Торговое название: Бисогамма
Международное непатентованное название: БИСОПРОЛОЛ (BISOPROLOL)
Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества Бисопролола гемифумарат 10 мг.
Вспомогательные вещества Кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 600, полисорбат 20, титана диоксид, кальция карбонат, тальк, железа оксид желтый (III)(E172), гипромеллоза (HPMC 5), вода.
В блистере 10 таблеток. В упаковке 3 блистера.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Всасывание и распределение После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется более 90% бисопролола. Прием одновременно с пищей не влияет на всасывание.
C max в плазме крови достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови - до 30%.
Метаболизм и выведение До 10% дозы подвергается эффекту "первого прохождения".
Выводится почками: 50% - в виде неактивных метаболитов, 50% - в неизмененном виде. T 1/2 составляет 10-12 ч.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Артериальная гипертензия .
Профилактика приступов стенокардии.
Способ применения и дозы:
При артериальной гипертензии Начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.
При умеренной артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ- диастолическое давление 105 мм рт. ст. ) Начальная доза может составлять 2. 5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг).
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.
При стенокардии напряжения Препарат назначают в дозе 5 мг/сут.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг/сут.
Превышение дозы 10 мг/сут возможно только в исключительных случаях и под тщательным контролем.
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от вида и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, утром натощак или во время завтрака.
При отмене препарата у пациентов со стенокардией напряжения дозу необходимо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), т. к. резкая отмена может привести к обострению заболевания.
Применение у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью У пациентов со слабой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью, а также при заболеваниях почек, как правило, нет необходимости в специальном подборе доз.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Для удобства дозирования можно использовать препарат Бисогамма табл. п. о. 5 мг уп. 30 Верваг Фарма ГмбХ и Ко .
Противопоказания:
Клинически выраженная сердечная недостаточность .
Кардиогенный шок.
AV-блокада II и III степени .
СССУ.
Синоатриальная блокада.
Выраженная брадикардия .
Артериальная гипотензия (систолическое давление 90 мм рт. ст. ).
Метаболический ацидоз.
Склонность к бронхоспазму (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей).
Поздние стадии нарушений периферического кровообращения.
Одновременное назначение ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В).
Ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к другим бета-адреноблокаторам.
Особые указания:
Контроль за больными, принимающими Бисогамма, должен включать измерение частоты сердечных сокращений и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
-----------------------------------
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
Хранить в местах недоступных для детей.
Не использовать после истечения срока годности.
