciu
Nu utilizaţi
Clorură de calciu
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă sunteţi alergic la clorură de calciu sau oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă aveți afecțiuni asociate cu hipercalcemie și
calciurie marcată (de exemplu, unele forme de boală malignă);
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă aveți afecțiuni asociate cu valori crescute ale
vitaminei D (de ex.: sarcoidoză);
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă aveți calculi renali sau antecedente de calculi
renali;
- în cazul resuscitării
cardiace, utilizarea calciului este contraindicată în prezența fibrilației
ventriculare;
-mso-ansi-language:EN-US"> dacă pacientul este un nou-născut mai mic de 28 de
zile și îi este administrat ceftriaxon pe termen lung;
-mso-ansi-language:EN-US"> în tratamentul asistoliei şi disociației
electromecanice;
Atenționări și
precauții
Aveți grijă deosebită
când se administrează perfuzie intravenoasă cu clorură de calciu dacă:
- utilizați ceftriaxon;
- aveți probleme renale
(insuficiență renală);
- aveți probleme
respiratorii (acidoză respiratorie sau insuficiență respiratorie);
Este deosebit de
important să se prevină o concentrație ridicată de calciu să ajungă la inimă
din cauza pericolului de sincopă cardiacă.
Clorură de calciu nu
trebuie injectată în țesuturi, deoarece se poate produce necroză severă.
Dacă oricare dintre
cele de mai sus se aplică dumneavoastră sau copilului dumneavoastră, vă rugăm
să vă adresați medicului dumneavoastră.
Clorură de calciu
împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea
să luați orice alte medicamente.
Medicamentele care pot
interacționa cu clorură de calciu includ:
• ceftriaxona;
• medicamente utilizate
în tratamentul unor afecțiuni osoase (de exemplu, bifosfonați);
• medicamente utilizate
pentru a reduce tensiunea arterială și retenția de lichide (diuretice tiazide);
• medicamente utilizate
pentru tratamentul infecțiilor bacteriene (antibiotice), de ex. tetraciclină;
• medicamente utilizate
pentru tratarea problemelor cardiace, de ex. digitalis;
• blocantele canalelor
de calciu
• carbonați, fosfați,
sulfați sau tartrat în amestecuri parenterale.
Incompatibilităţi
Clorura de calciu este
incompatibilă cu carbonați, fosfați, sulfați, tartrați și antibiotice
tetraciclinice în amestecuri parenterale.
Soluțiile care conțin
ionii de calciu nu trebuie amestecate sau administrate cu ceftriaxonă deoarece
se poate forma un precipitat.
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sânteți gravidă
sau alaptați, credeți că ați putea fi gavidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de
a lua acest medicament.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrarea
parenterală a clorurii de calciului poate provoca amețeli și somnolență. Dacă
apar aceste reacții, nu ar trebui să conduceți vehicule sau să folosiți
utilaje.
3. Cum să
utilizați Clorură de calciu
Medicul sau asistenta
medicală va administra medicamentul prin injectare foarte lentă printr-o venă
sau lent în perfuzie intravenoasă.
Adulți (inclusiv
vârstnici)
• în caz de
hipocalcemie se va administra o singură doză de 5-10 ml; sau administrare în
perfuzie intravenoasă, - ml se diluează în -2 ml soluţie clorură de sodiu , sau
soluţie glucoză , se administrează cu viteza -8 pic/min.
• în caz de tetanie: ml
timp de - min, la necesitate se repetă peste ore.
• în caz de
hiperpotasemie, ce se manifestă prin tulburări ale funcţiei cardiace,
înregistrate pe ECG: ajustați doza prin monitorizarea constantă a modificărilor
ECG în timpul administrării.
• în caz de intoxicație
cu magneziu se va administra o singură doză de ml. Pacientul trebuie
monitorizat pentru semne de recuperare înainte de a se administra doze
suplimentare.
Copii
• în caz de
hipocalcemie: 0,2 ml/kg greutate corporală. Maxim -10 ml/zi.
• în caz de tetanie:
0,1ml/kg corp. Maxim 10 ml/zi.
Dacă utilizaţi mai
mult Clorură de calciu decât trebuie
Deoarece acest
medicament este administrat de către personalul medical, este puţin probabil să
vi se administreze mai mult Clorură de calciu decât trebuie.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Injecțarea intravenoasă
rapidă poate provoca pacientului senzații de furnicături, un gust de calciu,
bufeuri de căldură. Injecțiile de clorură de calciu sunt însoțite de
vasodilatație periferică, precum și de o senzație locală de arsură și poate să
apară o scădere moderată a tensiunii arteriale.
Vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome:
Mai putin
fregvente:
• durere şi hiperemie
pe parcursul venei
• senzația de căldură
mai întâi în cavitatea bucală apoi în tot corpul
La extravazare este
posibilă arsură, necroza tegumentelor şi apariţia cicatricei, celulită şi
calcificarea ţesuturilor moi.
Cu frgventa
cunoscută:
• reacţii alergice
• urticarie
• hipercalcemie
• depresie
• bradicardie
• aritmie
• scăderea tensiunii
arteriale
• creșterea tensiunii
arterial
• tromboză venoasă.
• la administrare
rapidă – fibrilaţie ventriculară
• gust de calciu
• hiperemia feţei
Au fost raportate
reacții adverse rare, severe, și în unele cazuri fatale, la nou-născuți,
inclusiv prematuri (cu vârsta mai mică de 28 de zile) cărora li s-a administrat
intravenos concomitent ceftriaxonă și calciu. Au fost observate precipitat de
sare ceftriaxonă-calciu în plămâni și rinichi post-mortem. Riscul ridicat de
precipitare la nou-născuți se datorează volumului scăzut al sângelui și duratei
mai lungi de înjumătățire a ceftriaxonei comparativ cu adulții.
Dacă vreuna dintre
reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului dumneavoastră
cât mai repede posibil, deoarece acest lucru poate fi un semn al nivelului prea
ridicat al calciului din sânge (hipercalcemie).
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Clorură de calciu
Nu lăsați acest
medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 2 °C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun
medicament pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebați farmacistul cum
să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conținutul
ambalajului și alte informaţii
Ce conține Clorură
de calciu
- Substanţa activă este
clorură de calciu dihidrat. Fiecare ml conține mg de clorură de calciu
dihidrat. O fiolă a ml soluţie injectabilă conţine clorură de calciu dihidrat
mg.
- Celelalte componente
sunt: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Clorură
de calciu şi conţinutul ambalajului
Clorură de calciu se
prezintă sub formă de soluție njectabilă limpede, incoloră.
Câte 5 ml soluție
injectabilă în fiole de sticlă borosilicat cu gât și semn de rupere.
Câte 5 fiole într-un
blister din masă plastică. Câte blister din masă plastică împreună cu
prospectul: informații pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
NCPC International
Corp.
No. 217-1, East Heping
Road, Shijiazhuang, Hebei, 050011, China
Fabricantul
Hebei Tiancheng
Pharmaceutical Co., Ltd.,
Nr.51, Xingye Road,
Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei, China 061000
