Травазол® крем 10 мг + 1 мг/г 15 г N1

Травазол крем
• Лекарственная форма : Crema
• Фармацевтическая группа : 15 g N1
Травазол крем
КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Травазол
СОСТАВ
1 г крема содержит: активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг и дифлукортолона валерат 1 мг;
вспомогательные вещества: парафин жидкий, полисорбат 60, этилендиаминтетраацетат натрия, сорбитана стеарат, петролатум, ланетта О, вода очищенная.
ПРЕПАРАТА
Крем белый, однородный, без запаха.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Крем.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Кортикостероид с высокой активностью в комбинации с противогрибковым средством, D07BC04.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамические свойства
Изоконазола нитрат - противогрибковый препарат с широким спектром действия, производное группы имидозола. Ингибирует цитохром Р450-зависимую 14а-диметилазу, участвующая в превращении ланостерола в эргостерол (основной структурный компонент клеточной стенки грибков).
Эффективен в отношении кандид, дерматофитов и Malassezia furfur. Кроме того, он обладает антибактериальной активностью в отношении некоторых грамположительных бактерий, такие как, Streptococcus, Staphylococcus, Micrococcus, которые могут привести к вторичным инфекциям при грибковых поражениях кожи. Дифлукортолона валерат - глюкокортикостероид наружного применения с сильным противовоспалительным действием, ингибирует фосфолипазу А2, уменьшает признаки боли, жжения, зуда, подавляя воспалительные и аллергические реакции.
Фармакокинетические свойства
Изоконазола нитрат быстро всасывается с поверхности кожи и в течении 1 часа создаёт пиковые концентрации в эпидермисе, где и находится возбудитель поверхностных микозов. Незначительное количество (<5%) препарата попадает в системный кровоток, быстро метаболизируется и выводится 1/3 мочой и 2/3 желчью. Абсорбция дифлукортолона валерата зависит от степени воспаления и количеством нанесенного препарата на пораженный участок кожи. Дифлукортолона валерат быстро всасывается с поверхности кожи и в течении 1 часа создаёт пиковые концентрации в роговом слое. Проникновение в системный кровоток составляет
2%. Период полувыведения составляет 4 часа. Препарат выводится в основном почками, незначительная часть - выводится, желчью.
ПОКАЗАНИЯ
Травазол® крем обладает не только противогрибковым, но и противовоспалительными эффектами.
Препарат назначается при:
поверхностных грибковых инфекциях кожи
воспалительных и экзематозных поражениях.
Способ применения
Только для наружного применения.
Применяется местно 1-2 раза в день, таким образом, чтобы охватить весь пораженный участок. После улучшения, лечения обычно продолжается ещё две недели.
Побочные действия
В редких случаях может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. При использовании на больших площадях (> 10%) и/или в течение длительного периода ( > 4 недель) кортикостероид, который входит в состав препарата, может вызвать атрофию кожи, телеангиэктазию, гипертрихоз, угревую сыпь, гипопигментацию, периоральный дерматит, сухость кожи и красную потницу. В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ НЕОЖИДАННЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ НЕОБХОДИМО ОБРАТИТЬСЯ К ВРАЧУ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Так же противопоказан в случаях туберкулеза, ветряной оспы, герпетической инфекции и при вакцинации живой ослабленной вакциной.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Следует избегать попадания крема в глаза, при случайном попадании следует немедленно промыть проточной водой. Не следует использовать препарат для лечении периорального дерматита и розацеи.
Местно может возникнуть раздражение и признаки аллергии. В случае развития стойких явлений необходимо прервать лечение и обратиться к специалисту.
Применение в периоде беременности и при лактации
В связи с тем, что клинический опыт применения травазола у беременных ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии.
В период лактации: травазол может выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Использование в педиатрии
Дети более чувствительны к стероидам, чем взрослые. Чтобы предотвратить угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует наносить на большие поверхности. У детей до 4 лет лечение не должно превышать более 3 недель.
УПАКОВКА
Крем для наружного применения 15 г в тубе, в картонной упаковке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре до 30° С, в фабричной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.