Otilin 1 mg/ml
picaturi nazalo, soluţie
Clorhidrat de
xilometazolină
1. Ce este Otilin
şi pentru ce se utilizează
Otilin conţine
xilometazolină, un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat,
ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor.
Otilin este utilizat
pentru ameliorarea simptomatică a congestiei mucoasei nazale în cazul
sinusitei, rinitei sezoniere şi rinitei perene
2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Otilin
Nu utilizaţi
Otilin
- dacă dumneavoastră
sau copilul dumneavoastră sunteţi/este alergic la xilometazolină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- după îndepărtarea
chirurgicală a glandei pituitare prin nas (hipofizectomie trans- sfenoidală)
sau în caz de alte intervenţii chirurgicale care expun stratul exterior (dura
mater) al creierului;
- dacă dumneavoastră
sau copilul dumneavoastră aveţi/are presiune intraoculară crescută (glaucom),
în special glaucom cu unghi închis;
- dacă dumneavoastră
sau copilul dumneavoastră aveţi/are o inflamaţie a mucoasei nazale neânsoţită
de secreţie (rinita sicca) sau rinită atrofică;
- dacă dumneavoastră
sau copilul dumneavoastră aveţi/are feocromocitom, o tumoră a glandelor
suprarenale, care determină creşterea tensiunii arteriale;
- dacă aveţi prostată
mărită;
- dacă luaţi inhibitori
ai monoaminoxidazei (IMAO) sau aţi ăncetat să îi luaţi în ultimele 14 zile.
Nu administraţi Otilin
1 mg/ml, picaturi nazale copiilor sub 12 ani.
Atenţionări şi
precauţii
înainte să utilizaţi
Otilin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi:
- boli cardiovasculare
grave (de exemplu: sindrom QT prelungit, boli grave ale arterelor coronare,
hipertensiune arterială);
- tulburări metabolice,
cum sunt hipertiroidie, diabet zaharat;
Similar altor
medicamente utilizate pentru eliberarea nasului înfundat, Otilin provoacă
tulburări de somn, ameţeli sau tremor la pacienţii foarte sensibili. Consultaţi
medicul dumneavoastră dacă aceste semne devin supărătoare.
Utilizarea prelungită
sau excesivă poate determina reapariţia sau agravarea înfundării nasului.
Otilin împreună cu
alte medicamente
Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s- ar
putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Spuneţi-i medicului sau
farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră utilizează
medicamente pentru depresie, deoarece se poate produce creşterea tensiunii
arteriale (datorită efectelor cardiovasculare induse de xilometazolină).
Nu folosiţi în acelaşi
timp picături nazale care conţin substanţe active din aceeaşi clasă cu
xilometazolină, cum suntoximetazolina, nafazolina.
Fertilitatea,
sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă
sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu utilizaţi Otilin în
timpul sarcinii şi alăptării fără recomandarea medicului.
Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor
Otilin nu are nicio
influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Otilin conţine clorură
de benzalconiu. Poate provoca iritarea mucoasei nazale.
3. Cum să
utilizaţi Otilin
Utilizaţi întotdeauna
acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a
spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu
farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi şi copii
peste 12 ani:
Se recomandă Otilin 1
mg/ml picaturi nazale: câte 2-3 picături de 3 ori pe zi, în fiecare nară. Nu
depăşiţi 3 aplicaţii zilnic în fiecare nară.
Mod de utilizaremso-ansi-language:EN-US">
-Suflaţi nasul.
- Lăsaţi capul pe
spate, într-o poziţie confortabilă, sau dacă sunteţi în pat, lăsaţi capul pe
spate la marginea patului.
- Administraţi
picăturile în fiecare nară şi menţineţi capul lăsat pe spate pentru a permite
împrăştierea acestora în nas.
-Puneţi la loc capacul
după utilizare.
-Flaconul nu va fi
utilizat decât de dumneavoastră sau de copilul dumneavoastră, pentru a evita
răspândirea microbilor şi virusurilor prin intermediul picurătorului Doza
recomandată nu trebuie depăşită, în special la copii şi vârstnici.
Dacă utilizaţi
Otilin mai mult decât trebuie
Dacă aţi utilizat
accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin adresaţi-vă
medicului sau farmacistului.
Simptomele care pot să
apară sunt: ameţei severe, transpiraţii, scăderi severe ale temperaturii
corpului, dureri de cap, ritm lent a) inimii, tensiune arterială mărită,
depresie respiratorie, comă şi convulsii.
Dacă utilizaţi
Otilin mai mult decât trebuie
Dacă aţi utilizat
accidental o doză mai mare decât cea recomandată de Otilin sau în cazul unei
ingestii accidentale, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Simptomele care pot să
apară sunt: ameţei severe, transpiraţii, scăderi severe ale temperaturii
corpului, dureri de cap, ritm lent al inimii, tensiune arterială mărită,
depresie respiratorie, comă şi convulsii.
Dacă uitaţi să
utilizaţi Otilin
Nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
4. Reacţii adverse
posibile
Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse sunt
clasificate după următoarele frecvenţe: foarte frecvente (care afectează mai
mult de 1 pacient din 10); frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10
pacienţi); mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi);
rare (care afectează mai puţin de 1 din
1000 pacienţi); foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi); cu
frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacţii adverse
frecvente
- cefalee (dureri de
cap); - uscăciunea nasului sau disconfort nazal;
-greaţă; - arsuri la
locul de aplicare.
Reacţii adverse
mai puţin frecvente
- epistaxis (sângerare
nazală).
Reacţii adverse
foarte rare
- reacţii de
hipersensibilitate (angioedeme, urticarie, mâncărimi); - tulburări de vedere;
- bătăi neregulate ale
inimii; - accelerarea ritmului cardiac; - apneea la sugari mici şi nou-
născuţi.
Alte reacţii
adverse
Senzaţia de arsuri în
nas şi gât.
Raportarea
reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
5. Cum se
păstrează Otilin
A nu se lăsa la vederea
şi îndemâna copiilor!
Ase păstra la
temperaturi sub 30°C.
Nu utilizaţi acest
medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “Expiră".
Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. Conţinutul
ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Otilin
Substanţa activă este
dorhidrat de xilometazolină. Un mililitru soluţie conţine clorhidrat de
xilometazolină 1 mg.
Celelalte componente
sunt: fosfat de sodiu monobasic, fosfat de sodiu dibasic, edetat de sodiu,
clorură de sodiu, tween 80, clorură de benzalconiu 0,01 % (conservant), apă cu
grad înalt de purificare.
Cum arată Otilin
şi conţinutul ambalajului
Otilin este o soluţie
limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile, fără miros.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din
LDPE a 10 ml picături nazale, soluţie, prevăzut cu picurător HDPE.
Deţinătorul
certificatului de inregistrare
Amman Pharmaceutical
Industries Co.. Iordania KingAbduIlah II Estate-Sahab,
Amman 11512.
Fabricantul
Amman Pharmaceutical
Industries Co., Iordania KingAbduIlah II Estate-Sahab,
Amman 11512.
