Lisinopril-BP 5 mg
comprimate
Lisinopril-BP 10
mg comprimate
Lisinopril-BP 20
mg comprimate
Lisinopril
1. Ce este
Lisinopril-BP şi pentru ce se utilizează
Lisinopril-BP conţine
substanţa activă numită lisinopril. Aceasta aparţine grupului de medicamente
numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA).
Lisinopril-BP se
utilizează în următoarele situaţii:
- Pentru tratamentul
tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
- Pentru tratamentul
insuficienţei cardiace.
- Dacă aţi avut recent
un atac de cord (infarct miocardic).
- Pentru tratamentul
problemelor de rinichi legate de diabet zaharat la pacienţii cu tensiune
arterială mare.
Lisinopril-BP determină
lărgirea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
De asemenea, este mai uşor pentru inima dumneavoastră să pompeze sânge în toate
părţile corpului.
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Lisinopril-BP
Nu utilizaţi
Lisinopril-BP
- dacă sunteţi alergic
la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- dacă aţi avut
vreodată o reacţie alergică la un alt inhibitor al ECA. Reacţia alergică poate
determina umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau
gâtului. De asemenea poate determina dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie
(angioedem);
- dacă un membru al
familiei dumneavoastră a avut reacţii alergice severe (angioedem) la un
inhibitor ECA sau dumneavoastră aţi avut reacţii alergice severe (angioedem),
fără o cauză cunoscută;
- dacă sunteţi gravidă
în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine să evitaţi Lisinopril-BP la
începutul sarcinii – vezi secţiunea Sarcina);
- dacă aveţi diabet
zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Dacă nu sunteţi sigur
dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră,
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Lisinopril-BP.
Discutaţi cu medicul
dumneavoastră dacă apare o tuse uscată, care este persistentă pentru o lungă
perioadă de timp după începerea tratamentului cu Lisinopril-BP.
Atenţionări şi
precauţii
Înainte să utilizaţi
Lisinopril-BP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale:
- dacă aveţi o
îngustare (stenoză) a aortei (o artera în inima dumneavoastră) sau o îngustare
a valvelor cardiace (valva mitrală);
- dacă aveţi o
îngustare (stenoză) a arterei rinichilor;
- dacă aveţi o creştere
a grosimii muşchiului inimii (cunoscut sub numele de cardiomiopatie hipertrofică);
- dacă aveţi afecţiuni
ale vaselor de sânge (boli vasculare de colagen);
- dacă aveţi tensiune
arterială scăzută (hipotensiune arterială). Puteţi avea senzaţia de ameţeală
sau de plutire, în special la ridicarea în picioare;
- dacă aveţi probleme
cu rinichii sau faceţi dializă renală;
- dacă aveţi probleme
cu ficatul;
- dacă aveţi diabet
zaharat;
- dacă aţi avut recent
diaree sau vărsături;
- dacă medicul
dumneavoastră v-a spus să controlaţi cantitatea de sare din alimentaţie;
- dacă aveţi un nivel
ridicat de colesterol şi aveţi un tratament numit “LDL afereză” ;
- dacă sunteţi o
persoană de rasă neagră Lisinopril-BP poate fi mai puţin eficient. Puteţi, de
asemenea, să aveţi mai uşor un efect secundar “angioedem” (o reacţie alergică
severă);
- dacă luaţi oricare
dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale
mari:
- un blocant al
receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” –
de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme
ale rinichilor asociate diabetului zaharat;
- aliskiren.
Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate
de timp. Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Lisinopril-BP”.
Trebuie să spuneţi
medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Lisinopril-BP nu este
recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să fie administrat dacă aveţi
mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului
dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu (vezi punctul Sarcina).
Dacă nu sunteţi sigur
dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Lisinopril-BP.
Tratament pentru
alergii, cum sunt înţepături de insecte
Spuneţi medicului dumneavoastră
dacă aveţi sau urmează să aveţi un tratament pentru a reduce efectele unei
alergii, cum sunt înţepături de insecte (tratament de desensibilizare). Dacă
luaţi Lisinopril-BP în timpul acestui tratament, acesta poate provoca o reacţie
alergică severă.
Intervenţii
chirurgicale
Dacă veţi avea vreo
operaţie (inclusiv intervenţii chirurgicale stomatologice) spuneţi medicului
dumneavoastră sau dentistului că luaţi Lisinopril-BP. Acest lucru deoarece
puteţi să aveţi o tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), dacă vi
se administrează anestezice locale sau generale, în timp ce luaţi
Lisinopril-BP.
Copii şi
adolescenţi
Lisinopril-BP a fost
studiat la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul
dumneavoastră. Lisinopril-BP nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani
sau la orice copil cu probleme renale
severe.
Lisinopril-BP
împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Acest lucru deoarece
Lisinopril-BP poate afecta modul în care acţionează anumite medicamente şi
unele medicamente pot avea un efect asupra Lisinopril-BP.
Este posibil ca medicul
dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie:
Dacă luaţi un blocant
al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de
la punctele „Nu luaţi Lisinopril-BP” şi „Atenţionări şi precauţii”).
În mod special, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre
medicamentele următoare:
- alte medicamente
pentru scăderea tensiunii arterial;
- diuretice (comprimate
pentru apă);
- medicamente care
distrug cheagurile de sânge (administrate de obicei în spital);
- medicamente
beta-blocante, cum sunt atenolol şi propranolol;
- medicamente cu
nitraţi (pentru probleme cu inima);
- antiinflamatoare
nesteriodiene (AINS) pentru durere şi artrită
- acid acetilsalicilic,
dacă luaţi mai mult de 3 grame /zi;
- medicamente pentru
depresie şi pentru probleme mintale, inclusiv litiu;
- suplimente de
potasiu, diuretice care economisesc potasiu sau înlocuitori de sare cu conţinut
de potasiu;
- insulină sau
medicamente orale pentru diabet zaharat;
- medicamente utilizate
pentru tratarea astmului;
- medicamente pentru
tratarea congestiei nasului sau a sinusurilor sau alte medicamente pentru
răceală (inclusiv cele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală din
farmacie);
- medicamente pentru
inhibarea răspunsul imun al organismului (imunosupresoare);
- alopurinol (pentru
gută);
- procainamidă (pentru
tulburări de ritm ale inimii);
- medicamente care
conţin aur, cum ar fi aurotiomalat de sodiu, care pot fi administrate sub formă
de injecţie;
- medicamente pentru
dizolvarea cheagurilor din vasele de sânge (activatori de plasminogen tisular:
alteplază).
Lisinopril-BP
împreună cu alimente şi băuturi
Lisinopril-BP
comprimate poate fi administrat cu alimente sau băuturi.
Sarcina şi
alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua
acest medicament.
Sarcina
Trebuie să spuneţi
medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal, să încetaţi să luaţi
Lisinopril-BP înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ştiţi că sunteţi
gravidă şi vă va sfătui să luaţi alt medicament în loc de Lisinopril-BP.
Lisinopril-BP nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie să fie
administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate provoca
vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în acest stadiu al
sarcinii.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră
dacă alăptaţi sau începeţi să alăptaţi. Lisinopril-BP nu este recomandat pentru
mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament
pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă copilul este
nou-născut sau a fost născut prematur.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane se simt
ameţite sau obosite în timpul tratamentului cu acest medicament. Dacă se
întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.
Trebuie să aşteptaţi să
vedeţi cum vă afectează acest medicament înainte de a încerca aceste
activităţi.
3. Cum să
utilizaţi Lisinopril-BP
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Odată ce aţi început să
luaţi Lisinopril-BP medicul dumneavoastră poate să vă solicite analize de
sânge. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza, astfel încât să se
administreze cantitatea potrivită de medicament pentru dumneavoastră.
Atunci când luaţi
medicamentul:
-Înghiţiţi comprimatul
cu un pahar cu apă.
-Încercaţi să luaţi
comprimatele în acelaşi timp, în fiecare zi. Nu contează dacă luaţi
Lisinopril-BP înainte sau după masă.
-Luaţi Lisinopril-BP
atâta timp cât medicul dumneavoastră vă va spune, acesta este un tratament pe
termen lung. Este important să luaţi Lisinopril-BP în fiecare zi.
Atunci când luaţi
prima doză:
-Aveţi grijă deosebită
atunci când luaţi prima doză de Lisinopril-BP sau dacă doza dumneavoastră este
crescută pentru că poate provoca o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât
dozele următoare.
-Se poate să vă simţiţi
ameţit sau uşor confuz. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă întindeţi.
Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră cât mai
curând posibil.
Adulţi
Doza depinde de starea
dumneavoastră medicală şi dacă luaţi alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă
va spune cum să luaţi tratamentul în fiecare zi. Verificaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru tensiunea
arterială mare
-Doza iniţială
recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
-Pe termen lung doza
uzuală este de 20 mg o dată pe zi.
Pentru
insuficienţă cardiacă
-Doza iniţială
recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
-Doza pe termen lung
este de 5 până la 35 mg o dată pe zi.
După un atac de
cord (infarct miocardic)
-Doza iniţială
recomandată este de 5 mg în primele 24 de ore de la atac şi 5 mg o zi mai
târziu.
-Pe termen lung doza
uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Pentru probleme
renale determinate de diabet zaharat
-Doza uzuală
recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi.
Dacă sunteţi vârstnic,
aveţi probleme cu rinichii sau luaţi medicamente diuretice medicul
dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât doza uzuală.
Utilizarea la
copii şi adolescenţi (6 şi 16 ani) cu tensiune arterială mare
-Lisinopril-BP nu este
recomandat pentru administrare la copiii sub 6 ani sau la copii cu afecţiuni
renale severe.
-Medicul va stabili
doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de greutatea corporală
a copilului.
-Pentru copiii care
cântăresc între 20 kg şi 50 kg, doza iniţială recomandată este de 2,5 mg o dată
pe zi.
-Pentru copiii care
cântăresc mai mult de 50 kg, doza iniţială recomandată este de 5 mg o dată pe
zi.
Dacă luaţi mai
mult Lisinopril-BP decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe
comprimate decât trebuie (supradozaj), adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. O supradoză poate
provoca scăderea excesivă a tensiunii arteriale care poate conduce la senzaţia
de leşin, ameţeli şi palpitaţii. Dacă este posibil, luaţi medicamentul şi
prospectul cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să
luaţi Lisinopril-BP
Dacă uitaţi să luaţi o
doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Cu toate acestea, în cazul în care este
aproape timpul pentru următoarea doză, nu luaţi doza uitată. Nu luaţi o doză
dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să
luaţi Lisinopril-BP
Nu încetaţi să luaţi
comprimatele dumneavoastră, chiar dacă vă simţiţi bine, numai dacă medicul
dumneavoastră vă spune să încetaţi tratamentul.
Dacă aveţi orice
întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă prezentaţi oricare
dintre următoarele reacţii, încetaţi să luaţi Lisinopril-BP şi consultaţi
imediat medicul dumneavoastră:
-Reacţii alergice
severe (rare, pot afecta până la 1 din 1000 persoane). Semnele pot include
apariţia bruscă de:
- Umflare a feţei,
buzelor, limbii sau gâtului. Acest lucru poate face dificilă posibilitatea de a
înghiţi.
- Umflare severă sau
bruscă a mâinilor, picioarelor şi gleznelor.
- Dificultate în
respiraţie.
- Mâncarimi severe ale
pielii (cu umflături).
-Tulburări severe ale
pielii, ca o erupţie bruscă sau neaşteptată sau ca o arsură, de culoare roşie
sau cu descuamarea pielii (foarte rar, pot afecta până la 1 din 10000
persoane).
-O infecţie cu simptome
cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră cu simptome
de infecţie locală, cum sunt dureri de gât/de faringe/de gură sau probleme
urinare (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Alte efecte adverse
posibile:
Frecvente (pot afecta
până la 1 din 10 persoane):
- Dureri de cap.
- Senzaţie de ameţeală
sau de confuzie uşoară, mai ales la ridicarea rapidă în picioare.
- Diaree.
- Tuse uscată, care nu
dispare.
- Stare de rău
(vărsături).
- Probleme renale
(prezentate la test de sânge).
Mai puţin
frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Modificări ale
dispoziţiei.
- Modificări de culoare
ale pielii, la degetele de la mâini sau picioare (albastru pal urmat de
înroşire) sau amorţeală sau furnicături la degetele de la mâini sau picioare.
- Modificări ale
gustului.
- Senzaţie de
somnolenţă.
- Senzaţie de vertij.
- Dificultate de a
dormi.
- Accident vascular
cerebral.
- Bătăi cardiace
rapide.
- Secreţii nazale.
- Senzaţie de rău
(greaţă).
- Durere la stomac sau
indigestie.
- Erupţii cutanate sau
mâncărime.
- Imposibilitatea de a
obţine o erecţie (impotenţă).
- Senzaţie de oboseală
sau senzaţie de slăbiciune (pierderea puterii).
- O scădere foarte mare
a tensiunii arteriale se poate întâmpla în cazul persoanelor cu următoarele
condiţii: boală coronariană; îngustare a aortei (o arteră cardiacă), a
arterelor renale sau a valvelor cardiace, o creştere a grosimii muşchiului
cardiac. Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să vă simţiţi ameţit sau
uşor confuz, mai ales dacă vă ridicaţi rapid în picioare.
- Modificări ale
analizelor de sânge care arată funcţionarea ficatului şi a rinichilor.
- Atac de inimă
(infarct miocardic.
- Vederea sau auzirea
unor lucruri care nu există ȋn realitate (halucinaţii).
- Creşteri ale
potasiului din sănge.
Rare (pot afecta până
la 1 din 1000 persoane):
- Senzaţie de confuzie.
- Erupţie pe piele cu
mancărime (urticarie).
- Uscarea gurii.
- Pierderea părului.
- Psoriazis (o problema
a pielii).
- Modificări în modul
în care miros lucrurile.
- Dezvoltarea sânilor
la bărbaţi.
- Modificări ale unor
celule sau a altor componente ale sângelui. Este posibil ca medicul
dumneavoastră să vă recomande periodic recoltarea de analize de sânge pentru a
verifica dacă Lisinopril-BP a avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră.
Aceste modificări se pot manifesta ca oboseală, paloare, durere în gât, febră,
dureri musculare şi articulare, umflarea articulaţiilor sau a glandelor sau
sensibilitate la lumină.
- Valori de sodiu
scăzute (simptomele pot fi oboseală, dureri de cap, greaţă, vărsături).
- Insuficienţă renală
bruscă.
- Creşteri ale
bilirubinei din sânge.
Foarte rare (pot afecta
până la 1 din 10000 persoane)
- Sinuzită (o senzaţie
de durere şi umflare în spatele obrajilor şi a ochilor).
- Respiraţie
şuierătoare.
- Nivelul scăzut de
zahăr din sânge (hipoglicemie). Semnele pot include senzaţie de foame sau de
slăbiciune, transpiraţii şi bătăi rapide ale inimii.
- Inflamaţia
plămânilor. Semnele includ tuse, senzaţie de lipsă de aer şi temperatură mare
(febră).
- Îngălbenirea pielii
sau a albului ochilor (icter)
- Inflamaţie a
ficatului. Acest lucru poate duce la pierderea poftei de mâncare, îngălbenirea
pielii şi a ochilor, urină închisă la culoare.
- Inflamaţie a
pancreasului. Aceasta cauzează durere la stomac moderată până la severă.
- Tulburări cutanate
severe. Simptomele includ roşeaţă, vezicule şi descuamare. Boala cutanată
buloasă gravă (pemfigus).
- Transpiraţie.
- Micţiuni anormal de
puţine sau lipsa acestora..
- Insuficienţă hepatică
- Noduli limfatici
cutanaţi.
- Inflamaţie
intestinală.
Cu frecvenţă
necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Simptome de depresie.
- Leşin.
Reacţii adverse
suplimentare la copii şi adolescenţi
Reacţiile adverse la
copii sunt comparabile cu cele observate la adulţi.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
pastrează Lisinopril-BP
A nu se lăsa la vederea
şi îndemîna copiilor.
A se păstra la loc
protejat de lumină și temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizaţi
Lisinopril-BP după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine
Lisinopril-BP
- Substanţa activă este
lisinopril. Un comprimat conţine lisinopril 5 mg sau 10 mg sau 20 mg sub formă
de lisinopril dihidrat.
- Celelalte componente
sunt: celuloză microcristalină, stearate de magneziu, Ludipress® (lactoză
monohidrat, polividonă, crospovidonă).
Cum arată Lisinopril-BP
şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 1 sau 2
blistere a câte 14 comprimate.
Lisinopril-BP 5 mg, 10
mg, 20 mg sunt: comprimate de culoare alba, de formă pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una
din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
Deţinătorul
certificatului de înregistrare
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4,
MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL,
str. N. Grădescu, 4,
MD-2002, or. Chișinău, Republica Moldova
