ПАНТОТИН
cироп
Регистрационный номер в Республике Молдова: ном. 18761 от 23. 01. 2013
КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА
ПАНТОТИН
МЕЖДУНАРОДНОЕ НАЗВАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА
Acidum hopantenicum
СОСТАВ
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: гопантенат кальция-50 мг;
вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, cироп из сока гроздьев винограда.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Вязкая непрозрачная жидкость красно-бурого цвета со специфическим вкусом и запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Ноотропное средство. N06B X.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Ноотропное средство, обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Препарат оказывает влияние на ГАМК-Б-рецепторный комплекс, повышает устойчивость клеток головного мозга к гипоксии и влиянию токсических средств, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность.
Препарат обуславливает торможение патологически повышенного рефлекса мочевого пузыря и тонуса детрузора.
Фармакокинетика:
Пантотин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• Дети с перинатальной энцефалопатией c первых дней жизни;
• различные формы детского церебрального паралича;
• умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;
• нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др. );
• гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
• неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
• снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
• шизофрения с церебральной органической недостаточностью
(в комплексе с психотропными препаратами);
• экстрапирамидальные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др. ), а также для лечения и профилактики экстрапирамидального синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
• эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗА
Пантотин сироп 5% принимают внутрь через 15-30 мин. после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 5-20 мл (0,25-1 г), для детей-5-10 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых-30-60 мл (1,5-3 г), для детей- 15-60 мл (0,75-3 г). Курс лечения-1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз:
• детям первого года-10-20 мл (0,5-1 г) в сутки;
• до 3-х лет-10-25 мл (0,5-1,25 г) в сутки;
• детям от 3-х до 7 лет-15-30 мл (0,75-1,5 г);
• старше 7 лет-20-40 мл (1-2 г).
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения-30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами-от 10 до 60 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии-от 1-го до 3-х месяцев.
При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами-в дозе от 15 до 20 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии-до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза-до 60 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы-от 10 до 60 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения-до 4-х и более месяцев.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм-от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантотин назначают по 5-10 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.
При расстройствах мочеиспускания детям-по 5-10 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, взрослым-по 10-20 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки. Курс лечения-1-3 мес.
С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют.
Возможны нарушения сна или сонливость, шум в голове. Данные симптомы обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, острая почечная недостаточность, беременность (I триместр).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление симптоматики побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед употреблением взболтать.
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС лекарственными средствами.
В случае возникновения аллергических реакций применение препарата прекращается.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Удлиняет действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, действие местных анестетиков (прокаина). При совместном применении Пантотина и препаратов, оказывающих стимулирующее действие на ЦНС, отмечается взаимное усиление стимулирующего эффекта. Предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков). Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.
ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 5% во флаконах по 100 или 200 мл. Флакон вместе с инструкцией по применению, мерным колпачком или шприцом для дозирования помещают в упаковку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25 С.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2012.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтическая компания
Молдо-американское СП “Vitapharm-Com” ООО
MD3800 Республика Молдова,
мун. Комрат, ул. Ленина 9
тел. / факс (+373 22) 26 03 88
При возникновении любых побочных реакций информировать отдел фармацевтического надзора Агентства по Лекарствам (тел. 022 73-70-02).
