Ketilept 25 mg
comprimate filmate
Ketilept 100 mg
comprimate filmate
Ketilept 150 mg
comprimate filmate
Ketilept 200 mg
comprimate filmate
Ketilept 300 mg
comprimate filmate
Quetiapină
1. Ce este
Ketilept şi pentru ce se utilizează
Ce este Ketilept
Numele medicamentului
prescris pentru dumneavoastră este Ketilept. Substanţa activă pe care o conţine
este quetiapina. Ketilept este un medicament din grupa antipsihoticelor.
Pentru ce se
utilizează Ketilept
Antipsihoticele se
utilizează pentru ameliorarea simptomelor anumitor boli psihice cum ar fi:
halucinaţii (adică auzirea de voci inexplicabile), gânduri ciudate şi
înfricoşătoare, modificări în comportamentul dumneavoastră, senzaţie de
singurătate şi de confuzie.
Ketilept poate fi, de
asemenea, utilizat pentru a trata persoane cu o boală care le afectează starea
de dispoziţie în cadrul căreia acesteia se simt euforici sau hiperexcitaţi.
Persoanele cu această boală pot prezenta nevoia de a dormi mai puţin, sunt mai
vorbăreţe şi mai iritabile decât de obicei.
În plus, Ketilept poate
fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor care prezintă dispoziţie depresivă,
lipsă de energie, care încearcă un sentiment de vinovăţie, lipsă de poftă de
mâncare sau care nu pot dormi.
Medicul dumneavoastră
poate continua tratamentul cu Ketilept chiar dacă vă simţiţi mai bine pentru a
preveni revenirea simptomelor.
Poate fi util să vă
adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi despre aceste
simptome şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp,
puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că simptomele s-au
agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul
dumneavoastră.
Dacă aveți întrebări cu
privire la efectul medicamentului Ketilept comprimate filmate, sau pentru ce
scop a fost prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Ketilept
Nu utilizaţi Ketilept:
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dacă
sunteţi alergic (hipersensibil) la quetiapină sau la oricare dintre celelalte
componente ale Ketilept (vezi pct.8),
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dacă
utilizaţi sau aţi utilizat recent următoarele preparate: inhibitori ai
proteazei HIV, de exemplu nelfinavir, pentru tratamentul infecțiilor cu SIDA,
preparate, care conțin azoli, de exemplu ketoconazol (pentru tratamentul
infecțiilor fungice) eritromicină, claritromicină (antibiotice) sau nefazodonă
(un medicament pentru tratamentul depresiei.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte de a lua
Ketilept consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă:
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dumneavoastră
sau cineva din familia dumneavoastră prezintă sau a avut în antecedente boli de
inimă (de exemplu creşterea frecventă a ritmului inimii, tulburare cunoscută ca
prelungirea intervalului QT, sau dacă luaţi orice medicament care poate să aibă
efect asupra ritmul inimii dumneavoastră;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aveţi
tensiune arterială scăzută;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aţi
avut un accident vascular cerebral, mai ales dacă sunteţi în vârstă;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dumneavoastră
sau cineva din familia dumneavoastră prezintă în antecedente apariţia trombozei
(formarea cheagurilor de sânge în vase), sau luaţi medicamente care pot fi
asociate cu formarea cheagurilor de sânge în vase;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aveţi
boli de ficat;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aţi
avut vreodată o criză epileptică;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dacă
aveţi febră, respiraţie frecventă, transpiraţii în exces, modificarea stării de
conştienţă, rigiditatea muşchilor (vezi pct. 4 “sindrom neuroleptic malign“);
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aveţi
somnolenţă severă;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aveţi
diabet zaharat sau prezentaţi risc de a face diabet zaharat (diabet zaharat în
familia dumneavoastră sau creşterea nivelului plasmatic de glucoză în timpul
sarcinii). În acest caz, medicul dumneavoastră vă poate verifica valorile de
zahăr din sânge în timp ce luaţi comprimatele Ketilept;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
aveţi
pancreatită (inflamare a pancreasului) sau prezentaţi factori de risc de
pancreatită, de exemplu pietre la vezica biliară sau creşterea concentraţiilor
trigliceridelor (un anumit tip de lipide al sângelui dumneavoastră);
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
ştii
că aţi avut în trecut valori scăzute de globule albe în sânge (care se poate
sau nu să fi fost cauzate de alte medicamente);
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
sunteţi
o persoană în vârstă cu demenţă (tulburarea funcţiilor creierului). Dacă
sunteţi, Ketilept nu trebuie luat deoarece grupul de medicamente la care
aparţine Ketilept pot creşte riscul de accident vascular cerebral, sau în unele
cazuri apare riscul de deces la persoanele în vârstă cu demenţă.
Dacă vă internaţi în
spital este important să anunţaţi personalul medical că utilizaţi tratament cu
Ketilept.
Gânduri de
sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie
Depresia şi/ sau
tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de
auto-vătămare. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu
antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în
timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai predispus
spre astfel de idei:
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dacă
aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare;
mso-fareast-font-family:Arial;mso-ansi-language:EN-US">-
dacă
sunteţi adult tânăr. Informaţiile rezultate din studiile clinice arată
existenţa unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii cu
vârstă mai mică de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică.
În cazul în care aveţi
gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, contactaţi-vă imediat medicul sau
adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă
adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi
deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să
citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă
spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră s-a agravat sau dacă o
îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.
Creşterea în greutate a
fost observată la pacienţii care iau Ketilept. Dumneavoastră şi medicul
dumneavoastră trebuie să verificaţi greutatea dumneavoastră în mod regulat.
Copii şi
adolescenţi
La copii şi adolescenţi
nu a fost determinată siguranţa şi eficacitatea preparatului Ketilept. Ketilept
nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.
Ketilept împreună
cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
·
Spuneţi
medicului dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
- pentru tratamentul
unei infecţii (cum ar fi antibioticul eritromicină, antimicoticul ketoconazol
sau inhibitori de protează HIV)
- pentru anxietate;
- pentru depresie;
- pentru epilepsie (ca
carbamazepină sau valproat de sodiu);
- hipertensiune
arterială.
·
Dacă
nu ştiţi ce medicament administraţi.
·
Dacă
luaţi oricare din următoarele medicamente:
- rifampicină (pentru
tratamentul tuberculozei);
- barbiturice (pentru
tratamentul tulburărilor de somn);
- tioridazină (pentru
afecţiuni psihice);
- medicamente care au
un impact asupra acţiunii inimii, de exemplu, medicamente care pot cauza un
dezechilibru electrolitic (niveluri scăzute de potasiu sau magneziu), de
exemplu diuretice (pastile pentru eliminarea apei) sau anumite antibiotice
(medicamente pentru tratarea infecţiilor).
Înainte de a înceta să
luaţi orice medicament, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi nevoie să
faceţi teste de urină, luând quetiapina pot apărea rezultate pozitive pentru
metadonă sau anumite medicamente pentru depresie denumite antidepresive
triciclice (ADTC), atunci când sunt folosite unele metode de testare, chiar
dacă nu pot fi luaţi metadonă sau ADTC. Dacă se întâmplă acest lucru, poate fi
efectuat un test mai specific.
Utilizarea
Ketilept cu alimente, băuturi şi alcool
Puteţi lua Ketilept
înainte sau în timpul meselor.
Evitaţi consumul
alcoolului etilic cât timp utilizaţi tratament cu Ketilept. Dacă consumaţi
alcool etilic în mod regulat vă rugăm comunicaţi medicului dumneavoastră acest
lucru.
Nu consumaţi suc de
grepfrut dacă luaţi Ketilept.
Sarcina şi
alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, informaţi medicul sau farmacistul până la iniţierea administrării
preparatului.
Nu trebuie să luaţi
Ketilept în timpul sarcinii, dacă nu aţi discutat cu medicul asupra acestui
lucru. Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au
utilizat Ketilept în cursul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele
trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune
musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de
alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre
aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
Alăptarea
Nu alăptaţi copilul în
timpul administrării preparatului Ketilept. Consultaţi medicul dumneavoastră.
Înainte de a lua
orice medicament consultaţi medicul dumneavoastră.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului
cu Ketilept pot să apară somnolenţă. Nu conduceţi sau folosiţi utilaje până
când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament.
Informaţie
importantă despre unele componente ale Ketilept
Fiecare comprimat
filmat Ketilept conţine lactoză.
În caz de intoleranţă
la lactoză trebuie luat în considerare faptul că fiecare comprimat filmat de
Ketilept de 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg şi 300 mg conţine 4,42 mg, 17,05 mg,
25,47 mg, 34,1 mg, şi 50,94 mg de lactoză.
Dacă medicul
dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de
glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi
Ketilept
Luaţi întotdeauna acest
preparat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur
trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Modul de administrare a
preparatului Ketilept se va determina de medic. Medicul dumneavoastră va decide
cu privire la doza de start şi pe care o poate creşte treptat. Pentru fiecare
indicaţie există scheme terapeutice diferite.
Doza zilnică de
întreţinere va depinde de boala şi de nevoile dumneavoastră, dar de obicei va
fi între 150 mg şi 800 mg.
Dacă sunteţi o persoană
în vârstă sau dacă aveţi boli ale ficatului medicul dumneavoastră poate decide
să vă administreze o doză mai mică de Ketilept.
Comprimatele se înghit
întregi, fără a fi mestecate cu o cantitate suficientă de apă. Ketilept poate
fi administrat indiferent de mese.
Nu încetaţi să luaţi
aceste comprimate decât dacă medicul dumneavoastră v-a indicat acest lucru,
chiar dacă vă simţiţi mai bine.
Copii şi
adolescenţi
Preparatul Ketilept nu
trebuie administrat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luaţi mai
mult Ketilept decât trebuie (supradozaj)
Dacă dumneavoastră aţi
luat mai multe comprimate Ketilept decât v-a fost indicat, adresaţi-vă imediat
la medic sau la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect şi comprimatele
rămase pentru a arăta medicului.
În general, simptomele
raportate în caz de supradozaj sunt: somnolenţă, efect sedativ, bătăi rapide
ale inimii şi tensiune arterială mică.
Dacă uitaţi să
luaţi una sau mai multe doze de Ketilept
Dacă aţi uitat să luaţi
o doză, luaţi doza respectivă imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi doza omisă cu
puţin timp înainte sau în acelaşi timp cu doza următoare.
Continuaţi tratamentul
aşa cum v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să
utilizaţi Ketilept
Nu întrerupeţi
tratamentul cu Ketilept decât dacă medicul vă va spune să o faceţi, chiar dacă
vă simţiţi mai bine.
Dacă întrerupeţi brusc
tratamentul cu Ketilept puteţi manifesta simptome ca greaţă, vărsături,
insomnie, ameţeli, cefalee, diaree sau iritabilitate; pot reveni simptomele
bolii iniţiale. Medicul vă poate indica scăderea treptată a dozelor înainte de
a întrerupe tratamentul.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca şi alte
medicamentele, acest preparat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Dacă observaţi
apariţia uneia sau a mai multor reacţii descrise mai jos, anunţaţi imediat
medicul sau mergeţi la cel mai apropiat spital:
- Creşterea temperaturii corporale, dureri în
gât persistente sau ulceraţii la nivelul gurii (pot fi consecinţa unei creşteri
severe a numărului de globule albe din sânge);
- crize epileptice
(convulsii);
- reacţii alergice de
tip noduli (urticarie), umflarea pielii şi a zonei din jurul gurii;
- mişcări necontrolate,
în special ale feţei sau limbii (dischinezie tardivă);
- febră mare,
respiraţie accelerată, creştere semnificativă a tensiunii arteriale, sau bătăi
accelerate ale inimii, transpiraţii în exces, rigiditate musculară, stare
neobişnuită de somnolenţă sau stare de leşin (simptome ale sindromului
neuroleptic malign);
- icter (îngălbenirea
pielii şi a ochilor);
- hepatită (inflamaţia
ficatului);
- erecţie dureroasă şi
de lungă durată (priapism);
- cheaguri de sânge în
vene mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ edem, durere şi
înroşirea picioarelor);
- reacţie alergică
severă (denumită anafilaxie), care include dificultăţi de respiraţie, ameţeli
şi colaps;
- umflarea rapidă a
pielii, de obicei, în jurul ochilor, buzelor şi gâtului (edem angioneurotic);
- erupţii cutanate
severe, care pot să se dezvolte foarte rapid. Aceste simptome includ:
hiperemie, formarea veziculelor sau exfolierea pielii, veziculele de asemenea
se pot forma şi în jurul gurii şi nasului.
Alte reacţii
adverse posibile:
Reacţii adverse foarte
frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- ameţeli (care pot
duce la cădere);
- dureri de cap;
- stare de somnolenţă
(în timp această reacţie poate să dispară dacă continuaţi să luaţi Ketilept),
(poate duce la căderi);
- uscăciune a gurii;
- creştere în greutate;
- simptome de
întrerupere (simptome care apar după întreruperea tratamentului cu Ketilept),
care includ greaţă, vărsături, insomnie, ameţeli, dureri de cap, şi
iritabilitate. Administrarea preparatului Ketilept trebuie întreruptă treptat.
Reacţii adverse
frecvente (care afectează 1-10 din 100 pacienţi)
- bătăi rapide ale
inimii;
- bătăi rapide anormale
ale inimii, cu senzaţie de bătăi puternice sau absența unei bătăi;
- constipaţie;
- indigestie;
- slăbiciune (poate
duce la căderi);
- umflarea mâinilor şi
picioarelor;
- stare de leşin;
- nas înfundat;
- scăderea tensiunii
arteriale la ridicarea în picioare, ce poate avea drept consecinţă ameţeli şi
senzaţie de leşin (poate duce la căderi);
- creşterea zahărului
în sânge;
- scăderea acuităţii
vizuale;
- mişcări anormale ale
muşchilor. acestea pot include mişcări musculare cu dificultate, tremor, stare
de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere;
- coşmaruri şi vise
anormale;
- stare exagerată de
foame;
- stare de iritare;
- dificultăţi la
vorbire;
- gânduri de sinucidere
şi agravarea stării dumneavoastră de depresie. Anunţaţi imediat medicul
dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital!
- dificultăţi în
respiraţie (dispnee);
- vomă (în special la
vârstnici);
-
creşterea temperaturii corporale.
Reacţii adverse mai
puţin frecvente (care afectează 1-10 din 1000 pacienţi)
- senzaţie neplăcută în
picioare (numită şi sindromul picioarelor neliniştite);
- dificultate de a
înghiţi;
- modificarea
activităţii electrice a inimii, observată pe electrocardiogramă (prelungirea
intervalului QT);
- disfuncţie sexuală;
- dezvoltarea
diabetului zaharat;
- contracţii ale inimii
mai lente, decât în normă, care poate să se dezvolte la începutul
tratamentului, ceea ce poate determina scăderea tensiunii arteriale şi stare de
leşin.
Reacţii adverse rare
(care afectează 1-10 din 10000 pacienţi)
- umflarea sânilor şi
lactaţie neaşteptată (galactoree) la bărbaţi şi femei;
- tulburări menstruale;
- mers, vorbit sau
consum de alimente în timpul somnului;
- scădere a
temperaturii corpului (hipotermie);
- inflamaţia
pancreasului, care determină durere acută în abdomen şi spate.
Reacţii adverse foarte
rare (care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
- secreţie inadecvată a
hormonului care controlează volumul de urină;
- distrugere a fibrelor
musculare şi durere în muşchi (rabdomioliză).
Cu frecvenţă
necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- erupţii trecătoare pe
piele, cu pete neregulate roşii.
Clasa de medicamente
din care face parte quetiapina poate cauza probleme ale ritmului inimii, care
pot fi serioase şi în unele cazuri severe pot fi letale.
Următoarele reacţii
adverse pot fi puse în evidenţă prin unele teste sanguine:
- scădere a numărului
unor tipuri de celule din sânge (precum a celulelor albe şi roşii din sânge,
plachete sanguine);
- creştere a valorilor
enzimelor hepatice (această reacţie dispare în timp chiar dacă tratamentul cu
Ketilept este continuat);
- creşterea
concentraţiei unor grăsimi din sânge (creşterea nivelului lipidelor, adică a
trigliceridelor şi colesterolului total);
- creşterea valorilor
creatinfosfokinazei din sânge (element constructiv din muşchi);
- creşterea valorilor
glucozei în sânge;
- creşterea valorilor
de prolactină (acest lucru poate duce rareori la umflarea pieptului, lactaţie
neaşteptată la bărbaţi şi femei, iar la femei pot apare neregularităţi ale
ciclului);
- scăderea cantităţii
de sodiu din sânge;
- scăderea
concentraţiilor de hormoni tiroidieni din sânge.
Dacă aţi urmat un alt
tratament pentru aceeaşi afecţiune şi acel medicament a determinat oprirea
menstruaţiei, înlocuirea cu Ketilept poate determina reapariţia acesteia.
Copii şi
adolescenţi
La copii şi adolescenţi
s-au observat aceleaşi reacţii adverse similar cu adulţii.
Următoarele reacţii
adverse au fost observate numai la copii şi adolescenţi:
Foarte frecvente (apar
la 1 din 10 pacienţi)
-
Creşterea tensiunii arteriale
Următoarele reacţii
adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi:
Foarte frecvente (apar
la 1 din 10 pacienţi)
- Creşterea cantităţii
din sânge a hormonului numit prolactină. Creşterea valorilor de prolactină
poate duce în rare cazuri la: creşterea pieptului atât la fete cât şi la băieţi
şi apariţia neaşteptată a lactaţiei; la fete pot să apară iregularităţi ale ciclului
menstrual.
- Creşterea poftei de
mâncare.
- Mişcări anormale ale
muşchilor. Acestea includ dificultăţi la iniţierea mişcărilor, agitaţie, stare
de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.
Dacă vreuna dintre
reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Ketilept
A se păstra la
temperaturi sub 25°C.
A nu se lăsa la
îndemâna şi vederea copiilor.
Perioada de
valabilitate este indicată pe ambalaj.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII
SUPLIMENTARE
Ce conţine
Ketilept comprimate filmate
Substanţa activă
fiecare comprimat
filmat conţine quetiapină 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg şi 300 mg (sub formă de
fumarat de quetiapină 28,78 mg, 115,13 mg, 172,70 mg, 230,26 mg şi 345,40 mg,
corespunzător).
Excipienţi: celuloză
microcristalină, lactoză monohidrat, carboximetilamidon de sodiu (tip A),
povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
Film:
Opadry II White
33G28523: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), lactoză monohidrat, macrogol
3350,
triacetină (comprimate
filmate 25 mg, 100 mg, 300 mg).
Opadry II White
33G28523 şi Opadry II Pink 33G24283: hipromeloză, dioxid de titan (E 171),
lactoză monohidrat, macrogol 3350, triacetină, oxid roşu de fer (E 172), oxid
galben de fer (E 172) (comprimate filmate 150 mg, 200 mg).
Cum arată Ketilept
comprimate filmate şi conţinutul ambalajului:
Ketilept 25 mg
Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera
stilizată "E" pe o parte şi numărul "201" pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără miros.
Ketilept 100 mg
Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera
stilizată "E" şi numărul "202" pe o parte a comprimatului,
fără miros sau aproape fără miros.
Ketilept 150 mg
Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu litera stilizată "E"
şi numărul "203" pe o parte a comprimatului, fără miros sau aproape
fără miros.
Ketilept 200 mg
Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare roz-închis, marcate cu litera stilizată
"E" şi numărul "204" pe o parte a comprimatului, fără miros
sau aproape fără miros.
Ketilept 300 mg
Comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu litera
stilizată "E" şi numărul "205" pe o parte a comprimatului,
fără miros sau aproape fără miros.
Ambalaj:
Câte 10 comprimate
filmate în blistere din PVC-PVdC/Al. Câte 3 sau 6 blistere împreună cu
prospectul pentru pacient în cutie de carton.
Deţinătorul
Certificatului De Inregistrare
EGIS PHARMACEUTICALS
PLC
H-1106 Budapesta,
Keresztúri út 30-38.
UNGARIA
Fabricantul
EGIS PHARMACEUTICALS
PLC
H-1165 Budapesta,
Bökényföldi út 118-120.
UNGARIA
