Torasemid-BP comp. 10mg N10x3 Balkan

Substanţa activă din
componenţa Torasemid-BP este torasemida. Acesta aparţine unei clase de
medicamente numite „diuretice”, care cresc eliminarea de urină.

Torasemid-BP este
utilizat pentru:

-- Tratamentul
hipertensiunii arteriale (tensiunii arteriale mari).

-- Tratamentul edemelor
(reținere de apă) asociate cu disfuncție cardiacă (slăbiciune a mușchiului
inimii); boli ale ficatului sau rinichilor.

2. Ce trebuie să
ştiţi înainte să utilizaţi Torasemid-BP

Nu luaţi
Torasemid-BP dacă:

-- sunteţi alergic la
substanţa activă, alte medicamente sulfonilureice sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6.,

-- aveţi insuficienţă
renală cu absenţa eliminării de urină (anurie),

-- stare precomatoasă
sau comă, asociate cu o boală severă a ficatului,

-- aveți tensiune
arterială foarte scăzută,

-- aveţi un volum mai
scăzut de sânge în corp (hipovolemie),

-- aveți un deficit de
potasiu sau de sodiu,

-- aveţi un obstacol pe
căile urinare, cu eliminare de urină în cantităţi foarte mici (de ex. adenomul
de prostată),

-- sunteți gravidă sau
alăptați.

Atenționări și
precauții

Înainte să luați
Torasemid-BP consultați medicul Dvs. sau farmacistul.

Din cauza lipsei
datelor suficiente despre administrarea

torasemidei, acest
medicament nu trebuie administrat în:

-- Gută;

-- Tulburări severe ale
ritmului inimii (aritmii);

-- Modificări
patologice ale echilibrului acido-bazic;

-- Dacă luați
concomitent un antibiotic (pentru tratarea infecțiilor) din clasa
aminoglicozidelor sau cefalosporinelor, precum streptomicina, gentamicina, cefalexina
sau ceftriaxona sau preparate de litiu;

-- Modificări
patologice ale testelor de sânge (de ex., trombocitopenie sau anemie la
pacienţii fără insuficienţă renală);

-- Afectare gravă a
funcției rinichilor, determinată de substanţe nefrotoxice;

Nu există informaţii
clinice suficiente privind siguranţa administrării torasemidei la copii și
adolescenți. Prin urmare, torasemida nu trebuie utilizată la copii și adolescenți
cu vârsta sub 18 ani.

Înainte de a începe să
luați acest medicament, medical vă va indica măsuri de corectare a
hipokaliemiei (valori scăzute ale potasiului în sânge), hiponatremiei (valori scăzute
ale sodiului în sânge), hipovolemiei (volum mai scăzut de sânge) şi
tulburărilor de micţiune (tulburări de eliminare a urinei). În special, la
începutul tratamentului şi la vârstnici este necesar de avut în vedere
simptomele de pierdere a electroliţilor şi hemoconcentrarea.

Dacă urmează să luați
acest medicament pentru o perioadă îndelungată, medicul vă va indica controlul sistematic
al echilibrului electrolitic, nivelului plasmatic al glucozei, acidului uric,
creatininei şi lipidelor, precum și parametrilor sângelui (eritrocite,
leucocite, trombocite).

Îndeosebi veți fi
monitorizat dacă:

-- Aveți tendinţă la
hiperuricemie (cantitate excesivă de acid uric în sânge) şi diateză urică.

-- Aveți diabet zaharat
latent sau activ (medicul vă va indica controlul metabolismului glucidelor).

-- Aveți probleme cu
prostata.

Impactul asupra
rezultatelor testelor de dopaj și utilizarea necorespunzătoare ca dopaj

Torasemid-BP poate
provoca rezultat pozitiv la testul doping. Consecinţele utilizării neconforme a
medicamentului Torasemid-BP în calitate de doping nu pot fi prevăzute; în acest
caz utilizarea preparatului poate fi periculoasă pentru sănătate.

Torasemid-BP
conține lactoză. Dacă medical dumneavoastră
v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Torasemid-BP
împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte

medicamente, mai cu
seamă cele menționate mai jos.

Nu luați Torasemid-BP
în caz că urmați un tratament cu un antibiotic din clasa aminoglicozidelor sau cefalosporinelor
sau cu preparate ce conțin cisplatină

(utilizată pentru
tratamentul cancerului) sau litiu (folosite în tulburări de dispoziție și în
unele tipuri de depresie). Torasemid-BP, mai ales la administrarea unor doze
mari, împreună cu aceste medicamente, poate provoca agravarea următoarelor
reacții adverse:

-- Efectul dăunător al
antibioticelor aminoglicozidice (de exemplu, kanamicina, gentamicina,
tobramicina), asupra auzului și rinichilor.

-- Leziuni ale
rinichilor, folosind așa-numite cefalosporine - antibiotice utilizate pentru

tratamentul
infecțiilor.

-- Dereglări de auz și
a funcției renale atunci când se utilizează preparate ce conțin cisplatină
(utilizată pentru tratamentul cancerului).

-- În terapia
concomitentă cu torasemidă și preparate de litiu poate fi o creștere a
concentrațiilor serice de litiu și, ca urmare, creșterea acțiunii lui toxice.

Alte combinații care
necesită precauții

-- Medicamente
utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, precum: ramipril,
enalapril, perindopril (numite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei – IECA). Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice
doza medicamentelor sau să vă ceară să opriţi administrarea lor.

-- Glicozide cardiace
(medicamente care sunt folosite în caz de slăbiciune a muschiului inimii,
precum digoxina). Administrarea concomitentă poate duce la dezvoltarea sau
creșterea gravităţii reacțiilor adverse ale glicozidelor cardiace.

-- Medicamente
antidiabetice. Torasemid-BP poate scădea acțiunea acestor medicamente.

-- Antiinflamatoarele
nesteroidiene (de exemplu, indometacina, ibuprofenul, naproxenul) şi
probenecidul pot reduce acţiune diuretică şi hipotensivă a torasemidei.

-- Salicilați (de ex.
acid acetilsalicilic). Poate crește efectul toxic al tratamentului concomitent
cu doze mari de salicilați asupra sistemului nervos central.

-- Teofilină (utilizată
pentru tratamentul astmului bronşic), relaxante musculare (care conțin curara -
utilizată în anestezia generală). Torasemid-BP poate potența acțiunea acestor
medicamente.

-- Corticosteroizii
(hidrocortizon, prednisolon, dexametazon) și laxativele (medicamente care favorizează
eliminarea materiilor fecale din organism): în combinație cu torasemida
agravează deficitul de potasiu.

-- Preparate pentru
tratamentul tulburărilor circulatorii, inclusiv şoc (de exemplu, epinefrina și
norepinefrina).

Torasemid-BP poate
scădea acțiunea acestor medicamente.

-- Colestiramină
(utilizată pentru a scădea valorile grăsimilor din sânge). La administrarea
concomitentă, poate scădea absorbția torasemidei din tractul gastrointestinal
și, prin urmare, efectul acesteia.

Sarcina şi
alăptarea

Dacă sunteţi gravidă
sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Torasemid-BP este
contraindicat în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor

Torasemid-BP poate
influenţa reacția. Torasemid-BP poate poate influenţa negativ asupra
capacităţii de conducere a autovehiculelor şi manevrarea utilajelor.

Cel mai adesea acest
lucru se întâmplă la începutul tratamentului; la creşterea dozei; la schimbarea
medicamentului; la administrarea unor medicamente suplimentare.

Alcoolul etilic poate
intensifica aceste efecte. Prin urmare, în timpul tratamentului cu
Torasemid-BP, întrebuinţarea alcoolului nu este recomandată.

3. Cum să
utilizaţi Torasemid-BP

Mod de
administrare

Comprimatele trebuie
înghițite fără a fi mestecate, cu puțin lichid, dimineața. Doza se va
administra indifferent de orarul meselor.

Luaţi întotdeauna
Torasemid-BP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi
cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doze

Adulți

• Tensiune arterială
înaltă

Doza recomandată de
torasemidă este de 2,5 mg o data pe zi. La necesitate, medicul vă poate mări
doza până la 5 mg o dată pe zi.

Conform studiilor
efectuate, dozele care depăşesc 5 mg pe zi nu determină scăderea ulterioară a
tensiunii arteriale. Efectul terapeutic maxim este atins după aproximativ 12
săptămâni de tratament continuu.

• Edeme cauzate de
reținere de apă

Doza uzuală este de 5
mg, o dată pe zi. La necesitate, medicul vă poate crește treptat doza până la
20 mg o dată pe zi. În cazuri individuale se administrează până la 40 mg de
torasemidă pe zi.

Vârstnici

Nu este necesar de
ajustat doza la pacienţii vârstnici.

Copii și adolescenți

Pacienți cu
insuficiență hepatică

Torasemida este
contraindicată la pacienții în comă sau precomă, asociate cu o boală severă a
ficatului. La pacienții cu boli grave ale ficatului tratamentul se va administra
cu precauție. Concentrația torasemidei în sânge se poate mări.

Dacă luaţi mai mult
Torasemid-BP decât trebuie

Dacă dumneavoastră sau
altcineva înghiţiţi mai multe comprimate de Torasemid-BP în acelaşi timp,
puteți prezenta următoarele simptome:

-- eliminarea unei
cantităţi mari de apă (urină),

-- tulburări de
conștiență,

-- confuzie,

-- scădere a tensiunii
arteriale,

-- slăbiciune,
amețeală,

-- senzație de stomac
dernajat.

Adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Luați cu dumneavoastră orice comprimate rămase și cutia, pentru ca medicul să
ştie câte comprimate au fost luate.

Dacă uitaţi să
luați Torasemid-BP

Dacă uitaţi să luaţi o
doză, luaţi una imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepția cazului când se
apropie timpul pentru o doză următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa
doza uitată.

Dacă încetați să
luați Torasemid-BP

Întreruperea prematură
a tratamentului poate fi însoțită de consolidarea plângerilor existente. Prin
urmare, întreruperea sau stoparea prematură a tratamentului cu Torasemid-BP,
este recomandată numai după consultarea cu un medic.

Dacă aveți orice
întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse
posibile

Ca toate medicamentele,
acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră dacă prezentați oricare din aceste simptome: Medicul va
aprecia severitatea și va decide măsurile suplimentare care ar putea fi
necesare în acest caz. În cazul în care un efect secundar apare brusc sau este
foarte pronunțat, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Acest lucru este
important, deoarece anumite efecte secundare pot pune viața în pericol. Medicul
va decide ce măsuri să ia și dacă tratamentul poate fi continuat.

Foarte rare (pot afecta
până la 1 din 10000 de persoane):

-- Reducerea numărului
de celule roșii și celule albe din sânge (eritrocite și leucocite) și
trombocite (cellule responsabile de coagularea sângelui);

-- Reacții alergice,
cum ar fi mâncărimi, erupții pe piele, înroșirea pielii; sensibilitate crescută
la lumina (fotosensibilitate);

-- Reacţii cutanate
severe care pot pune viața în pericol (sindrom Stevens-Johnson, necroliză
epidermică toxică);

Torasemid-BP nu trebuie
utilizat din nou la primul semn al unei reacții de hipersensibilitate, de
exemplu, reacții cutanate, cum ar fi urticarie sau înroșire a pielii, agitație,
dureri de cap, transpirație, greață, colorație albastră a pielii, respirație
dificilă. Spuneți imediat medicului dumneavoastră.

-- Apariţia cheagurilor
de sânge în vasele sanguine (complicații tromboembolice);

-- Confuzie;

-- Tensiune arterială
scăzută (hipotensiune arterială);

-- Tulburări
circulatorii în mușchiul cardiac și la nivelul creierului, însoțite de
tulburări de ritm cardiac (aritmii), o senzatie de apăsare în piept (angina
pectorala), atac de cord, pierderea bruscă a conștienței (sincopă);

-- Inflamarea
pancreasului (pancreatita);

-- Dereglări de vedere;

-- Zgomote în urechi
(tinitus);

-- Pierderea auzului.

Alte reacții
adverse

Frecvente (pot afecta
până la 1 din 10 de persoane):

-- Dereglări ale
echilibrului acido-bazic al organismului (așa-numita alcaloză metabolică);

-- În funcție de doza
și durata tratamentului se poate dezvolta tulburări ale echilibrului apei și
electroliților, cum ar fi pierderea de lichide (hipovolemie), deficit de potasiu
și/sau sodiu (hiponatremie și hipokaliemie);

-- Durere de cap,
amețeală (mai ales la începutul tratamentului);

-- Pierderea poftei de
mâncare, dureri de stomac, greaţă, vomă, diaree, constipaţii, (în special la începutul
tratamentului);

-- Concentrații
crescute ale anumitor enzime hepatice (gama-glutamiltransferaza) în sânge;

-- Spasme musculare
(mai ales la începutul tratamentului);

-- Oboseală, slăbiciune
(mai ales la începutul tratamentului);

-- Creșterea
concentrației de acid uric, glucozei și lipidelor din sânge (colesterolului și
trigliceridelor).

Mai puțin frecvente
(pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

-- Senzație de
amorțeală (parestezii);

-- Uscăciune a gurii;

-- La o dificultate de
urinare existentă (de exemplu, cauzată de mărire a prostatei) poate apărea
retenţie de urină. În acest caz, se agravează în mod semnificativ sau se
oprește complet eliminarea de urină;

-- Concentrații
crescute de uree și de creatinină în sânge.

Raportarea
reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice
reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acesteainclud
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se
păstrează Torasemid-BP

Nu utilizaţi
Torasemid-BP după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la vederea
şi îndemâna copiilor.

A se păstra la
temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncaţi niciun
medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.

Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.

6. Conținutul
ambalajului și alte informații

Ce conţine
Torasemid-BP

Substanţa activă este
torasemida.

Fiecare comprimat
Torasemid-BP 5 mg contine torasemidă 5 mg.

Fiecare comprimat
Torasemid-BP 10 mg contine torasemidă 10 mg.

Celelalte componente
sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
stearat de magneziu.

Cum arată
Torasemid-BP şi conţinutul ambalajului

Torasemid-BP 5 mg:
comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu o linie de
divizare și inscripție “BP” pe una dintre fețe.

Torasemid-BP 10 mg:
comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.

Torasemid-BP 5 mg
comprimate, Torasemid-BP 10 mg comprimate:

Cutie cu 3 blistere din
Al/PVC a câte 10 comprimate.