Uronefron® gel oral100 g

substanţe active: extract dens (fracţiunea uscată - 65%) - 12 g, obţinut din plante medicinale: coji de ceapă (Allium Cera L. ), rizomi de pir (Rhizoma Agropyri), frunze de mesteacan (Betulae folium), seminţe de schinduf (fân grecesc) (Foengraeci semen), rădăcini de pătrunjel (Radix Petroselini), părţi aeriene de splinuţă (Solidaginis herba), coada-calului (Equiseti herba), troscot (polygoni avicularis herba), rădăcini de leuştean (Radix Levistici).

excipienţi: parahidroxibenzoat de etil (E 214), ulei de salvie, ulei de mentă, ulei de pin de munte, ulei de portocală, hipromeloză, vanilie, apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ

Gel.

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI

Masă de consistenţă moale, de culoare galben-maro până la verde-brun, cu miros aromatic specific. Se admit incluziuni întunecate.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şi codul ATC

Remedii urologice. Solvenţi ai concrementelor urinare, G04BC.

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE

Proprietăţi farmacodinamice

Uronefron este un preparat combinat de origine vegetală. Are acţiune antiinflamatoare, diuretică, spasmolitică şi antimicrobiană. Efectul diuretic este datorat derivaţilor de flavonă, inozitului, saponinelor şi silicaţilor. Ultimii accelerează eliminarea acidului uric din depunerile urice renale. Preparatul preîntâmpină cristalizarea componentelor minerale în căile urinare, influenţează benefic păstrarea echilibrului dintre componentele coloide şi cristaloide ale urinei. Saponinele micşorează tensiunea de suprafaţă, formează coloide de protecţie şi emulgheză componentele patologice ale urinei, preîntâmpină formarea nisipului şi calculilor renali. Contribuie la spălarea nisipului şi concrementelor mici, împiedică creşterea concrementelor existente sau formarea altor noi.

Coaja de ceapă conţine ulei eteric (până la 0,15%), vitamina C, riboflavină, tiamină, carotenoide, acid fitic, acid citric şi acid malic, zaharuri (glucoză, fructoză, zaharoză), flavonoide, compuşi de potasiu, fier, mangan, zinc, şi cobalt. Are efect antiinflamator. Rizomii de pir conţin polizaharide, zaharuri, alcooli, glicozide, vitamine, uleiuri eterice, acizi organici. Principala acţiune - diuretică, metabolică.

Frunzele de mesteacan conţin uleiuri eterice, saponine, tanine, răşini, acid ascorbic şi nicotinic. Principala acţiune - diuretică, coleretică, spasmolitică, antiinflamatoare. Seminţele de schinduf (fân grecesc) conţin trigonelină, acid nicotinic, rutină, saponine nesteroidiene şi fitosteroli, flavonoide, uleiuri eterice. Principala acţiune - antiinflamatoare, tonică, vindecarea ranilor.

Rădăcina de pătrunjel conţine aponine, miristicină, flavonoide. Principala acţiune - diuretică, antiinflamatoare, litolitică.

Părţile aeriene de splinuţa conţin flavonoide: kempferol, quercetină şi glicozidele lor - astragalina, rutina. Principala acţiune - diuretică, antibacteriană, antiinflamatoare. Coada-calului conţine flavonoide: derivate de apigenină, luteolină, kempferol, quercetină, de asemenea conţine acizi fenol-carboxilici, tanine, saponine. Principala acţiune - diuretică, antiinflamatoare, litolitică, detoxifiantă.

Părţile aeriene de troscot conţin flavonoide, acizi fenolici, caroten, acid ascorbic, tanine . Principala acţiune - diuretică, hemostatică .

Rădăcinile de leuştean conţin ulei eteric (în rădăcinile proaspete - 0,1-0,2 % , în cele uscate - 0,6-1,0 %), zaharuri, acizi organici, minerale, răşină, amidon. În componenţa uleiului eteric intră: terpineolul, cineolul, acidul acetic, acidul izovalerianic şi benzoic. Principala acţiune - diuretică, antiinflamatoare .

Proprietăţile farmacocinetice

Nu sunt studiate.

INDICAŢII TERAPEUTICE

Terapia complexă a afecţiunilor infecţioase şi inflamatorii ale sistemului urogenital:

- cistita acută şi cronică;

- pielonefrita acută şi cronică;

- uretrita cronică;

- prostatita cronică.

Tratamentul şi profilaxia urolitiazei, inclusiv după înlăturarea chirurgicală a calculilor urinari.

DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE

Se administrează pe cale orală, după mâncare, adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 15 ani câte 1 linguriţă (5 g) de gel dizolvată în 100 ml apă fiartă călduţă de 3-4 ori pe zi. Cura de tratament este de 2 - 6 săptămâni. Durata curei de tratament este stabilită de către medic. La necesitate cura de tratament poate fi repetată.

REACŢII ADVERSE

Tulburări ale sistemului nervos: tulburări ale gustului.

Tulburări gastrointestinale: greaţă.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: reacţii alergice (erupţii cutanate, urticarie, prurit), în caz de hipersensibilitate la razele ultraviolete poate fi fotosensibilitate.

CONTRAINDICAŢII

Hipersensibilitate individuală la componentele preparatului, glomerulonefrita acută, nefrita acută interstiţială, nefrozele, fosfolitiaza, insuficienţa renală şi cardiacă, sarcina, perioada de alăptare, copiii cu vârsta sub 15 ani.

SUPRADOZAJ

Cazuri de supradozaj cu Uronefron nu au fost raportate.

ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE

Preparatul nu va fi folosit în caz de apariţie a edemelor cauzate de insuficienţa cardiacă sau renală. Acest medicament conţine parahidroxibenzoat de etil care poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Administrarea la copii

Experienţa de administrare a preparatului în cazul copiilor cu vârsta sub 15 ani lipseşte. Acestui contingent de vârstă preparatul nu va fi indicat.

Administrarea în sarcină şi perioada de alăptare.

Nu se recomandă administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare.

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ALTE TIPURI DE INTERACŢIUNI

În legătură cu efectul diuretic este posibilă eliminarea accelerată a altor preparate, utilizate în terapia complexă. Poate amplifica acţiunea medicamentelor hipoglicemiante, antiinflamatoarelor nesteroidiene, inhibitorilor MAO, anticoagulantelor. Creşte durata de acţiune a pentabarbitalului, paracetamolului. Micşorează absorbţia în intestinul subţire a beta-carotinei, alfa-tocoferolului, colesterolului.

PREZENTARE, AMBALAJ

Câte 100 g gel în tub, împreună cu instrucţiunea pentru administrare se plasează în cutie de carton.

PĂSTRARE

A se păstra la temperaturi sub 25 °C.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

TERMEN DE VALABILITATE

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

STATUTUL LEGAL

Fără prescripţie medicală.

DEŢINĂTORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE

Farmak SAP, Ucraina.

NUMELE ŞI ADRESA PRODUCĂTORULUI