Maninil comp. 5mg N120

Maninil 5

Compoziția preparatului
1 comprimat conține:
substanța activă: glibenclamid 5 mg;
substanțe auxiliare: substanțe auxiliare: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, gelatină, stearat de magneziu, talc, Ponceau 4R (E124).
Descrierea preparatului:
Comprimate de culoare roz, plate din ambele părți, cu incizie pe o parte și margini teșite.
Proprietăți farmacodinamice
Glibenclamida este un hipogliceminat oral din grupa sulfonilurei de generația II.
Maninil® 5 prezintă o formă înalt tehnologică, mărunțită într-un mod special de glibenclamid, ce permite o absorbție mai rapidă din tractul gastrointestinal. în legătură cu realizarea mai rapidă a concentrației plasmatice maxime a glibenclamidului, efectul hipoglicemiant practic corespunde după timp cu creșterea postprandială a glucozei în sânge, ceea ce face acțiunea preparatului mai moale și mai fiziologică.

INDICAȚII TERAPEUTICE
Diabetul zaharat tip II (insulino-independent) în ineficienta dietoterapiei sau efortului fizic.
Menționări: ca bază pentru tratamentul diabetului zaharat este dieta, indicată de medic, care va fi urmată strict. Nici într-un caz dieta prescrisă de medic nu va fi substituită de administrarea preparatului Maninil® 5. Maninil 5 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformina.
Doze și mod de administrare
Doza preparatului, inclusiv cea inițială, se stabilește de către medic în mod individual în baza stării metabolismului. Cura de tratament se inițiază, de regulă, cu administrarea dozei egale cu VtA comprimat Maninil® 5 o dată pe zi. Doza nictemerală medie constituie 1 comprimate. Doza poate fi crescută treptat până la obținerea nivelul dorit de giicemie. Doza maximă nictemerală constituie 3 comprimate Maninil® 5 pe zi.
Comprimatele se vor înghiți întregi, înainte de mese, cu o cantitate suficientă de apă. în caz dacă se omite o doză de Maninil®5; atunci următoarea doză se va administra ia ora obișnuită. La omiterea dozei, nu se permite administrarea unei doze mai mari la următoarea priză.
Reacții adverse
La omiterea meselor, supradozarea preparatului, în efort fizic excesiv, de asemenea la utilizarea intensă a alcoolului este posibilă hipoglicemia. Uneori se înregistrează tulburări din partea tractului gastrointestinal: greață, vomă; ocazional - icter colestatic, hepatită.
Rar - tulburări din partea sistemului hematopoetic: trombocitopenie, granulocitopenie, eritropenie până la pancitopenie, în unele cazuri - anemie hemolitică. Foarte rar se înregistrează reacții de hipersensibilitate: erupții cutanate, febră, artralgii, proteinurie.
Din partea organelor de văz: ia inițierea tratamentului pot să se înregistreze tulburări tranzitorii de acomodație. în cazuri rare a fost înregistrată fotosensibilitatea.
Contraindicații
Maninil® 5 este contraindicat în:
- diabetul zaharat insulinodependent (tipul I);

- stările de precomă și comă, cetoacidoză;

- afecțiuni hepatice și renale severe;

- hipersensibilitate la preparatele sulfamide și alți derivați ai sulfonilureei,

- sarcină și perioada de alăptare.
Supradozare
în caz de supradozare poate să se dezvolte hipoglicemia, ce se manifestă sub formă de senzație de foame acută, hipertranspirație, frisoane, palpitații, excitație, cefalee și tulburări de somn. în majoritatea cazurilor această stare se înlătură prin administrarea imediată a glucozei, zahărului sau alimentelor bogate în glucide ușor asimilabile. în cazuri severe (în tulburări de conștiință) este necesară administrarea intravenoasă a glucozei, se admite administrarea intramusculară sau subcutanată a 1-2 mg glucagon. După restabilirea conștiinței bolnavul va consuma alimente bogate în glucide, pentru evitarea hipoglicemiei repetate.
Atenționări și precauții speciale de utilizare
Tratamentul diabetului zaharat cu Maninil® 5 se va efectua sub controlul sistematic al medicului.
Administrarea în timpul sarcinii și în perioada de lactație
Pacientele însărcinate, care planifică sarcina sau femeile care alăptează nu vor fi tratate cu Maninil 5. în asemenea cazuri se recomandă, corectarea maximă a glicemiei cu insulina.
Efecte asupra capacității de conducere a autovehiculelor și de manevrare a utilajelor
Hipoglicemie poate afecta capacitatea de conducere a autovehicule și de manevrare a utilajelor.
Interacțiuni cu alte medicamente
Acțiunea Maninil®-ului 5 este potențată sub influența următoarelor preparate: inhibitorii enzimei de conversie, remediile anabolice, beta-adrenoblocantele, fibrații, biguanidele, cloramfenicolul, cimetidina, anticoagulantele indirecte, unele remedii antitumorale, pentoxifilina, fenilbutazona, rezerpina, salicilații, sulfamide antibacteriene, tetraciclinele.
Acțiunea Maninil®-ului 5 este diminuată sub influența următoarelor preparate: acetazolamida, barbituricele, clorpromazina,glucocorticoizii, glucagon, contraceptivele orale, fenotiazina, fenitoina, diureticele saluretice, hormonii glandei tiroide.
La administrarea concomitentă a alcoolului e posibilă atât potențarea, cât și diminuarea acțiunii hipoglicemiante a Maninil®-ului 5 (îndeosebi în alcoolism cronic).
Prezentare, ambalaj:
Comprimate 5 mg; câte 120 comprimate în flacoane.
Condiții de păstrare:
A se păstra la loc uscat, la temperatura sub 30 °C. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Termen de valabilitate:
3 ani. A nu se utiliza după expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj