Bromhexin-RNP comp 8mg N20

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Бромгексин

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: Бромгексин

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 100 г
бромгексина гидрохлорид 0,8 г
вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло - 0,025 г; фенхеля горького плодов масло - 0,075 г; левоментол - 0,15 г; тимьяна травы масло - 0,025 г; мяты масло - 0,025 г; эвкалипта масло - 0,025 г; сахароза - 10 г; полисорбат 80 - 0,4 г; этанол 96% - 36 г; хлористоводородная кислота концентрированная 36% - 0,039 г; калия фосфата дигидрат - 0,6 г; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,031 г; вода очищенная - 51,805 г
во флаконах-капельницах темного стекла по 20 мл; в коробке картонной 1 флакон-капельница.
Фармакологическое действие:
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность - 80% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Конечный T1/2 - 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Cmax в крови достигается примерно через 1 ч после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез, пневмокониоз).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Взрослым и подросткам старше 14 лет - по 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день; подросткам от 12 до 14 лет и пациентам, масса тела которых ниже 50 кг - по 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида) 3 раза в день.
При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между его приемами.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвенная болезнь (в стадии обострения);
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).
С осторожностью - заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; желудочные кровотечения в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность; наследственная непереносимость фруктозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахарозы-изомальтозы; бронхиальная астма (т. к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что в состав препарата входит этиловый спирт (41 об. %). При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на 1 мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При комнатной температуре 15–25 °C.
СРОК ГОДНОСТИпрепарата Бромгексин 8
5 лет