FROMILID 250 mg comprimate filmate
FROMILID 500 mg comprimate filmate
Claritromicină
1. Ce este Fromilid și pentru ce se utilizează
Fromilid aparţine grupei antibioticelor macrolide.
Fromilid se utilizează în tratamentul:
- infecţiilor căilor respiratorii (inflamaţia sinusurilor, gâtului, amigdalelor, bronhiilor şi
plămânilor),
- infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi,
- tratamentul infecţiilor cu micobacterii şi prevenirea acestor infecţii.
Este de asemenea utilizată în eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastric
sau duodenal; în acest caz, întotdeauna în asociere cu alte medicamente.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fromilid
Nu luaţi Fromilid
- dacă sunteţi alergic la claritromicină, la alte antibiotice macrolide sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6;
- dacă aveţi insuficienţă hepatică foarte gravă;
- dacă luaţi alcaloizi de ergot (medicamente pentru tratamentul migrenei);dacă luaţi terfenadină
sau astemizol (medicamente utilizate pentru febra fânului sau alergie) sau cisapridă comprimate
sau pimozidă comprimate, deoarece administrarea acestor medicamente împreună cu
claritromicina poate duce uneori la tulburări grave ale ritmului inimii;
- dacă luaţi alte medicamente care determină tulburări grave ale ritmului inimii.
- dacă aveţi valori mici ale potasiului sau magneziului în sânge (hipokaliemie sau
hipomagneziemie).
- dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are istoric de tulburări de ritm al
inimii (aritmie cardiacă ventriculară, inclusiv torsada vârfurilor) sau o anomalie pe
electrocardiogramă (ECG, înregistrarea electrică a inimii), denumită "sindrom de QT lung".
Atenţionări şi precauţii
- Înainte să luaţi Fromilid, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistuluidacă aveţi
afectată funcţia ficatului şi a rinichilor; în acest caz, este probabil să fie necesare doze mai mici de medicament;
- dacă aveţi porfirie, nu trebuie să luaţi claritromicină;
- dacă în timpul sau după tratament apare o diaree gravă şi persistentă (antibioticele pot afecta flora intestinală; de aceea, creşte numărul de bacterii Clostridium difficile şi produce diaree); în acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră; poate fi necesară întreruperea tratamentului cu Fromilid.
Fromilid împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Fromilid interacţionează cu unele medicamente, ceea ce poate creşte sau scădea efectele Fromilid sau ale celorlalte medicamente. Acestea apar în cazul următoarelor medicamente:
- teofilină (medicament pentru tratamentul astmului bronşic),
- digoxină, disopiramidă (medicamente pentru boli ale inimii),
- triazolam, midazolam (sedative),
- valproat (antiepileptic),
- carbamazepină, fenitoină (medicamente pentru tratamentul epilepsiei),
- ciclosporină şi tacrolimus (medicamente care suprimă răspunsul imunitar)
- rifabutină şi itraconazol (medicamente pentru tratamentul anumitor infecţii),
- lovastatină şi simvastatină (medicamente care reduc nivelele sanguine de colesterol şi alte
grăsimi),
- warfarină (medicament pentru prevenirea coagulării sângelui),
- ritonavir, zidovudină (medicamente pentru tratamentul HIV).
Fromilid împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua Fromilid cu sau fără alimente.
Sarcina alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece nu s-a stabilit siguranţa utilizării Fromilid în timpul sarcinii, nu trebuie să luaţi acest medicament decât în caz de urgenţă.
În timpul tratamentului cu Fromilid nu este recomandată alăptarea.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fromilid nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
3. Cum să luaţi Fromilid
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele nu trebuie sfărâmate; înghiţiţi comprimatele întregi, cu cel puţin o jumătate de pahar de lichid.
Dozele şi durata tratamentului depind de tipul infecţiei, locul infecţiei, vârsta pacientului şi răspunsul la tratament. Luaţi medicamentul exact aşa cum v-a fost prescris de către medic.
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani: dozarecomandată este de 250 mg până la 500 mg claritromicină,administrată oral la intervale de 12 ore. Durata tratamentului este de obicei de 7 zile, până la 14 zile.
Utilizare la vârstnici
Sunt recomandate aceleași doze ca la adulți.
Pacienți cu insuficiență renală
Dacă aveţi probleme grave la rinichi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda modificarea dozei.
Dacă luaţi mai mult Fromilid decât trebuie
Contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. De obicei, supradozajul determină tulburări gastrointestinale (greaţă, vărsături, durere abdominală), durere de cap şi confuzie.
Dacă uitaţi să luaţi Fromilid
Nu luaţi o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât se poate de repede. Dacă este timpul pentru doza următoare,nu mai luaţi doza uitată, ci continuaţi tratamentul, cu respectarea intervalului dintre doze.
Dacă încetaţi să utilizaţi Fromilid
Luaţi medicamentul cât timp v-a fost indicat de către medic. Dacă întrerupeţi tratamentul prea repede,boala poate reapărea.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap, tulburări ale gustului,
- erupţie trecătoare pe piele,
- greaţă, indigestie (dispepsie), durere abdominală, vărsături, diaree,
- creşterea valorii ureei din sânge.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- tulburări trecătoare ale gustului şi mirosului,
- inflamaţia gurii (stomatită), inflamaţia limbii (glosită),
- blânde,
- oprirea inimii, modificări ale ritmului cardiac (sindrom de QT prelungit), palpitaţii
- creşterea nivelelor enzimelor ficatului şi a fosfatazei alcaline în sânge,
- creşterea nivelelor bilirubinei și creatininei în sânge şi prelungirea timpului de sângerare
(prelungirea timpului de protrombină),
- reducerea numărului de globule albe (leucopenie) din sânge,
- îngălbenirea pielii şi stare de rău (icter colestatic, hepatită),
- durere articulară şi musculară.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- creşterea excesivă a bacteriilor rezistente şi a ciupercilor (de exemplu, candidoză),
- decolorare trecătoare a limbii şi dinţilor,
- reducerea plachetelor din sânge (trombocitopenie).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- tulburări ale sistemului nervos central (vertij, ameţeli, confuzie, frică, insomnie, coşmaruri,
auzul şi vederea unor lucruri imaginare, tulburări mentale, convulsii),
- furnicături, zgomote în urechi şi afectarea trecătoare a auzului,
- tulburări ale ritmului cardiac, în special bătăi accelerate (prelungirea intervalului QT, tahicardie
ventriculară, torsada vârfurilor),
- umflături ale feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului (care pot cauza dificultăţi în respiraţie sau la
înghiţire),
- inflamaţia pancreasului,
- diaree gravă, prelungită, care poate fi un semn al unei forme speciale de inflamaţie a
intestinului gros (colită pseudomembranoasă),
- în mod excepţional, insuficienţă hepatică,
- sindrom Stevens-Johnson (febră, erupţie roşiatică pe piele, dureri articulare şi inflamaţia
ochilor) şi necroliză toxică epidermică (febră bruscă şi apariţia de vezicule pe piele),
- agraverea miasteniei gravis,
- insuficienţă renală,
- reacţie anafilactică (scăderea tensiunii arteriale, agitaţie, puls slab şi rapid, transpiraţii),
- scădere execesivă a nivelelor zahărului în sânge (hipoglicemie) la pacienţii care iau
concomitent medicamente pentru scăderea zahărului în sânge.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- tahicardie ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide) şi torsada vârfurilor (ritm cardiac
accelerat care poate pune viaţa în pericol),
- halucinaţii,
- psihoze,
- depresie,
- dezorientare,
- depersonalizare,
- coşmaruri
- confuzie.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Fromilid
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare
se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fromilid
- Substanţa activă este claritromicină. Fiecare comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg
sau 500 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - amidon de porumb, celuloză microcristalină (Avicel PH
101 şi Avicel PH 102), dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat, poliacrilat de potasiu,talc, stearat de magneziu; film - hipromeloză 6 cps, talc, oxid galben de fer (E 172), propilenglicol şi dioxid de titan (E 171).
Cum arată Fromilid şi conţinutul ambalajului
Fromilid 250 mg şi Fromilid 500 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare uşor galben -maronie.
Fromilid este disponibil în cutie cu 14 comprimate filmate (2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 7 comprimate filmate).
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
