DCI substantelor active: Butoconazolum
Compozitia preparatului: 1 g crema contine:
substanta activa: nitrat de butoconazol-20 mg- substante auxiliare: edetat disodic, sorbitol lichid, ulei mineral, glicerol monoisostearat, poligliceril-3-oleat, ceara microcristalina, dioxid de siliciu
coloidal, metilparahidroxibenzoat,propilparahidroxibenzoat, propilenglicol, apa purificata.
Forma farmaceutica: Crema vaginala.
PROPRIETATILE FARMACOLOGICE
Nitratul de butoconazol este un derivat de imidazol si manifesta actiune antifungica fata de fungii Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton si unele bacterii gram-pozitive.
Este mai eficient in candidoze. El blocheaza sinteza ergosterolului din lanosterol in membrana celulara si mareste permeabilitatea membranei, ceea ce conduce la liza celulei fungice.
Crema vaginala este o emulsie de tip „apa in ulei” care transmite proprietati bioadezive vehiculului butoconazolului. Dupa administrarea intravaginala butoconazolul ramane pe mucoasa vaginului timp de 4-5 zile.
INDICATII TERAPEUTICE
Candidoza vaginala cu Candida albicans.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Crema se administreaza intravaginal.
Tratamentul consta dintr-o singura introducere a continutului aplicatorului (circa 5 g) in
vagin, in orice moment dorit al zilei, de preferinta inainte de somn.
In cazul persistentei simptomelor bolii, trebuie repetata investigatia microbiologica.
INDICATII
1. Pregatirea aplicatorului Indepartati folia de pe ambalaj si scoateti aplicatorul. Aplicatorul este inzestrat cu un capacel special. Nu scoateti capacelul- nu utilizati aplicatorul, daca capacelul a fost inlaturat.
Nu incalziti aplicatorul inainte de intrebuintare. Tinand strans aplicatorul cu o mana si tragand cu alta de inel, deplasati pistonul aplicatorului pana la limita.
Introducerea aplicatorului Introduceti cu precautie aplicatorul cat mai profund in vagin .
Introducerea cremei
Apasati lent pe piston si introduceti crema in vagin. Extrageti aplicatorul din vagin si aruncati-l.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitatea la componentele preparatului sau la alte preparate antimicotice pentru uz
intravaginal.
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE DE UTILIZARE
In cazul cand semnele clinice ale infectiei persista dupa finisarea tratamentului, trebuie
efectuata o analiza microbiologica suplimentara pentru determinarea agentului patogen nou
sau confirmarea diagnosticului deja stabilit, la fel si pentru excluderea altor cauze, care
predispun la micoze vaginale repetate.
La aparitia iritarii mucoasei vaginale sau a senzatiilor dureroase tratamentul cu crema
trebuie stopat.
Candidozele vaginale repetate, indeosebi greu supuse tratamentului, pot fi un simptom
precoce de afectare de catre HIV la pacientele din grupa de risc pentru HIV-infectie.
Crema vaginala Gynofort se va introduce doar intravaginal. La ingerarea ei accidentala se va adresa imediat la medic.
Utilizarea in perioada de sarcina
Utilizarea preparatului in timpul graviditatii e posibila numai sub supravegherea medicului.
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE
Crema vaginala Gynofort contine ulei mineral, care poate manifesta actiune denaturanta
asupra produselor din latex sau cauciuc, asa ca prezervativele sau diafragmele
intravaginale, de aceea nu se recomanda utilizarea acestor mijloace anticonceptionale timp
de 72 ore (circa 3 zile) dupa administrarea cremei.
-----------------------------------
Prezentare ambalaj:Crema vaginala 5 g in aplicator de polipropilena. Fiecare aplicator e ambalat in container de polistirol si pelicula laminata. Containerul impreuna cu instructiunea pentru administrare se ambaleaza in cutie de carton.
Conditii de Pastrare:A se pastra la temperatura 15-25°C.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate: 3 ani.
A nu se utiliza dupa expirarea termenului de valabilitate indicat pe ambalaj.
