Drastop 100 mg / ml soluție injectabilă
1. Ce este Drastop și pentru ce se utilizează
Drastop conţine sulfat de condroitină sodică care este un component natural al țesutului cartilaginos.
Drastop, soluție injectabilă este utilizat în tratamentul afecţiunilor degenerativ-distrofice ale articulaţiilor şi coloanei vertebrale: artroză primară, osteoartroză cu afectarea preponderent a articulaţiilor mari, osteohondroză intervertebrală.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Drastop
NU UTILIZAŢI Drastop ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:
-dacă sunteți alergic (hipersensibil) la sulfat de condroitină sodică;
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă sunteți predispus la hemoragii;
-dacă suferiți de tromboflebită;
-în perioada de sarcină și alăptare;
-copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur că vreuna dintre aceste situaţii vi se potriveşte dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Consultați medicul dumneavoastră înainte de începe tratamentul cu Drastop:
-Dacă suferiți de insuficiență hepatică deoareceeficacitatea și siguranța administrării de condroitină sulfat de sodiu nu a fost confirmată la pacienţii cu insuficienţă hepatică,
-Dacă suferiți de insuficiență renală deoarece eficacitatea și siguranța administrării de condroitină sulfat de sodiu nu a fost confirmată la pacienţii cu insuficienţă renală,
-Dacă suferiți de cancer de prostată sau sunteți predispus la apariția acestuia.
-Dacă aveți problem cu coagolarea sângelui deoarece condroitina intensifică acţiunea anticoagulantelor indirecte, antiagregantelor, fibrinoliticelor, ceea ce necesită un control mai frecvent al parametrilor de coagulare sanguină la administrarea lor concomitentă.
-Dacă suferiți de astm.
Drastop împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Informați medicul dumneavoastră daca luați oricare din următoarele medicamente:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante indirecte);
- medicamente care inhibă agregarea trombocitelor (antiagregante);
- medicamente care dizolvă cheagurile de sânge (fibrinolitice);
Fertilitatea, sarcina sau alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să deveniți gravidă înainte de a începe tratamentul cu Drastop.
Siguranţa şi eficacitatea administrării sulfatului de condroitină sodică nu a fost confirmată la femeile însărcinate sau care alăptează. Prin urmare, nu se recomandă administrarea acestui preparat în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu influenţează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Drastop conține alcool benzilic
Nu trebuie administrat la copiii prematuri sau la nou-născuți. Administrarea preparatului la sugari și copii cu vârsta de până la 3 ani, poate provoca reacții toxice și anafilactice.
3. Cum să utilizați Drastop
Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Drastop este numai pentru administrare intramusculară. Medicamentul trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat.
Adulţi
Se administrează intramuscular câte 1 ml peste o zi. La o toleranţă bună doza se măreşte până la 2 ml, începând cu a patra injecţie. Cura de tratament-25-35 injecţii. Cure repetate-peste 6 luni.
Copii și adolescenți
Deoarece lipsesc date privind siguranţa şi eficacitatea utilizării Drastop la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani), medicamentul este contraindicat la această categorie de vârstă (vezi. "Nu folosiţi Drastopîn astfel de cazuri").
Mod de administrare
Se administrează intramuscular.
Dacă utilizați mai mult Drastop decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Drastop. Condroitina este puţin toxică şi nu provoacă efecte adverse severe.
În caz de supradozaj sunt posibile reacții alergice, hemoragii la locul injectării.
În caz de supradozaj solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Dacă uitaţi să utilizaţi Drastop
Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Vi se va administra doza următoare ca de obicei.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să luați Drastop
Medicul dumneavoastră va indica durata tratamentului cu Drastop. Nu întrerupeți tratamentul înainte de a consulta medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicul dumneavoastră.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Se pot manifesta reacții alergice sau inflamare la locul injectării. În astfel de cazuri, se recomandă încetarea administrării acestui preparat.
Rare (pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
-reacţii alergice imediate (de hipersensibilitate)
-tumefieri bruşte ale pielii sau mucoaselor, de exemplu tumefieri în jurul ochilor, tumefierea feţei, a buzelor, gurii sau faringelui, cu posibilitate de îngreunare a respiraţiei (edem angioneurotic)
Cazurile de reacții alergice (cum ar fi edemul angioneurotic) au fost raportate rar în cazul administrării pe cale orală de condroitină sulfat de sodiu.
Raportarea reacţiilor adverse suspectate
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www. amed. md sau e-mail: farmacovigilenta@amed. md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Drastop
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor!
A se păstra la temperaturi sub 25 oC.
Nu utilizaţi Drastopdupă data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizaţi Drastop dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Drastop
-Substanţa activă este sulfatul de condroitină sodică. Fiecare fiolă a 2 ml conţine sulfatul de condroitină sodică 200 mg.
-Celelalte componente: alcool benzilic, apă pentru injecții, hidroxid de sodiu, acid clorhidric.
Cum arată Drastop şi conţinutul ambalajului
Drastop este un lichid transparent, de culoare ușor gălbuie, lipsit de particule vizibile.
Conţinutul ambalajului
Câte 2 ml soluţie injectabilă în fiole din sticlă transparentă.
Câte 5 fiole în blistere termosudate
Câte 1(5 fiole) sau 2 blistere (10 fiole) în cutie de carton.
Dețunătorul certificatului de înregistrare
WORLD MEDICINE LTD, GEORGIA
Berbuti No. 10/Almasiani No. 19-21 office No. 26 (Block II), Tbilisi
Fabricantul
S. C. Rompharm Company S. R. L. , Romania,
str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, jud. Ilfov.
