КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
ПРОАКТИВ
Номер регистрационного свидетельства в Республике Молдова: № 18490 от 22. 12. 2012
МНН активных веществ
Acidum ascorbicum
Rutosidum
СОСТАВ
1 капсула содержит:
активные вещества: аскорбиновой кислоты-100 мг, рутина-25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Капсулы цилиндрической формы, с закругленными концами, с однородной и блестящей поверхностью; корпус белого цвета-крышечка темно-зеленого цвета или крышечка и корпус белого цвета или корпус светло-зеленого цвета-крышечка темно-зеленого цвета. Номер капсулы 1.
Содержимое капсулы: однородный желтый порошок.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Витамины. Аскорбиновая кислота (витамин С), комбинации. A11GB
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Комбинированный препарат. Восстанавливает дефицит витаминов С и Р. Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, оказывает антиоксидантное действие, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют синтезу межклеточного вещества и ингибируют активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза Р и С, поражений капилляров, связанных с применением непрямых антикоагулянтов и салицилатов.
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся нарушением проницаемости сосудов: геморрагический диатез, кровоизлияния в сетчатку глаза, капилляротоксикоз, лучевая болезнь, септический эндокардит, ревматизм, гломерулонефрит, арахноидит, аллергические заболевания, корь, скарлатина, сыпной тиф, тромбоцитопеническая пурпура.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым и детям старше 4 лет для профилактики гиповитаминоза С и Р препарат назначают по 1 капсуле в день, в остальных случаях-по 1 капсуле 2-3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 5 капсул в день для взрослых и до 2-3 капсул в день для детей, разделенную на 2-3 приема. Продолжительность курса зависит от характера заболевания и эффективности лечения и обычно составляет 3-4 недели. При необходимости возможно назначение повторных курсов. При беременности и в период грудного вскармливания назначают по 1 капсуле в день.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможно появление аллергических реакции.
При применении больших доз аскорбиновой кислоты (более 600 мг/день) и/или рутина могут выявляться головная боль, приливы, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, рвота, диарея).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не были выявлены случаи передозировки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
С осторожностью следует назначать препарат при мочекаменной болезни, сахарном диабете, дефиците глюкозо-6-фостфатдегидрогеназы, гемохроматозе, талассемии, сидеробластной анемии, состояниях, сопровождающиеся гиперкоагуляцией крови и склонностью к тромбозам, тромбофлебите.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антикоагулянтными средствами непрямого действия (аценокумарол, фениндион, варфарин), препаратами железа, дисульфирамом.
Пожилым пациентам не следует принимать более 100 мг аскорбиновой кислоты в день.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активность трансаминаз, лактатдегидрогеназы).
Содержит лактозу моногидрат. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, не следует принимать данное лекарство.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов железа, пенициллина; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Капсулы. Блистер по 10 капсул. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для маленьких детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2012.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА
СП “Vitapharm-Com” ООО, Республика Молдова
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтическая компания
Молдо-американское СП “Vitapharm-Com” ООО
MD-3800 Республика Молдова,
мун. Комрат, ул. Ленина, 9
тел. / факс (+373 22) 26 03 88
При возникновении любых побочных реакций информировать отдел фармацевтического надзора Агентства по Лекарствам (тел. 022 73-70-02).
