Enterol® 250 pulb./susp. orala 250 mg N10

ENTEROL 250 mg pulbere pentru suspensie orală

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

1. CE ESTE ENTEROLȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Enterol este indicat copiilor peste 2 ani și adulților:

- pentru tratamentul diareei infecțioase acute, în completarea rehidratării,

- pentru prevenirea şi tratamentul colitei şi diareei determinate de consumul de antibiotice,

- în asociere cu vancomicină/metronidazol, pentru prevenirea recurenţei bolilor produse de Clostridium difficile;

- pentru prevenirea diareei determinate de nutriţia enterală;

- pentru tratamentul sindromului colonului iritabil.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI &ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ENTEROL

Nu utilizaţi Enterol:

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la Saccharomyces boulardii sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),

- dacă aveți cateter venos central.
Atenționări și precauții

&Înainte să utilizaţi Enterol, adresaţi-vă medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
Se recomandă să nu deschideți plicurile în apropierea pacienților cu cateter venos central, pentru a evita orice colonizare a cateterului, în special de pe mîini. Pînă în prezent, la pacienții cu cateter venos central, chiar dacă nu au fost tratați cu S. Boulardii, au fost raportate cazuri foarte rare de fungemie (trecere a drojdiei în sînge), manifestate cel mai adesea prin febră și hemoculturi pozitive la Saccharomyces.
&În cazul copiilor peste 2 ani și adulților, consultați imediat medicul în următoarele cazuri: - Dacă starea nu se ameliorează după 2 zile de tratament,

- Dacă apar febră sau vărsături,

- Dacă apar sînge sau secreții mucoase în fecale,

- &În caz de sete intensă sau de senzație de gură uscată. Aceste semne indică un început de deshidratare, adică de pierderi importante de lichide din cauza diareei. Medicul dumnevoastră va lua în considerare necesitatea de a prescrie rehidratarea pe cale orală sau intravenoasă.
La copiii peste 2 ani și la adulți, acest tratament trebuie însoțit de următoarele reguli alimentare:

- Rehidratarea din abundență cu lichide, sărate sau îndulcite, pentru a compensa pierderile de lichide datorate diareei (aportul zilnic mediu de apă este de 2 l),

- alimentarea adecvată în timpul diareei,

- excluderea anumitor alimente, în special crudităţi, fructe, legume proasptete, alimente picante, cît și alimente și băuturi înghețate,

- consumul mai ales de carne la grătar, orez.
Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală conţine celule vii. Acest medicament nu trebuie combinat cu băuturi sau alimente prea fierbinţi (peste 50oC), înghețate sau cu alcool.
Enterol împreuna cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu asociați acest medicament cu un antifungic (medicament activ împotriva ciupercilor).
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămîneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Este preferabil să nu luați acest medicament în timpul sarcinii. Dacă descoperiți că sunteți însarcinată în timpul tratamentului, consultați medicul dumneavoastră, care va decide dacă este necesar să continuați tratamentul cu Enterol.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Enterol nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Enterol conține lactoză si fructoza.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. CUM SĂLUAȚI ENTEROL

Luaţi întotdeauna acest medicament exact asa cum descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată:

- adulți:un plic Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală pe zi,

- copii peste 2 ani: o jumatate de plic Enterol 250 mg pulbere pentru suspensie orală pe zi.
Continutul unui plic se amesteca cu un pahar de apa.
Liofilizarea substanței active garantează o bună stabilitate și vitalitate a Saccharomyces boulardii.
Dacă luaţi mai mult Enterol decît trebuie

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.
Dacă uitati să luaţi Enterol

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Enterol

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte rare, au fost observate reacții alergice (ce pot ajunge pînă la edem Quincke), înroșire, mîncărime. Rare, au fost observate cazuri de urticarie.
Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ ENTEROL

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemîna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. &Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Enterol

- Substanţa activă este Saccharomyces boulardii CNCM I-745(celule de drojdie). Fiecare plic(765 mg pulbere) conține 250 mg Saccharomyces boulardii (celule de drojdii liofilizate).
- Celelalte componente sunt :lactoză monohidrat, fructoză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă tutti frutti

Cum arată Enterol şi conţinutul ambalajului

Enterol se prezintă sub formă de plicuri, care conțin o pulberede culoare cafeniu foarte deschis, cu miros de fructe.
Este disponibil în cutie cu 10 plicuri.
Deţinătorul certificatului de înregistrare

Biocodex 7, Avenue Gallieni, 94250 Gentilly, Franţa

Fabricantul

Biocodex l, Avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, Franţa