Флавамед® форте
30 мг/5 мл, сироп
Амброксола гидрохлорид
Перед началом применения данного лекарственного средства внимательно прочтите весь листок-вкладыш, поскольку в нем содержится важная для Вас информация.
Данный препарат следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, либо в соответствии с назначениями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочесть его снова.
- Если Вам нужна дополнительная информация или совет, проконсультируйтесь у работника аптеки.
- При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий – в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше.
- Если по истечении 4-5 дней улучшение не наступило или же симптомы заболевания усугубились, обратитесь к врачу.
1. Что представляет собой Флавамед® форте и для чего он применяется
Флавамед® форте содержит действующее вещество амброксола гидрохлорид и относится к терапевтической группе «Препараты против кашля и простуды, муколитики». Амброксола гидрохлорид применяется для лечения продуктивного кашля, связанного с заболеванием легких и бронхов.
Флавамед® форте разжижает вязкую мокроту и облегчает ее откашливание.
Если по истечении 4-5 дней улучшение не наступило или же симптомы заболевания усугубились, обратитесь к врачу.
2. Что нужно знать перед приемом препарата Флавамед® форте
Не принимайте Флавамед® форте
при наличии аллергии на амброксола гидрохлорид или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности:
Перед приемом препарата Флавамед® форте обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки
– При наличии очень тяжелых кожных реакций гиперчувствительности в анамнезе (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). Имеются сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола.
· Синдром Стивенса-Джонсона представляет собой заболевание, характеризующееся высокой температурой и сыпью с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках.
· Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни больного, известен также как синдром ошпаренной кожи. Признаки этого тяжелого поражения кожи с образованием волдырей похожи на ожог.
Если у Вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.
- при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени. В таких случаях Флавамед® форте следует применять с осторожностью (в меньшей дозе и с большими перерывами между введением – обратитесь за консультацией к врачу). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма действующего вещества препарата Флавамед® форте;
- при редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой слизи (например, первичная цилиарная дискинезия). При этом становится невозможным удаление слизи из легких. В таких случаях Флавамед® форте следует принимать строго под контролем врача.
- При наличии язвенной болезни в анамнезе необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед® форте, поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед® форте следует проконсультироваться с врачом.
Детский возраст
Безопасность и эффективность Флавамеда® форте в лечении детей младше 12 лет не установлены.
Прием Флавамеда® форте и других лекарственных препаратов
Если в настоящее время Вы принимаете/применяете, принимали/применяли в недавнем прошлом или могли принять/применить любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Средства против кашля
Флавамед® форте не рекомендуется принимать совместно с любыми препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемые средства против кашля). Кашлевой рефлекс важен для откашливания разжиженной слизи и, таким образом, для ее удаления из легких.
Беременность, грудное вскармливание и детородная функция
В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Флавамед® форте можно принимать во время беременности или кормления грудью только после консультации с врачом! В особенности Флавамед® форте не рекомендуется применять в первом триместре.
Установлено, что действующее вещество препарата Флавамед® форте переходит в грудное молоко.
Во время кормления грудью данный препарат принимать не рекомендуется.
Испытания на животных не показали вредного воздействия амброксола на фертильность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется.
Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
Флавамед® форте содержит сорбит
В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
В одной мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).
Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.
3. Как принимать Флавамед® форте
Данный препарат следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, либо в соответствии с назначениями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед® форте принимают, как описано ниже. Придерживайтесь рекомендаций, указанных в инструкции по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед® форте может отличаться от заявленного.
Рекомендуемая доза:
Подростки старше 12 лет и взрослые:
По 1 мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней
(соответствует 3-кратному приему 30 мг амброксола гидрохлорида = 90 мг амброксола гидрохлорида/сутки),
затем по 1 мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь 2 раза в сутки(соответствует 2-кратному приему 30 мг амброксола гидрохлорида = 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Примечание:
При необходимости для достижения большего эффекта у взрослых суточная доза может быть увеличена до 2 мерных ложек (5 мл) раствора для приема внутрь 2 раза в сутки.
(соответствует 2-кратному приему 60 мг амброксола гидрохлорида = 120 мг амброксола гидрохлорида/сутки).
Безопасность и эффективность Флавамеда® форте в лечении детей младше 12 лет не установлены.
Способ применения
Для приема внутрь. Флавамед® форте принимают после еды, используя мерную ложку.
Продолжительность использования
Флавамед® форте можно принимать самостоятельно не более 4–5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения Флавамедом® форте слишком сильный или слишком слабый.
В случае превышения дозировки дозы препарата Флавамед®форте
Симптомы, наблюдаемые при случайной передозировке и/или неправильном применении препарата, схожи с возможными побочными действиями, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флавамед® форте в рекомендуемых дозах.
В случае передозировки следует обратиться к врачу, который начнет лечение в соответствии с возникшими признаками передозировки.
Если Вы забыли принять препарат Флавамед® форте
Или приняли слишком низкую дозу, примите лекарственный препарат в назначенной дозировке в запланированное для следующего приема время.
Не принимайте двойную дозу препарата вместо пропущенного приема.
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочное действие
Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):
- тошнота
- изменение вкуса
- Онемение полости рта и глотки (гипоэстезия)
Иногда (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
- рвота
- Сухость во рту
- диарея
- Жалобы на нарушения пищеварения (диспепсию)
- Боль в области живота
- Лихорадка
Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):
- реакции гиперчувствительности
- сыпь
- Крапивница (волдыри)
Частота не установлена (на основании имеющихся данных установить частоту невозможно):
- Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстрое развитие отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и кожный зуд
- Тяжелые нежелательные кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
- Сухость в глотке
Сообщения о побочных действиях
При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему сообщений www.amed.md или e-mail: farmacovigilenta@amed.md. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Флавамед® форте
Данное лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и складной картонной коробочке после слов «Годен до». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения данного лекарственного препарата особых условий не требуется.
Срок годности после первого вскрытия упаковки
3 года; с момента вскрытия флакона: 6 месяцев
Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Состав препарата Флавамед®форте
Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид. В 1 мл раствора для приема внутрь содержится 6 мг амброксола гидрохлорида.
Каждая мерная ложка (5 мл) раствора для приема внутрь содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты:
Сорбита раствор 70%-й (некристаллизующийся) (Е 420), бензойная кислота (E 210), глицерин (85%-й), гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат малинового ароматизатора № 516028 (Мильтитз Дуфт унд Арома ГмбХ), вода очищенная.
Как выглядит препарат Флавамед® форте и содержимое упаковки
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор с запахом малины.
Флавамед® форте поставляется в упаковках с 100 мл раствора для приема внутрь.
В упаковке есть имеется мерная ложка.
Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин,
Германия.
Производитель
Берлин-Хеми АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125,
12489 Берлин,
Германия.
