СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ 70%
КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА
СПИРТЭТИЛ0ВЫЙ 70%
МНН активного вещества
Spiritus aethylicus
СОСТАВ
100 мл раствора содержат:
активное вещество: спирт этиловый 96% - 72,92 мл; вспомогательные вещества: вода очищенная.
1000 мл раствора содержат:
активное вещество: спирт этиловый 96% - 729,2 мл; вспомогательные вещества: вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для наружного применения.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА
Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость с характерным запахом спирта, жгучим вкусом, легко воспламеняется.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТС
Другие антисептические и дезинфицирующие средства. D08A Х08.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие. Механизм противомикробного действия связан с дегидратирующими свойствами, а также и денатурацией белков. Благодаря которым спирт и обладает антисептическим и дезинфицирующим действием. Активен в отношении грамположитель- ных и грамотрицательных бактерий, микобактерий, вирусов, а также грибов рода Candida sp. Не влияет на споры и практически не влияет на стафилококки и палочки туберкулеза. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Этанол обладает вяжущим, раздражающим, отвлекающим, местным анестезирующим действием, улучшает кровоснабжение тканей, благодаря его способности легка растворяться в липидах и быстро проникать в глубокие слои кожи. При нанесении на кожу и слизистые оболочки вначале вызывает охлаждение (в результате испарения и теплоотдачи), затем чувство жжения (после всасывания) и гиперемию. Возбуждение рецепторов сменяется их угнетением, что ведет к уменьшению болезненности и ослаблению чувствительности нервных окончаний, а также происходит местное расширение сосудов. В качестве дезинфицирующего, противовоспалительного, болеутоляющего и отвлекающего средства этанол применяют наружно в форме компрессов.
Фармакокинетические свойства
Всасывание. При наружном применении может всасываться с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток.
Метаболизм. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяется при:
- наружной терапии воспалительных заболеваний кожи инфекционной этиологии (начальные стадии фурункулов, панарициев, мастита);
- в качестве отвлекающего средства (обтирания, компрессы) при воспалении суставов и сухожилий;
- антисептической обработке кожи в местах инъекций лекарственных средств;
- поверхностных повреждениях кожи, ушибах, ссадинах, укусах насекомых;
- для дезинфекции кожи рук медицинского персонала при доказанной аллергии на другие антисептические средства;
- для обработки рук хирурга, в том числе операционного поля у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно.
Наносят на кожу с помощью ватного тампона. Для компрессов и растираний рекомендуется использовать спирт этиловый разбавленный со свежекипяченой и охлажденной водой в соотношении 1:1.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Частота побочных действий определена следующим образом: часто (>1/100 и <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестные (которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - угнетение ЦНС (резорбтивкый эффект);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - раздражение кожи, дегидратирует кожу, ожоги на месте прикладывания компрессов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Этиловый спирт у детей применяется местно с осторожностью, так как всасывается через кожу.
Период беременности и лактации
Вследствие резорбтивного эффекта этанола через кожу и в качестве меры предосторожности не применяют во время беременности и лактации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может оказывать влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и управлению механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ, ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не выявлено при местном применении.
Несовместимости
Все компоненты фармацевтически совместимы.
ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для наружного применения 70%. По 100 мл или 1000 мл раствора во флаконах.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать позже срока указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту врача.
ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА
П. И. К EUROFARMACO А. О, Республика Молдова.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
П. И. К. EUROFARMACO А. О.
MD-6826, шос. Кишинэу-Хынчешть,10 с. Сочитень, р-он Яловень, Республика Молдова, тел,факс: (+373) 26 87 60 63
