SPIRONOLACTON-BP
25 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP
50 mg comprimate
SPIRONOLACTON-BP
100 mg comprimate
Spironolactonă
1. CE ESTE
SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE SI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Spironolacton-BP
comprimate este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de tensiune
arterială ridicată, pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii, ficatului
si rinichilor si pentru tratamentul deficientei de potasiu.
2. CE TREBUIE SA
STITI INAINTE SA LUATI SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
Nu luati
Spironolacton-BP comprimate:
- dacă stiti că aveti
hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă si la oricare dintre
componen"ii medicamentului;
- dacă aveti insuficientă
renală severă, insuficientă hepatică acută sau severă;
- dacă sunteti în
tratament cu săruri de potasiu si/sau alte diuretice care pot creste potasiul
în sânge (triamteren, amilorid);
- dacă rezultatele
testelor de laborator sunt înafara valorilor normale (nivel ridicat al
potasiului, nivel scăzut al sodiului);
- dacă sunteti
însărcinată sau alăptati.
Aveti grijă
deosebită când utilizati Spironolacton-BP comprimate
Spironolacton-BP
comprimate trebuie administrat după consideren-
te medicale individuale
în caz de:
- boli ale fi catului;
- boli ale rinichilor;
- vârstă avansată.
Spironolactona ca si
alte diuretice este prevăzută în lista substantelor dopante la sportivi.
Utilizarea altor
medicamente:
Vă rugăm să
spune"i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luati sau ati luat
recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescriptie
medicală.
Când Spironolacton-BP
comprimate este administrat concomitent cu următoarele medicamente, ele îsi pot
modifica efectele unele altora:
de ex. salicilati, alte
diuretice, medicamente pentru tensiune arterială ridicată (antihipertensive),
potasiu, antiinfamatoare nesteroidiene (NSAIDs), fluorocortizon, digoxina,
carbenoxolonă, neomicină, anticoagulante (medicamente care previn formarea
cheagurilor de sânge).
Utilizarea
Spironolacton-BP comprimate cu alimente si băuturi:
Dacă luati sau sunteti
sub efectul Spironolacton-BP comprimate, consumul de băuturi alcoolice trebuie
evitat.
Sarcina si
alăptarea
Spironolacton-BP
comprimate este contraindicat pe durata sarcinii si alăptării.
Conducerea
vehiculelor si folosirea utilajelor
La începutul
tratamentului, conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor trebuie evitată
pentru o perioadă de timp stabilită individual. Ulterior, medicul poate decide
asupra restrictiei.
Informatii
importante privind unele componente ale Spironolacton-BP comprimate:
Spironolacton-BP
comprimate contine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atentionat ca aveti
intolerantă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întreba"i înainte
de a lua acest medicament.
3. CUM SĂ UTILIZATI
SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
Utilizati întotdeauna
Spironolacton-BP comprimate exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutati cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteti
sigur.
Doza zilnică de
medicament depinde de boală si de durata de administrare. Doza zilnică trebuie
luată într-o singură priză sau divizată îndouă părti, cu lichid (de ex. un
pahar cu apă).
Adulti:
Dozele la adul"i
variază între 25 mg si 200 mg spironolactonă pe zi. În cazuri severe si în functie
de afectiune, doza poate fi crescută treptat până la maxim 400 mg
spironolactonă pe zi. Dacă nu sunteti sigur cât trebuie să luati, întrebati
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Vârstnici:
Medicul dumneavoastră
vă poate prescrie o doză mai mică la început si apoi crescută treptat pentru a
se atinge benegficiul maxim.
Copii:
Dozele de
spironolactonă administrate la un copil depind de greutatea copilului. Medicul
dumneavoastră vă va spune ce doză trebuie administrată.
Dacă aveti impresia că
efectul Spironolacton-BP comprimate este prea puternic sau prea slab,
consulta"i medicul sau farmacistul.
Dacă utilizati mai
mult decât trebuie din Spironolacton-BP comprimate
Simptome: somnolentă,
confuzie si modificări ale rezultatelor testelor de laborator.
Dacă în mod deliberat
sau accidental, luati mai multe comprimate,contactati medicul imediat sau mergeti
la compartimentul de urgentă a celui mai apropiat spital pentru ajutor medical.
Dacă uitati să
utilizati Spironolacton-BP comprimate
Nu administrati o doză
dublă data viitoare, deoarece nu veti putea substitui doza uitată, în schimb vă
puteti expune pericolului de supradozaj. Continuati tratamentul după cum v-a
fost prescris.
4. REAC!II ADVERSE
POSIBILE
Ca toate medicamentele,
Spironolacton-BP comprimate poate determina reactii adverse, cu toate că nu
apar la toate persoanele.
Frecventa posibilelor
reactii adverse enumerate mai jos este definite utilizând următoarea conventie:
- foarte frecvente
(afectează mai mult de un utilizator din 10);
- frecvente (afectează
1 până la 10 utilizatori din 100);
- mai pu in frecvente
(afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000);
- rare (afectează 1
până la 10 utilizatori din 10000);
- foarte rare
(afectează mai pu"in de 1 utilizator din 10000);
- cu frecven ă
necunoscută (frecventa nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reactii adverse
frecvente: stare generală de rău, greată, ameteli, tulburări de ciclu
menstrual.
Reactii adverse mai putin
frecvente: tulburări electrolitice (modificări ale sărurilor din sânge),
cresterea potasiului în sânge, confuzie, mâncărimi, eruptii pe piele,
urticarie.
Reatii adverse rare:
scăderea severă a numărului de globule albe din sânge, cu favorizarea aparitiei
infectiilor (leucopenie), durere de gât si febră apărute brusc
(agranulocitoză), scăderea numărului de trombocite care duce la cresterea
riscului de sângerare sau de aparitia vânătăilor (trombocitopenie), afectarea
functiei renale.
Reaciti adverse foarte
rare: afectarea functiei ficatului, căderea părului, cresterea părului în
exces, modificări ale libidoului (modificarea dorintei sexuale).
Reatii adverse cu
frecventă necunoscută: tumoră benignă la nivelul sânului, dureri la nivelul
sânului, tulburări la nivelul tubului digestiv, crampe musculare.
Uneori, în timpul
tratamentului cu spironolactonă s-a observat cresterea sânilor la bărbati.
Aceasta dispare la întreruperea tratamentului dar, în cazuri rare, poate să
persiste.
În asociere cu
tratamentul cu spironolactonă au mai fost raportate următoarele reactii adverse
izolate: sindrom Stevens-Johnson (eruptie de culoare rosie pe piele,
conjunctivită, febră, ulceratii pe mucoase). Dacă observati aparitia acestui
tip de manifestări, întrerupeti imediat administrarea medicamentului si luati
legătura cu medical dumneavoastră.
Raportarea reactiilor
adverse
Dacă manifestati orice
reactii adverse, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reactii adverse nementionate în acest prospect.
5. CUM SE
PĂSTREAZĂ SPIRONOLACTON-BP COMPRIMATE
A nu se lăsa la
îndemâna si vederea copiilor.
A se păstra la
temperaturi sub 25 °C.
Nu utilizati
Spironolacton-BP comprimate după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu
trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati
farmacistul cum să eliminati medicamenele care nu vă mai sunt necesare. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL
AMBALAJULUI SI ALTE INFORMA!II
Ce contine
Spironolacton-BP comprimate
Spironolacton-BP 25 mg
comprimate
Substanta activă în fiecare
comprimat este spironolactonă 25 mg.
Celelalte componente
sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Spironolacton-BP 50 mg
comprimate
Substanta activă în fiecare
comprimat este spironolactonă 50 mg.
Celelalte componente
sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Spironolacton-BP 100 mg
comprimate
Substan"a activă
în fiecare comprimat este spironolactonă 100 mg.
Celelalte componente
sunt: stearat de magneziu, Ludipress® (lactoză, polividonă, crospovidonă).
Cum arată
Spironolacton-BP comprimate si continutul ambalajului
Spironolacton-BP 25 mg,
50 mg, 100 mg comprimate
Comprimate de culoare
albă sau albă cu nuantă gălbuie, de formă pătrată, suprafa"a superioară si
inferioară plată, muchii tesite, cu o linie de divizare pe una din fete si
incrustatie „BP”, suprafa"a laterală cu margini rotunjite.
Cutie cu 3 blistere din
folie PVC/Al a câte 20 comprimate.
Detinătorul Certificatului
de Înregistrare
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4,
mun. Chișinău, Republica Moldova
Fabricantul
SC Balkan
Pharmaceuticals SRL
str. N. Grădescu, 4,
mun. Chișinău, Republica Moldova
