Aciclovir-BP 200 mg capsule
Aciclovir
1. Ce este Aciclovir-BP şi pentru ce se utilizează
Aciclovir-BP este un medicament antiviral, care acţionează asupra celulelor
infectate, împiedicând creşterea virusului.
Aciclovir-BP este folosit pentru:
− tratarea infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la nivelul pielii şi ale mucoaselor (inclusiv herpesul genital), atât a celor care apar pentru prima oară, cât şi a recăderilor;
− prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpes simplex;
− prevenirea infecţiilor determinate de virusul herpes simplex la pacienţii cu sistemul imun afectat;
− tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aciclovir-BP
Nu utlizaţi Aciclovir-BP
− dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Aciclovir-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
− aveţi probleme cu rinichii;
− sunteţi o persoană în vârstă.
În aceste cazuri este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică de aciclovir decât cea uzuală. Pentru a evita deshidratarea, este important ca în timpul tratamentului cu Aciclovir-BP să consumaţi cantităţi mari de apă, în special, dacă doza dumneavoastră zilnică este de 4 g sau mai mare, dacă sunteţi o persoană în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii.
Întrebaţi medicul dumneavoastră despre măsurile de precauţie care trebuie luate pentru a împiedica transmiterea virusului.
Aciclovir-BP împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat
recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră dacă luaţi unul din următoarele
medicamente:
− cimetidină (folosită pentru tratarea ulcerului);
− probenecid (utilizat în gută);
− micofenolat mofetil (utilizat la pacienţii cu transplant de organe).
Aciclovir-BP împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Prezenţa alimentelor nu influenţează efectul medicamentului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Utilizaţi Aciclovir-BP în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă medical dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele efecte adverse ale aciclovirului, cum ar fi ameţeala sau somnolenţa, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
3. Cum să utilizaţi Aciclovir-BP
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau
farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu
sunteţi sigur.
Tratamentul trebuie început cât mai repede posibil după apariţia infecţiei.
Aciclovir-BP se administrează oral, cu mult lichid, indiferent de orarul
meselor. Consumaţi cantităţi mari de apă în timpul tratamentului cu Aciclovir-BP.
Dozele uzuale sunt prezentate mai jos. Acestea pot fi modificate de către medicul dumneavoastră.
Adulţi
Tratamentul infecţiilor determinate de virusul herpes simplex (VHS)
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului este de 5 zile; în infecţiile severe, tratamentul poate fi prelungit.
Prevenirea recăderilor în infecţiile determinate de virusul herpes simplex (VHS)
Doza uzuală este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi Aciclovir-BP.
Prevenirea infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la pacienţii cu imunitate afectată
Doza recomandată este de 200 mg aciclovir, administrat oral de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 6 ore.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizaţi Aciclovir-BP.
Tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ): varicelă, herpes zoster
Doza recomandată este de 800 mg aciclovir, administrat oral de 5 ori pe
zi, la intervale de 4 ore, cu pauză în timpul nopţii. Durata tratamentului
este de 7 zile.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Prevenirea şi tratamentul infecţiilor determinate de virusul herpes simplex
(VHS) la copii cu imunitate afectată
Doza pentru copiii cu vârsta ≥ 2 ani este egală cu doza recomandată pentru
adulți, copii cu vârsta sub 2 ani doza recomandată este jumătate din
doza pentru adulţi.
Tratamentul varicelei
Copii cu vârsta de 6 ani şi peste: de 4 ori câte 800 mg aciclovir pe zi
Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani: de 4 ori câte 400 mg aciclovir pe zi
Copii cu vârsta sub 2 ani: de 4 ori câte 200 mg aciclovir pe zi
Doza poate fi calculată mai exact în funcţie de greutatea corporală: 20 mg
aciclovir/kg (fără a depăşi 800 mg), administrat oral de 4 ori pe zi.
Capsula poate fi divizată în doze egale. Durata tratamentului este de 5 zile.
Vârstnici şi pacienţi cu probleme la nivelul rinichilor
Dacă sunteţi în vârstă sau aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră
s-ar putea să vă recomande o doză mai mică de aciclovir.
Dacă utilizaţi mai mult Aciclovir-BP decât trebuie
Dacă aţi luat accidental mai mult decât trebuie din Aciclovir-BP, puteţi prezenta: greaţă, vărsături, dureri de cap, confuzie. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Aciclovir-BP
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi imediat după ce vă aduceţi aminte, iar
doza următoare luaţi ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice, cum sunt anafilaxia şi edemul angioneurotic (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): dacă observaţi apariţia unor reacţii
alergice, întrerupeţi imediat tratamentul cu Aciclovir-BP şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Semnele reacţiei alergice pot fi:
− umflarea feţei, gurii, limbii sau ale altor părţi ale corpului;
− erupţii ale pielii, mâncărime;
− respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie;
− leşin, pierderea cunoştinţei.
Alte reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, ameţeală,
greaţă, vărsături, diaree şi dureri abdominale, mâncărimi şi erupţii ale
pielii, (inclusiv sensibilitate crescută la lumina soarelui), febră, oboseală.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): urticarie,
căderea părului (alopecie).
Relaţia dintre tratamentul cu aciclovir şi alopecie nu a fost demonstrată.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): respiraţie îngreunată, modificări
ale rezultatelor unor analize de sânge care testează cât de bine
funcţionează ficatul şi rinichii.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): inflamaţia ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter), oboseală, respiraţie superficială, paloare (anemie), infecţii frecvente (leucopenie), sângerări sau tendinţă la învineţire, mult mai uşor decât în mod obişnuit (trombocitopenie), dureri în partea de jos a spatelui, la nivelul rinichilor, insuficienţă renală acută. Agitaţie, confuzie, tremurături, tulburări ale coordonării mişcărilor, articularea defectuoasă a cuvintelor, convulsii (contracţii, spasme), somnolenţă, encefalopatie (boli ale creierului), pierderea cunoştinţei (comă), halucinaţii şi alte simptome psihotice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se păstrează Aciclovir-BP
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la loc protejat de lumină și temperaturi sub 25 C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le
mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Aciclovir-BP
− Substanţa activă este aciclovirul. Fiecare capsulă conţine acyclovir 200 mg.
− Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
Cum arată Aciclovir-BP şi conţinutul ambalajului
Capsule
Capsule gelatinoase tari Nr 1. Corpul alb – capacul albastru deschis, corpul
albastru deschis – capacul albastru deschis, corpul albastru – capacul albastru.
Conținutul capsulei: pulbere sau amestec de pulbere și granule sau o masă consistentă care va curge după comprimarea capsulei de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie.
Ambalajul
Aciclovir-BP este disponibil în cutii cu 1 sau 3 blistere din PVC/Al a câte
10 capsule.
Deţinătorul certificatului de înregistrare
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4, MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova
