Оти-калм 10 мг/40 мг/г капли ушные, раствор
Лидокаин/ Феназон
1. Что такое Оти-калм и для чего его применяют
Оти-калм содержит два активных вещества: лидокаин (местный анестетик) и феназон (анальгетик и противовоспалительное средство). Оти- калм предназначен при местном симптоматическом лечении некоторых болезненных состояний среднего уха с неповрежденной мембраной барабанной перепонкой:
- острый средний отит с застойными явлениями;
- фликенулезный вирусный отит, как осложнение после гриппа;
- баротравматический отит.
2. Что вам нужно знать перед использованием препарата Оти-калм Не используйте Оти-калм:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лидокаину гидрохлорид, феназону или к любому из вспомогательных веществ препарата' (см. п. б);
- если имеются перфорации барабанной перепонки инфекционной или травматической этиологии.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата Оти-калм обратитесь к своему врачу или фармацевту.
В качестве меры предосторожности необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед введением продукта. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Продукт может повлиять на результаты антидопинговых тестов.
Оти-калм и другие лекарственные препараты
Не известны.
Беременность, кормление грудью и фертильность
При отсутствии повреждения барабанной перепонки системное всасывание маловероятно. Как следствие, при нормальных условиях применения, это лекарство при необходимости можно применять во время беременности и при кормлении грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или обслуживать механизмы.
3. Как применять Оти-калм
Всегда применяйте это лекарство точно так, как сказал вам врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Применяется местно.
Рекомендуемая доза составляет по 4 капли 2-3 раза в день, закапывается в наружный слуховой проход уха при легком нажатии на флакон.
Во избежание неприятного контакта холодного раствора с ухом перед использованием рекомендуется разогреть флакон в руке.
Как использовать флакон с пипеткой:
- открутите крышку флакона,
- привинтите пипетку к флакону,
- снимите крышку с пипетки,
- переверните флакон и аккуратно нажмите на пипетку, чтобы получить каплю,
- нажмите еще раз, пока не получите 4 капли,
- положите крышку на пипетку после использования.
Продолжительность лечения
Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если симптомы не проходят, вы должны проконсультироваться с врачом.
Если применяли Оти-калм больше, чем предписано
Случаев передозировки не зарегистрировано. Но если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, вы можете обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли применять Оти-калм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратиле применять Оти-калм
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные действия, хотя не у всех они проявляются.
Могут возникнуть местные реакции (1 пациент на 1000) в виде аллергических реакций, раздражения или гиперемии уха.
Информирование о побочных действиях
Если у Вас появляются любые побочные действ.ия, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это относится также к возможным побочным действиям, не упомянутым в этом листке-вкладыше. Также, вы можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему отчетности, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь в обеспечении наиболее широкой информации о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Оти-Калм
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применяйте препарат Оти-Калм после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте Оти-Калм более б месяцев после первого вскрытия флакона.
Не выбрасываете лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Спрашивайте у фармацевта, как выбрасить лекарства, которых больше не принимаете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Оти-Калм
-Активные вещества: лидокаина гидрохлорид 0,16 г и феназон 0,64 г.
- Другие компоненты: натрия тиосульфат, этанол 96 %, глицерин, вода очищенная.
Внешний вид лекарства Оти-Калм и содержание упаковки
Раствор представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость с характерным запахом этанола.
По 1 б г во флаконах из стекла янтарного цвета с накрученным пластмассовым колпачком белого цвета с ребристой поверхностью.
По 1 флакону вместе с отдельно вложенным пластмассовым белым колпачком с пипеткой из термопластичного эластомера с пластмассовым белым наконечником, вложенным в бумажную/полиэтиленовую упаковку, и инструкцией по применению в картонных коробках.
Владелец регистрационного удостоверения
КП Флумед-Фарм ООО
ул. Четатя Албэ 176, мун. Кишинев,
Республика Молдова
Тел. (+373 22) 52 14 52
Эл. почта: flumed-farm@hushmail.com
Производитель
КП Флумед-Фарм ООО
ул. Четатя Албэ 176, мун. Кишинев,
